Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlítás a folyadék alapú citológia és a molekuláris szűrés között a prekurzor elváltozások és a méhnyakrák kimutatásában

2026. március 13. frissítette: Timser SAPI de CV

Tanulmány a méhnyak citológiai és molekuláris szűrés hatékonyságának összehasonlítására a reaktív sejtváltozások észlelésében a méhnyakon nyílt populációban

Ez a tanulmány összehasonlítja, hogy mennyire hatékony a molekuláris szűrés (egy vérvizsgálat) a méhnyakrák szűrésére, a Pap-smear mint referencia segítségével, azaz ezen tesztek képességét vizsgálja a prekurzor elváltozások és a méhnyakrák kimutatására egy nyílt populáció női tagjai körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat elsődleges célja, hogy összehasonlítsa a folyadék alapú citológia (PAP-smear) és a molekuláris szűrés -három humán biomarkert alkalmazva- hatékonyságát a nyílt populációban a méhnyak reaktív sejtváltozásainak kimutatásában. A résztvevőket két vizsgálati látogatásra kérjük majd. Az összes klinikai eljárást az első látogatáson hajtják végre:

  1. A vizsgálat és annak eljárásainak magyarázata. Csak azok a résztvevők kerülnek be a vizsgálatba, akik írásos Informált Hozzájárulást adnak.
  2. Interjú és fizikai vizsgálat orvosi karton elkészítéséhez. Az interjú során a méhnyaki elváltozások ismert kockázati tényezőivel kapcsolatos információkat gyűjtenek.
  3. Vénás vérvétel vérsablon megszerzéséhez.
  4. Kolposzkópia méhnyakkenet és kolposzkópos diagnózis elkészítéséhez. A méhnyakkenetet felhasználják a folyadék alapú citológia és a HPV kimutatás elvégzéséhez.
  5. Biopszia, csak akkor, ha a nőgyógyász kolposzkópia során méhnyaki elváltozást vagy más rendellenességet észlel.

A nőgyógyász előzetes javaslatokat fog tenni a kolposzkópos megállapítások alapján.

A második látogatás során a vizsgálat nőgyógyásza elmagyarázza a tesztek eredményeit és klinikai ajánlásokat ad minden résztvevőnek.

A folyadék alapú citológia, a HPV kimutatás és a molekuláris szűrés érzékenységét, specifikusságát és prediktív értékeit a kolposzkópia (minden résztvevőnél) és a hisztopatológia (a biopsziáltaknál) alapján számítják ki. Ezeket az eredményeket DeLong-teszttel hasonlítják össze. Korrelációs teszteket végeznek a kockázati tényezők adatai és a teszteredmények felhasználásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

558

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Mercedes Gutiérrez-Smith, Bachelor of Arts in History
  • Telefonszám: +52-55-9057-1000
  • E-mail: mercedes@atsopharma.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Fátima R Ruiz-Rosales, Bachelor of Medicine
  • Telefonszám: +52-56-3953-3339
  • E-mail: medico@preventix.mx

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexikó, 14210
        • Toborzás
        • Consultorio Médico TIMSER
        • Kutatásvezető:
          • Leopoldo E Gatica-Galina, MD in OB/GY & Gynecol Oncol
        • Alkutató:
          • Víctor M Vargas-Aguilar, MD in OB/GY & Gynecol Oncol
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fátima R Ruiz-Rosales, Bachelor of Medicine
          • Telefonszám: +52-56-3953-3339
          • E-mail: medico@preventix.mx
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Fátima R Ruiz-Rosales, Bachelor of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Általános jó egészségi állapot.
  • Életkor 18-85 év.
  • Legalább 6 órás és legfeljebb 12 órás éhség.
  • Nem végeznek szexuális érintkezést a vizsgálat előtt 24 órával.
  • Írásbeli tájékoztatott hozzájárulást adnak.

Kizárási kritériumok:

  • Subtotalis, totalis vagy radikális hiszterectomia.
  • Terhesség vagy terhesség gyanúja. Gyors vizelettesztet végeznek. Ha az eredmény pozitív, a beteget kizárják a protokollból és prenatális ellátásra utalják.
  • Onkológiai kezelés alatt állás (kemoterápia, sugárterápia és/vagy brachyterápia).
  • Menstruáció alatt állás.
  • HIV és/vagy hepatitis fertőzés korábbi megerősített diagnózisa.
  • Véralvadásgátló gyógyszerek, pl. acetilszalicilsav, szedése a vizsgálat előtt legalább 24 órával.

Megszakítási kritériumok:

  • Ha a résztvevő bármely vizsgálati eljárást megtagadja.
  • Ha a vizsgálatot végző nőgyógyász megállapítja, hogy a résztvevőnek hiszterectomiája volt.
  • Ha a biológiai minták mennyisége nem elegendő a vizsgálathoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Reaktív sejtváltozások szűrése a méhnyakban
A résztvevőket nyitott populációból vonták ki, így aszimptomatikusak lesznek minden méhnyakbéli betegségre vonatkozóan. A kolposzkópia alapján négy klinikai csoport lesz: negatív kontroll (CTR), alacsony fokú laphám intraepithelialis lézió (LSIL, CIN-1), magas fokú laphám intraepithelialis lézió (HSIL, CIN-2/3) és méhnyakrák (CC)
Eljárás: Fizikális vizsgálat
Fizikai vizsgálat és interjú minden résztvevő orvosi dokumentációjának előállításához
Egyéb: Folyadék alapú citológia
Méhnyak-előfázisos elváltozások és/vagy rák szűrővizsgálata. Az LBC egy eljárás, amely során a méhnyak kenetet mikroszkóp alatt vizsgálják
Egyéb: Molekuláris szűrés
A molekuláris szűrés három, a méhnyak előrákos elváltozásokkal és/vagy méhnyakrákkal összefüggésbe hozható humán biomarkert detektál. A biomarkerek kimutatása Western blot és ELISA módszerrel történik humán szérumokban
Egyéb: HPV DNS teszt
A HPV DNS kimutatása méhnyakrák mintavétellel történik
Diagnosztikai vizsgálat: Kolposzkópia
Diagnosztikai eljárás a méhnyak, hüvely és szemérem részének vizuális vizsgálatára kolposzkóppal
Egyéb: Méhnyakbiopszia
A kolposzkópia alapján a LSIL/CIN-1, HSIL/CIN-2/3 és a méhnyakrák (CC) csoportokba tartozó résztvevőket biopsziálják
Diagnosztikai vizsgálat: Hisztopatológia
A méhnyak előrehaladott elváltozásainak és a méhnyakrák végleges diagnózisa. Ez a beteg sejtek és szövetek mikroszkópos vizsgálata, amelyek hematoxilinnal és eozinnal vannak festve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kolposzkópia diagnózis (kategorikus)
Időkeret: A kolposzkópiát az első látogatás során (1. nap) végezzük. Ezt a diagnosztikai tesztet egy engedéllyel rendelkező nőgyógyász végzi. Az összes résztvevőt ennek a diagnosztikai tesztnek vetik alá. A kolposzkópiát referencia -tesztként fogják használni.

A kolposzkópia a női nemi szervek -vulva, hüvely és méhnyak - feltárása egy megvilágosított nagyító eszköz segítségével (Colposcope). Pontossága magasabb, mint a citológiaé. Ha a nőgyógyász kolposzkópia során léziót vagy rosszindulatú daganatot észlel/gyanúsít, akkor biopsziát készítenek a hisztopatológiai elemzéshez.

Kolposzkópia eredményei:

Negatív, változtatások nélkül. Negatív gyulladással. Negatív condyloma/condylomatosis/hpv esetén. Negatív atrófiával. Negatív a laphám metaplasia esetén. Negatív az ectropion/ektopia/méhnyak erózió/nyaki Eversion/mirigyek eloszlásával.

Negatív a nabothian ciszták esetében. Negatív a méhnyakpolip esetében. Negatív a zuzmó sclerosus esetén. Pozitív a CIN-1-vel. Pozitív a CIN-2-vel. Pozitív a CIN-3-mal. Pozitív a carcinoma in situ cin-3. Pozitív daganatok/invazív daganatokkal. Pozitív az LSIL/HSIL -rel. Pozitív a valószínűsíthető lézióval/CIN/LSIL/HSIL.
A kolposzkópiát az első látogatás során (1. nap) végezzük. Ezt a diagnosztikai tesztet egy engedéllyel rendelkező nőgyógyász végzi. Az összes résztvevőt ennek a diagnosztikai tesztnek vetik alá. A kolposzkópiát referencia -tesztként fogják használni.
Folyadék alapú citológiai eredmények (kategórikus)
Időkeret: A méhnyakrák szűrővizsgálatot az első látogatás során (1. napon) végezzük el. Az LBC eredmények a mintavételt követő legfeljebb 20 napon belül rendelkezésre állnak. Ezt a vizsgálatot egy engedéllyel rendelkező klinikai laboratóriumban végzik. Minden résztvevő ezen vizsgálatnak lesz alávetve.

Cytológiai eredmények:

Negatív a lézió/rosszindulatú daganatra. Negatív gyulladással. Negatív nemi úton terjedő fertőzéssel. Negatív HPV/Herpes citopátiás változásokkal. Negatív atrófiával. Pozitív ASC-US-val. Pozitív ASC-H-val. Pozitív AGUS-val. Pozitív CIN-1-gyel. Pozitív CIN-2-vel. Pozitív CIN-3-mal. Pozitív carcinoma in situ-val. Pozitív LSIL/HSIL-lel. Pozitív adenocarcinomával. Pozitív rák/rosszindulatú daganattal. Pozitív valószínű lézióval/rákkal/rosszindulatú daganattal.
A méhnyakrák szűrővizsgálatot az első látogatás során (1. napon) végezzük el. Az LBC eredmények a mintavételt követő legfeljebb 20 napon belül rendelkezésre állnak. Ezt a vizsgálatot egy engedéllyel rendelkező klinikai laboratóriumban végzik. Minden résztvevő ezen vizsgálatnak lesz alávetve.
Molekuláris szűrés eredménye (numerikus)
Időkeret: Vérvétel történik az első vizit során (1. nap). A molekuláris szűrés eredményei a mintavételt követő legfeljebb 20 napon belül elérhetők lesznek. Minden résztvevő ezen tesztnek lesz alávetve

A molekuláris szűrés három humán fehérje biomarkert detektál a humán szérumokban Western blot és ELISA módszerekkel. A Western blot eredmények minőségiek (sáv intenzitási egységek vagy IU) és az ELISA eredmények mennyiségiek (ng/mL). A molekuláris szűrés teszt végeredményét a következőképpen számítják ki:

Negatív. Csak akkor, ha a három független biomarker mindegyike a határértéke alatt van.

Pozitív. Ha a három független biomarker bármelyike egyenlő vagy nagyobb, mint a határértéke.

A határértékek ROC görbe segítségével számítódnak ki az arany standarddal.
Vérvétel történik az első vizit során (1. nap). A molekuláris szűrés eredményei a mintavételt követő legfeljebb 20 napon belül elérhetők lesznek. Minden résztvevő ezen tesztnek lesz alávetve
HPV teszt eredmények (kategorikus)
Időkeret: A méhnyakkenetet az első látogatás során veszik (1. nap). A HPV teszt eredménye a mintavételtől számított legfeljebb 20 napon belül elérhető lesz. Ezt a tesztet engedélyezett klinikai laboratórium végzi. Minden résztvevő ezen tesztnek lesz alávetve.

A HPV teszt PCR-vel tizenöt különböző magas rizikójú genotípust észlel:

HPV-16 genotípus. HPV-18 genotípus. HPV-készlet (beleértve az HPV-31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 67 és 68 genotípusokat).

A végső teszt eredményt a következőképpen állítják ki:

Pozitív HPV teszt: Ha a mintán legalább egy a tizenöt genotípus közül kimutatható.

Negatív HPV teszt: Csak akkor, ha a mintán egyik a tizenöt genotípus közül sem mutatható ki.
A méhnyakkenetet az első látogatás során veszik (1. nap). A HPV teszt eredménye a mintavételtől számított legfeljebb 20 napon belül elérhető lesz. Ezt a tesztet engedélyezett klinikai laboratórium végzi. Minden résztvevő ezen tesztnek lesz alávetve.
Hisztopatológiai diagnózis (kategorikus)
Időkeret: A hisztopatológiai biopsziát az első látogatás alkalmával (1. napon) veszik. A hisztopatológia a méhnyakrák diagnosztizálásának arany standardja. A biopsziákat csak a pozitív kolposzkópiás eredménnyel rendelkező nőktől veszik.

A hisztopatológia egy licencelt patológus által végzett, festett méhnyakbiopszia-minta mikroszkópos elemzése. A szabványos festés H&E (hematoxilin és eozin).

Hisztopatológiai eredmények:

Negatív normális szövet mellett. Negatív cervicitissel. Negatív HPV/herpes fertőzéssel. Pozitív CIN-1 mellett. Pozitív CIN-2 mellett. Pozitív CIN-3 mellett. Pozitív carcinoma in situ CIN-3 mellett. Pozitív LSIL/HSIL. Pozitív mikroinvazív/invazív daganattal. Pozitív adenocarcinomával. Pozitív szarkómával és egyéb tumorokkal. Pozitív ismeretlen eredetű carcinoma/specifikálatlan malignitás mellett.
A hisztopatológiai biopsziát az első látogatás alkalmával (1. napon) veszik. A hisztopatológia a méhnyakrák diagnosztizálásának arany standardja. A biopsziákat csak a pozitív kolposzkópiás eredménnyel rendelkező nőktől veszik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kor (szám)
Időkeret: Az első látogatás során (1. nap).
A vizsgálatot végző orvos rögzíti a résztvevők születési dátumát. Az életkort (években) az első látogatás dátuma alapján számítják ki.
Az első látogatás során (1. nap).
Testtömegindex BMI (numerikus)
Időkeret: Az első látogatás során (1. nap).

A vizsgálatot végző orvos rögzíti a résztvevők:

Súlyt kilogrammban (kg). Magasságot méterben (m). A testtömegindex a következőképpen kerül kiszámításra: BMI = kg/m^2.
Az első látogatás során (1. nap).
Vérnyomás (numerikus)
Időkeret: Az első látogatás során (1. nap).

A vérnyomás a vér áramlási erőssége a keringési rendszerben, mmHg-ben mérve. Két mérésből áll:

Szisztolés nyomás, pl. 120 mmHg. Diasztolés nyomás, pl. 80 mmHg. A végeredmény a két különálló mérést jeleníti meg, pl. 120/80 mmHg.
Az első látogatás során (1. nap).
Etnikum (kategórikus)
Időkeret: Az első látogatás során (1. nap) klinikai interjú útján.

Az etnikai hovatartozás adatainak megszerzése klinikai interjú útján történik. Az etnikai hovatartozás összefügg a kulturális kifejezéssel és identitással.

Etnikai hovatartozás lehetőségek:

Hispán/latin. Nem hispán/latin.
Az első látogatás során (1. nap) klinikai interjú útján.
Faj (kategorikus)
Időkeret: Az első látogatás során (1. nap) klinikai interjúval.

A faji adatokat klinikai interjú során szerzik be. A faj fizikai jellemzőkhöz kapcsolódik.

Faji lehetőségek:

Amerikai indián. Alaszka őslakos. Ázsiai. Fekete vagy afroamerikai. Afro-mexikói. Hawaii őslakos vagy más csendes-óceáni szigetlakó. Mexikói őslakos nép. Fehér.
Az első látogatás során (1. nap) klinikai interjúval.
Menarche kor (numerikus)
Időkeret: Az első látogatás során (1. nap) klinikai interjúval.
A menarche korát -években- a klinikai interjú során kapjuk meg. A menarche egy fiatal lány első menstruációs ciklusa, amely általában 10 és 16 éves kor között következik be.
Az első látogatás során (1. nap) klinikai interjúval.
A szexuális debütálás kora (numerikus)
Időkeret: Az első látogatás során (1. nap) klinikai interjúval.
A szexuális bemutatkozás kora -években- a klinikai interjú során kerül meghatározásra. Az életkort években rögzítik.
Az első látogatás során (1. nap) klinikai interjúval.
Az első menstruációtól a szexuális debütig eltelt évek száma (numerikus)
Időkeret: Az első látogatás során (1. nap) klinikai interjúval.

A menarche és a szexuális debütálás közötti évek számát a következőképpen számítjuk ki:

NYSMSD = Szexuális debütálás kora - Menarche kora.
Az első látogatás során (1. nap) klinikai interjúval.
Életpálya alatti szexuális partnerek száma (numerikus)
Időkeret: Az első látogatás során (1. nap) klinikai interjúval.
A résztvevők életük során megszerzett szexuális partnereinek számát a klinikai interjú során fogják megállapítani.
Az első látogatás során (1. nap) klinikai interjúval.
A legutóbbi citológia óta eltelt évek száma (számérték)
Időkeret: Az első vizsgálat során (1. nap) klinikai interjú keretében.

A legutóbbi vagy előző citológia évét a klinikai interjú során kapjuk meg. Az utolsó citológia óta eltelt évek számát a következőképpen számítjuk ki:

NYSLCy = A vizsgálatban való részvétel éve - Az utolsó/előző citológia éve.
Az első vizsgálat során (1. nap) klinikai interjú keretében.
A kolposzkópiától eltelt évek száma (numerikus)
Időkeret: Az első vizit (1. nap) során klinikai interjú útján.

A legutóbbi vagy előző colposzkópia évszámát a klinikai interjú során kapjuk meg. A legutóbbi colposzkópia óta eltelt évek számát a következőképpen számítjuk ki:

NYSLCo = A tanulmányban való részvétel éve - Az utolsó/előző colposzkópia éve.
Az első vizit (1. nap) során klinikai interjú útján.
Abortuszok száma (numerikus)
Időkeret: Az első látogatás során (1. nap) klinikai interjúval.
Az abortuszok számát a klinikai interjú során kapjuk meg.
Az első látogatás során (1. nap) klinikai interjúval.
Hüvelyi szülés száma (numerikus)
Időkeret: Az első vizit (1. nap) során klinikai interjúval.
A hüvelyi szülések számát a klinikai interjú során kapjuk meg.
Az első vizit (1. nap) során klinikai interjúval.
Császármetszések száma (numerikus)
Időkeret: Az első látogatás során (1. nap) klinikai interjúval.
A császármetszések számát a klinikai interjú során kapjuk meg.
Az első látogatás során (1. nap) klinikai interjúval.
Heti cigarettaszám (numerikus)
Időkeret: Az első vizsgálat (1. nap) során klinikai interjúval.
A heti cigarettaszám a klinikai interjú során kerül felmérésre.
Az első vizsgálat (1. nap) során klinikai interjúval.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
P16 immunhisztokémiai eredmények (dichotomikus)
Időkeret: Ezt a tesztet a véletlenszerűen kiválasztott biopsziák fennmaradó szövetének felhasználásával kell elvégezni. A résztvevők egyikét sem fogják többször biopsziálni. A biopsziákat az első látogatás során (1. nap) csak akkor vonják le, ha lézió/malignitást észlelnek kolposzkópiában.

Ez a teszt kimutatja a humán biomarker p16ink4a -t, amelyet széles körben használnak a HPV fertőzés értékelésére méhnyak biopsziában.

P16 IHC eredmények:

Pozitív. Negatív. Nem meggyőző.
Ezt a tesztet a véletlenszerűen kiválasztott biopsziák fennmaradó szövetének felhasználásával kell elvégezni. A résztvevők egyikét sem fogják többször biopsziálni. A biopsziákat az első látogatás során (1. nap) csak akkor vonják le, ha lézió/malignitást észlelnek kolposzkópiában.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Timser SAPI de CV

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leopoldo E Gatica-Galina, MD in OB/GY & Gynecol Oncol, Consultorio Médico TIMSER

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Ruiz AM, Ruiz JE, Gavilanes AV, Eriksson T, Lehtinen M, Perez G, Sings HL, James MK, Haupt RM; FUTURE I and II Study Group. Proximity of first sexual intercourse to menarche and risk of high-grade cervical disease. J Infect Dis. 2012 Dec 15;206(12):1887-96. doi: 10.1093/infdis/jis612. Epub 2012 Oct 12.
  • Mok, S. C., Wong, K. K., Lu, K. H., Munger, K. & Nagymanyoki, Z. Molecular basis of gynecologic diseases. in Essential Concepts in Molecular Pathology 409-424 (Elsevier, 2020). doi:10.1016/B978-0-12-813257-9.00023-1.
  • Mayorga-Bautista, C. D. et al. Prevalence of high-grade intraepithelial lesions in women aged 15-25 years with cytology report of human papillomavirus infection. Ginecol Obstet Mex 89, (2021).
  • Seefoó-Jarquín P, S.-J. F. M.-G. P. Epidemiological overview of cervical dysplasias in a primary care unit. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 61, (2023).
  • Araujo, I., Rosales, B., Peña, I. & Araujo Grijalva, I. Sensitivity and Specificity of Cervicouterine Cytology and the PCR-hrHPV test with Histopathological diagnosis, at the "Solon Espinosa Ayala" Hospital, Solca-Quito. Oncología (Ecuador) (2017) doi:10.33821/227.
  • DeLong, E. R., DeLong, D. M. & Clarke-Pearson, D. L. Comparing the Areas under Two or More Correlated Receiver Operating Characteristic Curves: A Nonparametric Approach. Biometrics 44, (1988).
  • Mexican Social Security Institute (IMSS) & Government of Mexico. Clinical Practice Guideline. Treatment of Cervical Cancer at the Second and Third Levels of Care. https://www.imss.gob.mx/sites/all/statics/guiasclinicas/333GER.pdf (2017).
  • Hu, Z. Y., Xiao, L., Bode, A. M., Dong, Z. & Cao, Y. Glycolytic genes in cancer cells are more than glucose metabolic regulators. J Mol Med 92, 837-845 (2014).
  • Xue, C., Gu, X., Li, G., Bao, Z. & Li, L. Expression and Functional Roles of Eukaryotic Initiation Factor 4A Family Proteins in Human Cancers. Front Cell Dev Biol 9, (2021).
  • Li, H. et al. Pan-cancer analysis of alternative splicing regulator heterogeneous nuclear ribonucleoproteins (hnRNPs) family and their prognostic potential. J Cell Mol Med 24, 11111-11119 (2020).
  • Dreyfuss, G., Matunis, M. J., Piiiol-Roma, S. & Burd, C. G. hnRNP PROTEINS AND THE BIOGENESIS OF mRNA. Annu Rev Biochem 62, 289-321 (1993).
  • Reyes-Hernández, D. O. et al. Novel Serum Protein Biomarkers for Precancerous Cervical Lesions and Cervical Cancer. Glob J Health Sci 16, 44 (2024).
  • Checa-Rojas, A. et al. GSTM3 and GSTP1: novel players driving tumor progression in cervical cancer. Oncotarget 9, 21696-21714 (2018).
  • World Health Organization & Regional Office for Africa. PapsAI. https://innov.afro.who.int/global-innovation/papsai-3899 (2023).
  • Global Auto Systems LTD. Paps AI. https://papsai.com/index.html#about (2020).
  • William, W., Ware, A., Basaza-Ejiri, A. H. & Obungoloch, J. Automated diagnosis and classification of cervical cancer from Pap-smear images. in 2019 IST-Africa Week Conference, IST-Africa 2019 (Institute of Electrical and Electronics Engineers Inc., 2019). doi:10.23919/ISTAFRICA.2019.8764887.
  • William, W., Ware, A., Basaza-Ejiri, A. H. & Obungoloch, J. Cervical cancer classification from Pap-smears using an enhanced fuzzy C-means algorithm. Inform Med Unlocked 14, 23-33 (2019).
  • William, W., Ware, A., Basaza-Ejiri, A. H. & Obungoloch, J. A Pap-smear analysis tool (PAT) for detection of cervical cancer from pap-smear images. Biomed Eng Online 18, (2019).
  • Shin, M. B. et al. Cost of community-based human papillomavirus self-sampling in Peru: A micro-costing study. The Lancet Regional Health - Americas 8, 100160 (2022).
  • Giannella, L. et al. HPV-Negative Adenocarcinomas of the Uterine Cervix: From Molecular Characterization to Clinical Implications. Int J Mol Sci 23, (2022).
  • Jenkins, D. et al. Molecular and pathological basis of HPV-negative cervical adenocarcinoma seen in a global study. Int J Cancer 147, 2526-2536 (2020).
  • Lee, J. E., Chung, Y., Rhee, S. & Kim, T. H. Untold story of human cervical cancers: HPV-negative cervical cancer. BMB Rep 55, 429-438 (2022).
  • Mexican Social Security Institute (IMSS) & Government of Mexico. Clinical Practice Guideline. Prevention and early detection of cervical cancer. At the primary care level. https://www.imss.gob.mx/sites/all/statics/guiasclinicas/146GER.pdf (2011).
  • World Health Organization. WHO Guideline for Screening and Treatment of Cervical Pre-Cancer Lesions for Cervical Cancer Prevention. (World Health Organization, Geneva, 2021).
  • Sadat Najib, F. et al. Diagnostic Accuracy of Cervical Pap Smear and Colposcopy in Detecting Premalignant and Malignant Lesions of Cervix. Indian J Surg Oncol 11, 453-458 (2020).
  • Mayrand, M.-H. et al. Human Papillomavirus DNA versus Papanicolaou Screening Tests for Cervical Cancer. New England Journal of Medicine 357, 1579-1588 (2007).
  • Kitchener, H. C., Castle, P. E. & Cox, J. T. Chapter 7: Achievements and limitations of cervical cytology screening. Vaccine 24, S3/63-S3/70 (2006).
  • Coleman, D. Limitations of the cervical smear test as a method of detecting women at risk of cervical cancer. AVMA Medical & Legal Journal 235 The AVMA Medical & Legal Journal 7, (2001).
  • Bravington, A. et al. Challenges and opportunities for cervical screening in women over the age of 50 years: a qualitative study. British Journal of General Practice 72, E873-E881 (2022).
  • Shin, H. Y., Song, S. Y., Jun, J. K., Kim, K. Y. & Kang, P. Barriers and strategies for cervical cancer screening: What do female university students know and want? PLoS One 16, (2021).
  • Petersen, Z. et al. Barriers to uptake of cervical cancer screening services in low-and-middle-income countries: a systematic review. BMC Womens Health 22, (2022).
  • Akinlotan, M. et al. Cervical Cancer Screening Barriers and Risk Factor Knowledge Among Uninsured Women. J Community Health 42, 770-778 (2017).
  • Mexican Ministry of Health. NOM-014-SSA2-1994. For the prevention, detection, diagnosis, treatment, control and epidemiological surveillance of cervical cancer. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/10397/NOM-014-SSA2-1994.pdf (2007).
  • International Agency for Research on Cancer. CanScreen5. Cervical Cancer Screening Programme. Country Fact Sheet: Mexico. https://canscreen5.iarc.fr/?page=countryfactsheetcervix&q=MEX&rc= (2021).
  • Zhang, L. et al. CanScreen5, a global repository for breast, cervical and colorectal cancer screening programs. Nat Med 29, 1135-1145 (2023).
  • Mitra A et al. Cervical intraepithelial neoplasia: screening and management. British Journal of Hospital Medicine 77, C118-C123 (2016).
  • Sellors JW & Sankaranarayanan R. An introduction to Cervical Intraepithelial Neoplasia (CIN). in Colposcopy and treatment of cervical intraepithelial neoplasia: a beginners manual 1-140 (Centro Internacional de Investigaciones sobre el Cáncer (IARC), Lyon, Francia, 2003).
  • Alimena, S., Davis, J., Fichorova, R. N. & Feldman, S. The vaginal microbiome: A complex milieu affecting risk of human papillomavirus persistence and cervical cancer. Curr Probl Cancer 46, (2022).
  • Johnson, C. A., James, D., Marzan, A. & Armaos, M. Cervical Cancer: An Overview of Pathophysiology and Management. Semin Oncol Nurs 35, 166-174 (2019).
  • Ribeiro, A. A. et al. HPV infection and cervical neoplasia: Associated risk factors. Infect Agent Cancer 10, 1-7 (2015).
  • Vesco, K. K. et al. Risk Factors and Other Epidemiologic Considerations for Cervical Cancer Screening: A Narrative Review for the U.S. Preventive Services Task Force. www.annals.org (2011).
  • International Collaboration of Epidemiological Studies of Cervical Cancer. Cervical cancer and hormonal contraceptives: collaborative reanalysis of individual data for 16 573 women with cervical cancer and 35 509 women without cervical cancer from 24 epidemiological studies. The Lancet 370, 1609-1621 (2007).
  • Appleby, P. et al. Cervical carcinoma and sexual behavior: Collaborative reanalysis of individual data on 15,461 women with cervical carcinoma and 29,164 women without cervical carcinoma from 21 epidemiological studies. Cancer Epidemiology Biomarkers and Prevention 18, 1060-1069 (2009).
  • Berrington De González, A. & Green, J. Comparison of risk factors for invasive squamous cell carcinoma and adenocarcinoma of the cervix: Collaborative reanalysis of individual data on 8,097 women with squamous cell carcinoma and 1,374 women with adenocarcinoma from 12 epidemiological studies. Int J Cancer 120, 885-891 (2007).
  • Plummer, M. et al. Smoking and cervical cancer: pooled analysis of the IARC multi-centric case-control study. Cancer Causes and Control 14, 805-814 (2003).
  • Collins, S., Rollason, T. P., Young, L. S. & Woodman, C. B. J. Cigarette smoking is an independent risk factor for cervical intraepithelial neoplasia in young women: A longitudinal study. Eur J Cancer 46, 405-411 (2010).
  • Tekalegn, Y. et al. High parity is associated with increased risk of cervical cancer: Systematic review and meta-analysis of case-control studies. Women's Health 18, (2022).
  • Bezabih, M., Tessema, F., Sengi, H. & Deribew, A. Risk Factors Associated with Invasive Cervical Carcinoma among Women Attending Jimma University Specialized Hospital, Southwest Ethiopia: A Case Control Study. Ethiop J Health Sci 25, 345-352 (2015).
  • McGraw, S. L. & Ferrante, J. M. Update on prevention and screening of cervical cancer. World J Clin Oncol 5, 744-752 (2014).
  • Hwang, L. Y. et al. Factors That Influence the Rate of Epithelial Maturation in the Cervix in Healthy Young Women. Journal of Adolescent Health 44, 103-110 (2009).
  • World Health Organization. Global Strategy to Accelerate the Elimination of Cervical Cancer as a Public Health Problem. https://www.who.int/publications/i/item/9789240014107 (2020).
  • World Health Organization & International Agency for Research on Cancer. Global Cancer Observatory. https://gco.iarc.fr/today/home

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROT-ATSO-INV-011
  • 1090 (Ethics Committee of iPharma SA de CV)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az összes személyazonosításra nem alkalmas egyedi résztvevői adat nyilvánosan elérhető lesz a tudományos publikációhoz kapcsolódó kiegészítő anyagban.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel