- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07476924
El Efecto de los Ejercicios Correctivos en Individuos con Dolor Cervical Crónico
12 de marzo de 2026 actualizado por: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University
El Efecto de los Ejercicios Correctivos en el Dolor, la Funcionalidad y la Marcha en Tareas Dobles en Individuos con Dolor Cervical Crónico
Nuestro estudio investigará los efectos de los ejercicios correctivos sobre el dolor, la funcionalidad y la marcha en personas con dolor cervical crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado.
La población del estudio estará compuesta por un total de 70 individuos con dolor crónico de cuello, incluyendo estudiantes y personal de la Universidad Dokuz Eylül y la Universidad İzmir Katip Çelebi.
Las características sociodemográficas de los participantes se registrarán mediante entrevistas cara a cara.
Se utilizará el dispositivo 'BTS G-Walk' para la evaluación de la marcha, el Índice de Discapacidad del Cuello para la evaluación de la funcionalidad y la Escala de Valoración Verbal para la evaluación de la intensidad del dolor.
Primero, se tomarán las mediciones de la marcha.
La evaluación de la marcha se realizará utilizando el BTS G-Walk, y los individuos caminarán una distancia de 10 metros.
Los individuos caminarán primero en patrones de marcha normales, y luego en un patrón de marcha de doble tarea mientras llevan una bandeja.
Se enseñarán ejercicios a los participantes individualmente en sesiones cara a cara, y luego se les pedirá que los realicen como ejercicios en casa tres veces por semana durante seis semanas.
Se mantendrán reuniones cara a cara con los participantes cada dos semanas a través de videoconferencia para recopilar comentarios sobre los ejercicios y realizar las actualizaciones necesarias.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos.
El primer grupo recibirá entrenamiento de ejercicios correctivos, mientras que el segundo grupo, el grupo de control, recibirá modificación conductual y entrenamiento postural en la vida diaria.
Se compararán los efectos de estos dos métodos sobre el dolor, la funcionalidad y la marcha en individuos con dolor crónico de cuello.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hatice AYAN, PhD
- Número de teléfono: +90 5072104257
- Correo electrónico: hatice_010188@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bilge KARA, PhD
- Número de teléfono: +905327976588
- Correo electrónico: bparlakster@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Turquía (Türkiye)
- Izmir Katip Celebi University
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Contacto:
- Bilge KARA, PhD
- Número de teléfono: +905327976588
- Correo electrónico: bparlakster@gmail.com
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Contacto:
- Hatice AYAN, PhD
- Número de teléfono: +905072104257
- Correo electrónico: hatice_010188@hotmail.com
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Sub-Investigador:
- BİLGE KARA, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 18 años o más
- Individuos que hayan tenido dolor de cuello durante al menos 3 meses
- Individuos con un puntaje del Índice de Discapacidad Cervical (NDI) de 10 o superior
- Individuos que sean capaces de comprender las declaraciones de la escala
- Individuos que acepten voluntariamente participar en el estudio después de haber sido informados sobre el mismo
Criterios de exclusión
- Individuos que hayan recibido fisioterapia para el dolor de cuello en los últimos 6 meses
- Individuos que se hayan sometido a cirugía de cuello
- Individuos con pérdida sensorial
- Individuos diagnosticados con trastornos ortopédicos, neurológicos o vestibulares
- Individuos con antecedentes de trauma (latigazo cervical)
- Individuos diagnosticados o tratados por cáncer u osteoporosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicio Correctivo
Este grupo recibirá entrenamiento de ejercicios correctivos durante 6 semanas, 3 veces por semana.
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A los participantes se les enseñarán ejercicios correctivos individualmente de manera presencial durante la primera sesión, y luego se les pedirá que los realicen como ejercicios en casa 3 veces por semana durante 6 semanas.
Se llevarán a cabo reuniones con los participantes cada dos semanas a través de videoconferencia para obtener comentarios sobre los ejercicios y realizar las actualizaciones necesarias.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de educación postural
Este grupo recibirá educación sobre modificaciones conductuales y posturales en la vida diaria.
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Este es el grupo de control, recibirán cambios de comportamiento y educación postural en la vida diaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia), un dispositivo sensor portátil, se utilizará para evaluar la velocidad de la marcha (m/seg) durante la marcha con y sin tarea dual a través de una conexión Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
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6 semanas
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Cadencia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia), un dispositivo sensor portátil, se utilizará para evaluar la cadencia (pasos/min) durante la marcha con y sin tarea dual mediante una conexión Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
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6 semanas
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Longitud de la zancada
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia), un dispositivo sensor portátil, se utilizará para evaluar la longitud de la zancada (m) durante la marcha con y sin tarea dual a través de una conexión Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
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6 semanas
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia), un dispositivo sensor portátil, se utilizará para evaluar la longitud del paso (% de la longitud de fuerza) durante la marcha con y sin tarea dual mediante una conexión Bluetooth®3.0 (software G-Studio®).
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6 semanas
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Simetría pélvica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia), un dispositivo sensor portátil, se utilizará para evaluar la simetría pélvica (%) durante la marcha con y sin tarea dual mediante una conexión Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
La puntuación se calcula por el dispositivo como un porcentaje de 100.
Una puntuación más alta indica mayor simetría pélvica.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Discapacidad Cervical
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Índice de Discapacidad Cervical se utilizará para evaluar los efectos del dolor cervical en la discapacidad funcional.
Es un cuestionario autoinformado utilizado para evaluar la discapacidad relacionada con el cuello.
La puntuación total oscila entre 0 y 50, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad y peor estado funcional.
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6 semanas
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La Escala de Valoración Numérica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará la Escala de Valoración Numérica para evaluar la gravedad del dolor de cuello.
La gravedad del dolor se define en una escala de 11 puntos, donde 0 = sin dolor y 10 = dolor insoportable.
En esta escala, el paciente expresa su dolor verbalmente o por escrito eligiendo un número.
Puntuaciones más altas indican un mayor estado de dolor.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hatice AYAN, PhD, Izmir Katip Celebi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor de cuello
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Ejercicio
- Rehabilitación
Otros números de identificación del estudio
- IRB-0092
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Si se solicita, se compartirá.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .