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Überlebensrate zweier Arten von mehrsträngigen festen Retainern (Surv_Retain)

12. März 2026 aktualisiert von: Piotr Fudalej

Überlebensrate zweier Arten von mehrsträngigen festen Retainern: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

  1. Warum wird diese Studie durchgeführt? Nach kieferorthopädischer Behandlung (wie z.B. mit Zahnspangen) können sich die Zähne wieder in ihre ursprüngliche Position zurückbewegen. Um dies zu verhindern, verwenden Kieferorthopäden während der Retentionsphase der Behandlung Retainer. Eine gängige Option ist ein fester Retainer, bei dem es sich um einen dünnen Draht handelt, der an den Innenseiten der Frontzähne befestigt wird. Feste Retainer helfen, die Zähne viele Jahre lang in ihrer korrigierten Position zu halten. Es gibt verschiedene Arten von festen Retainern, die sich in der Herstellungsweise des Drahtes unterscheiden. Es ist jedoch immer noch unklar, welche Art am besten funktioniert und am längsten hält. Einige Retainer können brechen, sich lösen oder die Mundhygiene erschweren.

    Diese Studie zielt darauf ab, zwei häufig verwendete Arten von festen Retainern zu vergleichen, um festzustellen, welche im Laufe der Zeit besser abschneidet.

  2. Was ist der Zweck der Studie?

    Das Hauptziel dieser Studie ist herauszufinden, ob die Art des festen kieferorthopädischen Retainers beeinflusst, wie lange er nach der kieferorthopädischen Behandlung intakt und funktionsfähig bleibt. Die Studie wird auch bewerten, ob die Art des Retainers Folgendes beeinflusst:

    - den Komfort und die Zufriedenheit der Patienten

    - die Leichtigkeit der Aufrechterhaltung der Mundhygiene

    • die Gesundheit des Zahnfleischs und des Zahnhalteapparats
    • die Stabilität der Zahnausrichtung nach der Behandlung.

  3. Wer kann teilnehmen?

    Personen können teilnahmeberechtigt sein, wenn sie:

    - 15-50 Jahre alt sind

    - ihre kieferorthopädische Behandlung abgeschlossen haben

    • alle unteren Frontzähne vorhanden sind
    • gesundes Zahnfleisch und gesunde Zähne im unteren Frontbereich haben. Einige Patienten sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie eine aktive Zahnfleischerkrankung haben oder eine zusätzliche zahnärztliche Behandlung an den unteren Frontzähnen benötigen.
  4. Was passiert während der Studie? Teilnehmer, die zustimmen teilzunehmen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Arten von festen Retainern zugeteilt. Zufällige Zuteilung bedeutet, dass ein Computer entscheidet, welchen Retainer jeder Teilnehmer erhält, ähnlich wie beim Losziehen.

Die beiden verglichenen Retainerarten sind:

  1. Runder verdrillter Drahtretainer (3-strängiger Edelstahldraht)

  2. Geflochtener rechteckiger Drahtretainer (8-strängiger geflochtener Draht) Beide Arten werden in der kieferorthopädischen Praxis häufig verwendet. 5) Was müssen die Teilnehmer tun? Zu Beginn der Studie wird die kieferorthopädische Apparatur (Zahnspange) entfernt und der Retainer an den unteren Frontzähnen befestigt.

    Die Teilnehmer werden über zwei Jahre hinweg Nachuntersuchungstermine wahrnehmen:

    • zu Beginn der Studie
    • nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten.

    Während dieser Termine wird das Forschungsteam:

    - überprüfen, ob der Retainer noch intakt ist

    - die Zahnfleischgesundheit untersuchen

    • Zahnabdrücke und Fotos nehmen

    • die Teilnehmer bitten, einen kurzen Fragebogen zu Komfort und Mundhygiene auszufüllen.

      6) Welche möglichen Risiken gibt es?

    Die Studienabläufe entsprechen denen, die üblicherweise in der routinemäßigen kieferorthopädischen Versorgung verwendet werden. Mögliche leichte Beschwerden können sein:

    - leichte Beschwerden während der Zahnfleischuntersuchung

    - vorübergehende Beschwerden bei der Abnahme von Zahnabdrücken. Es sind keine zusätzlichen invasiven Eingriffe geplant. 7) Gibt es Vorteile?

    Teilnehmer können von folgenden Vorteilen profitieren:

    - regelmäßiger Überwachung ihres Retainers

    • routinemäßiger Bewertung der Zahnfleischgesundheit

    • frühzeitiger Erkennung von Problemen mit dem Retainer. Die Ergebnisse dieser Studie können Kieferorthopäden helfen, den zuverlässigsten Retainer für zukünftige Patienten auszuwählen.

      8) Ist die Teilnahme freiwillig? Ja. Die Teilnahme an der Studie ist völlig freiwillig. Teilnehmer können jederzeit aus der Studie ausscheiden, ohne dass sich dies auf ihre kieferorthopädische Versorgung auswirkt. Persönliche Informationen werden vertraulich und sicher gespeichert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die kieferorthopädische Behandlung wird typischerweise von einer Retentionsphase gefolgt, die darauf abzielt, die während der aktiven Behandlung erreichte Ausrichtung aufrechtzuerhalten. Ohne angemessene Retention können die Zähne allmählich in ihre ursprüngliche Position zurückkehren, ein Phänomen, das als kieferorthopädischer Rückfall bekannt ist. Festsitzende Retainer, die an die lingualen Oberflächen der unteren Frontzähne gebunden werden, sind weit verbreitet, da sie eine kontinuierliche Stabilisierung bieten, ohne auf die Mitarbeit des Patienten angewiesen zu sein.

Es stehen mehrere Designs von mehrsträngigen, festsitzenden Edelstahlretainern zur Verfügung, die sich in Drahtkonfiguration, Anzahl der Stränge, Querschnittsform und mechanischen Eigenschaften unterscheiden. Trotz ihrer weit verbreiteten Verwendung gibt es nur begrenzte klinische Belege, die die langfristige Leistung verschiedener Retainer-Designs vergleichen. Bestehende Berichte deuten darauf hin, dass Ausfälle von festsitzenden Retainern – wie Drahtbruch oder Ablösung von der Zahnoberfläche – relativ häufig auftreten, insbesondere in den ersten Monaten nach der Platzierung. Für einige Retainertypen wurden je nach Materialien und Bonding-Protokollen Ausfallraten von etwa 40–50 % innerhalb von zwei Jahren berichtet.

Traditionelle Retainer aus verdrilltem, mehrsträngigem Runddraht aus Edelstahl werden in der kieferorthopädischen Praxis häufig verwendet. Diese Retainer können sich jedoch gelegentlich entwirren oder verformen, was zu unerwünschten Zahnbewegungen führen kann. Komprimierte geflochtene Retainer mit rechteckigem Querschnitt wurden als alternatives Design vorgeschlagen, das eine verbesserte mechanische Stabilität bieten und das Risiko solcher Komplikationen möglicherweise verringern könnte. Vergleichende klinische Daten, die die Leistung dieser beiden Retainertypen bewerten, sind nach wie vor begrenzt.

Diese Studie ist als prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit zwei parallelen Behandlungsgruppen konzipiert. Teilnehmer, die die kieferorthopädische Behandlung abgeschlossen haben und die Zulassungskriterien erfüllen, werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder einen dreisträngigen, verdrillten Runddrahtretainer aus Edelstahl oder einen achtsträngigen, komprimierten geflochtenen Rechteckdrahtretainer zu erhalten, der an die unteren Frontzähne gebunden wird. Die Randomisierung erfolgt mithilfe einer computergenerierten Sequenz mit permutierten Blöcken, um während der Rekrutierung ausgeglichene Gruppengrößen beizubehalten. Die Verdeckung der Zuteilung wird durch die Verwendung von fortlaufend nummerierten, undurchsichtigen, versiegelten Umschlägen gewährleistet, die nach der Einschreibung des Teilnehmers geöffnet werden.

Eine Verblindung der Kliniker und Teilnehmer ist nicht möglich, da sich die strukturellen Eigenschaften der Retainer sichtbar unterscheiden. Um Verzerrungen zu minimieren, werden standardisierte klinische Verfahren für die Platzierung der Retainer und die Nachuntersuchungen verwendet, und vordefinierte objektive Kriterien werden angewendet, um Retainer-Ausfallereignisse zu identifizieren. Die Datenanalyse wird mithilfe von codierten Gruppenbezeichnungen durchgeführt, sodass der Statistiker unabhängig von den klinischen Verfahren bleibt.

Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 24 Monaten nach der Platzierung des Retainers überwacht. Während der geplanten Nachuntersuchungen wird die Integrität des Retainers bewertet, und zusätzliche klinische Untersuchungen werden durchgeführt, um Parameter der Mundgesundheit und die Stabilität der Zahnausrichtung zu dokumentieren. Patientenberichtete Informationen werden ebenfalls mithilfe strukturierter Fragebögen gesammelt, die Komfort, Zufriedenheit und wahrgenommene Mundhygieneschwierigkeiten in Bezug auf die Retainer behandeln.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen klinisch relevante Belege für die vergleichende Haltbarkeit und klinische Leistung von zwei häufig verwendeten mehrsträngigen kieferorthopädischen Retainern liefern. Ein besseres Verständnis der Überlebensrate von Retainern und der damit verbundenen klinischen Ergebnisse kann dazu beitragen, Retentionsprotokolle zu optimieren und die langfristige Stabilität nach kieferorthopädischer Behandlung zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 15-50 Jahre alt bei der Debonding,
  • alle bleibenden Unterkiefer-Schneide- und Eckzähne vorhanden,
  • keine aktive Karies, keine Restaurationen, keine Frakturen an den Unterkiefer-Schneide- und Eckzähnen,
  • keine Parodontalerkrankung;
  • Retentionsplan, der nur einen Retainer umfasst, der von 3 bis 3 geklebt wird

Ausschlusskriterien:

  • unzureichende Hygiene,
  • Bedarf an restaurativer oder chirurgischer Behandlung,
  • aktive Parodontalerkrankung,
  • herausnehmbarer Retainer als Ergänzung zu einem geklebten Retainer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rundes gedrehtes Drahtgeflecht
Den Patienten wird eine 0,0215-Zoll-Edelstahl-Dreidraht-Runddraht-Retainer (Ortho Organizers, Lindenberg, Deutschland) zur Verfügung gestellt
Gerät: Platzierung der runden, verdrehten Halteklammerdraht

Den Teilnehmern, die dieser Intervention zugewiesen sind, wird ein fester mandibulärer lingualer Retainer aus einem dreisträngig gedrehten runden Edelstahldraht (Durchmesser 0,0215 Zoll) eingesetzt. Nach Abschluss der aktiven kieferorthopädischen Behandlung und Entfernung der festen Apparatur wird der Retainer-Draht an die lingualen Flächen der mandibulären Frontzähne (Eckzahn zu Eckzahn) angepasst. Der Draht wird dann mit einer standardmäßigen kieferorthopädischen Adhäsivtechnik an jedem Zahn befestigt, um während der Retentionsphase eine kontinuierliche Stabilisierung der Zahnstellung zu gewährleisten.

Vor der Retainerplatzierung wird eine professionelle Zahnreinigung (Scaling und Air-Polishing) durchgeführt. Der Retainer wird gemäß einem standardisierten klinischen Protokoll, das am Studienort verwendet wird, befestigt. Nach der Platzierung wird die Integrität des Retainers während geplanter Nachuntersuchungen überwacht, um mögliche Probleme wie Drahtbruch oder Ablösung festzustellen.
Aktiver Komparator: Rechteckiges geflochtenes Drahtgeflecht
Patienten erhalten einen 0,0265 Zoll × 0,0106 Zoll achtsträngigen Bond-a-Braid-Drahtretainer (Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, USA)
Gerät: Platzierung des rechteckigen geflochtenen Haltebogens

Teilnehmer, die dieser Intervention zugeordnet werden, erhalten einen festen mandibulären lingualen Retainer aus einem achtsträngigen, komprimierten, geflochtenen Edelstahldraht mit rechteckigem Querschnitt (0,008 × 0,03 Zoll) (Bond-a-Braid Lingual Retainer, HG Orthodontics). Nach Abschluss der aktiven kieferorthopädischen Behandlung und Entfernung der festen kieferorthopädischen Apparatur wird der Retainerdraht an die lingualen Oberflächen der unteren Frontzähne (Eckzahn zu Eckzahn) angepasst. Der Draht wird mit einer standardmäßigen kieferorthopädischen Klebetechnik an jedem Zahn befestigt, um die Zahnausrichtung während der Retentionsphase zu erhalten.

Vor der Platzierung des Retainers wird eine professionelle Zahnreinigung (Scaling und Air Polishing) durchgeführt. Der Retainer wird gemäß einem standardisierten klinischen Protokoll befestigt, das bei allen Studienteilnehmern angewendet wird. Nach der Platzierung werden die Integrität und Leistung des Retainers während geplanter Nachuntersuchungen bewertet, um potenzielle Versagen wie Ablösungen oder Drahtbrüche zu identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate nach Einsetzen der Retainer (bewertet bei Studienbeginn, nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten).
Die Überlebensrate des festen Unterkiefer-Frontzahn-Retainers wird als der Anteil der Retainer definiert, die während des Nachbeobachtungszeitraums intakt und funktionsfähig bleiben, ohne Ausfall. Ein Retainer-Ausfall wird erfasst, wenn eines der folgenden Ereignisse eintritt: (1) Ablösung des Retainers von einem oder mehreren Zähnen, (2) Bruch des Retainerdrahts, (3) gleichzeitiger Bruch und Ablösung oder (4) vollständiger Verlust des Retainers. Die Integrität des Retainers wird bei geplanten klinischen Untersuchungen bewertet, und das Datum und die Art des Ausfalls werden bei Feststellung dokumentiert.
Bis zu 24 Monate nach Einsetzen der Retainer (bewertet bei Studienbeginn, nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenkomfort und -zufriedenheit
Zeitfenster: Beurteilt zum Ausgangszeitpunkt (Retainerplatzierung) und während der Nachuntersuchungen nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten nach der Retainerplatzierung.
Die patientenberichteten Endpunkte werden mithilfe eines strukturierten Fragebogens bewertet, der den Komfort, die allgemeine Zufriedenheit mit dem festen Retainer und die wahrgenommenen Schwierigkeiten bei der Mundhygiene erfasst. Die Teilnehmer bewerten Faktoren wie Reizungen oder Unbehagen durch den Retainer, Beeinträchtigungen bei täglichen Aktivitäten (z.B. Sprechen oder Essen), die allgemeine Zufriedenheit mit dem Retainer und die wahrgenommene Schwierigkeit, die Mundhygiene aufrechtzuerhalten (z.B. Zähneputzen oder Zahnseide um den Retainer herum). Die Antworten werden mithilfe einer standardisierten Bewertungsskala erfasst, wobei höhere Werte ein höheres Maß des gemessenen Konstrukts anzeigen (z.B. höherer Komfort oder größere Schwierigkeit, je nach Item). Der Fragebogen wird von den Teilnehmern bei jedem geplanten Nachsorgetermin ausgefüllt.
Beurteilt zum Ausgangszeitpunkt (Retainerplatzierung) und während der Nachuntersuchungen nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten nach der Retainerplatzierung.
Parodontalgesundheit - Parodontalindex
Zeitfenster: Baseline; 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Retentionsschienenplatzierung.

Parodontalstatus bewertet mit dem Russell-Parodontalindex, der Zahnfleischentzündung und parodontale Zerstörung bewertet. Der Index wird basierend auf der klinischen Untersuchung jedes Zahns berechnet und spiegelt den Schweregrad der Parodontalerkrankung wider.

Maßeinheit: Indexwert (0-8)
Baseline; 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Retentionsschienenplatzierung.
Parodontale Gesundheit - Bluten auf Sondierung (BoP)
Zeitfenster: Baseline; 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Retainer-Platzierung.

Bewertung von Zahnfleischbluten nach sanfter parodontaler Sondierung am Zahnfleischsaum. Das Vorhandensein von Bluten dient als Indikator für Zahnfleischentzündung.

Maßeinheit: Vorhandensein von Bluten (ja/nein) oder Prozentsatz der Stellen mit Bluten (%)
Baseline; 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Retainer-Platzierung.
Parodontalgesundheit - Plaque-Index
Zeitfenster: Baseline; 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Retentionsschienenplatzierung.

Zahnbelagansammlung bewertet mithilfe des Silness- und Löe-Plaque-Index, der die Plaquedicke am Zahnfleischrand auf ausgewählten Zahnoberflächen bewertet.

Maßeinheit: Indexwert (0-3)
Baseline; 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Retentionsschienenplatzierung.
Parodontalgesundheit - Gingivalindex
Zeitfenster: Baseline; 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Retainer-Platzierung.

Gingivale Entzündung bewertet mittels des Gingivalindex nach Löe und Silness basierend auf Gingivafarbe, Ödem und Blutungsneigung.

Maßeinheit: Indexwert (0-3)
Baseline; 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Retainer-Platzierung.
Parodontalgesundheit - Taschenmessung (PD)
Zeitfenster: Baseline; 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Retainer-Platzierung.

Parodontale Taschentiefe gemessen als Abstand vom Gingivarand bis zur Basis der parodontalen Tasche mit einer kalibrierten Parodontalsonde.

Maßeinheit: Millimeter (mm)
Baseline; 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Retainer-Platzierung.
Parodontalgesundheit - Vorhandensein von Zahnfleischrückgang
Zeitfenster: Baseline; 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Retainer-Platzierung.

Vorhandensein von Zahnfleischrückgang, definiert als apikale Verlagerung des Zahnfleischrands relativ zur Schmelz-Zement-Grenze.

Maßeinheit: Vorhandensein von Rückgang (ja/nein)
Baseline; 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Retainer-Platzierung.
Parodontale Gesundheit - Klinische Kronenhöhe
Zeitfenster: Baseline; 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Retainer-Platzierung

Klinische Kronenhöhe, gemessen an Gipszahnmodellen als vertikaler Abstand vom Zahnfleischsaum bis zur Schneidekante oder der Spitze des Höckers des Zahnes.

Maßeinheit: Millimeter (mm)
Baseline; 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Retainer-Platzierung
Stabilität der Zahnausrichtung - Irregularitätsindex
Zeitfenster: Baseline; 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Einsetzen der Retainer.

Die Ausrichtung der unteren Frontzähne wird mit dem Little's Irregularity Index bewertet, definiert als die Summe der linearen Verschiebungen zwischen den anatomischen Kontaktpunkten der sechs unteren Frontzähne. Der Index quantifiziert die Unregelmäßigkeit der Frontzähne und wird verwendet, um Veränderungen in der Zahnstellung und möglichen kieferorthopädischen Rückfall nach dem Einsetzen von Retainern zu bewerten.

Maßeinheit: Millimeter (mm)
Baseline; 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Einsetzen der Retainer.
Stabilität der Zahnausrichtung - Intercanine Breite
Zeitfenster: Baseline; 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Retainer-Platzierung.

Die transversale Breite des Zahnbogens, gemessen als linearer Abstand zwischen den Höckerspitzen der rechten und linken Unterkiefercanini auf Zahnmodellen. Diese Messung dient zur Beurteilung transversaler Veränderungen des Zahnbogens im Zeitverlauf nach kieferorthopädischer Behandlung und Platzierung von Retainern.

Maßeinheit: Millimeter (mm)
Baseline; 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Retainer-Platzierung.
Stabilität der Zahnausrichtung - Intermolare Breite
Zeitfenster: Baseline; 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Retainer-Platzierung.

Transversale Breite des Zahnbogens, gemessen als linearer Abstand zwischen den mesiobukkalen Höckerspitzen der rechten und linken ersten Unterkiefermolaren an Zahnmodellen. Diese Messung dient dazu, transversale Veränderungen im hinteren Zahnbogen im Laufe der Zeit zu erfassen.

Maßeinheit: Millimeter (mm)
Baseline; 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Retainer-Platzierung.
Stabilität der Zahnausrichtung - Bogenbreite
Zeitfenster: Baseline; 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Retainer-Platzierung.

Sagittale Dimension des Zahnbogens, gemessen an Zahnmodellen als senkrechter Abstand vom Mittelpunkt des interinzisalen Kontaktpunkts zu einer Linie, die die mesialen Flächen des rechten und linken ersten Molaren verbindet. Diese Messung wird verwendet, um Veränderungen der Zahnbogenform im Laufe der Zeit zu bewerten.

Maßeinheit: Millimeter (mm)
Baseline; 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Retainer-Platzierung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Piotr Fudalej

Ermittler

  • Hauptermittler: Piotr FUdalej, Jagiellonian University in Krakow

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KB/956/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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