Vertaile erilaisia lähestymistapoja, joilla autetaan kroonisesta aivovammasta kärsiviä henkilöitä hallitsemaan terveydenhuoltoaan (2BeHealthy)
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Flora Hammond, Indiana University
Vertailua lähestymistavoista auttaa kroonista aivotrauman sairastavia henkilöitä hoitamaan terveydenhuoltoaan
Tämän kaksoissokkotutkimuksen tavoitteena on selvittää kahden erilaisen strategian mahdollisia hyötyjä auttaessaan aivovammapotilaita, jotka käyvät aivovammalääkärillä, olemaan aktiivisempia terveydenhuollossaan ja tuntemaan itsevarmempia terveytensä hallinnassa.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kun verrataan kahta strategiaa, kumpi johtaa korkeaan osallistujien raportoimaan terveyden valtaannuttamiseen arvioituina noin 7–21 päivää lähestelmän suorittamisen jälkeen?
- Kun verrataan kahta strategiaa, kumpi johtaa korkeaan osallistujien raportoimaan terveyden sitoutumiseen arvioituina noin 7–21 päivää lähestelmän suorittamisen jälkeen?
Osallistujat:
- suorittavat perustason arvioinnit terveydestään, päivittäisistä toiminnoistaan sekä asenteistaan terveydenhuoltoa ja hoitoaan kohtaan. Nämä tehdään puhelimitse ja/tai verkkokyselyn kautta.
- osallistuvat yhteen virtuaaliseen istuntoon terveydenhuollon ammattilaisen kanssa keskustellakseen terveydestään ja hyvinvoinnistaan.
- 7–21 päivää istunnon jälkeen terveydenhuollon ammattilaisen kanssa osallistujat täyttävät verkkokyselyn asenteistaan terveydenhuoltoa ja hoitoaan kohtaan.
- Jotkut osallistujat voidaan kutsua suorittamaan lisähaastattelu tutkimukseen osallistumisestaan noin 3 kuukautta istunnon jälkeen terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PPC:n vaiheen II koe aivovammasta kärsiville henkilöille verrattuna resurssikasvatuskontrolliin; ja kvalitatiivista tietoa valituilta osallistujilta.
Tutkimus käyttää sekamenetelmiä, mukaan lukien kaksoissokkotutkimus (osallistujat tai tutkijat/arvioijat eivät tiedä, mitä lähestymistapaa osallistujat saavat), rinnakkaisryhmä-satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT), joka käyttää henkilökeskeistä lähestymistapaa, Patient Priorities Care (PPC) terveyden valtaannuttamisen/itsevaikuttavuuden ja sitoutumisen parantamiseksi verrattuna resurssikasvatuslähestymistapaan (kontrolli).
Lisäksi kvalitatiivisia haastatteluja suoritetaan valituilla osallistujilla arvioimaan kokemusta (vaikutus, tyytyväisyys, esteet ja mahdollistajat) osallistumisesta PPC-lähestymistapaan valituilla kroonista aivovammaa sairastavilla aikuisilla, jotka on satunnaistettu kyseiseen tutkimusryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisössä asuva aikuinen (yli 18-vuotias rekisteröitymishetkellä)
- ≥1 vuosi aivovamman jälkeen, minkä tahansa vakavuuden aivovamma, joka on määritetty The Ohio State University - TBI Identification Method -menetelmällä
- seurannassa aivovammalääkärillä aivovammahoidosta, joka ohjaa heidät tutkimukseen
- täytyy olla riittävä ymmärtämis-, kommunikointi- ja sensorimotorinen toiminta sekä englannin kielen taito (koska tulospohjaiset mittarit eivät ole validoitu muilla kielillä kuin englanniksi)
- täytyy antaa tietoon perustuva suostumus sekä olla web-kamera ja Internet-yhteys arviointeja ja lähestymistapaa varten
Lisäksi täytyy täyttää yksi tai useampi seuraavista kriteereistä:
- 2 tai useampia nykyisiä kroonisia sairauksia (mukaan lukien krooninen aivovamma)
- 5 tai useampia lääkkeitä
- 3 tai useampaa ensiapuosastokäyntiä viimeisten 12 kuukauden aikana
- 1 tai useampi sairaalaanotto viimeisten 12 kuukauden aikana
- Kahden tai useamman erikoislääkärin (ei perusterveydenhuolto) hoidossa, mukaan lukien lääkärit, keskikorkean tason hoitajat, terapeutit, mielenterveysalan ammattilaiset) ja käynyt näiden palveluntarjoajien luona viimeisten 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei asu yhteisössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan Prioriteetit Hoito (PPC)
PPC-lähestymistapa koostuu yhdestä 30 minuutin tapaamisesta terveydenhuollon ammattilaisen kanssa potilaan prioriteettien tunnistamiseksi.
|
Terveydenhuollon ammattilainen suorittaa 30 minuutin haastattelun osallistujan kanssa, jotta voidaan: tunnistaa, mikä on heille tärkeintä (heidän arvonsa); määrittää realistiset, konkreettiset ja toteuttamiskelpoiset terveydenhuollon tavoitteet, jotka he haluavat saavuttaa; tunnistaa oire tai ongelma, joka estää osallistujan saavuttamasta tavoitteitaan; ja määrittää yhden tavoitteen (yhden asian), jonka saavuttamiseen he haluavat keskittyä terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa ja joka on linjassa osallistujan arvojen kanssa.
|
|
Active Comparator: Resurssikoulutus
Resource Education -lähestymistapa koostuu yhdestä 30 minuutin istunnosta terveydenhuollon ammattilaisen kanssa aivojen vammasta selviytymiseen liittyvistä resursseista.
|
Terveydenhuollon ammattilainen suorittaa 30 minuutin koulutustilaisuuden osallistujan kanssa resursseista, joita on saatavilla Brain Injury Association of American verkkosivustolla (https://biausa.org/) aivovammojen kanssa elämistä varten.
Vuorovaikutus ei sisällä PPC-kohtaisia elementtejä (terveysprioriteettien tunnistamista ja hoidon yhdenmukaistamista).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elder's Health Empowerment Scale (EHES)
Aikaikkuna: kerätty alkuperäisessä mittauksessa ja lähestymistavan jälkeen (noin 7–21 päivää).
|
Validoitu itsearviointiväline, joka on suunniteltu mittaamaan terveyden voimaantumista ikääntyneillä aikuisilla.
EHES arvioi useita voimaantumisen ulottuvuuksia, mukaan lukien itsehillintä, minäpystyvyys, ongelmanratkaisu, psykososiaalinen selviytyminen, tuki, motivaatio ja päätöksenteko.
8-kohdainen asteikko arvioidaan Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempia terveyden voimaantumisen tasoja.
Väline on osoittanut hyvät psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien luotettavuus ja validiteetti, mikä tekee siitä sopivan käytettäväksi tutkimuksissa, jotka tarkastelevat terveyskäyttäytymistä, terveydenhuollon osallistumista ja tuloksia ikääntyneiden aikuisten väestöryhmissä.
EHES on erityisen hyödyllinen tutkimuksissa, jotka tutkivat interventioita, joiden tarkoituksena on edistää itsehoitoa, potilaan aktivoitumista tai terveydenhuollon osallistumista ikääntyneillä henkilöillä, sillä se tarjoaa määrällisen mittarin voimaantumiseen liittyvistä konstrukteista, joita tunnustetaan yhä enemmän tärkeiksi tekijöiksi onnistuneessa ikääntymisessä ja kroonisten sairauksien hoidossa.
|
kerätty alkuperäisessä mittauksessa ja lähestymistavan jälkeen (noin 7–21 päivää).
|
|
Potilaan aktivoitumisen mittari (PAM)
Aikaikkuna: kerätty perustietoina ja lähestymisen jälkeen (noin 7–21 päivää).
|
10-kohdainen mittari siitä, kuinka tietoisia ja mukana yksilöt ovat omassa terveydenhuollossaan.
Se käyttää 0-100-asteikkoa, jakaa aktivointitasot neljään tasoon, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistumista.
Yksiulotteinen, intervallitasoinen, Guttman-tyylinen asteikko, PAM:lla on vahvat psykometriset ominaisuudet ja se ennustaa keskeisiä terveyskäyttäytymismuotoja, tuloksia ja kustannuksia (tutkimusten hankkiminen, rokottaminen, terveellinen ruokavalio, säännöllinen liikunta, itsehoito, terveystietojen hankkiminen, paremmat terveystulokset sekä alhaisempi käyttö ja kustannukset).
PAM-pisteet paranevat tuen ja interventioiden myötä, ja PAM on luotettava ja pätevä mittari tutkimukseen potilailla, joilla on neurologisia sairauksia.
|
kerätty perustietoina ja lähestymisen jälkeen (noin 7–21 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Flora Hammond, MD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30315
- 90DPHF0017 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .