Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu nestepohjaisen sytologian ja molekyylitutkimuksen välillä esiasteisten muutosten ja kohdunkaulan syövän havaitsemisessa

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Timser SAPI de CV

Tutkimus, jossa verrataan kohdunkaulan sytologian ja molekyylitutkimuksen tehokkuutta reaktiivisten solumuutosten havaitsemisessa kohdunkaulassa avoimessa väestössä

Tässä tutkimuksessa verrataan, kuinka tehokasta molekyyliscreening (verikoe) on käyttäen Pap-koetta vertailukohteena, eli verrataan näiden testien kykyä havaita esiasteita ja kohdunkaulan syöpää avoimen väestön naisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata nestepohjaisen sytologian (Pap-testi) ja molekyylitutkimuksen -kolmen ihmisen biomarkkerin- tehokkuutta reaktioherkkien solumuutosten havaitsemisessa kohdunkaulassa avoimessa väestössä. Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen tutkimuskäyntiin. Kaikki kliiniset toimenpiteet suoritetaan ensimmäisellä käynnillä:

  1. Tutkimuksen ja sen menetelmien selitys. Vain ne osallistujat, jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa, hyväksytään tutkimukseen.
  2. Haastattelu ja fyysinen tutkimus saadaksemme lääketieteellisen historian. Haastattelussa kerätään tietoja kohdunkaulan muutosten tunnetuista riskitekijöistä.
  3. Laskimopisto otettaessa verinäytettä.
  4. Kolposkopia otettaessa kohdunkaulan irtosolunäytettä ja kolposkooppista diagnoosia. Kohdunkaulan irtosolunäytettä käytetään nestepohjaisen sytologian ja HPV:n havaitsemiseen.
  5. Biopsia, vain jos gynekologi havaitsee kohdunkaulan muutoksen tai toisen poikkeavuuden kolposkopian aikana.

Gynekologi tekee alustavia suosituksia kolposkooppisten löydösten perusteella.

Toisella käynnillä tutkimuksen gynekologi selittää testien tulokset ja antaa kliinisiä suosituksia jokaiselle osallistujalle.

Nestepohjaisen sytologian, HPV:n havaitsemisen ja molekyylitutkimuksen herkkyys, spesifisyys ja ennustearvot lasketaan käyttäen kolposkopiaa (kaikille osallistujille) ja histopatologiaa (niille, joille tehtiin biopsia). Nämä tulokset verrataan DeLong-testillä. Korrelaatiotestit suoritetaan käyttäen riskitekijätietoja ja testituloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

558

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mercedes Gutiérrez-Smith, Bachelor of Arts in History
  • Puhelinnumero: +52-55-9057-1000
  • Sähköposti: mercedes@atsopharma.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Fátima R Ruiz-Rosales, Bachelor of Medicine
  • Puhelinnumero: +52-56-3953-3339
  • Sähköposti: medico@preventix.mx

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksiko, 14210
        • Rekrytointi
        • Consultorio Médico TIMSER
        • Päätutkija:
          • Leopoldo E Gatica-Galina, MD in OB/GY & Gynecol Oncol
        • Alatutkija:
          • Víctor M Vargas-Aguilar, MD in OB/GY & Gynecol Oncol
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fátima R Ruiz-Rosales, Bachelor of Medicine
          • Puhelinnumero: +52-56-3953-3339
          • Sähköposti: medico@preventix.mx
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Fátima R Ruiz-Rosales, Bachelor of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Olla yleisesti hyvässä terveydentilassa.
  • Ikä 18-85 vuotta.
  • Vähintään 6 tunnin ja enintään 12 tunnin paasto.
  • Pidättyä seksuaalisesta kanssakäymisestä 24 tuntia ennen tutkimusta.
  • Antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osittaisen, kokonaan tai radikaalin kohdunpoiston saaminen.
  • Olla raskaana tai epäillä raskautta. Nopea virtsatesti suoritetaan. Jos tulos on positiivinen, potilas suljetaan protokollasta ja ohjataan äitiyshuoltoon.
  • Olla syöpähoidossa (kemoterapia, sädehoito ja/tai brakytterapia).
  • Olla kuukautisten aikana.
  • Olla aiemmin vahvistettu HIV- ja/tai hepatitti-infektion diagnoosi.
  • Olla ottanut verihiutaleiden estolääkkeitä, esim. asetyylisalisyylihappoa, vähintään 24 tuntia ennen tutkimusta.

Keskeytyskriteerit:

  • Jos osallistuja kieltäytyy mistä tahansa tutkimusmenettelystä.
  • Jos tutkimuksen gynekologi havaitsee, että osallistujalla on tehty kohdunpoisto.
  • Jos biologisten näytteiden määrä on riittämätön testaamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kohdunkaulan reaktiiivisten solumuutosten seulonta
Osallistujat valitaan avoimesta väestöstä, joten heillä ei ole oireita kohdunkaulan taudeista. Kolposkopian perusteella on neljä kliinistä ryhmää: negatiivinen kontrolli (CTR), matala-asteinen litteäsolukasvain (LSIL, CIN-1), korkea-asteinen litteäsolukasvain (HSIL, CIN-2/3) ja kohdunkaulan syöpä (CC)
Menettely: Fyysinen tutkimus
Osallistujan lääketieteellisen historian saamiseksi tehtävä fyysinen tutkimus ja haastattelu
Muut: Nestepohjainen sytologia
Seulontatesti kohdunkaulan esiaste- ja/tai syöpämuutoksille. LBC on menetelmä, jossa kohdunkaulan irtosolunäytettä tarkastellaan mikroskoopilla
Muut: Molekyylitutkimus
Molekyyliseulonta havaitsee kolme ihmisen biomarkkeria, jotka liittyvät kohdunkaulan esiasteisiin ja/tai kohdunkaulan syöpään. Biomarkkerien havaitseminen tehdään Western blot - ja ELISA-menetelmillä ihmisen seerumeista.
Muut: HPV-DNA-testi
HPV-DNA:n tunnistaminen suoritetaan kohdunkaulan näytteestä
Diagnostinen testi: Kolposkopia
Diagnostinen toimenpide, jolla tarkastellaan visuaalisesti kohdunkaulaa, emätintä ja ulkosynnyttä kolposkoopilla
Muut: Kohdunkaulan biopsia
Kolposkopian perusteella osallistujat ryhmissä LSIL/CIN-1, HSIL/CIN-2/3 ja kohdunkaulan syöpä (CC) otetaan biopsiaan
Diagnostinen testi: Histopatologia
On kohdunkaulan esiasteisten muutosten ja kohdunkaulan syövän lopullinen diagnoosi. Se on sairaiden solujen ja kudosten mikroskooppinen tutkimus, jotka on värjätty hematoksyliinilla ja eosiinilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolposkopian diagnoosi (kategorinen)
Aikaikkuna: Kolposkopia suoritetaan ensimmäisen vierailun aikana (päivä 1). Tämän diagnostisen testin suorittaa lisensoitu gynekologi. Kaikille osallistujille tehdään tämä diagnoositesti. Kolposkopiaa käytetään vertailutestinä.

Kolposkopia on naispuolisten sukupuolielinten - Vulvan, emättimen ja kohdunkaulan tutkiminen valaistulla suurennuslaitteella (kolposkooppi). Sen tarkkuus on korkeampi kuin sytologia. Jos gynekologi havaitsee/epäilee vauriota tai pahanlaatuisuutta kolposkopian aikana, biopsia piirretään histopatologista analyysiä varten.

Kolposkopian tulokset:

Negatiivinen ilman muutoksia. Negatiivinen tulehduksen kanssa. Negatiivinen kondyyloma/condylomatoosi/HPV. Negatiivinen atrofialla. Negatiivinen oksa -metaplasian kanssa. Negatiivinen ektropion/ektopian/kohdunkaulan eroosion/kohdunkaulan eversion/rauhasenkulutuksen kanssa.

Negatiivinen Nabothian kystat. Negatiivinen kohdunkaulan polyypilla. Negatiivinen jäkälä sclerosuksen kanssa. Positiivinen CIN-1: n kanssa. Positiivinen CIN-2: lla. Positiivinen CIN-3: lla. Positiivinen karsinooma in situ cin-3. Positiivinen neoplasia/invasiivinen neoplasia. Positiivinen LSIL/HSIL: n kanssa. Positiivinen todennäköisen vaurion/CIN/LSIL/HSIL: n kanssa.
Kolposkopia suoritetaan ensimmäisen vierailun aikana (päivä 1). Tämän diagnostisen testin suorittaa lisensoitu gynekologi. Kaikille osallistujille tehdään tämä diagnoositesti. Kolposkopiaa käytetään vertailutestinä.
Nestepohjaisen sytologian tulokset (kategoriset)
Aikaikkuna: Kohdunkaulan sytologia otetaan ensimmäisen vierailun aikana (päivä 1). LBC-tulokset ovat saatavilla enintään 20 päivän kuluessa näytteenotosta. Tämä testi suoritetaan luvan saaneessa kliinisessä laboratoriossa. Kaikki osallistujat joutuvat tähän testiin.

Sytologian tulokset:

Negatiivinen leesiolle/maligniteetille. Negatiivinen tulehduksella. Negatiivinen sukupuolitautitartunnalla. Negatiivinen HPV/Herpes-sytopaattisilla muutoksilla. Negatiivinen atrofialla. Positiivinen ASC-US:lla. Positiivinen ASC-H:lla. Positiivinen AGUS:lla. Positiivinen CIN-1:llä. Positiivinen CIN-2:lla. Positiivinen CIN-3:lla. Positiivinen carcinoma in situ:lla. Positiivinen LSIL/HSIL:llä. Positiivinen adenokarsinoomalla. Positiivinen syövällä/maligniteetilla. Positiivinen mahdollisella leesiolla/syövällä/maligniteetilla.
Kohdunkaulan sytologia otetaan ensimmäisen vierailun aikana (päivä 1). LBC-tulokset ovat saatavilla enintään 20 päivän kuluessa näytteenotosta. Tämä testi suoritetaan luvan saaneessa kliinisessä laboratoriossa. Kaikki osallistujat joutuvat tähän testiin.
Molekyylitutkimuksen tulos (numeerinen)
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ensimmäisellä käynnillä (Päivä 1). Molekyylitutkimuksen tulokset ovat saatavilla korkeintaan 20 päivän kuluessa näytteenotosta. Kaikki osallistujat joutuvat tähän testiin.

Molekyyliseulonta havaitsee kolme ihmisen proteiinibiomarkkeria ihmisen seerumista Western blot- ja ELISA-menetelmillä. Western blot -tulokset ovat kvalitatiivisia (bändin intensiteettiyksiköt tai IU) ja ELISA-tulokset ovat kvantitatiivisia (ng/ml). Molekyyliseulontatestin lopputulos lasketaan seuraavasti:

Negatiivinen. Vain jos kaikki kolme riippumatonta biomarkkeria ovat alle niiden raja-arvot.

Positiivinen. Jos mikä tahansa kolmesta riippumattomasta biomarkkerista on yhtä suuri tai suurempi kuin sen raja-arvo.

Raja-arvot lasketaan käyttämällä ROC-käyrää kultastandardin kanssa.
Verinäytteet otetaan ensimmäisellä käynnillä (Päivä 1). Molekyylitutkimuksen tulokset ovat saatavilla korkeintaan 20 päivän kuluessa näytteenotosta. Kaikki osallistujat joutuvat tähän testiin.
HPV-testitulokset (luokiteltu)
Aikaikkuna: Kohdunkaulan sytologia otetaan ensimmäisen käynnin yhteydessä (päivä 1). HPV-testin tulokset ovat saatavilla korkeintaan 20 päivän kuluessa näytteenotosta. Tämä testi suoritetaan luvan saaneessa kliinisessä laboratoriossa. Kaikki osallistujat joutuvat tähän testiin.

HPV-testi havaitsee viisitoista eri suuririski-genotyyppiä PCR-menetelmällä:

HPV-16 genotyyppi. HPV-18 genotyyppi. HPV-pool (sisältää HPV-31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 67 ja 68 genotyypit).

Lopullinen testitulos määritetään seuraavasti:

Positiivinen HPV-testi: Jos vähintään yksi viidestätoista genotyypistä havaitaan näytteestä.

Negatiivinen HPV-testi: Vain jos yhtäkään viidestätoista genotyypistä ei havaita näytteestä.
Kohdunkaulan sytologia otetaan ensimmäisen käynnin yhteydessä (päivä 1). HPV-testin tulokset ovat saatavilla korkeintaan 20 päivän kuluessa näytteenotosta. Tämä testi suoritetaan luvan saaneessa kliinisessä laboratoriossa. Kaikki osallistujat joutuvat tähän testiin.
Histopatologinen diagnoosi (kategorinen)
Aikaikkuna: Histopatologinen koepala otetaan ensimmäisellä käynnillä (päivä 1). Histopatologia on kohdunkaulan syövän diagnosoinnin kultainen standardi. Koepaloita otetaan vain naisilta, joilla on positiiviset kolposkopiatulokset.

Histopatologia on luvan saaneen patologin suorittama kohdunkaulan biopsian värjätyn preparaatin mikroskooppinen analyysi. Vakiovärjäys on H&E (hematoksiliini ja eosiini).

Histopatologiset tulokset:

Negatiivinen normaalilla kudoksella. Negatiivinen servisiitillä. Negatiivinen HPV/Herpes-infektiolla. Positiivinen CIN-1:llä. Positiivinen CIN-2:lla. Positiivinen CIN-3:lla. Positiivinen carcinoma in situ CIN-3:lla. Positiivinen LSIL/HSIL. Positiivinen mikroinvasivisella/invasiivisella syövällä. Positiivinen adenokarsinoomalla. Positiivinen sarkooma ja muut kasvaimet. Positiivinen tuntemattoman alkukohdan karsinooma/määrittelemätön maligniteetti.
Histopatologinen koepala otetaan ensimmäisellä käynnillä (päivä 1). Histopatologia on kohdunkaulan syövän diagnosoinnin kultainen standardi. Koepaloita otetaan vain naisilta, joilla on positiiviset kolposkopiatulokset.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä (numero)
Aikaikkuna: Ensimmäisen vierailun aikana (Päivä 1).
Tutkimuslääkäri kirjaa osallistujan syntymäajan. Ikä (vuosina) lasketaan suhteessa ensimmäisen käyntipäivämäärään.
Ensimmäisen vierailun aikana (Päivä 1).
Painoindeksi BMI (numeerinen)
Aikaikkuna: Ensimmäisen vierailun aikana (Päivä 1).

Tutkimuslääkäri kirjaa osallistujien:

Paino kilogrammoina (kg). Pituus metreinä (m). Painoindeksi lasketaan seuraavasti: BMI = kg/m^2.
Ensimmäisen vierailun aikana (Päivä 1).
Verenpaine (numeerinen)
Aikaikkuna: Ensimmäisen vierailun aikana (Päivä 1).

Verenpaine on veren käyttämä voima verenkierron läpäisemiseksi, mitattuna mmHg:nä. Se koostuu kahdesta mittauksesta:

Systolinen paine, esim. 120 mmHg. Diastolinen paine, esim. 80 mmHg. Lopputulos esittää kaksi erillistä mittauksia, esim. 120/80 mmHg.
Ensimmäisen vierailun aikana (Päivä 1).
Etnisyys (kategorinen)
Aikaikkuna: Ensimmäisen käynnin aikana (Päivä 1) kliinisen haastattelun kautta.

Etnisyystiedot saadaan kliinisen haastattelun kautta. Etnisyys liittyy kulttuuriseen ilmaisuun ja identiteettiin.

Etnisyysvaihtoehdot:

Hispaanilainen/latinalaisamerikkalainen. Ei hispaanilainen/latinalaisamerikkalainen.
Ensimmäisen käynnin aikana (Päivä 1) kliinisen haastattelun kautta.
Rotu (kategorinen)
Aikaikkuna: Ensimmäisen vierailun aikana (Päivä 1) kliinisen haastattelun kautta.

Rodun tiedot saadaan kliinisen haastattelun kautta. Rotu liittyy fyysisiin ominaisuuksiin.

Rotuvaihtoehdot:

Intiaani. Alaskan alkuperäisasukas. Aasialainen. Musta tai afroamerikkalainen. Afrikkalainen meksikolainen. Havaijilainen tai muu Tyynenmeren saarten alkuperäisasukas. Meksikon alkuperäiskansa. Valkoinen.
Ensimmäisen vierailun aikana (Päivä 1) kliinisen haastattelun kautta.
Menarkeen ikä (numeerinen)
Aikaikkuna: Ensimmäisen käynnin aikana (Päivä 1) kliinisen haastattelun kautta.
Ika menarken alussa -vuosina- saadaan kliinisen haastattelun aikana. Menarkee on ensimmäinen kuukautiskierto naispuolisella nuorella, joka yleensä tapahtuu 10–16 vuoden iässä.
Ensimmäisen käynnin aikana (Päivä 1) kliinisen haastattelun kautta.
Ikä seksuaalisessa debyytissä (numeerinen)
Aikaikkuna: Ensimmäisen käynnin aikana (päivä 1) kliinisen haastattelun kautta.
Sukupuoliseen debyyttiin liittyvä ikä -vuosina- saadaan kliinisen haastattelun aikana.
Ikä kirjataan vuosina.
Ensimmäisen käynnin aikana (päivä 1) kliinisen haastattelun kautta.
Kuukautisten alkamisesta seksuaaliseen debyyttiin kuluneiden vuosien määrä (numeerinen)
Aikaikkuna: Ensimmäisen käynnin aikana (Päivä 1) kliinisen haastattelun kautta.

Vuosien lukumäärä menarkesta seksuaaliseen debyyttiin lasketaan seuraavasti:

NYSMSD = Seksuaalisen debyytin ikä - Menarken ikä.
Ensimmäisen käynnin aikana (Päivä 1) kliinisen haastattelun kautta.
Eliniän aikana hankittujen seksikumppanien määrä (numeerinen)
Aikaikkuna: Ensimmäisen käynnin aikana (Päivä 1) klinisen haastattelun kautta.
Osallistujien eliniän aikaiset seksuaaliset kumppanit saadaan kliinisessä haastattelussa.
Ensimmäisen käynnin aikana (Päivä 1) klinisen haastattelun kautta.
Vuosien määrä viimeisestä sytologiasta (numeerinen)
Aikaikkuna: Ensimmäisen vierailun aikana (päivä 1) kliinisen haastattelun kautta.

Edellisen tai viimeisimmän sytologian vuosi saadaan kliinisen haastattelun aikana. Edellisestä sytologiasta kuluneiden vuosien lukumäärä lasketaan seuraavasti:

NYSLCy = Osallistumisvuosi tutkimukseen - Edellisen/Viimeisimmän sytologian vuosi.
Ensimmäisen vierailun aikana (päivä 1) kliinisen haastattelun kautta.
Vuosien määrä kolposkopian jälkeen (numeerinen)
Aikaikkuna: Ensimmäisen käynnin aikana (Päivä 1) kliinisen haastattelun kautta.

Edellisen kolposkopian vuosi saadaan kliinisen haastattelun aikana. Edellisestä kolposkopiasta kuluneiden vuosien määrä lasketaan seuraavasti:

NYSLCo = Osallistumisvuosi tutkimukseen - Edellisen kolposkopian vuosi.
Ensimmäisen käynnin aikana (Päivä 1) kliinisen haastattelun kautta.
Aborttien määrä (numeerinen)
Aikaikkuna: Ensimmäisen vierailun aikana (Päivä 1) kliinisen haastattelun kautta.
Aborttien määrä saadaan kliinisen haastattelun aikana.
Ensimmäisen vierailun aikana (Päivä 1) kliinisen haastattelun kautta.
Vaginaalisten synnytysten lukumäärä (numeerinen)
Aikaikkuna: Ensimmäisen vierailun aikana (päivä 1) kliinisellä haastattelulla.
Vaginaalisten synnytysten määrä saadaan kliinisessä haastattelussa.
Ensimmäisen vierailun aikana (päivä 1) kliinisellä haastattelulla.
Keisarinleikkausten määrä (numeerinen)
Aikaikkuna: Ensimmäisen käynnin aikana (päivä 1) kliinisen haastattelun kautta.
Keisarinleikkauksien lukumäärä saadaan kliinisen haastattelun aikana.
Ensimmäisen käynnin aikana (päivä 1) kliinisen haastattelun kautta.
Savukkeiden määrä viikossa (numeerinen)
Aikaikkuna: Ensimmäisen käynnin aikana (Päivä 1) klinisen haastattelun kautta.
Savukkeiden lukumäärä viikossa saadaan kliinisen haastattelun aikana.
Ensimmäisen käynnin aikana (Päivä 1) klinisen haastattelun kautta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P16 -immunohistokemian tulokset (kaksitahoinen)
Aikaikkuna: Tämä testi suoritetaan käyttämällä jäljellä olevaa kudosta satunnaisesti valituista biopsioista. Mikään osallistujista ei ole biopsia useammin kuin kerran. Biopsiat vedetään ensimmäisen vierailun aikana (päivä 1) vain, jos leesio/pahanlaatuisuus havaitaan kolposkopiassa.

Tämä testi havaitsee ihmisen biomarkkerin P16INK4A, jota käytetään laajasti HPV -infektion arvioinnissa kohdunkaulan biopsiassa.

P16 IHC -tulokset:

Positiivinen. Negatiivinen. Epäselvä.
Tämä testi suoritetaan käyttämällä jäljellä olevaa kudosta satunnaisesti valituista biopsioista. Mikään osallistujista ei ole biopsia useammin kuin kerran. Biopsiat vedetään ensimmäisen vierailun aikana (päivä 1) vain, jos leesio/pahanlaatuisuus havaitaan kolposkopiassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Timser SAPI de CV

Tutkijat

  • Päätutkija: Leopoldo E Gatica-Galina, MD in OB/GY & Gynecol Oncol, Consultorio Médico TIMSER

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Ruiz AM, Ruiz JE, Gavilanes AV, Eriksson T, Lehtinen M, Perez G, Sings HL, James MK, Haupt RM; FUTURE I and II Study Group. Proximity of first sexual intercourse to menarche and risk of high-grade cervical disease. J Infect Dis. 2012 Dec 15;206(12):1887-96. doi: 10.1093/infdis/jis612. Epub 2012 Oct 12.
  • Mok, S. C., Wong, K. K., Lu, K. H., Munger, K. & Nagymanyoki, Z. Molecular basis of gynecologic diseases. in Essential Concepts in Molecular Pathology 409-424 (Elsevier, 2020). doi:10.1016/B978-0-12-813257-9.00023-1.
  • Mayorga-Bautista, C. D. et al. Prevalence of high-grade intraepithelial lesions in women aged 15-25 years with cytology report of human papillomavirus infection. Ginecol Obstet Mex 89, (2021).
  • Seefoó-Jarquín P, S.-J. F. M.-G. P. Epidemiological overview of cervical dysplasias in a primary care unit. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 61, (2023).
  • Araujo, I., Rosales, B., Peña, I. & Araujo Grijalva, I. Sensitivity and Specificity of Cervicouterine Cytology and the PCR-hrHPV test with Histopathological diagnosis, at the "Solon Espinosa Ayala" Hospital, Solca-Quito. Oncología (Ecuador) (2017) doi:10.33821/227.
  • DeLong, E. R., DeLong, D. M. & Clarke-Pearson, D. L. Comparing the Areas under Two or More Correlated Receiver Operating Characteristic Curves: A Nonparametric Approach. Biometrics 44, (1988).
  • Mexican Social Security Institute (IMSS) & Government of Mexico. Clinical Practice Guideline. Treatment of Cervical Cancer at the Second and Third Levels of Care. https://www.imss.gob.mx/sites/all/statics/guiasclinicas/333GER.pdf (2017).
  • Hu, Z. Y., Xiao, L., Bode, A. M., Dong, Z. & Cao, Y. Glycolytic genes in cancer cells are more than glucose metabolic regulators. J Mol Med 92, 837-845 (2014).
  • Xue, C., Gu, X., Li, G., Bao, Z. & Li, L. Expression and Functional Roles of Eukaryotic Initiation Factor 4A Family Proteins in Human Cancers. Front Cell Dev Biol 9, (2021).
  • Li, H. et al. Pan-cancer analysis of alternative splicing regulator heterogeneous nuclear ribonucleoproteins (hnRNPs) family and their prognostic potential. J Cell Mol Med 24, 11111-11119 (2020).
  • Dreyfuss, G., Matunis, M. J., Piiiol-Roma, S. & Burd, C. G. hnRNP PROTEINS AND THE BIOGENESIS OF mRNA. Annu Rev Biochem 62, 289-321 (1993).
  • Reyes-Hernández, D. O. et al. Novel Serum Protein Biomarkers for Precancerous Cervical Lesions and Cervical Cancer. Glob J Health Sci 16, 44 (2024).
  • Checa-Rojas, A. et al. GSTM3 and GSTP1: novel players driving tumor progression in cervical cancer. Oncotarget 9, 21696-21714 (2018).
  • World Health Organization & Regional Office for Africa. PapsAI. https://innov.afro.who.int/global-innovation/papsai-3899 (2023).
  • Global Auto Systems LTD. Paps AI. https://papsai.com/index.html#about (2020).
  • William, W., Ware, A., Basaza-Ejiri, A. H. & Obungoloch, J. Automated diagnosis and classification of cervical cancer from Pap-smear images. in 2019 IST-Africa Week Conference, IST-Africa 2019 (Institute of Electrical and Electronics Engineers Inc., 2019). doi:10.23919/ISTAFRICA.2019.8764887.
  • William, W., Ware, A., Basaza-Ejiri, A. H. & Obungoloch, J. Cervical cancer classification from Pap-smears using an enhanced fuzzy C-means algorithm. Inform Med Unlocked 14, 23-33 (2019).
  • William, W., Ware, A., Basaza-Ejiri, A. H. & Obungoloch, J. A Pap-smear analysis tool (PAT) for detection of cervical cancer from pap-smear images. Biomed Eng Online 18, (2019).
  • Shin, M. B. et al. Cost of community-based human papillomavirus self-sampling in Peru: A micro-costing study. The Lancet Regional Health - Americas 8, 100160 (2022).
  • Giannella, L. et al. HPV-Negative Adenocarcinomas of the Uterine Cervix: From Molecular Characterization to Clinical Implications. Int J Mol Sci 23, (2022).
  • Jenkins, D. et al. Molecular and pathological basis of HPV-negative cervical adenocarcinoma seen in a global study. Int J Cancer 147, 2526-2536 (2020).
  • Lee, J. E., Chung, Y., Rhee, S. & Kim, T. H. Untold story of human cervical cancers: HPV-negative cervical cancer. BMB Rep 55, 429-438 (2022).
  • Mexican Social Security Institute (IMSS) & Government of Mexico. Clinical Practice Guideline. Prevention and early detection of cervical cancer. At the primary care level. https://www.imss.gob.mx/sites/all/statics/guiasclinicas/146GER.pdf (2011).
  • World Health Organization. WHO Guideline for Screening and Treatment of Cervical Pre-Cancer Lesions for Cervical Cancer Prevention. (World Health Organization, Geneva, 2021).
  • Sadat Najib, F. et al. Diagnostic Accuracy of Cervical Pap Smear and Colposcopy in Detecting Premalignant and Malignant Lesions of Cervix. Indian J Surg Oncol 11, 453-458 (2020).
  • Mayrand, M.-H. et al. Human Papillomavirus DNA versus Papanicolaou Screening Tests for Cervical Cancer. New England Journal of Medicine 357, 1579-1588 (2007).
  • Kitchener, H. C., Castle, P. E. & Cox, J. T. Chapter 7: Achievements and limitations of cervical cytology screening. Vaccine 24, S3/63-S3/70 (2006).
  • Coleman, D. Limitations of the cervical smear test as a method of detecting women at risk of cervical cancer. AVMA Medical & Legal Journal 235 The AVMA Medical & Legal Journal 7, (2001).
  • Bravington, A. et al. Challenges and opportunities for cervical screening in women over the age of 50 years: a qualitative study. British Journal of General Practice 72, E873-E881 (2022).
  • Shin, H. Y., Song, S. Y., Jun, J. K., Kim, K. Y. & Kang, P. Barriers and strategies for cervical cancer screening: What do female university students know and want? PLoS One 16, (2021).
  • Petersen, Z. et al. Barriers to uptake of cervical cancer screening services in low-and-middle-income countries: a systematic review. BMC Womens Health 22, (2022).
  • Akinlotan, M. et al. Cervical Cancer Screening Barriers and Risk Factor Knowledge Among Uninsured Women. J Community Health 42, 770-778 (2017).
  • Mexican Ministry of Health. NOM-014-SSA2-1994. For the prevention, detection, diagnosis, treatment, control and epidemiological surveillance of cervical cancer. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/10397/NOM-014-SSA2-1994.pdf (2007).
  • International Agency for Research on Cancer. CanScreen5. Cervical Cancer Screening Programme. Country Fact Sheet: Mexico. https://canscreen5.iarc.fr/?page=countryfactsheetcervix&q=MEX&rc= (2021).
  • Zhang, L. et al. CanScreen5, a global repository for breast, cervical and colorectal cancer screening programs. Nat Med 29, 1135-1145 (2023).
  • Mitra A et al. Cervical intraepithelial neoplasia: screening and management. British Journal of Hospital Medicine 77, C118-C123 (2016).
  • Sellors JW & Sankaranarayanan R. An introduction to Cervical Intraepithelial Neoplasia (CIN). in Colposcopy and treatment of cervical intraepithelial neoplasia: a beginners manual 1-140 (Centro Internacional de Investigaciones sobre el Cáncer (IARC), Lyon, Francia, 2003).
  • Alimena, S., Davis, J., Fichorova, R. N. & Feldman, S. The vaginal microbiome: A complex milieu affecting risk of human papillomavirus persistence and cervical cancer. Curr Probl Cancer 46, (2022).
  • Johnson, C. A., James, D., Marzan, A. & Armaos, M. Cervical Cancer: An Overview of Pathophysiology and Management. Semin Oncol Nurs 35, 166-174 (2019).
  • Ribeiro, A. A. et al. HPV infection and cervical neoplasia: Associated risk factors. Infect Agent Cancer 10, 1-7 (2015).
  • Vesco, K. K. et al. Risk Factors and Other Epidemiologic Considerations for Cervical Cancer Screening: A Narrative Review for the U.S. Preventive Services Task Force. www.annals.org (2011).
  • International Collaboration of Epidemiological Studies of Cervical Cancer. Cervical cancer and hormonal contraceptives: collaborative reanalysis of individual data for 16 573 women with cervical cancer and 35 509 women without cervical cancer from 24 epidemiological studies. The Lancet 370, 1609-1621 (2007).
  • Appleby, P. et al. Cervical carcinoma and sexual behavior: Collaborative reanalysis of individual data on 15,461 women with cervical carcinoma and 29,164 women without cervical carcinoma from 21 epidemiological studies. Cancer Epidemiology Biomarkers and Prevention 18, 1060-1069 (2009).
  • Berrington De González, A. & Green, J. Comparison of risk factors for invasive squamous cell carcinoma and adenocarcinoma of the cervix: Collaborative reanalysis of individual data on 8,097 women with squamous cell carcinoma and 1,374 women with adenocarcinoma from 12 epidemiological studies. Int J Cancer 120, 885-891 (2007).
  • Plummer, M. et al. Smoking and cervical cancer: pooled analysis of the IARC multi-centric case-control study. Cancer Causes and Control 14, 805-814 (2003).
  • Collins, S., Rollason, T. P., Young, L. S. & Woodman, C. B. J. Cigarette smoking is an independent risk factor for cervical intraepithelial neoplasia in young women: A longitudinal study. Eur J Cancer 46, 405-411 (2010).
  • Tekalegn, Y. et al. High parity is associated with increased risk of cervical cancer: Systematic review and meta-analysis of case-control studies. Women's Health 18, (2022).
  • Bezabih, M., Tessema, F., Sengi, H. & Deribew, A. Risk Factors Associated with Invasive Cervical Carcinoma among Women Attending Jimma University Specialized Hospital, Southwest Ethiopia: A Case Control Study. Ethiop J Health Sci 25, 345-352 (2015).
  • McGraw, S. L. & Ferrante, J. M. Update on prevention and screening of cervical cancer. World J Clin Oncol 5, 744-752 (2014).
  • Hwang, L. Y. et al. Factors That Influence the Rate of Epithelial Maturation in the Cervix in Healthy Young Women. Journal of Adolescent Health 44, 103-110 (2009).
  • World Health Organization. Global Strategy to Accelerate the Elimination of Cervical Cancer as a Public Health Problem. https://www.who.int/publications/i/item/9789240014107 (2020).
  • World Health Organization & International Agency for Research on Cancer. Global Cancer Observatory. https://gco.iarc.fr/today/home

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROT-ATSO-INV-011
  • 1090 (Ethics Committee of iPharma SA de CV)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki anonymisoidut yksittäisten osallistujien tiedot ovat julkisesti saatavilla tieteelliseen julkaisuun liittyvissä lisämateriaaleissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa