Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HCL001 Cell Injection dla Niewyrównanej Marskości Wątroby: Badanie Fazy I/II (HCL001)

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Huicun Medical Technology Co., Ltd.

Faza I/II badania klinicznego oceniającego bezpieczeństwo, tolerancję i wstępną skuteczność iniekcji komórek HCL001 u pacjentów z dekompensowaną marskością wątroby

Trzy sekwencyjne kohorty dawek są z góry zdefiniowane dla pojedynczej administracji: Kohorta 1 (1,0 × 10⁶ komórek/kg), Kohorta 2 (2,0 × 10⁶ komórek/kg) i Kohorta 3 (4,0 × 10⁶ komórek/kg). Eskalacja postępuje od Kohorty 1 do Kohorty 3 zgodnie z algorytmem „3 + 3”, przy czym każdy uczestnik otrzymuje jedną przypisaną dawkę. Aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo uczestników, pierwszy uczestnik w każdej kohorcie musi ukończyć ≥ 14 dni obserwacji po podaniu dawki w ramach okna oceny DLT, zanim mogą być podawane dawki dodatkowym uczestnikom w tej kohorcie. Po tym, jak ostatni uczestnik w kohorcie ukończy cały okres obserwacji DLT (od podania dawki do dnia 29), Komitet ds. Przeglądu Bezpieczeństwa (SRC) przeanalizuje skumulowane dane dotyczące bezpieczeństwa i, w drodze konsensusu, ustali, czy można rozpocząć eskalację do pierwszego uczestnika kolejnej kohorty. Równoczesna rekrutacja do dwóch lub więcej kohort jest zabroniona.

Po zakończeniu oceny w 12. tygodniu u ostatniego uczestnika zrekrutowanego w fazie I, jeden lub dwa poziomy dawek zostaną wybrane do rozszerzenia fazy II na podstawie danych dotyczących bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności uzyskanych podczas fazy I.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pojedynczy komitet nadzoru bezpieczeństwa (SRC) zostanie zwołany podczas etapu eskalacji dawek w Fazie I w celu prowadzenia dynamicznego nadzoru nad bezpieczeństwem. SRC będzie się składał z badaczy, Sponsora i/lub wykwalifikowanego personelu medycznego wyznaczonego przez delegata Sponsora (organizacji badawczej [CRO]). Szczegółowe procedury SRC są określone w odrębnym statucie SRC.

  • Rozpoczyna się od trzech pacjentów w najniższej kohorcie.
  • Jeśli żaden z trzech pacjentów nie doświadczy DLT w okresie obserwacji, następuje przejście do następnej kohorty.

  • Jeśli jeden z trzech pacjentów doświadczy DLT, rekrutuje się dodatkowych trzech pacjentów na tym samym poziomie dawki.

    • Jeśli ≤ 1/6 całkowitej liczby pacjentów w rozszerzonej kohorcie doświadczy DLT, następuje przejście do następnej kohorty.
    • Jeśli > 1/6 doświadczy DLT, eskalacja dawki zostaje zakończona.
  • Jeśli ≥ 2 z początkowych trzech pacjentów doświadczy DLT, eskalacja zostaje zatrzymana; poprzedni poziom dawki zostaje uznany za maksymalną tolerowaną dawkę (MTD).
  • Jeśli > 1 pacjent doświadczy DLT na dowolnym poziomie dawki, zgodnie z protokołem nie będzie dalszej eskalacji, a poprzednia kohorta zostanie oznaczona jako MTD.
  • Jeśli nie zaobserwowano DLT przy najwyższej z góry określonej dawce (4 × 10⁶ komórek/kg), badacz i Sponsor wspólnie zdecydują, czy eksploracja wyższych dawek jest uzasadniona.

Po zakończeniu oceny w 12. tygodniu u ostatniego pacjenta włączonego do Fazy I, jeden lub dwa poziomy dawki zostaną wybrane do rozszerzenia Fazy II na podstawie danych dotyczących bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności uzyskanych podczas Fazy I.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do ramienia badawczego lub ramienia kontrolnego.

  • Jeśli wybrana zostanie tylko jedna dawka badawcza, stosunek randomizacji będzie wynosił: ramię badawcze : ramię kontrolne = 2 : 1.
  • Jeśli wybrane zostaną dwie dawki badawcze, stosunek randomizacji będzie wynosił: grupa niskiej dawki : grupa wysokiej dawki : grupa kontrolna = 2 : 2 : 1.

Każda kohorta badawcza będzie obejmować 20-30 pacjentów, a kohorta kontrolna 10-15 pacjentów; grupa kontrolna otrzyma wyłącznie standardowe leczenie. Całkowite przewidywane włączenie do Fazy II wynosi 30-75 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

39

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Affiliated Renji Hospita

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody; płeć nieograniczona.
  • Rozpoznanie marskości wątroby w fazie dekompensacji ustalone zgodnie z Chińskimi Wytycznymi Diagnostyki i Leczenia Marskości Wątroby (wydanie z 2019 r.) i przypisane do: wirusowego zapalenia wątroby typu B, wirusowego zapalenia wątroby typu C, alkoholu, choroby autoimmunologicznej, metabolicznej stłuszczeniowej choroby wątroby lub innych rzadszych etiologii, gdy badacz uzna to za odpowiednie.
  • Stan sprawności w skali Karnofsky'ego (KPS) ≥ 60 (patrz Załącznik 6).
  • Obecność drogi dostępu naczyniowego uznanej za bezpieczną do selektywnej cewnikowania właściwej tętnicy wątrobowej.
  • Dla osób z marskością wątroby wywołaną wirusem zapalenia wątroby typu B lub C: HBV-DNA ≤ 50 IU/ml i HCV-RNA poniżej granicy oznaczalności podczas badań przesiewowych; dla marskości związanej z alkoholem: udokumentowana abstynencja przez ≥ 6 miesięcy.
  • Zdolność do zrozumienia procedur badania i gotowość do ich przestrzegania; pisemna świadoma zgoda uzyskana od osoby badanej lub prawnego przedstawiciela.

Kryteria wykluczenia:

  • Znana nadwrażliwość na HCL001 Cell Injection lub którykolwiek z jego składników pomocniczych.
  • Wynik w skali Child-Pugh ≥ 13 (patrz Załącznik 1 dotyczący punktacji i klasyfikacji).
  • Przebudowa jamista żyły wrotnej.
  • Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy > 10 × górna granica normy (ULN).
  • Rak wątrobowokomórkowy lub jakakolwiek inna współistniejąca choroba nowotworowa.
  • Niezdolność do współpracy lub niechęć do przestrzegania wymagań protokołu.
  • Skaza krwotoczna (np. hemofilia) lub liczba płytek krwi < 40 × 10⁹/l pomimo leczenia podnoszącego liczbę płytek.
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych w ciągu 7 dni przed podaniem dawki.
  • Encefalopatia wątrobowa stopnia ≥ 3 w ciągu 3 miesięcy przed podaniem dawki (kryteria gradacji w Załączniku 2).
  • Przebyte wewnątrzwątrobowe zespolenie wrotno-systemowe (TIPS) lub konieczność/planowane TIPS w trakcie badania.
  • Wywiad w kierunku zakrzepicy żylnej, w tym zakrzepicy żyły wrotnej (PVT) stopnia ≥ 2 (kryteria gradacji w Załączniku 9), uznany przez badacza za nieodpowiedni.
  • Poważna dysfunkcja narządów życiowych (serca, płuc, mózgu, nerek):

Płucna: ciężka rozedma płuc, zatorowość płucna lub jakiekolwiek zaburzenie płucne znacząco upośledzające czynność płuc.

Wywiad kardiologiczny spełniający którekolwiek z poniższych:

  1. Niewydolność serca w fazie dekompensacji (klasa NYHA III-IV);
  2. Niestabilna dławica piersiowa w ciągu 6 miesięcy przed podaniem dawki.
  3. Przewlekła choroba nerek (CKD) stadium 4-5.
  4. Niewystarczająco kontrolowana cukrzyca pomimo leczenia: HbA1c ≥ 8% lub stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 10 mmol/l.
  5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; lub niezdolność/niechęć do stosowania zatwierdzonych przez badacza metod antykoncepcyjnych w trakcie badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
  6. Udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed badaniami przesiewowymi lub wcześniejsze otrzymanie jakiejkolwiek terapii komórkami macierzystymi.
  7. Dodatnie przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV).
  8. Aktywna infekcja (zdefiniowana jako infekcja, z wyjątkiem wewnątrzbrzusznej, wymagająca antybiotyków dożylnych) w ciągu 2 tygodni przed badaniami przesiewowymi, uznana przez badacza za nieodpowiednią.
  9. Wodobrzusze z współistniejącą infekcją wewnątrzbrzuszną [zdefiniowane jako: 1. Dodatni posiew płynu puchlinowego; lub 2. Liczba neutrofilów wielojądrzastych (PMN) w płynie puchlinowym ≥ 250 × 10⁶/l], uznane przez badacza za nieodpowiednie do uczestnictwa w badaniu.
  10. Wywiad w kierunku nadużywania substancji lub zaburzeń psychicznych.
  11. Jakikolwiek inny stan lub okoliczność – w tym choroba współistniejąca, terapia, procedura, operacja lub klinicznie istotna nieprawidłowość laboratoryjna – które, według opinii badacza, mogłyby zakłócić przebieg badania, narazić osobę badaną na dodatkowe ryzyko lub uniemożliwić bezpieczne uczestnictwo lub ukończenie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza I: Kohorta 1 (1,0 × 10⁶ komórek/kg)
Trzy sekwencyjne kohorty dawek są wstępnie zdefiniowane do pojedynczego podania: Kohorta 1 (1,0 × 10⁶ komórek/kg), Kohorta 2 (2,0 × 10⁶ komórek/kg) i Kohorta 3 (4,0 × 10⁶ komórek/kg). Eskalacja postępuje od Kohorty 1 do Kohorty 3 zgodnie z algorytmem „3 + 3”, przy czym każdy uczestnik otrzymuje pojedynczą przypisaną dawkę. Aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo uczestników, pierwszy uczestnik w każdej kohorcie musi ukończyć ≥ 14 dni obserwacji po podaniu w oknie oceny DLT, zanim dodatkowi uczestnicy w tej kohorcie mogą otrzymać dawkę. Po zakończeniu całego okresu obserwacji DLT (od podania do dnia 29) przez ostatniego uczestnika w kohorcie, Komitet ds. Przeglądu Bezpieczeństwa (SRC) przeanalizuje skumulowane dane dotyczące bezpieczeństwa i w drodze konsensusu określi, czy można rozpocząć eskalację do pierwszego uczestnika kolejnej kohorty. Jednoczesna rekrutacja do dwóch lub więcej kohort jest zabroniona.
Lek: Kohorta 1 (1.0 × 10⁶ komórek/kg)
Zdefiniowano trzy sekwencyjne kohorty dawkowania do jednorazowego podania: Kohorta 1 (1,0 × 10⁶ komórek/kg), Kohorta 2 (2,0 × 10⁶ komórek/kg) i Kohorta 3 (4,0 × 10⁶ komórek/kg). Eskalacja przebiega od Kohorty 1 do Kohorty 3 zgodnie z algorytmem „3 + 3”, przy czym każdy uczestnik otrzymuje jedną przypisaną dawkę. Aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo uczestników, pierwszy uczestnik w każdej kohorcie musi ukończyć ≥ 14 dni obserwacji po podaniu dawki w ramach okna oceny DLT, zanim możliwe będzie podanie dawki kolejnym uczestnikom w tej kohorcie. Po tym, jak ostatni uczestnik w kohorcie ukończy cały okres obserwacji DLT (od podania dawki do dnia 29), Komitet ds. Przeglądu Bezpieczeństwa (SRC) przeanalizuje skumulowane dane dotyczące bezpieczeństwa i, w drodze konsensusu, zdecyduje, czy można rozpocząć eskalację do pierwszego uczestnika kolejnej kohorty. Równoczesna rekrutacja do dwóch lub więcej kohort jest zabroniona.
Eksperymentalny: Faza I：Kohorta 2 (2.0 × 10⁶ komórek/kg)
Trzy sekwencyjne kohorty dawek są wstępnie zdefiniowane do jednorazowego podania: Kohorta 1 (1,0 × 10⁶ komórek/kg), Kohorta 2 (2,0 × 10⁶ komórek/kg) oraz Kohorta 3 (4,0 × 10⁶ komórek/kg). Eskalacja postępuje od Kohorty 1 do Kohorty 3 zgodnie z algorytmem „3 + 3”, przy czym każdy uczestnik otrzymuje jedną przypisaną dawkę. Aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo uczestników, pierwszy uczestnik w każdej kohorcie musi ukończyć ≥ 14 dni obserwacji po podaniu dawki w ramach okna oceny DLT, zanim dodatkowi uczestnicy w tej kohorcie mogą otrzymać dawkę. Po tym, jak ostatni uczestnik w kohorcie ukończy cały okres obserwacji DLT (od podania dawki do dnia 29), Komisja ds. Przeglądu Bezpieczeństwa (SRC) przeanalizuje skumulowane dane dotyczące bezpieczeństwa i, na podstawie konsensusu, zdecyduje, czy można rozpocząć eskalację do pierwszego uczestnika kolejnej kohorty. Równoczesna rekrutacja do dwóch lub więcej kohort jest zabroniona.
Lek: Kohorta 2 (2.0 × 10⁶ komórek/kg)
Trzy sekwencyjne kohorty dawek są z góry zdefiniowane do jednorazowego podania: Kohorta 1 (1,0 × 10⁶ komórek/kg), Kohorta 2 (2,0 × 10⁶ komórek/kg) i Kohorta 3 (4,0 × 10⁶ komórek/kg). Eskalacja przebiega od Kohorty 1 do Kohorty 3 zgodnie z algorytmem „3 + 3”, przy czym każdy uczestnik otrzymuje pojedynczą przypisaną dawkę. Aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo uczestników, pierwszy uczestnik w każdej kohorcie musi ukończyć ≥ 14 dni obserwacji po podaniu dawki w ramach okna oceny DLT, zanim można będzie podać dawki kolejnym uczestnikom w tej kohorcie. Po tym, jak ostatni uczestnik w kohorcie ukończy cały okres obserwacji DLT (od podania dawki do 29. dnia), Komitet ds. Przeglądu Bezpieczeństwa (SRC) przeanalizuje skumulowane dane dotyczące bezpieczeństwa i, na drodze konsensusu, zdecyduje, czy można rozpocząć eskalację do pierwszego uczestnika kolejnej kohorty. Równoczesna rekrutacja do dwóch lub więcej kohort jest zabroniona.
Eksperymentalny: Faza I: Kogorta 3 (4.0 × 10⁶ komórek/kg)
Trzy sekwencyjne kohorty dawkowania są wstępnie zdefiniowane do pojedynczego podania: Kohorta 1 (1,0 × 10⁶ komórek/kg), Kohorta 2 (2,0 × 10⁶ komórek/kg) i Kohorta 3 (4,0 × 10⁶ komórek/kg).
Eskalacja postępuje od Kohorty 1 do Kohorty 3 zgodnie z algorytmem „3 + 3”, przy czym każdy uczestnik otrzymuje jedną przypisaną dawkę.
Aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo uczestników, pierwszy uczestnik w każdej kohorcie musi ukończyć ≥ 14 dni obserwacji po podaniu dawki w oknie oceny DLT, zanim zostaną podane dawki dodatkowym uczestnikom w tej kohorcie.
Po zakończeniu przez ostatniego uczestnika w kohorcie całego okresu obserwacji DLT (od podania dawki do 29. dnia), Komitet ds. Przeglądu Bezpieczeństwa (SRC) przeanalizuje skumulowane dane dotyczące bezpieczeństwa i, w drodze konsensusu, określi, czy można rozpocząć eskalację do pierwszego uczestnika kolejnej kohorty.
Równoczesna rekrutacja do dwóch lub więcej kohort jest zabroniona.
Lek: Kohorta 3 (4,0 × 10⁶ komórek/kg)
Trzy sekwencyjne kohorty dawek są zdefiniowane do jednorazowego podania: Kohorta 1 (1,0 × 10⁶ komórek/kg), Kohorta 2 (2,0 × 10⁶ komórek/kg) i Kohorta 3 (4,0 × 10⁶ komórek/kg). Eskalacja postępuje od Kohorty 1 do Kohorty 3 zgodnie z algorytmem „3 + 3”, przy czym każdy uczestnik otrzymuje jedną przypisaną dawkę. Aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo uczestników, pierwszy uczestnik w każdej kohorcie musi ukończyć ≥ 14 dni obserwacji po podaniu dawki w ramach okna oceny DLT, zanim kolejni uczestnicy w tej kohorcie mogą otrzymać dawkę. Po tym, jak ostatni uczestnik w kohorcie ukończy cały okres obserwacji DLT (od podania dawki do 29. dnia), Komitet ds. Przeglądu Bezpieczeństwa (SRC) przeanalizuje skumulowane dane dotyczące bezpieczeństwa i w drodze konsensusu ustali, czy można rozpocząć eskalację do pierwszego uczestnika kolejnej kohorty. Równoczesna rekrutacja do dwóch lub więcej kohort jest zabroniona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT).
Ramy czasowe: W ciągu 29 dni po podaniu
Toksyczność niehematologiczna stopnia ≥ 3
W ciągu 29 dni po podaniu
Rodzaje i częstość występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem w okresie obserwacji DLT.
Ramy czasowe: W ciągu 29 dni po podaniu
Rodzaje i częstość występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem w okresie obserwacji DLT.
W ciągu 29 dni po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędowy punkt końcowy
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 48. tygodniu
Zmiany w skali Child-Pugh (patrz Dodatek 1) od wartości wyjściowej w 12., 24. i 48. tygodniu po leczeniu;
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 48. tygodniu
Drugorzędowy punkt końcowy
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 48 tygodniu
Zmiany w skali MELD (patrz Aneks 4) od wartości wyjściowej w 12, 24 i 48 tygodniu po leczeniu;
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 48 tygodniu
Drugorzędowy punkt końcowy
Ramy czasowe: linia podstawowa, tydzień 4, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 48 po podaniu
Zmiana wskaźników funkcji wątroby w porównaniu z wartością wyjściową: Aminotransferaza alaninowa (ALT), Aminotransferaza asparaginianowa (AST), Bilirubina całkowita (TBIL), Fosfataza alkaliczna (ALP), Albumina (ALB)
linia podstawowa, tydzień 4, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 48 po podaniu
Drugorzędowy punkt końcowy
Ramy czasowe: linia podstawowa, tydzień 4, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 48 po podaniu
Zmiana w parametrach hematologicznych wątroby od wartości wyjściowych: białe krwinki (WBC), czerwone krwinki (RBC), hemoglobina (Hb), płytki krwi (PLT)
linia podstawowa, tydzień 4, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 48 po podaniu
Punkt końcowy drugorzędny
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, Tydzień 4, Tydzień 12, Tydzień 24, Tydzień 48 po podaniu
Czas protrombinowy od wartości wyjściowej
punkt wyjściowy, Tydzień 4, Tydzień 12, Tydzień 24, Tydzień 48 po podaniu
Drugorzędowy punkt końcowy
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 48 tygodniach
Zmiany w funkcjonalnym parametrze związanym z nadciśnieniem wrotnym – HVPG od wartości wyjściowej w 24 i 48 tygodniu po leczeniu;
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 48 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Huicun Medical Technology Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Qiang Xia, RenJi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HI-HCL001CT-01
  • CTR20253647 (Inny identyfikator: www.chinadrugtrials.org.cn/)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kohorta 1 (1.0 × 10⁶ komórek/kg)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj