Wskaźnik przeżycia dwóch rodzajów wieloprzęsłowych stałych retainerów (Surv_Retain)
Wskaźnik przeżycia dwóch typów wielowłókowych stałych retainerów: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Dlaczego prowadzone jest to badanie? Po leczeniu ortodontycznym (np. za pomocą aparatu) zęby mogą wracać do swoich pierwotnych pozycji. Aby temu zapobiec, ortodonci stosują retencję w fazie retencyjnej leczenia. Jedną z powszechnych opcji jest stały retainer, czyli cienki drut przyklejony do wewnętrznych powierzchni przednich zębów. Stałe retainery pomagają utrzymać zęby w skorygowanych pozycjach przez wiele lat. Istnieją różne rodzaje stałych retainerów, które różnią się sposobem wykonania drutu. Jednak nadal nie jest jasne, który typ działa najlepiej i jest najbardziej trwały. Niektóre retainery mogą pękać, poluzowywać się lub utrudniać utrzymanie higieny jamy ustnej.
To badanie ma na celu porównanie dwóch powszechnie stosowanych typów stałych retainerów, aby określić, który z nich sprawdza się lepiej w dłuższej perspektywie.
Jaki jest cel badania?
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy rodzaj stałego retainera ortodontycznego wpływa na to, jak długo pozostaje on nienaruszony i funkcjonalny po leczeniu ortodontycznym. Badanie oceni również, czy rodzaj retainera wpływa na:
- komfort i satysfakcję pacjenta
- łatwość utrzymania higieny jamy ustnej
- zdrowie dziąseł i przyzębia
- stabilność ustawienia zębów po leczeniu.
Kto może wziąć udział?
Osoby mogą kwalifikować się do udziału, jeśli:
- mają 15-50 lat
- zakończyły leczenie ortodontyczne
- mają wszystkie dolne przednie zęby
- mają zdrowe dziąsła i zęby w dolnej części przedniej. Niektóre osoby nie będą kwalifikować się, jeśli mają aktywną chorobę dziąseł lub wymagają dodatkowego leczenia stomatologicznego dolnych przednich zębów.
- Co będzie się działo podczas badania? Uczestnicy, którzy zgodzą się wziąć udział, zostaną losowo przydzieleni do otrzymania jednego z dwóch typów stałych retainerów. Losowe przydzielenie oznacza, że komputer zdecyduje, który retainer otrzyma każdy uczestnik, podobnie jak w losowaniu.
Porównywane są dwa typy retainerów:
- Retainer z okrągłym skręcanym drutem (drut ze stali nierdzewnej, 3-żyłowy)
Retainer z plecionym prostokątnym drutem (drut pleciony, 8-żyłowy) Oba typy są powszechnie stosowane w praktyce ortodontycznej. 5) Co będą musieli zrobić uczestnicy? Na początku badania aparat ortodontyczny (aparat na zęby) zostanie usunięty, a retainer przyklejony do dolnych przednich zębów.
Uczestnicy będą uczestniczyć w wizytach kontrolnych przez dwa lata:
- na początku badania
- po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach.
Podczas tych wizyt zespół badawczy:
- sprawdzi, czy retainer jest nadal nienaruszony
- zbada zdrowie dziąseł
- wykona wyciski zębów i zdjęcia
poprosi uczestników o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej komfortu i higieny jamy ustnej.
6) Jakie są możliwe ryzyka?
Procedury badania są takie same, jak te powszechnie stosowane w rutynowej opiece ortodontycznej. Możliwe drobne niedogodności mogą obejmować:
- lekki dyskomfort podczas badania dziąseł
- tymczasowy dyskomfort podczas wykonywania wycisków zębów. Nie planuje się dodatkowych inwazyjnych procedur. 7) Czy są jakieś korzyści?
Uczestnicy mogą skorzystać z:
- regularnego monitorowania swojego retainera
- rutynowej oceny zdrowia dziąseł
wczesnego wykrycia ewentualnych problemów z retainerm. Wyniki tego badania mogą pomóc ortodontom w wyborze najbardziej niezawodnego retainera dla przyszłych pacjentów.
8) Czy udział jest dobrowolny? Tak. Udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny. Uczestnicy mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie bez wpływu na ich opiekę ortodontyczną. Dane osobowe będą przechowywane poufnie i bezpiecznie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Leczenie ortodontyczne jest zazwyczaj kontynuowane fazą retencyjną, której celem jest utrzymanie uzyskanego ustawienia zębów podczas aktywnego leczenia. Bez odpowiedniej retencji zęby mogą stopniowo powracać do swoich pierwotnych pozycji, co jest zjawiskiem znanym jako nawrót ortodontyczny. Stałe retainery przyklejone do powierzchni językowych zębów przednich żuchwy są powszechnie stosowane, ponieważ zapewniają ciągłą stabilizację bez konieczności współpracy ze strony pacjenta.
Dostępnych jest kilka konstrukcji wieloprzęsłowych stałych retainerów ze stali nierdzewnej, różniących się konfiguracją drutu, liczbą przęseł, kształtem przekroju poprzecznego i właściwościami mechanicznymi. Mimo ich powszechnego stosowania istnieje ograniczona ilość dowodów klinicznych porównujących długoterminową skuteczność różnych konstrukcji retainerów. Istniejące doniesienia wskazują, że awarie stałych retainerów – takie jak pęknięcie drutu lub odklejenie od powierzchni zęba – występują stosunkowo często, szczególnie w pierwszych miesiącach po założeniu. W przypadku niektórych typów retainerów odnotowano wskaźniki awaryjności na poziomie około 40–50% w ciągu dwóch lat, w zależności od materiałów i protokołów wiązania.
Tradycyjne retainery wykonane ze skręconego okrągłego wieloprzęsłowego drutu ze stali nierdzewnej są powszechnie stosowane w praktyce ortodontycznej. Jednak te retainery mogą czasami się rozplątywać lub odkształcać, co może prowadzić do niepożądanego przemieszczenia zębów. Skompresowane plecione retainery o prostokątnym przekroju poprzecznym zostały zaproponowane jako alternatywna konstrukcja, która może zapewnić lepszą stabilność mechaniczną i potencjalnie zmniejszyć ryzyko takich powikłań. Porównawcze dane kliniczne oceniające skuteczność tych dwóch typów retainerów pozostają ograniczone.
Badanie to zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z dwoma równoległymi grupami leczonymi. Uczestnicy, którzy ukończyli leczenie ortodontyczne i spełnili kryteria kwalifikacyjne, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do otrzymania trójprzęsłowego skręconego okrągłego retainera ze stali nierdzewnej lub ośmioprzęsłowego skompresowanego plecionego retainera prostokątnego przyklejonego do zębów przednich żuchwy. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu komputerowo generowanej sekwencji z permutowanymi blokami w celu utrzymania zrównoważonych rozmiarów grup podczas rekrutacji. Zapewnienie ukrycia alokacji zostanie osiągnięte poprzez użycie kolejno numerowanych, nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopert otwieranych po rejestracji uczestnika.
Zaślepienie klinicystów i uczestników nie jest możliwe, ponieważ charakterystyka strukturalna retainerów różni się widocznie. Aby zminimalizować błąd, do założenia retainera i badań kontrolnych zostaną zastosowane ustandaryzowane procedury kliniczne, a do identyfikacji zdarzeń związanych z awarią retainera zostaną zastosowane z góry określone obiektywne kryteria. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu zakodowanych etykiet grupowych, tak aby statystyk pozostał niezależny od procedur klinicznych.
Uczestnicy będą monitorowani przez okres 24 miesięcy po założeniu retainera. Podczas zaplanowanych wizyt kontrolnych będzie oceniana integralność retainera, a dodatkowe badania kliniczne zostaną przeprowadzone w celu udokumentowania parametrów zdrowia jamy ustnej i stabilności ustawienia zębów. Informacje zgłaszane przez pacjentów będą również zbierane za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy dotyczących komfortu, satysfakcji i postrzeganych trudności w utrzymaniu higieny jamy ustnej związanych z retainerami.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą klinicznie istotnych dowodów dotyczących porównawczej trwałości i skuteczności klinicznej dwóch powszechnie stosowanych wieloprzęsłowych retainerów ortodontycznych. Lepsze zrozumienie przeżywalności retainerów i związanych z nimi wyników klinicznych może przyczynić się do optymalizacji protokołów retencyjnych i poprawy długoterminowej stabilności po leczeniu ortodontycznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 15-50 lat w momencie zdjęcia aparatu,
- wszystkie stałe siekacze i kły żuchwy obecne,
- brak aktywnych ubytków próchnicowych, wypełnień ani złamań na siekaczach i kłach żuchwy,
- brak choroby przyzębia;
- plan retencji obejmujący jedynie retainersklejony od zęba 3 do 3
Kryteria wykluczenia:
- nieodpowiednia higiena,
- konieczność leczenia zachowawczego lub chirurgicznego,
- aktywna choroba przyzębia,
- ruchomy retainer jako uzupełnienie retainera stałego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Okrągły drut skręcony
Pacjentom zapewnia się retainer z trójżyłowego, okrągłego, skręconego drutu ze stali nierdzewnej o średnicy 0,0215 cala (Ortho Organizers, Lindenberg, Niemcy)
|
Uczestnicy przydzieleni do tej interwencji otrzymają stały retainer językowy żuchwy wykonany z trójżyłowego skręconego okrągłego drutu ze stali nierdzewnej (średnica 0,0215 cala). Po zakończeniu aktywnego leczenia ortodontycznego i usunięciu stałego aparatu, drut retainera zostanie dopasowany do powierzchni językowych przednich zębów żuchwy (od kła do kła). Następnie drut zostanie przyklejony do każdego zęba przy użyciu standardowej techniki adhezyjnej ortodontycznej, aby zapewnić ciągłą stabilizację ustawienia zębów podczas fazy retencji. Przed założeniem retainera zostanie wykonane profesjonalne czyszczenie zębów (skaling i polerowanie powietrzem). Retainer zostanie przyklejony zgodnie ze standaryzowanym protokołem klinicznym stosowanym w miejscu badania. Po założeniu, integralność retainera będzie monitorowana podczas zaplanowanych wizyt kontrolnych w celu wykrycia ewentualnych niepowodzeń, takich jak pęknięcie drutu lub odklejenie. |
|
Aktywny komparator: Prostokątny drut pleciony
Pacjentom zapewnia się 0,0265 cala × 0,0106 cala ośmiożyłowy drut retencyjny Bond-a-Braid (Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, USA)
|
Uczestnicy przydzieleni do tej interwencji otrzymają stały retainer językowy żuchwy wykonany z ośmioprzędowego splecionego drutu ze stali nierdzewnej o prostokątnym przekroju (0,008 × 0,03 cala) (Bond-a-Braid Lingual Retainer, HG Orthodontics). Po zakończeniu aktywnego leczenia ortodontycznego i usunięciu stałego aparatu ortodontycznego drut retainera zostanie dopasowany do powierzchni językowych zębów przednich żuchwy (od kła do kła). Drut zostanie przyklejony do każdego zęba przy użyciu standardowej techniki klejenia ortodontycznego, aby utrzymać ustawienie zębów podczas fazy retencji. Przed założeniem retainera zostanie wykonane profesjonalne czyszczenie zębów (skaling i polerowanie powietrzne). Retainer zostanie przyklejony zgodnie ze standaryzowanym protokołem klinicznym stosowanym u wszystkich uczestników badania. Po założeniu integralność i funkcjonowanie retainera będą oceniane podczas zaplanowanych wizyt kontrolnych w celu wykrycia potencjalnych niepowodzeń, takich jak odklejenie lub uszkodzenie drutu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po umieszczeniu retainera (oceniane w punkcie wyjściowym oraz po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach).
|
Wskaźnik przeżycia stałego utrzymywacza przedniego żuchwy będzie zdefiniowany jako odsetek utrzymywaczy, które pozostają nienaruszone i funkcjonalne bez awarii w okresie obserwacji.
Awaria utrzymywacza zostanie odnotowana, gdy wystąpi którykolwiek z następujących zdarzeń: (1) odklejenie utrzymywacza od jednego lub więcej zębów, (2) złamanie drutu utrzymywacza, (3) jednoczesne złamanie i odklejenie lub (4) całkowita utrata utrzymywacza.
Integralność utrzymywacza będzie oceniana podczas zaplanowanych badań klinicznych, a data i rodzaj awarii będą dokumentowane po ich wykryciu.
|
Do 24 miesięcy po umieszczeniu retainera (oceniane w punkcie wyjściowym oraz po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort i zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (założenie aparatu retencyjnego) oraz podczas wizyt kontrolnych po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach od założenia aparatu retencyjnego.
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów będą oceniane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza oceniającego komfort, ogólne zadowolenie z utrwalacza stałego oraz postrzegane trudności z higieną jamy ustnej.
Uczestnicy będą oceniać czynniki takie jak podrażnienie lub dyskomfort spowodowany utrwalaczem, zakłócanie codziennych czynności (np. mówienie lub jedzenie), ogólne zadowolenie z utrwalacza oraz postrzeganą trudność w utrzymaniu higieny jamy ustnej (np. szczotkowanie lub nitkowanie wokół utrwalacza).
Odpowiedzi będą rejestrowane przy użyciu ustandaryzowanej skali ocen, a wyższe wyniki będą wskazywać na większy poziom mierzonego konstruktu (np. większy komfort lub większą trudność, w zależności od pozycji).
Kwestionariusz będzie wypełniany przez uczestników podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej.
|
Oceniane na początku badania (założenie aparatu retencyjnego) oraz podczas wizyt kontrolnych po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach od założenia aparatu retencyjnego.
|
|
Zdrowie przyzębia - Wskaźnik Periodontalny
Ramy czasowe: Wyjściowo; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po założeniu aparatu retencyjnego.
|
Stan przyzębia oceniany za pomocą Indeksu Periodontalnego Russella, który ocenia zapalenie dziąseł i zniszczenie przyzębia. Indeks jest obliczany na podstawie badania klinicznego każdego zęba i odzwierciedla ciężkość choroby przyzębia. Jednostka miary: Wynik indeksu (0-8) |
Wyjściowo; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po założeniu aparatu retencyjnego.
|
|
Zdrowie przyzębia - Krwawienie przy sondowaniu (BoP)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po założeniu aparatu retencyjnego.
|
Ocena krwawienia dziąseł po delikatnym sondowaniu przyzębia w bruździe dziąsłowej. Obecność krwawienia jest wykorzystywana jako wskaźnik stanu zapalnego dziąseł. Jednostka miary: Obecność krwawienia (tak/nie) lub procent miejsc z krwawieniem (%) |
Linia wyjściowa; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po założeniu aparatu retencyjnego.
|
|
Zdrowie przyzębia - Wskaźnik płytki nazębnej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po założeniu retainera.
|
Akumulacja płytki nazębnej oceniana przy użyciu Indeksu Płytki Silness i Löe, który ocenia grubość płytki na brzegu dziąsłowym wybranych powierzchni zębów. Jednostka miary: Wynik indeksu (0-3) |
Linia wyjściowa; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po założeniu retainera.
|
|
Zdrowie przyzębia - Wskaźnik dziąsłowy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po założeniu retainera.
|
Zapalenie dziąsłowe oceniane za pomocą Wskaźnika Dziąsłowego Löe i Silness na podstawie koloru dziąseł, obrzęku i tendencji do krwawienia. Jednostka miary: Wynik wskaźnika (0-3) |
Linia wyjściowa; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po założeniu retainera.
|
|
Zdrowie przyzębia - Głębokość kieszonki (PD)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po założeniu aparatu retencyjnego.
|
Głębokość kieszonki przyzębnej mierzona jako odległość od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki przyzębnej przy użyciu kalibrowanej sondy periodontologicznej. Jednostka miary: Milimetry (mm) |
Linia wyjściowa; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po założeniu aparatu retencyjnego.
|
|
Zdrowie przyzębia - Obecność recesji dziąsłowej
Ramy czasowe: Linia bazowa; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po założeniu aparatu retencyjnego.
|
Obecność recesji dziąsłowej zdefiniowana jako przemieszczenie brzegu dziąsła w kierunku wierzchołkowym względem połączenia cementowo-szkliwnego. Jednostka miary: Obecność recesji (tak/nie) |
Linia bazowa; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po założeniu aparatu retencyjnego.
|
|
Zdrowie przyzębia - Wysokość korony klinicznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po założeniu aparatu retencyjnego
|
Wysokość korony klinicznej mierzona na gipsowych modelach stomatologicznych jako odległość pionowa od brzegu dziąsłowego do krawędzi siecznej lub wierzchołka guzka zęba. Jednostka miary: Milimetry (mm) |
Linia wyjściowa; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po założeniu aparatu retencyjnego
|
|
Stabilność ustawienia zębów - Wskaźnik nieregularności
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po umieszczeniu retainera.
|
Wyrównanie zębów przednich żuchwy ocenia się za pomocą wskaźnika nieregularności Little'a, zdefiniowanego jako suma przemieszczeń liniowych między anatomicznymi punktami stycznymi sześciu zębów przednich żuchwy. Wskaźnik ten kwantyfikuje nieregularność zębów przednich i służy do oceny zmian w ustawieniu zębów oraz potencjalnego nawrotu wady ortodontycznej po założeniu aparatu retencyjnego. Jednostka miary: Milimetry (mm) |
Linia wyjściowa; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po umieszczeniu retainera.
|
|
Stabilność ustawienia zębów - Szerokość międzykłowa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po założeniu aparatu retencyjnego.
|
Szerokość poprzeczna łuku zębowego mierzona jako odległość liniowa między wierzchołkami guzków kłów prawych i lewych żuchwy na modelach stomatologicznych. Pomiar ten służy do oceny zmian poprzecznych w łuku zębowym w czasie po leczeniu ortodontycznym i założeniu aparatu retencyjnego. Jednostka miary: Milimetry (mm) |
Linia wyjściowa; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po założeniu aparatu retencyjnego.
|
|
Stabilność wyrównania zębów - Szerokość międzyszczękowa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po założeniu aparatu retencyjnego.
|
Szerokość poprzeczna łuku zębowego mierzona jako odległość liniowa między wierzchołkami guzków policzkowych przyśrodkowych pierwszych zębów trzonowych żuchwy po prawej i lewej stronie na modelach stomatologicznych. Pomiar ten służy do wykrywania zmian poprzecznych w tylnej części łuku zębowego w czasie. Jednostka miary: Milimetry (mm) |
Linia wyjściowa; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po założeniu aparatu retencyjnego.
|
|
Stabilność ustawienia zębów - Głębokość łuku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po założeniu aparatu retencyjnego.
|
Wymiar strzałkowy łuku zębowego mierzony na modelach dentystycznych jako odległość prostopadła od punktu środkowego styku między siekaczami do linii łączącej powierzchnie przyśrodkowe pierwszych trzonowców prawego i lewego. Pomiar ten służy do oceny zmian kształtu łuku zębowego w czasie. Jednostka miary: Milimetry (mm) |
Linia wyjściowa; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po założeniu aparatu retencyjnego.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Piotr FUdalej, Jagiellonian University in Krakow
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Artun J, Spadafora AT, Shapiro PA. A 3-year follow-up study of various types of orthodontic canine-to-canine retainers. Eur J Orthod. 1997 Oct;19(5):501-9. doi: 10.1093/ejo/19.5.501.
- Pazera P, Fudalej P, Katsaros C. Severe complication of a bonded mandibular lingual retainer. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Sep;142(3):406-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.01.019.
- Pandis N, Fleming PS, Kloukos D, Polychronopoulou A, Katsaros C, Eliades T. Survival of bonded lingual retainers with chemical or photo polymerization over a 2-year period: a single-center, randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Aug;144(2):169-75. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.02.030.
- Pandis N, Vlahopoulos K, Madianos P, Eliades T. Long-term periodontal status of patients with mandibular lingual fixed retention. Eur J Orthod. 2007 Oct;29(5):471-6. doi: 10.1093/ejo/cjm042.
- Booth FA, Edelman JM, Proffit WR. Twenty-year follow-up of patients with permanently bonded mandibular canine-to-canine retainers. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Jan;133(1):70-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.10.023.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KB/956/14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .