PULSE-rekisteri: potilaille, jotka saavat luteetium (177Lu) vipivotidi tetraksetaania (PULSE)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetania metastatiseen eturauhassyöpään saavien potilaiden lääkekäytön, hoitokäytäntöjen, kliinisten tulosten ja potilasprofiilin ymmärtäminen: monikansallinen, tekoälyllä tuettu rekisteri (PULSE)
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on kuvata lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetaanin käytännön käyttöä potilailla, joilla on etäpesäkkeisiin levinnyt eturauhassyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu monimaiseksi, ei-interventiiviseksi, pitkittäiseksi tekoälyllä tehostetuksi digitaaliseksi rekisteriksi, joka hyödyntää edistynyttä tiedonkeruuteknologiaa RWD:n tehokkaaseen tuottamiseen.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on kuvata lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetannin käyttöä todellisessa käytännössä etäpesäkkeistä kärsivillä eturauhassyöpäpotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
753
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Novartis Pharmaceuticals
- Puhelinnumero: +41613241111
- Sähköposti: novartis.email@novartis.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Novartis Pharmaceuticals
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi etäpesäkkeistä eturauhassyövästä ja jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetania
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥ 18 vuotta indeksipäivänä
- Metastatoivan eturauhassyövän (mPC) diagnoosi
- PSMA-positiivinen
- Vähintään yksi annos luteetium (177Lu) vipivotiditetraksetania saatu mPC-diagnoosipäivänä tai sen jälkeen
Poissulkemiskriteeri:
• Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän aikana ennen indeksipäivää (mukaan lukien indeksipäivä) tai tutkittavan tuotteen viiden puoliintumisajan sisällä (kumpi on pidempi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetani
Potilaat, joilla on etäpesäkeet eturauhassyöpää ja joita hoidetaan lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetanilla viiden vuoden seuranta-ajanjakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus ja lukumäärä, jotka saavat minkä tahansa tietyn määrän lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan -hoitokertoja
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi tetraksetani-annoksen antopäivästä (indeksipäivä) seurannan loppuun asti, enintään 5 vuotta
|
Kuvata lutetiumin (177Lu) vipivotiditetraksetatin käyttöä todellisessa maailmassa mPC-potilaiden keskuudessa
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi tetraksetani-annoksen antopäivästä (indeksipäivä) seurannan loppuun asti, enintään 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan demografiset tiedot
Aikaikkuna: Alkutila
|
Potilaiden demografisen profiilin kuvaus (esim. ikä, rotu)
|
Alkutila
|
|
Osallistujamäärä kliinisten ominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
esim. PC:n oireet/fyysiset merkit ja metastasointi, metastasin sijainti)
|
Perustaso
|
|
todellisen maailman kokonaiselossaolo (rwOS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetani-annoksen antopäivästä (indeksipäivä) aina seurannan päättymiseen, viimeiseen saatavilla olevaan EHR-merkintään tai tapahtumapäivään asti, enintään 5 vuotta
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetani-annoksen antopäivästä (indeksipäivä) aina seurannan päättymiseen, viimeiseen saatavilla olevaan EHR-merkintään tai tapahtumapäivään asti, enintään 5 vuotta
|
|
|
keskiarvo rwOS
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi-tetrakseetan-annoksen antopäivästä (indeksipäivä) aina seurannan päättymiseen, viimeiseen saatavilla olevaan EHR-merkintään tai tapahtumapäivään saakka, enintään 5 vuotta
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi-tetrakseetan-annoksen antopäivästä (indeksipäivä) aina seurannan päättymiseen, viimeiseen saatavilla olevaan EHR-merkintään tai tapahtumapäivään saakka, enintään 5 vuotta
|
|
|
Viiden vuoden rwOS
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetaniin annoksen päivämäärästä (indeksipäivämäärä) aina seurannan loppumiseen tai viimeiseen saatavilla olevaan sähköiseen potilastietojärjestelmän tietueeseen tai tapahtumapäivämäärään asti, enintään 5 vuotta
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetaniin annoksen päivämäärästä (indeksipäivämäärä) aina seurannan loppumiseen tai viimeiseen saatavilla olevaan sähköiseen potilastietojärjestelmän tietueeseen tai tapahtumapäivämäärään asti, enintään 5 vuotta
|
|
|
Todellisen maailman tautikehityksen vapaa selviytyminen (rwPFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetaanin annoksen päivämäärästä (indeksipäivä) aina seurannan päättymiseen, viimeiseen saatavilla olevaan EHR-tietueeseen tai tapahtumapäivään asti, enintään 5 vuotta
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetaanin annoksen päivämäärästä (indeksipäivä) aina seurannan päättymiseen, viimeiseen saatavilla olevaan EHR-tietueeseen tai tapahtumapäivään asti, enintään 5 vuotta
|
|
|
Median rwPFS
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetiumin (177Lu) vipivotidin tetrakseetanin annostelupäivästä (indeksipäivä) aina seurannan päättymiseen tai viimeiseen saatavilla olevaan EHR-merkintään tai tapahtumapäivään asti, enintään 5 vuotta
|
Ensimmäisen lutetiumin (177Lu) vipivotidin tetrakseetanin annostelupäivästä (indeksipäivä) aina seurannan päättymiseen tai viimeiseen saatavilla olevaan EHR-merkintään tai tapahtumapäivään asti, enintään 5 vuotta
|
|
|
Viiden vuoden rwPFS
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetani-annoksen päivämäärästä (indeksipäivä) siihen saakka, kunnes seuranta päättyy tai viimeinen saatavilla oleva sähköinen potilastieto saadaan, tai tapahtumapäivämäärään asti, enintään 5 vuotta
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetani-annoksen päivämäärästä (indeksipäivä) siihen saakka, kunnes seuranta päättyy tai viimeinen saatavilla oleva sähköinen potilastieto saadaan, tai tapahtumapäivämäärään asti, enintään 5 vuotta
|
|
|
PSA 30 vastausprosentti
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi tetraxetan -annoksen antopäivästä (indeksipäivä) seurantajakson loppuun, enintään 5 vuotta
|
≥ 30 %:n PSA:n väheneminen lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetanin aloituspäivästä [indeksipäivä]
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi tetraxetan -annoksen antopäivästä (indeksipäivä) seurantajakson loppuun, enintään 5 vuotta
|
|
PSA 50 vastausprosentti
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi tetrakseetan-annoksen antopäivästä (indeksipäivä) seuranta-ajan loppuun, enintään 5 vuotta
|
≥ 50 %:n PSA-pitoisuuden lasku indeksipäivästä
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi tetrakseetan-annoksen antopäivästä (indeksipäivä) seuranta-ajan loppuun, enintään 5 vuotta
|
|
PSA 90 vasteprosentti
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidin tetraksetania koskevan annoksen antamispäivästä (indeksipäivä) alkaen seurannan päättymiseen asti, enintään 5 vuotta
|
≥ 90 %:n PSA:n väheneminen indeksipäivästä
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidin tetraksetania koskevan annoksen antamispäivästä (indeksipäivä) alkaen seurannan päättymiseen asti, enintään 5 vuotta
|
|
Aika hoitovasteeseen
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetaanin annoksen päivämäärästä (indeksipäivä) seurannan loppuun, enintään 5 vuotta
|
Hoidon vaikutuksen aika PSA 30, PSA 50 ja PSA 90 -arvoille
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetaanin annoksen päivämäärästä (indeksipäivä) seurannan loppuun, enintään 5 vuotta
|
|
Paras kokonaisvaste (BOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi tetraksetaanin annoksen antopäivästä (indeksipäivä) seurannan päättymiseen asti, enintään 5 vuotta
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi tetraksetaanin annoksen antopäivästä (indeksipäivä) seurannan päättymiseen asti, enintään 5 vuotta
|
|
|
Kokonaisvasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetaanin (indeksipäivä) annostelupäivästä seurannan loppuun, enintään 5 vuotta
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetaanin (indeksipäivä) annostelupäivästä seurannan loppuun, enintään 5 vuotta
|
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi-tetraksetaanin annostelupäivästä (indeksipäivä) aina seurannan loppuun asti, enintään 5 vuotta
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi-tetraksetaanin annostelupäivästä (indeksipäivä) aina seurannan loppuun asti, enintään 5 vuotta
|
|
|
Potilaat, joilla on erityisen kiinnostavan haittatapahtuman (AESIs) merkkejä
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetaanin annoksen (indeksipäivä) päivämäärästä seurannan loppuun asti, enintään 5 vuotta
|
Potilailla, joilla on todisteita AESI:stä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, munuaistapahtumiin, myelosuppressioon, kuivaan silmään, kuivaan suuhun ja toissijaisiin primaarikasvaimiin
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetaanin annoksen (indeksipäivä) päivämäärästä seurannan loppuun asti, enintään 5 vuotta
|
|
Aikaväli kahden peräkkäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetani-syklin välillä
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi tetrakseetan annoksen päivämäärästä (indeksipäivä) seurannan loppuun asti tai soveltuvin osin mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivään asti, enintään 5 vuotta
|
eli ensimmäisen ja toisen, toisen ja kolmannen, kolmannen ja neljännen, neljännen ja viidennen sekä viidennen ja kuudennen syklin välillä
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi tetrakseetan annoksen päivämäärästä (indeksipäivä) seurannan loppuun asti tai soveltuvin osin mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivään asti, enintään 5 vuotta
|
|
Potilaiden lukumäärä ja osuus, joilla on muutos lutetiumissa (177Lu)
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetaaniannoksen päivämäärästä (indeksipäivä) seurannan loppuun tai kun sovellettavaa mitattu mPC-diagnoosista indeksipäivään, enintään 5 vuotta
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetaaniannoksen päivämäärästä (indeksipäivä) seurannan loppuun tai kun sovellettavaa mitattu mPC-diagnoosista indeksipäivään, enintään 5 vuotta
|
|
|
Potilaiden lukumäärä ja osuus, joilla on muutos lutetiumin (177Lu) vipivotiditetraksetansyklien tiheydessä
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi tetrakseetan annoksen (indeksipäivämäärä) päivämäärästä seurannan loppuun tai sovellettavissa mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivämäärään asti, enintään 5 vuotta
|
Potilaiden määrä ja osuus, joilla lutetiumin (177Lu) vipivotidi tetraksetaanin annossyklin taajuudessa on muutos verrattuna suositeltuun taajuuteen tuotteen etiketissä
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi tetrakseetan annoksen (indeksipäivämäärä) päivämäärästä seurannan loppuun tai sovellettavissa mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivämäärään asti, enintään 5 vuotta
|
|
Aika ensimmäiseen luteniumin (177Lu) vipivotidi-tetrakseetan annoksen tai annostelutiheyden muutokseen suhteessa etiketin suosituksiin
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetaanin annostelupäivästä (indeksipäivä) seurannan loppuun saakka tai, kun sovellettavissa, mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivään saakka, enintään 5 vuotta
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetaanin annostelupäivästä (indeksipäivä) seurannan loppuun saakka tai, kun sovellettavissa, mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivään saakka, enintään 5 vuotta
|
|
|
Lopettamiseen kulunut aika
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi tetrakseetan annoksen päivämäärästä (indeksipäivä) seurannan loppuun tai asianmukaisesti mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivään, enintään 5 vuotta
|
Pysyvyys (aika hoidon keskeytymiseen): aika indeksipäivästä lutetiumin (177Lu) vipivotiditetraksetaanin viimeisen annoksen antopäivään
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi tetrakseetan annoksen päivämäärästä (indeksipäivä) seurannan loppuun tai asianmukaisesti mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivään, enintään 5 vuotta
|
|
Ensimmäisen linjan lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetanilla hoidettujen uusien mPC-potilaiden lukumäärä ja osuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidin tetrasetaatin annostelupäivästä (indeksipäivä) seurannan loppuun asti tai, kun sovellettavissa, mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivään, enintään 5 vuotta
|
1L: ensimmäinen rivi
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidin tetrasetaatin annostelupäivästä (indeksipäivä) seurannan loppuun asti tai, kun sovellettavissa, mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivään, enintään 5 vuotta
|
|
Määrä ja osuus mPC-potilaista, jotka saavat lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetania 2. linjalla tai myöhemmin (2L+)
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidin tetrakseetanin annostelupäivästä (indeksipäivä) aina seurannan loppuun asti tai sovellettavissa mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivään, enintään 5 vuotta
|
2L: toinen rivi
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidin tetrakseetanin annostelupäivästä (indeksipäivä) aina seurannan loppuun asti tai sovellettavissa mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivään, enintään 5 vuotta
|
|
Aika hoidon aloittamiseen (TTI)
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi tetrasetaatin annoksen päivämäärästä (indeksipäivämäärä) seurannan loppuun asti tai kun sovellettavaa mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivämäärään asti, enintään 5 vuotta
|
aika mPC:n diagnoosista indeksipäivään
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi tetrasetaatin annoksen päivämäärästä (indeksipäivämäärä) seurannan loppuun asti tai kun sovellettavaa mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivämäärään asti, enintään 5 vuotta
|
|
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi tetrasetaatin annostelupäivästä (indeksipäivä) seurannan loppuun asti tai kun sovellettavaa mitattu mPC-diagnoosista indeksipäivään asti, enintään 5 vuotta
|
aika indeksipäivämäärästä seuraavan hoidon alkamispäivään
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi tetrasetaatin annostelupäivästä (indeksipäivä) seurannan loppuun asti tai kun sovellettavaa mitattu mPC-diagnoosista indeksipäivään asti, enintään 5 vuotta
|
|
Hoitovapaa jakso (HVJ)
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi tetrasetaatin annostuksen päivämäärästä (indeksipäivämäärä) seurannan loppuun saakka tai sovellettavissa mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivämäärään saakka, enintään 5 vuotta
|
kaikkien hoitojen yhteenlaskettu aika yhden hoitokauden/hoidon päättymispäivän ja seuraavan hoitokauden/hoidon alkamispäivän välillä
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi tetrasetaatin annostuksen päivämäärästä (indeksipäivämäärä) seurannan loppuun saakka tai sovellettavissa mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivämäärään saakka, enintään 5 vuotta
|
|
Hoidon kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi tetrakseetan annoksen päivämäärästä (indeksipäivä) seurannan loppuun tai tarvittaessa mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivään asti, enintään 5 vuotta
|
kaikkien hoitokuvioiden kokonaisaika hoidon/rivin aloituksesta keskeyttämiseen kussakin hoidossa (keskimääräinen aika tietyllä hoidolla kaikille potilaille)
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotidi tetrakseetan annoksen päivämäärästä (indeksipäivä) seurannan loppuun tai tarvittaessa mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivään asti, enintään 5 vuotta
|
|
Lääkärin potilaskertomukseen kirjaama lutetiumin (177Lu) vipivotiditetraksetania keskeyttäneiden potilaiden lukumäärä ja osuus.
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetannin annostelupäivästä (indeksipäivä) seurannan loppuun tai tarvittaessa mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivään asti, enintään 5 vuotta
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetannin annostelupäivästä (indeksipäivä) seurannan loppuun tai tarvittaessa mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivään asti, enintään 5 vuotta
|
|
|
Potilaiden lukumäärä ja osuus, jotka vaihtavat hoitoa
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetaanin annoksen päivämäärästä (indeksipäivä) seurannan loppumiseen asti tai tarvittaessa mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivään, enintään 5 vuotta
|
Potilaiden määrä ja osuus, jotka vaihtavat hoitoa; tämä määritellään lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetanin keskeyttämiseksi ja uusien lääkkeiden aloittamiseksi
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetaanin annoksen päivämäärästä (indeksipäivä) seurannan loppumiseen asti tai tarvittaessa mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivään, enintään 5 vuotta
|
|
Potilaiden lukumäärä ja osuus, jotka ovat saaneet kukin hoito ennen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetania mPC-diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetaanin annoksen päivämäärästä (indeksipäivä) seurannan loppuun tai soveltuvilta osin mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivään, enintään 5 vuotta
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetaanin annoksen päivämäärästä (indeksipäivä) seurannan loppuun tai soveltuvilta osin mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivään, enintään 5 vuotta
|
|
|
Lutetiumin (177Lu) vipivotiditetraksetaniin hoidon aloittamisen jälkeen kullekin hoidolle osallistuneiden potilaiden lukumäärä ja osuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetaanin annon päivämäärästä (indeksipäivä) seurannan loppuun asti tai soveltuvilta osin mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivään asti, enintään 5 vuotta
|
Ensimmäisen lutetium (177Lu) vipivotiditetraksetaanin annon päivämäärästä (indeksipäivä) seurannan loppuun asti tai soveltuvilta osin mitattuna mPC-diagnoosista indeksipäivään asti, enintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAA617A02001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .