Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri tyyppisen monilankaisen kiinteän pidikkeen selviytymisprosentti (Surv_Retain)

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Piotr Fudalej

Kahdenlaisen monilankaisen kiinteän suojaimen selviytymisaste: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

  1. Miksi tämä tutkimus tehdään? Hampaiden korjaushoidon (kuten hammasraudat) jälkeen hampailla on taipumus liikkua takaisin alkuperäisiin asentoihinsa. Estääkseen tämän ortodontit käyttävät pitovaiheen aikana pitoilimia. Yksi yleinen vaihtoehto on kiinteä pitoilma, joka on ohut lanka, joka kiinnitetään etuhampaiden sisäpinnoille. Kiinteät pitoilimet auttavat pitämään hampaiden korjatussa asennossa monia vuosia. Kiinteitä pitoilimia on erilaisia, ja ne eroavat toisistaan siinä, miten lanka on valmistettu. Ei kuitenkaan ole vielä selvää, mikä tyyppi toimii parhaiten ja kestää pisimpään. Jotkut pitoilimet voivat rikkoutua, irrota tai vaikeuttaa suun hygienian ylläpitoa.

    Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta yleisesti käytettyä kiinteän pitoilimen tyyppiä selvittääkseen, kumpi suoriutuu paremmin ajan myötä.

  2. Mikä on tutkimuksen tarkoitus?

    Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, vaikuttaako kiinteän ortodontisen pitoilimen tyyppi siihen, kuinka kauan se pysyy ehjänä ja toimivana hampaiden korjaushoidon jälkeen. Tutkimus arvioi myös, vaikuttaako pitoilimen tyyppi:

    - potilaan mukavuuteen ja tyytyväisyyteen

    - suun hygienian ylläpidon helppouteen

    • ienterveyteen ja parodontiin
    • hampaiden asennon pysyvyyteen hoidon jälkeen.
  3. Kuka voi osallistua?

    Ihmiset voivat olla oikeutettuja osallistumaan, jos he:

    - ovat 15–50-vuotiaita

    - ovat suorittaneet hampaiden korjaushoidon

    • kaikki alaetuhampaat ovat läsnä
    • alaetuhampaiden alueella on terveet ien ja hampaat. Jotkut potilaat eivät ole oikeutettuja, jos heillä on aktiivinen iensairaus tai tarvitsevat lisähammashoitoa alaetuhampaissa.
  4. Mitä tutkimuksessa tapahtuu? Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan, arvotaan satunnaisesti saamaan yhden kahdesta kiinteän pitoilimen tyypistä. Satunnainen arvonta tarkoittaa, että tietokone päättää, minkä pitoilimen kukin osallistuja saa, kuten arpomalla.

Verrattavat kaksi pitoilimen tyyppiä ovat:

  1. Pyöreä kierretty lankapitoilma (3-säikeinen ruostumaton teräslanka)
  2. Punottu suorakulmainen lankapitoilma (8-säikeinen punottu lanka) Molemmat tyypit ovat yleisesti käytössä ortodontisessa käytännössä. 5) Mitä osallistujien on tehtävä? Tutkimuksen alussa ortodontinen laite (hammasraudat) poistetaan ja pitoilma kiinnitetään alaetuhampaisiin.

    Osallistujat osallistuvat seurantatapaamisiin kahden vuoden ajan:

    • tutkimuksen alussa
    • 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.

    Näiden tapaamisten aikana tutkimusryhmä:

    - tarkistaa, onko pitoilma edelleen ehjä

    - tutkii ienterveyden

    • ottaa hampaiden jäljennöksiä ja valokuvia
    • pyytää osallistujia täyttämään lyhyen kyselyn mukavuudesta ja suun hygienian ylläpidosta.

      6) Mitä mahdollisia riskejä on?

    Tutkimusmenetelmät ovat samat kuin yleisesti käytetyt rutiiniortodontisessa hoidossa. Mahdolliset lievät epämukavuudet voivat sisältää:

    - lievää epämukavuutta ientutkimuksen aikana

    - väliaikaista epämukavuutta hampaiden jäljennöksiä otettaessa. Lisäinvasiivisia menetelmiä ei ole suunniteltu. 7) Onko tutkimuksesta mitään hyötyä?

    Osallistujat voivat hyötyä:

    - säännöllisestä pitoilman seurannasta

    • rutiinimaisesta ienterveyden arvioinnista
    • mahdollisten pitoilman ongelmien varhaisesta havaitsemisesta. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa ortodonteja valitsemaan luotettavimman pitoilmen tuleville potilaille.

      8) Onko osallistuminen vapaaehtoista? Kyllä. Osallistuminen tutkimukseen on täysin vapaaehtoista. Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa vaikuttamatta ortodontiseen hoitoonsa. Henkilötiedot säilytetään luottamuksellisina ja turvallisesti tallennettuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ortodontinen hoitoa seuraa tyypillisesti retentio-vaihe, jonka tavoitteena on säilyttää aktiivisen hoidon aikana saavutettu hampaiden asento. Ilman riittävää retentiota hampaat voivat vähitellen palata alkuperäisiin asentoihinsa, ilmiöön, jota kutsutaan ortodontiseksi relapsiksi. Alaleuan etuhampaiden kielellisille pinnoille kiinnitetyt kiinteät retentorit ovat laajasti käytössä, koska ne tarjoavat jatkuvaa stabilointia ilman, että niihin vaaditaan potilaan yhteistyötä.

Monilankaisia ruostumattomasta teräksestä valmistettuja kiinteitä retentoreita on saatavilla useita malleja, jotka eroavat toisistaan lankakokoonpanon, lankojen lukumäärän, poikkileikkausmuodon ja mekaanisten ominaisuuksien suhteen. Laajasta käytöstään huolimatta eri retentorimallejen pitkäaikaista suorituskykyä vertailevaa kliinistä näyttöä on rajallisesti. Olemassa olevat raportit osoittavat, että kiinteiden retentorien vioittuminen – kuten langan katkeaminen tai irtoaminen hampaasta – tapahtuu suhteellisen usein, erityisesti sijoittamisen jälkeisten kuukausien aikana. Joillekin retentorityypeille on raportoitu noin 40–50 %:n vioittumisprosentti kahden vuoden sisällä, riippuen materiaaleista ja kiinnitysprotokollista.

Perinteisiä, kierretystä pyöreästä monilankaisesta ruostumattomasta teräslangasta valmistettuja retentoreita käytetään yleisesti ortodontisessa käytännössä. Nämä retentorit voivat kuitenkin joskus purkautua tai muotoutua, mikä voi johtaa ei-toivottuun hampaiden liikkeeseen. Suorakaiteen muotoisen poikkileikkauksen omaavia puristettuja punottuja retentoreita on ehdotettu vaihtoehtoiseksi malliksi, joka saattaa tarjota parannettua mekaanista vakautta ja mahdollisesti vähentää tällaisten komplikaatioiden riskiä. Näiden kahden retentorityypin suorituskykyä arvioivia vertailevia kliinisiä tietoja on edelleen vähän.

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi kahdella rinnakkaisella hoitoryhmällä. Ortodontisen hoidon päättäneet ja kelpoisuuskriteerit täyttävät osallistujat satunnaistetaan 1:1-suhteeseen saamaan joko kolmilankainen kierretty pyöreä ruostumattoman teräksen retentori tai kahdeksanlankainen puristettu punottu suorakaiteen muotoinen retentori, joka kiinnitetään alaleuan etuhampaisiin. Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella generoidulla sekvenssillä permutoitujen lohkojen avulla tasapainottaakseen ryhmäkoot rekrytoinnin aikana. Allokointi piilotetaan käyttämällä peräkkäin numeroituja, läpinäkymättömiä, sinetöityjä kirjekuoria, jotka avataan osallistujan rekisteröinnin jälkeen.

Kliinikkojen ja osallistujien sokitus ei ole mahdollista, koska retentorien rakenteelliset ominaisuudet eroavat näkyvästi. Vinojen vaikutusten minimoimiseksi retentorien sijoittamiseen ja seurantatutkimuksiin käytetään standardoituja kliinisiä menetelmiä, ja ennalta määritellyt objektiiviset kriteerit sovelletaan retentorien vioittumistapahtumien tunnistamiseen. Tietojen analysointi suoritetaan koodattuja ryhmämerkintöjä käyttäen, jotta tilastotieteilijä pysyy riippumattomana kliinisistä menettelyistä.

Osallistujia seurataan 24 kuukauden ajan retentorien sijoittamisen jälkeen. Suunnitelluilla seurantakäynneillä retentorin eheys arvioidaan, ja lisäksi suoritetaan kliinisiä tutkimuksia suun terveysparametrien ja hampaiden asennon vakauden dokumentoimiseksi. Potilaan raportoimia tietoja kerätään myös strukturoiduilla kyselylomakkeilla, joissa käsitellään retentoreihin liittyvää mukavuutta, tyytyväisyyttä ja koettuja suuhygieniavaikeuksia.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan kliinisesti merkityksellistä näyttöä kahden yleisesti käytetyn monilankaisen ortodontisen retentorin vertailevasta kestävyydestä ja kliinisestä suorituskyvystä. Parantunut ymmärrys retentorien selviytymisestä ja niihin liittyvistä kliinisistä tuloksista voi edesauttaa retentioprotokollien optimointia ja ortodontisen hoidon jälkeisen pitkäaikaisen vakauden parantamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 15–50-vuotias kiinnikkeiden poiston yhteydessä,
  • kaikki alaleuan pysyvät etu- ja kulmahampaat läsnä,
  • ei aktiivista kariesta, ei hoidettuja alueita, ei murtumia alaleuan etu- ja kulmahampaissa,
  • ei parodontiittia;
  • säilytyssuunnitelma, joka sisältää vain kiinteän säilyttimen kiinnittämisen hampailta 3–3

Erotuskriteerit:

  • riittämätön hygienia,
  • tarve hammaslääketieteelliselle tai kirurgiselle hoidolle,
  • aktiivinen parodontiitti,
  • irrotettava säilytin kiinteän säilyttimen lisänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pyöreä kierretty lanka
Potilaille annetaan 0,0215 tuuman ruostumattomasta teräksestä valmistettu kolmijuosteinen kierretty lanka-pidike (Ortho Organizers, Lindenberg, Saksa)

Osallistujat, jotka on määritetty tähän interventioon, saavat kiinteän alaleuan kielellisen pidikkeen, joka on valmistettu kolmesta lankakerrasta kierretystä pyöreästä ruostumattomasta teräslangasta (halkaisija 0,0215 tuumaa). Aktiivisen hampaiden oikomishoidon päätyttyä ja kiinteän laitteen poistamisen jälkeen pidikelanka sovitetaan alaleuan etuhampaiden kielellisille pinnoille (kulmahampaan kohdalta toiseen kulmahampaaseen). Lanka kiinnitetään sitten jokaiseen hampaaseen käyttäen standardoitua hampaiden oikomisliimausmenetelmää, jotta hampaiden linjauksen jatkuva stabilointi saavutetaan pidätysvaiheen aikana.

Ennen pidikkeen asettamista suoritetaan ammattimainen hammaspesu (hampaiden kivenpoisto ja ilmapolsterointi). Pidike liimataan tutkimuspaikassa käytetyn standardoidun kliinisen protokollan mukaisesti. Asennuksen jälkeen pidikkeen eheyttä valvotaan suunnitelluissa seurantakäynneissä mahdollisten vikojen, kuten langan murtumisen tai irtoamisen, havaitsemiseksi.

Active Comparator: Suorakaiteen muotoinen punottu lanka
Potilaille annetaan 0,0265 tuuman × 0,0106 tuuman kahdeksanlangainen Bond-a-Braid -langansitoja (Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, USA)

Osallistujat, jotka on määritetty tähän interventioon, saavat kiinteän alaleuan kielellisen pidikkeen, joka on valmistettu kahdeksankertaisesta puristetusta punotusta ruostumattomasta teräslangasta, jonka poikkileikkaus on suorakulmainen (0,008 × 0,03 tuumaa) (Bond-a-Braid Lingual Retainer, HG Orthodontics). Aktiivisen hampaiden oikomishoidon päätyttyä ja kiinteän hampaiden oikomislaitteen poiston jälkeen pidikelanka sovitetaan alaleuan etuhampaiden kielellisille pinnoille (kulmahammas kulmahampaaseen). Lanka kiinnitetään jokaiseen hampaaseen käyttäen standardoitua hampaiden oikomisliimausmenetelmää, jotta hampaiden linjaus säilyy retentio-vaiheen aikana.

Ennen pidikkeen asettamista suoritetaan ammattimainen hammashuolto (hampaiden puhdistus ja ilmapuhdistus). Pidike liimataan käyttäen kaikille tutkimuksen osallistujille sovellettua standardoitua kliinistä protokollaa. Asennuksen jälkeen pidikkeen eheys ja toiminta arvioidaan aikataulun mukaisissa seurantakäynneissä, jotta voidaan tunnistaa mahdolliset viat, kuten irtoaminen tai langa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymisprosentti
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta suojalevyn asetuksen jälkeen (arvioitu alkuvaiheessa, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla).
Kiinteän alaleuan etupuolen kiinnittimen selviytymisaste määritellään siten, että se on niiden kiinnittimien osuus, jotka pysyvät ehjinä ja toiminnallisina ilman vikaantumista seuranta-ajanjakson aikana. Kiinnittimen vikaantuminen kirjataan, kun jokin seuraavista tapahtumista sattuu: (1) kiinnittimen irtoaminen yhdestä tai useammasta hampaasta, (2) kiinnittimen langan murtuminen, (3) samanaikainen murtuminen ja irtoaminen tai (4) kiinnittimen täydellinen menetys. Kiinnittimen eheys arvioidaan suunnitelluissa kliinisissä tutkimuksissa, ja vikaantumisen päivämäärä ja tyyppi dokumentoidaan, kun ne havaitaan.
Enintään 24 kuukautta suojalevyn asetuksen jälkeen (arvioitu alkuvaiheessa, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan mukavuus ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioitu alkuvaiheessa (pidikkeen asennus) sekä seurantakäynneillä 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua pidikkeen asennuksesta.
Potilaan raportoimia tuloksia arvioidaan käyttäen rakenteellista kyselylomaketta, jolla arvioidaan mukavuutta, kokonaistyydyttymistä kiinteällä pidikkeellä ja koettuja vaikeuksia suuhygieniassa. Osallistujat arvioivat tekijöitä, kuten pidikkeen aiheuttamaa ärsytystä tai epämukavuutta, päivittäisten toimintojen häiriintymistä (esim. puhuminen tai syöminen), kokonaistyydyttymistä pidikkeeseen ja koettua vaikeutta suuhygienian ylläpidossa (esim. hampaiden harjaaminen tai hammaslangan käyttö pidikkeen ympärillä). Vastaukset tallennetaan käyttäen standardoitua arviointiasteikkoa, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia määritetyn konstruktin tasoja (esim. suurempi mukavuus tai suurempi vaikeus, kysymyksestä riippuen). Kyselylomake täytetään osallistujien toimesta jokaisella suunnitellulla seurantakäynnillä.
Arvioitu alkuvaiheessa (pidikkeen asennus) sekä seurantakäynneillä 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua pidikkeen asennuksesta.
Parodonaalinen terveys - Parodontaalinen indeksi
Aikaikkuna: Perustaso; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta pidikkeen asennuksen jälkeen.

Parodontaalisen tilan arviointi käyttäen Russellin parodontaalista indeksiä, joka arvioi ientulehduksen ja parodontaalisen tuhoutumisen. Indeksi lasketaan kunkin hammaslääketieteellisen tutkimuksen perusteella ja heijastaa parodontaalitautien vakavuutta.

Mittayksikkö: Indeksipisteet (0-8)

Perustaso; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta pidikkeen asennuksen jälkeen.
Parodontaalinen terveys - Verenvuoto koettelun yhteydessä (BoP)
Aikaikkuna: Perustaso; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta suojaimen asennuksen jälkeen.

Ienien vuotamisen arviointi hellän periodontaalisen tunnustelun jälkeen ieniraossa. Vuotamisen esiintymistä käytetään ientulehduksen osoittimena.

Mittayksikkö: Vuotamisen esiintyminen (kyllä/ei) tai prosenttiosuus vuotavista kohdista (%)

Perustaso; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta suojaimen asennuksen jälkeen.
Parodontaaliset terveys - Plakkaindeksi
Aikaikkuna: Alkutila; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta pidikkeen asettamisen jälkeen.

Hampaiden plakkikerrostuman arviointi Silnessin ja Löen plakki-indeksillä, joka arvioii plakin paksuutta ikenreunalla valituilla hampaiden pinnoilla.

Mittayksikkö: Indeksipisteet (0-3)

Alkutila; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta pidikkeen asettamisen jälkeen.
Parodontaalinen terveys - ientulehdusindeksi
Aikaikkuna: Alkuarvot; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta kiinnittimen asennuksen jälkeen.

Ien tulehdus arvioitu käyttäen Löe ja Silnessin ientulehdusindeksiä perustuen ikenen väriin, turvotukseen ja verenvuototendenssiin.

Mittayksikkö: Indeksipisteet (0-3)

Alkuarvot; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta kiinnittimen asennuksen jälkeen.
Parodontaalinen terveys - Taskusyvyys (PD)
Aikaikkuna: Perusarvo; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta pidikkeen asettamisen jälkeen.

Parodontaalisen taskun syvyys mitattuna etäisyytenä ienreunasta parodontaalisen taskun pohjaan kalibroidulla parodontaalikojeella.

Mittayksikkö: Millimetriä (mm)

Perusarvo; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta pidikkeen asettamisen jälkeen.
Parodontaalinen terveys - Iennyppyjen esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta kiinnittimen asennuksen jälkeen.

Ieniretressin esiintyminen määriteltynä ienireunan apikaaliseksi siirtymäksi suhteessa sementti-kiilleliitoskohtaan.

Mittayksikkö: Retressin esiintyminen (kyllä/ei)

Perustaso; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta kiinnittimen asennuksen jälkeen.
Parodontaalinen terveys - Kliininen kruunukorkeus
Aikaikkuna: Perustaso; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta kiinnittimen asennuksen jälkeen

Kliinisen kruunun korkeus mitattuna kipsi-hammasmalleilla pystysuorana etäisyytenä ikenen reunasta hampaiden leikkaavaan reunaan tai kärkeen.

Mittayksikkö: Millimetrit (mm)

Perustaso; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta kiinnittimen asennuksen jälkeen
Hampaiston kohdistuksen vakaus - Epäsäännöllisyysindeksi
Aikaikkuna: Perustaso; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta suojalevyn asennuksen jälkeen.

Alaleuan etuhampaiden asento arvioidaan käyttäen Little'n epäsäännöllisyysindeksiä, joka määritellään kuuden alaleuan etuhampaan anatomisten kosketuspisteiden välisten lineaaristen siirtymien summana. Indeksi kvantifioi etuhampaiden epäsäännöllisyyttä ja sitä käytetään arvioimaan hampaiden asennon muutoksia ja mahdollista ortodontista relapsia pidikkeen asennuksen jälkeen.

Mittayksikkö: Millimetrit (mm)

Perustaso; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta suojalevyn asennuksen jälkeen.
Hampaiden kohdistuksen stabiilius - Kulmahampaiden välinen leveys
Aikaikkuna: Alkutila; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta pidikkeen asettamisen jälkeen.

Hampaiston poikittainen leveys mitattuna etäisyytenä alaleuan oikean ja vasemman kulmahampaan kärkien välillä hammasvalokkeilla. Tätä mittaa käytetään arvioimaan hampaiston poikittaismuutoksia ajan kuluessa hampaiden oikomishoidon ja suojalevyjen asennuksen jälkeen.

Mittayksikkö: Millimetri (mm)

Alkutila; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta pidikkeen asettamisen jälkeen.
Hampaiden kohdistuksen vakaus - Välihampaiden leveys
Aikaikkuna: Alkuperäinen; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta suojan asennuksen jälkeen.

Hampaiston poikittaisleveys mitattuna etuhampaan ja vasemman alaleuan ensimmäisen poskihampaan mesiolabiaalisten kärkien välinen lineaarinen etäisyys hammasmalleissa. Tätä mittaa käytetään havaitsemaan takahampaiston poikittaismuutoksia ajan myötä.

Mittayksikkö: Millimetri (mm)

Alkuperäinen; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta suojan asennuksen jälkeen.
Hampaiden kohdistuksen vakaus - Kaaren syvyys
Aikaikkuna: Perusarvot; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta suojalevyn asennuksen jälkeen.

Sagittaalinen hammaskaaren mitta, joka mitataan hammasmalleista kohtisuorana etäisyydenä keskikohdan etuhampaiden kosketuspisteestä linjaan, joka yhdistää oikean ja vasemman ensimmäisen poskihampaan mesiaaliset pinnat. Tätä mittaa käytetään arvioimaan hammaskaaren muodon muutoksia ajan kuluessa.

Mittayksikkö: Millimetri (mm)

Perusarvot; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta suojalevyn asennuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Piotr FUdalej, Jagiellonian University in Krakow

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa