- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07476924
Het Effect van Corrigerende Oefeningen bij Individuen met Chronische Nekpijn
12 maart 2026 bijgewerkt door: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University
Het effect van correctieve oefeningen op pijn, functionaliteit en dual-task gang bij personen met chronische nekpijn
Onze studie zal de effecten van corrigerende oefeningen op pijn, functionaliteit en gang onderzoeken bij personen met chronische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit in totaal 70 personen met chronische nekpijn, waaronder studenten en medewerkers van de Dokuz Eylül Universiteit en de İzmir Katip Çelebi Universiteit.
De sociaal-demografische kenmerken van de deelnemers worden vastgelegd via persoonlijke interviews.
Voor het looppatroononderzoek wordt het 'BTS G-Walk' apparaat gebruikt, voor de functionele beoordeling de Neck Disability Index en voor de pijnintensiteitsbeoordeling de Verbale Beoordelingsschaal.
Eerst worden de loopmetingen uitgevoerd.
Het looppatroononderzoek wordt uitgevoerd met de BTS G-Walk, waarbij personen een afstand van 10 meter lopen.
Personen lopen eerst in normale looppatronen en daarna in een dubbeltaak looppatroon terwijl ze een dienblad dragen.
Oefeningen worden individueel aan de deelnemers geleerd in persoonlijke sessies, waarna ze worden gevraagd deze als thuisoefeningen drie keer per week gedurende zes weken uit te voeren.
Om de twee weken worden persoonlijke bijeenkomsten gehouden met deelnemers via videoconferentie om feedback over de oefeningen te verzamelen en waar nodig aanpassingen te doen.
Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen.
De eerste groep krijgt corrigerende oefentraining, terwijl de tweede groep, de controlegroep, gedragsmodificatie- en houdingstraining in het dagelijks leven ontvangt.
De effecten van deze twee methoden op pijn, functionaliteit en looppatroon bij personen met chronische nekpijn worden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hatice AYAN, PhD
- Telefoonnummer: +90 5072104257
- E-mail: hatice_010188@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Bilge KARA, PhD
- Telefoonnummer: +905327976588
- E-mail: bparlakster@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Turkije (Türkiye)
- Izmir Katip Celebi University
-
Contact:
- Bilge KARA, PhD
- Telefoonnummer: +905327976588
- E-mail: bparlakster@gmail.com
-
Contact:
- Hatice AYAN, PhD
- Telefoonnummer: +905072104257
- E-mail: hatice_010188@hotmail.com
-
Onderonderzoeker:
- BİLGE KARA, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18 jaar en ouder
- Personen die minstens 3 maanden nekpijn hebben gehad
- Personen met een Neck Disability Index (NDI)-score van 10 of hoger
- Personen die de verklaringen op de schaal kunnen begrijpen
- Personen die vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek na over het onderzoek te zijn geïnformeerd
Exclusiecriteria
- Personen die in de afgelopen 6 maanden fysiotherapie voor nekpijn hebben gehad
- Personen die een nekoperatie hebben ondergaan
- Personen met sensorisch verlies
- Personen bij wie orthopedische, neurologische of vestibulaire aandoeningen zijn vastgesteld
- Personen met een voorgeschiedenis van trauma (whiplash)
- Personen bij wie kanker of osteoporose is vastgesteld of die hiervoor zijn behandeld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Correctieve Oefengroep
Deze groep krijgt gedurende 6 weken, 3 keer per week, corrigerende oefentraining.
|
Deelnemers krijgen tijdens de eerste sessie individueel face-to-face correctieve oefeningen aangeleerd, waarna ze deze als thuisoefeningen 3 keer per week gedurende 6 weken zullen uitvoeren.
Elke twee weken vinden er videoconferentiebijeenkomsten plaats met deelnemers om feedback over de oefeningen te verkrijgen en waar nodig aanpassingen te maken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Postuuropleidingsgroep
Deze groep krijgt voorlichting over gedrags- en houdingsaanpassingen in het dagelijks leven.
|
Dit is de controlegroep, zij zullen gedragsveranderingen en houdingseducatie in het dagelijks leven ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
De BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italië), een draagbaar sensorapparaat, wordt gebruikt om de loopsnelheid (m/sec) te beoordelen tijdens het lopen met en zonder dubbele taak via een Bluetooth® 3.0-verbinding (G-Studio®-software).
|
6 weken
|
|
Cadans
Tijdsspanne: 6 weken
|
De BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italië), een draagbare sensorapparaat, zal worden gebruikt om het tempo (stappen/minuut) tijdens het lopen met en zonder dubbele taak te beoordelen via een Bluetooth® 3.0-verbinding (G-Studio® software).
|
6 weken
|
|
Staplengte
Tijdsspanne: 6 weken
|
De BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italië), een draagbaar sensorapparaat, wordt gebruikt om de stapgrootte (m) te beoordelen tijdens het lopen met en zonder dubbele taak via een Bluetooth® 3.0-verbinding (G-Studio®-software).
|
6 weken
|
|
Staplengte
Tijdsspanne: 6 weken
|
De BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italië), een draagbaar sensorapparaat, zal worden gebruikt om de stapgrootte (% sterkte lengte) tijdens het lopen te beoordelen, zowel met als zonder dubbele taak, via een Bluetooth® 3.0-verbinding (G-Studio®-software).
|
6 weken
|
|
Bekkensymmetrie
Tijdsspanne: 6 weken
|
De BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italië), een draagbaar sensorapparaat, wordt gebruikt om bekken symmetrie (%) te beoordelen tijdens het lopen met en zonder dubbele taak via een Bluetooth® 3.0-verbinding (G-Studio®-software).
De score wordt door het apparaat berekend als een percentage score uit 100.
Hoe hoger de score, hoe meer bekken symmetrie.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Neck Disability Index wordt gebruikt om de effecten van nekpijn op functionele beperkingen te evalueren.
Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om nekgerelateerde beperkingen te beoordelen.
De totale score varieert van 0 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op grotere beperkingen en een slechtere functionele status.
|
6 weken
|
|
De Numerieke Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Numeric Rating Scale wordt gebruikt om de ernst van nekpijn te beoordelen.
Pijnernst wordt gedefinieerd op een 11-puntsschaal, waarbij 0 = geen pijn en 10 = ondraaglijke pijn.
Op deze schaal geeft de patiënt zijn pijn verbaal of schriftelijk aan door een getal te kiezen.
Hogere scores duiden op een grotere pijnstatus.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hatice AYAN, PhD, Izmir Katip Celebi University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Nek pijn
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Oefening
- Revalidatie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-0092
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Als het wordt aangevraagd, wordt het gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .