Anestesian ylläpito propofolin ja remifentanilin kiinteällä suhteella tavoiteohjatulla infuusiolla
sunnuntai 15. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Anestesian ylläpitäminen propofolin ja remifentaniilin kiinteällä suhteella ohjattua infuusiota käyttäen vanhempien potilaiden neurokognitiivisessa toipumisessa leikkauksen jälkeen: satunnaistettu tutkimus
Anestesian syvyyden vaikutus varhaisiin leikkauksen jälkeisiin neurokognitiivisiin komplikaatioihin kokonaisvaltaisen intravenoosin anestesian (TIVA) yhteydessä on edelleen kiistanalainen.
Joissakin TIVA:ta tutkivissa tutkimuksissa anestesialääkärit saavuttavat pääasiassa tavoiteanestesian syvyyden säätämällä propofolin annosta, kun taas opioidien annokset pysyvät verrattavissa eri anestesian syvyysryhmien välillä, mikä saattaa johtaa riittämättömään kivunlievitykseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää erilaisten anestesian syvyyksien, joita ylläpidetään propofolin ja remifentaniilin kohdennetulla infuusiolla kiinteässä suhteessa, vaikutusta varhaisten leikkauksen jälkeisten neurokognitiivisten komplikaatioiden esiintyvyyteen vanhemmilla potilailla, joille tehdään ei-sydänkirurgista leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaiset leikkauksen jälkeiset neurokognitiiviset komplikaatiot liittyvät huonompiin perioperatiivisiin ja pitkäaikaisiin tuloksiin, vaikuttavat merkittävästi potilaiden ennusteeseen ja toipumiseen sekä aiheuttavat huomattavan terveydenhuollon ja taloudellisen taakan. Bispektraalinen indeksi (BIS) on objektiivinen ja kvantitatiivinen monitorointiparametri, jota käytetään potilaiden nukutuksen syvyyden arvioimiseen. Yleisanestesian ylläpitäminen BIS-monitoroinnin ohjauksessa on osoitettu vähentävän varhaisten leikkauksen jälkeisten neurokognitiivisten komplikaatioiden esiintyvyyttä inhalaatioanestesian tai yhdistetyn intravenoos-inhalaatioanestesian jälkeen.
Kuitenkin eri anestesiasyvyyksien ylläpidon vaikutus varhaisiin leikkauksen jälkeisiin neurokognitiivisiin komplikaatioihin kokonaisintravenoosi-anestesian (TIVA) jälkeen on edelleen kiistanalainen. Joissakin TIVA:ta tutkivissa tutkimuksissa anestesialääkärit saavuttavat pääasiassa kohteen BIS:n säätämällä propofolin annostusta, kun taas opioidien annokset pysyvät vertailukelpoisina eri anestesiasyvyysryhmien välillä. Aikaisempien tutkimusten perusteella tutkijat olettivat, että propofolin ja remifentanilin kohdennettu infuusio kiinteällä suhteella saattaisi taata riittävän leikkauksen aikaisen sedaation ja analgesian sekä vähentää leikkauksen jälkeisiä neurokognitiivisia komplikaatioita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia eri anestesiasyvyyksien vaikutusta propofolin ja remifentanilin kohdennetulla infuusiolla kiinteällä vaikutuspaikkapitoisuussuhteella varhaisten leikkauksen jälkeisten neurokognitiivisten komplikaatioiden esiintyvyyteen ikääntyneillä potilailla, jotka saavat ei-sydänleikkauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 010-83575138
- Sähköposti: wangdongxin@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ding Ting, MD
- Sähköposti: dingting01@bjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 010-83572784
- Sähköposti: wangdongxin@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ting Ding, MD
- Puhelinnumero: 010-83575138
- Sähköposti: dingting01@bjmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta.
- Aikataulutettu ei-sydänleikkaukseen, jonka odotetaan kestävän ≥ 1 tunti yleisanestesian alaisena.
- Tarvitsee potilasohjattua intravenoosista analgesiaa leikkauksen jälkeen.
- Antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kommunikoida preoperatiivisella jaksolla kooman, vaikean dementia, kielimuuri tai muiden syiden vuoksi.
- Aiempi historia skitsofreniasta, epilepsiasta, Parkinsonin taudista tai myasthenia gravisista.
- Traumaattinen aivovamma tai neurokirurgia.
- Vaikea maksatoimintahäiriö (Child-Pugh luokka C), vaikea munuaistoimintahäiriö (eGFR <30 ml/min/1.73 m2) tai kriittinen sairaus (preoperatiivinen American Society of Anesthesiologists fyysinen tila -luokitus ≥IV).
- Suunniteltu tehohoitoon pääsy endotrakeenalisella intubaatiolla leikkauksen jälkeen.
- Osallistuu muihin tutkimuksiin.
- Muut syyt, joita vastaavat kirurgit tai tutkijat pitävät sopimattomina tutkimukseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kevyt anestesia
Anestesia ylläpidetään propofolin ja remifentanilin kohdeohjautuvalla infuusiolla kiinteällä suhteella; kohde-BIS on 50.
|
Anestesia ylläpidetään propofolin ja remifentanilin kohdeohjatulla infuusiolla kiinteällä suhteella; kohde-BIS on 50.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Syvä nukutus
Anestesia ylläpidetään propofolin ja remifentanilin kiinteällä suhteella ohjattavalla infuusiolla; kohde-BIS on 35.
|
Anestesia ylläpidetään propofolin ja remifentaniilin kohdennetulla infuusiolla kiinteällä suhteella; tavoite-BIS on 35.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästyneen neurokognitiivisen toipumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: Neljäntenä päivänä tai ennen sairaalasta kotiutumista leikkauksen jälkeen.
|
Kognitiivista toimintaa arvioidaan Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA; pisteet vaihtelevat 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa).
Pudotus 1 SD tai enemmän lähtötasosta määritellään kognitiiviseksi heikkenemiseksi.
|
Neljäntenä päivänä tai ennen sairaalasta kotiutumista leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipuminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Toisen ja neljännen päivän jälkeen leikkauksesta
|
Toipumisen laatu arvioidaan 15-kysymyksisellä Toipumisen laatu -asteikolla (QoR-15; pisteet vaihtelevat 0:sta 150:een, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toipumisen laatua).
|
Toisen ja neljännen päivän jälkeen leikkauksesta
|
|
Postoperatiivisen neurokognitiivisen häiriön esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kognitiivista toimintaa arvioidaan puhelimella tehtävällä MoCA-testillä (T-MoCA; pisteet vaihtelevat 0–20, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa).
Kognitiiviseksi laskuksi määritellään 1 SD:n tai enemmän alentuminen lähtötasosta. |
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipuintensiteetti 3 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: Ensimmäisten 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan kahdesti päivässä (8:00-10:00, 18:00-20:00) numeerisella arviointiasteikolla (NRS; pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, missä 0=ei kipua ja 10=pahin mahdollinen kipu).
|
Ensimmäisten 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Subjektiivinen unenlaatu 3 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 vuorokauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Subjektiivista unen laatua arvioidaan kerran päivässä (klo 8:00–10:00) numeerisella arviointiasteikolla (NRS; pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, jossa 0=paras uni ja 10=huonoin uni).
|
Ensimmäisen 3 vuorokauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus tehohoidon tarpeesta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka vaativat tehohoidon leikkauksen jälkeen
|
Enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiiviset komplikaatiot määritellään uusiksi kehittyviksi tiloiksi, joita pidetään haitallisina ja jotka vaativat terapian eli luokka II tai korkeampi Clavien-Dindo-luokituksessa.
|
Enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kaikkiin kuolemansyihin liittyvä 30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brice DD, Hetherington RR, Utting JE. A simple study of awareness and dreaming during anaesthesia. Br J Anaesth. 1970 Jun;42(6):535-42. doi: 10.1093/bja/42.6.535. No abstract available.
- Chan MT, Cheng BC, Lee TM, Gin T; CODA Trial Group. BIS-guided anesthesia decreases postoperative delirium and cognitive decline. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jan;25(1):33-42. doi: 10.1097/ANA.0b013e3182712fba.
- Evered L, Silbert B, Knopman DS, Scott DA, DeKosky ST, Rasmussen LS, Oh ES, Crosby G, Berger M, Eckenhoff RG; Nomenclature Consensus Working Group. Recommendations for the nomenclature of cognitive change associated with anaesthesia and surgery-2018. Br J Anaesth. 2018 Nov;121(5):1005-1012. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.087. Epub 2018 Jun 15.
- Liu N, Chazot T, Hamada S, Landais A, Boichut N, Dussaussoy C, Trillat B, Beydon L, Samain E, Sessler DI, Fischler M. Closed-loop coadministration of propofol and remifentanil guided by bispectral index: a randomized multicenter study. Anesth Analg. 2011 Mar;112(3):546-57. doi: 10.1213/ANE.0b013e318205680b. Epub 2011 Jan 13.
- Lee B, Lee JR, Na S. Targeting smooth emergence: the effect site concentration of remifentanil for preventing cough during emergence during propofol-remifentanil anaesthesia for thyroid surgery. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):775-8. doi: 10.1093/bja/aep090. Epub 2009 May 2.
- Avidan MS, Zhang L, Burnside BA, Finkel KJ, Searleman AC, Selvidge JA, Saager L, Turner MS, Rao S, Bottros M, Hantler C, Jacobsohn E, Evers AS. Anesthesia awareness and the bispectral index. N Engl J Med. 2008 Mar 13;358(11):1097-108. doi: 10.1056/NEJMoa0707361.
- Wildes TS, Mickle AM, Ben Abdallah A, Maybrier HR, Oberhaus J, Budelier TP, Kronzer A, McKinnon SL, Park D, Torres BA, Graetz TJ, Emmert DA, Palanca BJ, Goswami S, Jordan K, Lin N, Fritz BA, Stevens TW, Jacobsohn E, Schmitt EM, Inouye SK, Stark S, Lenze EJ, Avidan MS; ENGAGES Research Group. Effect of Electroencephalography-Guided Anesthetic Administration on Postoperative Delirium Among Older Adults Undergoing Major Surgery: The ENGAGES Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 5;321(5):473-483. doi: 10.1001/jama.2018.22005.
- Swarbrick CJ, Partridge JSL. Evidence-based strategies to reduce the incidence of postoperative delirium: a narrative review. Anaesthesia. 2022 Jan;77 Suppl 1:92-101. doi: 10.1111/anae.15607.
- Evered LA, Chan MTV, Han R, Chu MHM, Cheng BP, Scott DA, Pryor KO, Sessler DI, Veselis R, Frampton C, Sumner M, Ayeni A, Myles PS, Campbell D, Leslie K, Short TG. Anaesthetic depth and delirium after major surgery: a randomised clinical trial. Br J Anaesth. 2021 Nov;127(5):704-712. doi: 10.1016/j.bja.2021.07.021. Epub 2021 Aug 28.
- Kong H, Xu LM, Wang DX. Perioperative neurocognitive disorders: A narrative review focusing on diagnosis, prevention, and treatment. CNS Neurosci Ther. 2022 Aug;28(8):1147-1167. doi: 10.1111/cns.13873. Epub 2022 Jun 1.
- Dilmen OK, Meco BC, Evered LA, Radtke FM. Postoperative neurocognitive disorders: A clinical guide. J Clin Anesth. 2024 Feb;92:111320. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111320. Epub 2023 Nov 8.
- Choi BM, Lee JS, Kim KM, Bang JY, Lee EK, Noh GJ. Frequency and characteristics of patients with bispectral index values of 60 or higher during the induction and maintenance of general anesthesia with remimazolam. Sci Rep. 2023 Jun 20;13(1):9992. doi: 10.1038/s41598-023-37150-9.
- Short TG, Campbell D, Frampton C, Chan MTV, Myles PS, Corcoran TB, Sessler DI, Mills GH, Cata JP, Painter T, Byrne K, Han R, Chu MHM, McAllister DJ, Leslie K; Australian and New Zealand College of Anaesthetists Clinical Trials Network; Balanced Anaesthesia Study Group. Anaesthetic depth and complications after major surgery: an international, randomised controlled trial. Lancet. 2019 Nov 23;394(10212):1907-1914. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32315-3. Epub 2019 Oct 20.
- Kusleikiene S, Ziv G, Vints WAJ, Krasinske E, Sarkinaite M, Qipo O, Bautmans I, Himmelreich U, Masiulis N, Cesnaitiene VJ, Levin O. Cognitive gains and cortical thickness changes after 12 weeks of resistance training in older adults with low and high risk of mild cognitive impairment: Findings from a randomized controlled trial. Brain Res Bull. 2025 Mar;222:111249. doi: 10.1016/j.brainresbull.2025.111249. Epub 2025 Feb 13.
- Quan C, Chen J, Luo Y, Zhou L, He X, Liao Y, Chou J, Guo Q, Chen AF, Wen O. BIS-guided deep anesthesia decreases short-term postoperative cognitive dysfunction and peripheral inflammation in elderly patients undergoing abdominal surgery. Brain Behav. 2019 Apr;9(4):e01238. doi: 10.1002/brb3.1238. Epub 2019 Feb 27.
- Khaled M, Sabac D, Fuda M, Koubaesh C, Gallab J, Qu M, Lo Bianco G, Shanthanna H, Paul J, Thabane L, Marcucci M. Postoperative pain and neurocognitive outcomes after noncardiac surgery: a systematic review and dose-response meta-analysis. Br J Anaesth. 2025 Jan;134(1):89-101. doi: 10.1016/j.bja.2024.08.032. Epub 2024 Oct 11.
- Kong H, Ma DD, Ma JH, Zhang YX, Zhang H, Wang DX. Qnox index for quantification of intraoperative nociception and analgesia: a prospective single-centre validation study. Br J Anaesth. 2025 Mar;134(3):736-745. doi: 10.1016/j.bja.2024.10.051. Epub 2025 Jan 23.
- Tawfik GA, Lu M, De La Hoz M, Crugnola W, Jin Z, Moller D. Molecular and Clinical Considerations for Anesthesia in the Aging Brain. Int J Mol Sci. 2025 Oct 22;26(21):10272. doi: 10.3390/ijms262110272.
- Ryu K, Song K, Kim J, Kim E, Kim SH. Comparison of the Analgesic Properties of Sevoflurane and Desflurane Using Surgical Pleth Index at Equi-Minimum Alveolar Concentration. Int J Med Sci. 2017 Aug 18;14(10):994-1001. doi: 10.7150/ijms.20291. eCollection 2017.
- Yang Y, Song C, Song C, Li C. Comparison of Bispectral Index-Guided Individualized Anesthesia with Standard General Anesthesia on Inadequate Emergence and Postoperative Delirium in Elderly Patients Undergoing Esophagectomy: A Retrospective Study at a Single Center. Med Sci Monit. 2020 Oct 1;26:e925314. doi: 10.12659/MSM.925314.
- An J, Fang Q, Huang C, Qian X, Fan T, Lin Y, Guo Q. Deeper total intravenous anesthesia reduced the incidence of early postoperative cognitive dysfunction after microvascular decompression for facial spasm. J Neurosurg Anesthesiol. 2011 Jan;23(1):12-7. doi: 10.1097/ANA.0b013e3181f59db4.
- Shi M, Long Y, Zhou Z, Huang L, Wu D, Zhang X. The Impact of Anesthetic Management Under Bispectral Index Monitoring on the Early Recovery Quality of Elderly Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Blinded Randomized Controlled Trial. Clin Interv Aging. 2025 May 14;20:597-612. doi: 10.2147/CIA.S507758. eCollection 2025.
- Park SK, Han DW, Chang CH, Jung H, Kang H, Song Y. Association between Intraoperative Electroencephalogram Burst Suppression and Postoperative Delirium: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2025 Jan 1;142(1):107-120. doi: 10.1097/ALN.0000000000005255.
- Hsiao CC, Lin CJ, Hasan F, Romadlon DS, Traynor V, Hulu SRK, Chiu HY. Comparative efficacy of nonpharmacological interventions for preventing postoperative delirium in hospitalized older adults: a systematic review and network meta-analysis. Age Ageing. 2025 Aug 29;54(9):afaf264. doi: 10.1093/ageing/afaf264.
- Aceto P, Russo A, Galletta C, Schipa C, Romano B, Luca E, Sacco E, Totaro A, Lai C, Mazza M, Federico B, Sollazzi L. Relationship between Middle Cerebral Artery Pulsatility Index and Delayed Neurocognitive Recovery in Patients undergoing Robot-Assisted Laparoscopic Prostatectomy. J Clin Med. 2023 Jan 30;12(3):1070. doi: 10.3390/jcm12031070.
- Kahl U, Rademacher C, Harler U, Juilfs N, Pinnschmidt HO, Beck S, Dohrmann T, Zollner C, Fischer M. Intraoperative impaired cerebrovascular autoregulation and delayed neurocognitive recovery after major oncologic surgery: a secondary analysis of pooled data. J Clin Monit Comput. 2022 Jun;36(3):765-773. doi: 10.1007/s10877-021-00706-z. Epub 2021 Apr 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-0114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .