HCL001-soluruiske dekompensoituun kierteissyöpään: I/II-vaiheen kliininen tutkimus (HCL001)
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Huicun Medical Technology Co., Ltd.
Vaiheen I/II kliininen tutkimus HCL001-soluruiskeen turvallisuuden, siedettävyyden ja alustavan tehon arvioimiseksi dekompensoitua kiertoa sairastavilla potilailla
Kolme peräkkäistä annosryhmää on ennalta määritelty yksittäiselle annostukselle: Ryhmä 1 (1,0 × 10⁶ solua/kg), Ryhmä 2 (2,0 × 10⁶ solua/kg) ja Ryhmä 3 (4,0 × 10⁶ solua/kg). Annostusten korotus etenee Ryhmästä 1 Ryhmään 3 "3 + 3"-algoritmin mukaisesti, jossa jokainen koehenkilö saa yhden määrätyn annoksen. Koehenkilöiden turvallisuuden maksimoimiseksi jokaisen ryhmän ensimmäisen koehenkilön on suoritettava ≥ 14 päivää annoksen jälkeistä seurantaa DLT-arviointiaikana, ennen kuin kyseiseen ryhmään voidaan ottaa lisää koehenkilöitä. Kun ryhmän viimeinen koehenkilö on suorittanut koko DLT-seurantajakson (annostuksesta 29. päivään saakka), turvallisuustarkastelukomitea (SRC) tarkastelee kertyneitä turvallisuustietoja ja päättää yhteisymmärryksessä, voidaanko siirtyä seuraavan ryhmän ensimmäisen koehenkilön annostukseen. Kahden tai useamman ryhmän samanaikainen rekrytointi on kielletty.
Kun vaiheen I viimeisen rekrytoidun koehenkilön 12 viikon arviointi on suoritettu, yksi tai kaksi annostustasoa valitaan vaiheen II laajennukseen perustuen vaiheen I aikana saatuihin turvallisuus- ja alustaviin tehokkuustietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi SRC kutsutaan koolle vaiheen I annoksenkorotusvaiheen aikana suorittamaan dynaamista turvallisuuden valvontaa. SRC:hen kuuluvat tutkijat, sponsori ja/tai sponsorin edustajan (sopimusperäinen tutkimusorganisaatio [CRO]) nimeämät lääketieteellisesti pätevät henkilöt. Yksityiskohtaiset SRC-menettelyt on esitetty erillisessä SRC-säännössä.
- Aloita kolmella kohteella alimmassa kohortissa.
- Jos kukaan kolmesta kohteesta ei koe DLT:tä tarkkailujakson aikana, siirry seuraavaan kohorttiin.
Jos yksi kolmesta kohteesta koke DLT:n, ota mukaan kolme lisäkohtetta samalla annostustasolla.
- Jos ≤ 1/6 kokonaiskohteista laajennetussa kohortissa koke DLT:n, siirry seuraavaan kohorttiin.
- Jos > 1/6 kokee DLT:n, annoksenkorotus päättyy.
- Jos ≥ 2 alkuperäisestä kolmesta kohteesta koke DLT:n, korotus pysäytetään; edellinen annostustaso julistetaan maksimitoleroiduksi annokseksi (MTD).
- Jos > 1 kohde koke DLT:n millä tahansa annostustasolla, protokollan mukaan ei tehdä enempää korotuksia, ja edellinen kohortti nimetään MTD:ksi.
- Jos DLT:tä ei havaita korkeimmalla ennalta määritellyllä annoksella (4 × 10⁶ solua/kg), tutkija ja sponsori päättävät yhdessä, onko korkeampien annosten tutkimista perusteltua.
Kun viikon 12 arviointi on suoritettu viimeiselle vaiheen I rekisteröidylle kohteelle, yksi tai kaksi annostustasoa valitaan vaiheen II laajennukseen perustuen vaiheen I aikana saatujen turvallisuus- ja alustavien tehoaineistojen perusteella.
Kelpoiset kohteet satunnaistetaan tutkimusryhmään tai kontrolliryhmään.
- Jos vain yksi tutkimusannos valitaan, satunnaistussuhde on tutkimusryhmä : kontrolliryhmä = 2 : 1.
- Jos kaksi tutkimusannosta valitaan, satunnaistussuhde on matala-annosryhmä : korkea-annosryhmä : kontrolliryhmä = 2 : 2 : 1.
Jokainen tutkimuskohortti rekisteröi 20–30 kohdetta, ja kontrollikohortti rekisteröi 10–15 kohdetta; kontrolliryhmä saa vain standardinhoitoa. Vaiheen II ennustettu kokonaisrekisteröinti on 30–75 kohdetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
39
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Affiliated Renji Hospita
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta tiedonsaannin aikaan; sukupuoli ei rajoitettu.
- De kompensoituneen kirsroosin diagnoosi, joka on vahvistettu Kiinan kirsroosin diagnosointi- ja hoitosuosituksien (2019 painos) mukaisesti ja johtuu: hepatiitista B, hepatiitista C, alkoholista, autoimmuunisairaudesta, metabolisesti liittyvästä rasvamaksataudista tai muista harvinaisemmista etiologioista, kun tutkija katsoo sopivaksi.
- Karnofskyn suorituskykyluokka (KPS) ≥ 60 (katso liite 6).
- Vaskulaarisen pääsyreitin olemassaolo, joka arvioidaan turvalliseksi oikean maksavaltimon selektiiviseksi katetroinniksi.
- Potilaille, joilla on hepatiitti B- tai C-kirsroosi: HBV-DNA ≤ 50 IU/mL ja HCV-RNA alle kvantifiointirajan seulonnassa; alkoholiin liittyvälle kirsroosille: dokumentoitu pidättyvyys ≥ 6 kuukautta.
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja halukkuus noudattaa niitä; kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatu potilaalta tai lailliselta edustajalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys HCL001-soluiskoitukselle tai mille tahansa sen apuaineelle.
- Child-Pugh-pisteet ≥ 13 (katso pisteytys ja luokittelu liitteestä 1).
- Porttilaskimon kavernoosi muutos.
- Seerumin kokonaisbilirubiini > 10 × ylärajan normaalista (ULN).
- Hepatosellulaarinen karsinooma tai mikä tahansa muu samanaikainen pahanlaatuinen kasvain.
- Kyvyttömyys yhteistyöhön tai haluttomuus noudattaa tutkimussuunnitelman vaatimuksia.
- Verenvuototaipumus (esim. hemofilia) tai verihiutalemäärä < 40 × 10⁹/L huolimatta verihiutaleita kohottavasta hoidosta.
- Antikoagulanttien tai verihiutaleita estävien lääkkeiden käyttö 7 päivän sisällä annoksen antamisesta.
- Vähintään 3. asteen maksa-encefalopatia 3 kuukauden sisällä ennen annoksen antamista (luokittelukriteerit liitteessä 2).
- Aikaisempi transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteminen shunt (TIPS) tai TIPS-tarve/suunniteltu TIPS tutkimuksen aikana.
- Verenlaskimotromboosin historia, mukaan lukien porttilaskimotromboosi (PVT) vähintään 2. asteen (luokittelukriteerit liitteessä 9), jonka tutkija katsoo sopimattomaksi.
- Elintärkeiden elinten (sydän, keuhkot, aivot, munuaiset) vaikea toimintahäiriö:
Keuhkot: vaikea emfyseema, keuhkoembolia tai mikä tahansa keuhkosairaus, joka heikentää merkittävästi keuhkotoimintaa.
Sydänhistoria, joka täyttää minkä tahansa seuraavista:
- Dekomponoitu sydämen vajaatoiminta (NYHA luokka III-IV);
Epävakaa rintakipu 6 kuukauden sisällä ennen annoksen antamista.
- Krooninen munuaissairaus (CKD) vaihe 4-5.
- Riittämättömästi hallittu diabetes huolimatta hoidosta: HbA1c ≥ 8 % tai paastoverensokeri ≥ 10 mmol/L.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset; tai kyvyttömyys/haluttomuus käyttää tutkijan hyväksymiä ehkäisykeinoja tutkimuksen aikana ja 6 kuukautta tutkimuksen päätyttyä.
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa, tai aikaisempi saanti mitä tahansa kantasoluhoidosta.
- Positiivinen HI-virus (HIV) -vasta-aine.
- Aktiivinen infektio (määritelty infektiona, joka ei ole vatsaontelon sisäinen ja joka vaatii laskimonsisäisiä antibiootteja) 2 viikon sisällä ennen seulontaa, jonka tutkija katsoo sopimattomaksi.
- Askiitti samanaikaisena vatsaontelon infektio [määritelty: 1. Positiivinen askiittinesteen viljely; tai 2. Askiiitin polymorfonukleaaristen neutrofiilien (PMN) määrä ≥ 250 × 10⁶/L], jonka tutkija katsoo sopimattomaksi osallistumiseen tutkimukseen.
- Huumeiden väärinkäytön tai psyykkisten häiriöiden historia.
- Mikä tahansa muu tila tai olosuhde – mukaan lukien samanaikainen sairaus, hoito, toimenpide, leikkaus tai kliinisesti merkitsevä laboratorio-poikkeama – joka tutkijan mielestä saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista, aiheuttaa lisäriskin potilaalle tai estää turvallisen osallistumisen tai tutkimuksen suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe I: Kohortti 1 (1,0 × 10⁶ solua/kg)
Kolme peräkkäistä annosryhmää on määritelty yksittäiselle annostelulle: Ryhmä 1 (1,0 × 10⁶ solua/kg), Ryhmä 2 (2,0 × 10⁶ solua/kg) ja Ryhmä 3 (4,0 × 10⁶ solua/kg).
Annoksen korotus etenee ryhmästä 1 ryhmään 3 "3 + 3"-algoritmin mukaisesti, jolloin jokainen koehenkilö saa yhden määrätyn annoksen.
Koehenkilöiden turvallisuuden maksimoimiseksi jokaisen ryhmän ensimmäisen koehenkilön on suoritettava ≥ 14 päivän annoksen jälkeinen seuranta DLT-arviointiaikana ennen kuin muut kyseisen ryhmän koehenkilöt voidaan annostella.
Kun viimeinen koehenkilö ryhmässä on suorittanut koko DLT-seuranta-ajan (annostelusta päivään 29 asti), turvallisuustarkastuskomitea (SRC) tarkastelee kumulatiiviset turvallisuustiedot ja päättää yksimielisesti, voidaanko siirtyä seuraavan ryhmän ensimmäisen koehenkilön annosteluun.
Kahden tai useamman ryhmän samanaikainen rekrytointi on kielletty.
|
Kolme peräkkäistä annosryhmää on ennalta määritelty yksittäiselle annostukselle: Ryhmä 1 (1,0 × 10⁶ solua/kg), Ryhmä 2 (2,0 × 10⁶ solua/kg) ja Ryhmä 3 (4,0 × 10⁶ solua/kg).
Annosvaihe etenee Ryhmästä 1 Ryhmään 3 "3 + 3" -algoritmin mukaisesti, ja jokainen koehenkilö saa yhden määrätyn annoksen.
Koehenkilöiden turvallisuuden varmistamiseksi ensimmäisen koehenkilön jokaisessa ryhmässä on suoritettava vähintään 14 päivän annoksen jälkeinen seuranta DLT-arviointiaikana, ennen kuin kyseisen ryhmän muut koehenkilöt voidaan annostaa.
Kun viimeinen koehenkilö ryhmässä on suorittanut koko DLT-seuranta-ajan (annostuksesta 29. päivään asti), turvallisuustarkastelukomitea (SRC) tarkastelee kumulatiivista turvallisuusdataa ja päättää yksimielisesti, voidaanko siirtyä seuraavan ryhmän ensimmäisen koehenkilön annostukseen.
Samanaikainen rekrytointi kahteen tai useampaan ryhmään on kielletty.
|
|
Kokeellinen: Vaihe I: Kohortti 2 (2.0 × 10⁶ solua/kg)
Kolme peräkkäistä annosryhmää on määritelty yksittäiselle annostukselle: Ryhmä 1 (1,0 × 10⁶ solua/kg), Ryhmä 2 (2,0 × 10⁶ solua/kg) ja Ryhmä 3 (4,0 × 10⁶ solua/kg).
Annoksen nostaminen etenee Ryhmästä 1 Ryhmään 3 "3 + 3" -algoritmin mukaisesti, ja jokainen koehenkilö saa yksittäisen määrätyn annoksen.
Koehenkilöiden turvallisuuden maksimoimiseksi ensimmäisen koehenkilön jokaisessa ryhmässä on suoritettava ≥ 14 päivän annoksen jälkeinen seuranta DLT-arviointiaikana, ennen kuin kyseiseen ryhmään voidaan ottaa lisää koehenkilöitä.
Kun viimeinen koehenkilö ryhmässä on suorittanut koko DLT-seuranta-ajan (annostuksesta päivään 29 asti), turvallisuuskatselmuskomitea (SRC) tarkastelee kertyneet turvallisuustiedot ja yksimielisesti päättää, voidaanko siirtyä seuraavan ryhmän ensimmäiseen koehenkilöön.
Samanaikainen rekrytointi kahteen tai useampaan ryhmään on kielletty.
|
Kolme peräkkäistä annosryhmää on määritelty yksittäiselle annostukselle: Ryhmä 1 (1,0 × 10⁶ solua/kg), Ryhmä 2 (2,0 × 10⁶ solua/kg) ja Ryhmä 3 (4,0 × 10⁶ solua/kg).
Annoksen nostaminen etenee Ryhmästä 1 Ryhmään 3 "3 + 3" -algoritmin mukaisesti, ja jokainen koehenkilö saa yhden määrätyn annoksen.
Koehenkilöiden turvallisuuden maksimoimiseksi ensimmäisen koehenkilön jokaisessa ryhmässä on suoritettava vähintään 14 päivää annoksen jälkeistä seurantaa DLT-arviointiaikana, ennen kuin kyseiseen ryhmään voidaan ottaa lisää koehenkilöitä.
Kun viimeinen koehenkilö ryhmässä on suorittanut koko DLT-seuranta-ajan (annostuksesta 29. päivään asti), turvallisuustarkastuskomitea (SRC) tarkastelee kumulatiivisia turvallisuustietoja ja päättää yksimielisesti, voidaanko siirtyä seuraavan ryhmän ensimmäiseen koehenkilöön.
Kahden tai useamman ryhmän samanaikainen rekrytointi on kielletty.
|
|
Kokeellinen: Vaihe I: Kohortti 3 (4,0 × 10⁶ solua/kg)
Kolme peräkkäistä annosryhmää on määritelty yksittäiselle annostelulle: Ryhmä 1 (1,0 × 10⁶ solua/kg), Ryhmä 2 (2,0 × 10⁶ solua/kg) ja Ryhmä 3 (4,0 × 10⁶ solua/kg). Annoksen nosto etenee Ryhmästä 1 Ryhmään 3 "3 + 3" -algoritmin mukaisesti, ja jokainen koehenkilö saa yhden määrätyn annoksen. Varmistaakseen suurimman mahdollisen turvallisuuden, ensimmäisen koehenkilön jokaisessa ryhmässä on suoritettava ≥ 14 päivän annoksen jälkeinen seuranta DLT-arviointiaikana, ennen kuin muut kyseisen ryhmän koehenkilöt voidaan annostella. Kun viimeinen koehenkilö ryhmässä on suorittanut koko DLT-seuranta-ajan (annostelusta 29. päivään asti), Turvallisuustarkastelukomitea (SRC) tarkastelee kumulatiivisia turvallisuustietoja ja yksimielisesti päättää, voidaanko siirtyä seuraavan ryhmän ensimmäisen koehenkilön annosteluun. Samanaikainen rekrytointi kahteen tai useampaan ryhmään on kielletty.
|
Kolme peräkkäistä annosryhmää on määritelty yksittäiselle annostukselle: Ryhmä 1 (1,0 × 10⁶ solua/kg), Ryhmä 2 (2,0 × 10⁶ solua/kg) ja Ryhmä 3 (4,0 × 10⁶ solua/kg).
Annoksen nosto etenee Ryhmästä 1 Ryhmään 3 "3 + 3"-algoritmin mukaisesti, jossa jokainen koehenkilö saa yhden määrätyn annoksen.
Turvallisuuden maksimoimiseksi jokaisen ryhmän ensimmäisen koehenkilön on suoritettava ≥ 14 päivän annoksen jälkeinen tarkkailu DLT-arviointiaikana, ennen kuin kyseisen ryhmän muut koehenkilöt voidaan annostaa.
Kun ryhmän viimeinen koehenkilö on suorittanut koko DLT-tarkkailuajan (annostuksesta päivään 29 asti), turvallisuustarkastuskomitea (SRC) tarkastelee kertyneet turvallisuustiedot ja päättää yksimielisesti, voidaanko siirtyä seuraavan ryhmän ensimmäiseen koehenkilöön.
Useampaan ryhmään samanaikainen osallistuminen on kielletty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosrajoittava myrkyllisyys (DLT).
Aikaikkuna: 29 päivän kuluessa annostuksesta
|
Aste ≥ 3 ei-hematologinen myrkyllisyys
|
29 päivän kuluessa annostuksesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien tyypit ja esiintymistiheys DLT-havainnointijaksolla.
Aikaikkuna: 29 päivän kuluessa annostuksesta
|
Hoidon liittyvien haittatapahtumien tyypit ja ilmaantuvuus DLT-seuranta-ajanjakson aikana.
|
29 päivän kuluessa annostuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen päätepiste
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 48 viikon kohdalla
|
Muutokset Child-Pugh-pisteessä (katso liite 1) lähtöarvosta 12, 24 ja 48 viikon kohdalla hoidon jälkeen;
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 48 viikon kohdalla
|
|
Sekundääri päätepiste
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 48 viikon kohdalla
|
MELD-pisteen muutokset (katso liite 4) lähtötasosta verrattuna 12, 24 ja 48 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta;
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 48 viikon kohdalla
|
|
Sekundäärinen päätepiste
Aikaikkuna: Alkutilanne, Viikko 4, Viikko 12, Viikko 24, Viikko 48 annoksen jälkeen
|
Muutos maksatoimintaindikaattoreissa lähtöarvosta: alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), kokonaisbilirubiini (TBIL), alkalinen fosfataasi (ALP), albumiini (ALB)
|
Alkutilanne, Viikko 4, Viikko 12, Viikko 24, Viikko 48 annoksen jälkeen
|
|
Toissijainen päätepiste
Aikaikkuna: alkutilanne, Viikko 4, Viikko 12, Viikko 24, Viikko 48 annoksen jälkeen
|
Maksan hematologisten parametrien muutos lähtöarvosta: Valkosolu (WBC), punasolu (RBC), hemoglobiini (Hb), verihiutale (PLT)
|
alkutilanne, Viikko 4, Viikko 12, Viikko 24, Viikko 48 annoksen jälkeen
|
|
Toissijainen päätepiste
Aikaikkuna: baseline, viikko 4, viikko 12, viikko 24, viikko 48 annoksen antamisen jälkeen
|
Prothrombiiniaika lähtöarvosta
|
baseline, viikko 4, viikko 12, viikko 24, viikko 48 annoksen antamisen jälkeen
|
|
Toissijainen päätepiste
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 48 viikon kohdalla
|
Portaalisen hypertensioon liittyvän toiminnallisen parametrin - HVPG:n muutokset lähtöarvosta 24 ja 48 viikon kohdalla hoidon jälkeen;
|
Osallistujien rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 48 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Qiang Xia, Renji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HI-HCL001CT-01
- CTR20253647 (Muu tunniste: www.chinadrugtrials.org.cn/)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .