Toiminnallinen vaikutus 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta, kun takainen ristiside säilytetään robottiavusteisen leikkauksen (MAKO) aikana kokonaispolviproteesin asennuksessa. (LCPTG)
Toiminnallisen vaikutuksen arviointi 12 kuukautta leikkauksen jälkeen polven sisäisen tukisiteen säilyttämisestä robottiavusteisen leikkauksen (MAKO) yhteydessä kokonaispolven tekonivelleikkauksessa. Satunnaistettu, yksisokea, monikeskuksinen, kontrolloitu paremmuustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven tekonivelleikkaus on kasvava kirurginen erikoisala, ja Ranskassa asennettiin 102 655 tekoniveltä vuonna 2019. Kokonaisen polven tekonivelleikkauksen (TKA) periaate on korvata luun ja ruston kerros samalla kun ylläpidetään tasapainoista kapseli-ligamentaarista vaippaa. Vuosien varrella on kehitetty erilaisia malleja saavuttaakseen hyvän kompromissin vakauden ja liikkuvuuden välillä, ja ligamenttien tasapainottaminen on yksi tämän toimenpiteen suurimmista haasteista. Tämän leikkauksen tulokset ovat hyviä, mutta jäävät silti kokonaisen lonkan tekonivelen tuloksia heikommiksi. Noin 1/5 leikatuista potilaista on tyytymättömiä.
Takaisten ristisiteen (PCL) rooli proteesipolven vakaudessa on estää etu-takasuuntaista liikettä ja mahdollistaa reisiluun takautuminen. Se myös vaikuttaa polvitaivutusavaruuteen. Kuitenkaan ei ole osoitettu, että PCL:n säilyttäminen tai poistaminen kokonaisen proteesipolven asennuksen aikana vaikuttaisi kliinisiin tai toiminnallisiin tuloksiin.
Mekanoreseptorien proprioceptiivinen rooli eturistisiteessä (ACL) on jo osoitettu useissa tutkimuksissa. Samanlainen vaikutus voidaan siis kuvitella, kun PCL säilytetään TKA:ssa. Kolme prospektiivista satunnaistutkimusta on yrittänyt osoittaa tämän. Kuitenkaan nämä kolme tutkimusta eivät löytäneet merkittäviä eroja kliinisissä tai toiminnallisissa tuloksissa. On kuitenkin huomioitava, että kaikki nämä tutkimukset suoritettiin ilman robotiikan tai muiden PCL:n säilyttämisen arviointikeinojen käyttöä.
Robotiikka on mahdollistanut parempien tulosten saavuttamisen sekä kirurgisen toimenpiteen suuremman tarkkuuden ja toistettavuuden sekä paremman leikkauksen aikaisen löysyyden hallinnan funktionaalisen linjauksen käsitteen perusteella.
Mekaaninen linjaus oli ensimmäinen käytössä proteesipolven asennuksen aikana. Se helpottaa linjausta sääriluun ja reisiluun mekaanisen akselin mukaan ja parantaa implantin kestävyyttä parantuneen rasituksenjakautuman ansiosta. Potilaan anatomiaa ei kuitenkaan kunnioiteta, mikä johtaa tiettyyn määrään potilastyytymättömyyttä. Kinemaattisen (tai anatomiisen) linjauksen käsite suunniteltiin saavuttaakseen suuremman kunnioituksen potilaan anatomiaa ja ligamenttien tasapainottamista kohtaan. Viime aikoina navigoinnin ja robotiikan tultua käyttöön tutkijat ovat kuvaileet funktionaalista linjausta, joka optimoi TKA-linjauksen jäännösligamenttijännityksen perusteella.
Koska robotiavustus tarjoaa paremman hallinnan toimenpiteeseen ja erityisesti paremman PCL-eheyden säilyttämisen tässä kirurgisessa muunnelmassa, uskomme, että on aika suorittaa korkean tason näyttöön perustuva tutkimus, joka vertailee näitä kahta kirurgista tekniikkaa: takaisten ristisiteen säilyttäminen versus poistaminen polven tekonivelleikkauksessa. Tutkijat olettavat, että PCL:n säilyttäminen johtaa parempiin toiminnallisiin tuloksiin, parempaan elämänlaatuun ja aikaisempaan palautumiseen toimintakykyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anissa MEGZARI
- Puhelinnumero: +33466684236
- Sähköposti: drc@chu-nimes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rémy COULOMB, Dr
- Puhelinnumero: +334.66.68.31.56
- Sähköposti: remy.coulomb@chu-nimes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- Clinique Tivoli-Ducos
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien BARDOU-JACQUET, Dr.
- Puhelinnumero: +335.40.41.70.14
- Sähköposti: jbardoujacquet@me.com
-
Lyon, Ranska, 69317
- Rekrytointi
- Hopital croix rousse
-
Ottaa yhteyttä:
- Sébastien LUSTIG, Pr.
- Puhelinnumero: +334.26.10.92.47
- Sähköposti: sebastien.lustig@gmail.com
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- Nîmes University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rémy COULOMB, Dr.
- Puhelinnumero: +334.66.68.31.56
- Sähköposti: remy.coulomb@chu-nimes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilas, jolle on suunniteltu ensimmäisen asteen robottiassistioitu polven kokonaisproteesi (MAKO).
- Yksipuolinen proteesi, sivusta riippumatta.
- Potilas, joka pystyy vastaamaan kyselylomakkeisiin.
- Potilas, joka on valinnoinen käymään läpi tavanomaisen 12 kuukauden seurannan.
- Potilas on antanut vapaaehtoisen ja tiedostetun suostumuksen ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
- Potilas, joka kuuluu tai hyötyy terveysvakuutusjärjestelmästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on leikkauksen aikainen tekninen mahdottomuus säilyttää PCL (flessum > 20°, taivutusjäykkyys < 100°).
- Aikaisempi takaisen ristisideleikkaus.
- Posttraumaattinen gonartroosi.
- Valgus > 185°.
- Potilas, jolla on septinen komplikaatio.
- Potilas, joka osallistuu toiseen interventiotutkimukseen.
- Potilas, joka on toisen tutkimuksen määrittämässä poissulkemisjaksossa.
- Potilas, joka on tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa tai huollettavana.
- Potilas, joka ei kykene antamaan suostumusta.
- Potilaat, joille on mahdotonta tarjota tietoon perustuvaa tietoa.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LCP+ ryhmä
Robottiassistoidun polven kokonaisartroplastian toteuttaminen säilyttäen takaristiside
|
Robottiavusteinen täydellinen polven niveltekoniveltyminen
|
|
Active Comparator: LCP-ryhmä
Robottiavusteinen kokonaan polven nivelleikkaus takaristisidepolton kanssa
|
Robottiavusteinen täydellinen polven niveltekoniveltyminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vaikutus takapolvisiteen säilyttämisellä LCP+-ryhmässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu FJS-12 (Forgotten Joint Score) -kyselylomakkeen perusteella. FJS-12 on itse täytettävä 12 kohteen kyselylomake. Potilalta pyydetään arvioimaan tietoisuuttaan keinotekoisesta nivelestään 12 toiminnan osalta. Jokaiselle kohdalle annetaan sitten pisteet välillä 0-4 viisiportaisella Likert-asteikolla, jossa: 0 - Ei koskaan, 1 - Melkein koskaan, 2 - Harvoin, 3 - Joskus, 4 - Useimmiten. Vastaukset lasketaan sitten yhteen ja jaetaan täytettyjen kohteiden määrällä. Keskiarvo kerrotaan sitten 25:llä saadakseen kokonaispistemäärän 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (vähemmän tietoisuutta nivelestä). |
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnallinen vaikutus takaisen ristisiteen poistamisessa LCP-ryhmässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu FJS-12 (Forgotten Joint Score) -itsearviointikyselyn mukaisesti. FJS-12 on itse täytettävä 12 kohteen kysely. Potilasta pyydetään arvioimaan teko-nivelensä tietoisuus 12 eri toiminnan yhteydessä. Jokaiselle kohdalle annetaan pisteet asteikolla 0-4 viisiportaisessa Likert-asteikossa, jossa: 0 - Ei koskaan, 1 - Melkein koskaan, 2 - Harvoin, 3 - Joskus, 4 - Useimmiten. Vastaukset lasketaan yhteen ja jaetaan täytettyjen kohteiden määrällä. Keskiarvo kerrotaan 25:llä, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (vähemmän tietoisuutta nivelestä). |
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisen ristisidejännyksen säilyttämisen toiminnallinen vaikutus LCP+-ryhmässä
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu FJS-12 (Forgotten Joint Score) -kyselyllä. FJS-12 on itse täytettävä 12 kohdetta sisältävä kysely. Potilasta pyydetään arvioimaan tietoisuuttaan tekonivestään 12 toiminnan osalta. Jokaiselle kohdalle annetaan sitten pistemäärä 0-4 viisiportaisella Likert-asteikolla, jossa: 0 - Ei koskaan, 1 - Melkein koskaan, 2 - Harvoin, 3 - Joskus, 4 - Useimmiten. Vastaukset lasketaan yhteen ja jaetaan täytettyjen kohteiden määrällä. Keskiarvo kerrotaan sitten 25:llä saadakseen kokonaispistemäärän 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (vähemmän tietoisuutta nivelessä). |
4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Takaisen ristisiteen poiston toiminnallinen vaikutus LCP-ryhmässä
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu FJS-12 (Forgotten Joint Score) -itsearviointikyselyn mukaisesti. FJS-12 on 12 kysymyksen itse täytettävä kyselylomake. Potilasta pyydetään arvioimaan keinotekoisen nivelen tietoisuuttaan 12 eri toiminnassa. Jokaiselle kysymykselle annetaan sitten pisteet 0-4 viisiportaisella Likert-asteikolla, jossa: 0 - Ei koskaan, 1 - Melkein ei koskaan, 2 - Harvoin, 3 - Joskus, 4 - Useimmiten. Vastaukset lasketaan yhteen ja jaetaan täytettyjen kysymysten määrällä. Keskiarvo kerrotaan sitten 25:llä, jotta saadaan kokonaispistemäärä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (vähemmän tietoisuutta nivelestä). |
4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Algo-funktionaalinen OKS (Oxfordin polvipistemäärä) LCP+-ryhmässä
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
OKS on potilasarviointimenetelmä, joka koostuu 12 kysymyksestä yksilön toimintakyvystä, päivittäisistä toiminnoista ja siitä, miten kipu on vaikuttanut niihin edellisen neljän viikon aikana.
Se käyttää pisteytysjärjestelmää 0–4, jossa neljä on paras tulos ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 0:sta (heikoin toimintakyky) 48:aan (paras mahdollinen toimintakyky).
|
4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Algo-funktionaalinen OKS (Oxford Knee Score) LCP+-ryhmässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
OKS on potilaan ilmoittama tulosten mittari, joka koostuu 12 kysymyksestä yksilön toimintakyvystä, päivittäisistä toiminnoista ja siitä, kuinka ne ovat olleet kivun vaikutuksen alaisena edellisten neljän viikon aikana.
Se käyttää pisteytysjärjestelmää 0–4, jossa neljä on paras tulos, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin toimintakyky) 48:aan (maksimaalinen toimintakyky).
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Algofunktionaalinen OKS (Oxford Knee Score) LCP-ryhmässä
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
OKS on potilasarviointimenetelmä, joka koostuu 12 kysymyksestä yksilön toimintakyvystä, päivittäisistä toiminnoista ja siitä, miten kipu on vaikuttanut niihin edellisen neljän viikon aikana.
Se käyttää pisteytysjärjestelmää 0–4, jossa neljä on paras tulos ja kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin toimintakyky) 48:aan (paras toimintakyky).
|
4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Algo-funktionaalinen OKS (Oxfordin polven pistemäärä) LCP-ryhmässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
OKS on potilaan raportoima tulosten mittari, joka koostuu 12 kysymyksestä yksilön toimintakyvystä, päivittäisistä toiminnoista ja siitä, miten kipu on vaikuttanut niihin edellisten neljän viikon aikana.
Se käyttää pisteytysjärjestelmää 0–4, jossa neljä on paras tulos, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0 (huonoin toimintakyky) – 48 (paras toimintakyky).
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
KSS (Polven Seuran pistemäärä) LCP+-ryhmässä
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
KSS-kysely sisältää Polven pistemäärän, joka arvioi itse polvenivelen (kipu, liikelaajuus, vakaus ja radiologinen linjaus), sekä Toimintapistemäärän (potilaan kävelymatka, portaita nouseminen ja käveltukien käyttö). Polven pistemäärä jakaa enintään 100 pistettä liikelaajuuden arviointiin (1 piste per 5°, enintään 125°), vakautta (sisä-/ulkopuolinen (15 pistettä) ja etu-/takapuolinen (10 pistettä)) sekä kipua (50 pistettä) vähennyksillä ojentumisjäljelle, koukistumiskontraktuurille ja väärälle linjaukselle (jos jalan akseli < 5 tai > 10° radiologisessa tutkimuksessa).
Maksimipistemäärä 100 pistettä on hyvin linjattu polvi, jolla on 125° liikelaajuus, lähes mitään etu-takasuuntaista tai sisä-ulkopuolista epävakautta eikä kipua.
Toimintapistemäärä huomioi kävelymatkan (50 pistettä) ja portaita nousemisen (50 pistettä) vähennyksellä, jos käytetään käveltukea.
Potilas, joka kävelee rajoittamattomasti eikä ole vaikeuksia portaita noustessa, saa maksimitoimintapistemäärän 100 pistettä.
|
4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
KSS (Polven yhteiskuntapisteet) LCP+-ryhmässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
KSS-kysely sisältää polviluokituksen, joka arvioi polvinivelen itsensä (kipu, liikelaajuus, vakaus ja radiologinen asento), ja toimintaluokituksen (potilaan kävelymatka, portaita nouseminen ja kävelyapuvälineiden käyttö). Polviluokitus jakaa enintään 100 pistettä liikelaajuuden arviointiin (1 piste per 5°, enintään 125°), vakautta (sisä-/ulkopuolelta (15 pistettä) ja etu-/takapuolelta (10 pistettä)) sekä kipua (50 pistettä) vähennyksin ojennuspuutteesta, koukistussopimuksesta ja väärästä asennosta (jos jalan akseli < 5 tai > 10° radiologisessa tutkimuksessa). Enimmäispisteet 100 saavutetaan hyvin asennetulla polvella, jolla on 125° liikelaajuus, lähes olematon etu-taka- tai sisä-ulkovakaus eikä kipua. Toimintaluokitus ottaa huomioon kävelymatkan (50 pistettä) ja portaita nousemisen (50 pistettä) vähennyksin, jos käytetään kävelyapuvälinettä. Potilas, joka kävelee rajoittamattomasti eikä ole vaikeuksia nousta portaita, saa enimmäispisteet 100 toimintaluokituksessa.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
KSS (Polven seuran pistemäärä) LCP-ryhmässä
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
KSS-kysely sisältää Polven pisteytyksen, joka arvioi polvinivelen itseään (kipu, liikelaajuus, vakaus ja radiologinen kohdistus), sekä Toimintopisteytyksen (potilaan kävelymatka, portaita kiipeäminen ja kävelyapuvälineiden käyttö). Polven pisteytys jakaa enintään 100 pistettä liikelaajuuden (1 piste per 5°, maksimi 125°), vakauden (sisäinen/ulkoinen (15 pistettä) ja etu-/takasuunta (10 pistettä)) ja kivun (50 pistettä) arviointiin, josta vähennetään pisteitä ojennuspuutteesta, koukistumissopimuksesta ja väärästä kohdistuksesta (jos jalka-akseli < 5 tai > 10° radiologisessa tutkimuksessa). Enimmäispistemäärä 100 pistettä vastaa hyvin kohdistunutta polvea, jolla on 125° liikelaajuus, lähes olematon etu-taka- tai sisä-ulkosuuntainen epävakaus eikä kipua. Toimintopisteytys ottaa huomioon kävelymatkan (50 pistettä) ja portaita kiipeämisen (50 pistettä) vähennyksin, jos käytetään kävelyapuvälinettä. Potilas, joka kävelee rajoittamatta eikä ole vaikeuksia portaita kiipeämisessä, saa enimmäistoimintopisteytyksen 100 pistettä.
|
4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
KSS (Polven seuran pistemäärä) LCP-ryhmässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
KSS-kysely sisältää Polvin pisteytyksen, joka arvioi itse polvinivelen (kipu, liikelaajuus, vakaus ja radiologinen linjaus), ja Toimintapisteytyksen (potilaan kävelymatka, portaita nouseminen ja kävelytukien käyttö). Polvin pisteytys jakaa maksimissaan 100 pistettä liikelaajuuden arviointiin (1 piste per 5°, maksimi 125°), vakauden (sisä-/ulko- (15 pistettä) ja etu-/taka- (10 pistettä)) ja kivun (50 pistettä) arviointiin vähennyksillä ojennuspuutoksesta, koukistussupistuksesta ja väärästä linjauksesta (jos jalka-akseli < 5 tai > 10° radiologisessa tutkimuksessa). Maksimipistemäärä 100 pistettä on hyvin linjattu polvi, jolla on 125° liikelaajuus, lähes mitään etu-taka- tai sisä-ulko-vakauden puutetta eikä kipua. Toimintapisteytys ottaa huomioon kävelymatkan (50 pistettä) ja portaita nousemisen (50 pistettä) vähennyksellä, jos käytetään kävelytukea. Potilas, joka kävelee rajoittamattoman matkan ja ei ole vaikeuksia nousta portaita, saa maksimitoimintapisteytyksen 100 pistettä.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
LCP+-ryhmän radiolooginen posteriorinen löysyys
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kvalitatiivinen.
Radiologinen tutkimus osana standardihoitoa.
|
4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Radiologinen posteriorinen löysyys LCP+-ryhmässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kvalitatiivinen.
Radiologinen tutkimus osana normaalia hoitoa.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Radiologinen posteriorinen löysyys LCP-ryhmässä
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kvalitatiivinen.
Radiologinen tutkimus osana standardihoidon toimenpiteitä.
|
4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Radiologinen posteriorinen liikkumavara LCP-ryhmässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kvalitatiivinen.
Radiologinen tutkimus osana standardihoidon toimenpiteitä.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
LCP+-ryhmän kuntoutukseen liittyvän hoitopolun kustannukset yhteisölle
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kvantitatiivinen, euroina potilasta kohden.
|
Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kustannukset yhteisölle kuntoutukseen liittyvästä hoitopolusta LCP-ryhmässä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kvantitatiivinen, euroina potilasta kohden.
|
Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Vuosittaisen suunnitellun budjetin kestävyys, jos käytetään arvioitavaa strategiaa, valtakunnallisesti terveysvakuutuksen näkökulmasta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kustannukset Ranskan terveysvakuutusjärjestelmälle robotoidun polven niveltekon avulla suoritetusta nivelistuksen korvauksesta, jossa säilytetään takaristiside
|
Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal KOUYOUMDJIAN, Pr., Nîmes University Hospital
- Päätutkija: Julien BARDOU-JACQUET, Dr., Clinique Tivoli-Ducos, Bordeaux
- Päätutkija: Sébastien LUSTIG, Pr., Hôpital Croix Rousse, Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRCI/2023/RC01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .