Tutkimus intravenoosista (IV) telisotuzumab adizutekania yhdistettynä fluorourasiiliin, foliinihappoon ja oksaliplatiiniin (FOLFOX) verrattuna standardihoitoon aikuisilla potilailla, joilla on ensimmäisen linjan metastasoitunut haimatiehyen adenokarsinooma
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: AbbVie
Faasi 2/3 avoimen etiketin satunnaistettu tutkimus telisotuzumab-adizutecanista FOLFOX-yhdistelmänä verrattuna vakiintuneeseen hoitoon ensimmäisen linjan metastaattisen haimatiehyen adenokarsinooman potilailla - AndroMETa-PDAC-288
Sykä on tila, jossa kehon tietyssä osassa olevat solut kasvavat ja lisääntyvät hallitsemattomasti.
Haima on rauhanen vatsan takana, joka tuottaa ruoansulatusnestettä, joka tyhjennetään suolistoon putkimaisia kanavia pitkin.
Haimasyöpä alkaa usein näistä kanavista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida haittatapahtumia ja sairauden aktiivisuuden muutosta, kun telisotuzumab adizutecania annetaan yhdessä fluorouracilin, foliinihapon ja oksaliplatiinin (FOLFOX) kanssa aikuisille osallistujille, joilla on haimakanava-syöpä.
Telisotuzumab adizutecan on tutkittava lääke, jota kehitetään haimakanava-adenokarsinooman (PDAC) hoitoon.
Tämä tutkimus jaetaan kahteen vaiheeseen, joista ensimmäisessä vaiheessa (vaihe 2) osallistujia hoidetaan kasvavilla telisotuzumab adizutecan annoksilla FOLFOX:n kanssa.
Osallistujat arvotaan sitten kolmeen ryhmään, joita kutsutaan hoitoryhmiksi.
Kaksi ryhmää saa telisotuzumab adizutecania FOLFOX:n kanssa eri optimoiduilla annoksilla.
Yksi ryhmä saa standardihoidon (SOC) – fluorouracilia, leukovoriinia, oksaliplatiniinia ja irinotekaania.
Toisessa vaiheessa (vaihe 3) osallistujat arvotaan kahteen ryhmään, joista toinen saa optimaalisen telisotuzumab adizutecan annoksen (edellisestä vaiheesta) FOLFOX:n kanssa ja toinen SOC:n.
Noin 900 PDAC-potilasta osallistuu tähän tutkimukseen noin 200 paikassa maailmanlaajuisesti.
Vaihe 2 sisältää annoksen nostovaiheen ja annoksen optimointivaiheen.
Annoksen nostovaiheessa osallistujat saavat kasvavia annoksia suonensisäistä (IV) telisotuzumab adizutecania + FOLFOX:ia.
Annoksen optimointivaiheessa osallistujat saavat joko yhden kahdesta IV telisotuzumab adizutecan annoksesta FOLFOX:n kanssa tai SOC:n.
Vaiheen 3 alussa osallistujat saavat optimaalisen IV telisotuzumab adizutecan annoksen FOLFOX:n kanssa tai SOC:n.
Tutkimus kestää noin 6 vuotta.
Tämän kokeen osallistujilla saattaa olla suurempi hoitotaakka verrattuna heidän standardihoitoonsa.
Osallistujat osallistuvat säännöllisiin tarkastuksiin tutkimuksen aikana hyväksytyssä laitoksessa (sairaalassa tai klinikalla).
Hoidon vaikutusta seurataan säännöllisesti lääketieteellisin arvioinnein, verikokein, kyselylomakkein ja sivuvaikutusten avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
900
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ABBVIE CALL CENTER
- Puhelinnumero: 844-663-3742
- Sähköposti: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Rekrytointi
- Austin Hospital /ID# 280283
-
-
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital /ID# 280191
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 279409
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 279411
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
- Rekrytointi
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 279408
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 279414
-
-
-
-
Tokyo
-
Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-8550
- Rekrytointi
- The Cancer Institute Hospital Of Japanese Foundation for Cancer Research /ID# 280140
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 279735
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital /ID# 279725
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital /ID# 279726
-
-
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Rekrytointi
- Oxford University Hospital NHS Trust /ID# 279764
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago Medical Center /ID# 279460
-
Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
- Rekrytointi
- City Of Hope - Chicago /ID# 279814
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Cancer And Hematology Centers Of Western Michigan - Grand Rapids /ID# 279853
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University /ID# 279890
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- UH Seidman Cancer Center /ID# 279602
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine /ID# 280038
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Northeast Texas /ID# 280417
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 280415
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaalla on leikkauskelvoton, etäpesäkkeellinen histologisesti tai sytologisesti varmistettu haimasyöpä (adenokarsinooma)
- Potilaalla on Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka 0 tai 1
- Potilaiden on annettava suostumus arkistoitujen tai äskettäin otettujen kasvainkudosten antamiseen seulontavaiheessa
- Potilaalla on mitattava sairaus Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 -kriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on ollut aiempaa systemaattista hoitoa, leikkausta tai sädehoitoa (paitsi palliatiivinen sädehoito) leikkauskelvottomassa, paikallisesti edenneessä tai etäpesäkkeellisessä tilassa
- Aiempi c-MET-kohdennettu hoito
- Interstitiaalisen keuhkosairauden (ILD) tai keuhkokuumeen (pneumonitis) historia, joka vaati systemaattista steroidihoidosta, tai minkä tahansa aktiivisen ILD:n/keuhkokuumeen osoitukset seulontarintakeuhkojen tietokonetomografiassa (CT), mukaan lukien idiopaattisen keuhkofibroosin, järjestäytyvän keuhkokuumeen (esim. obliteroiva bronkioliitti), lääkeaineiden aiheuttaman keuhkokuumeen tai idiopaattisen keuhkokuumeen historia
- Aiempi luuydinsiirre, kiinteän elimen siirre tai aiempi tuberkuloosin kliininen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Faasi 2: Annosteluasteikko Telisotuzumab Adizutecan + FOLFOX
Osallistujat saavat Telisotuzumab Adizutecan + fluorourasilia, foliinihappoa ja oksaliplatinaa (FOLFOX), kunnes optimointiannokset määritetään osana noin 2 vuoden tutkimusjaksoa.
|
IV Infuusio
IV Infuusio
Intravenoosi (IV) infuusio
IV-infuusio
|
|
Kokeellinen: Ph 2: Annosoptimoinnin Telisotuzumab Adizutecan+FOLFOX Annos A
Osallistujat saavat Telisotuzumab Adizutecan+FOLFOX A-annoksen osana noin kahden vuoden tutkimuskestoa.
|
IV Infuusio
IV Infuusio
Intravenoosi (IV) infuusio
IV-infuusio
|
|
Kokeellinen: Fase 2: Annosoptimoinnin Telisotuzumab Adizutecan+FOLFOX annos B
Osallistujat saavat Telisotuzumab Adizutecan+FOLFOX-annoksen B osana noin 2 vuoden tutkimuskestosta.
|
IV Infuusio
IV Infuusio
Intravenoosi (IV) infuusio
IV-infuusio
|
|
Active Comparator: Faasi 2: Annosoptimointi Standard of Care (SOC) mFOLFIRINOX
Osallistujat saavat SOC:ta (fluorourasili, leukovoriini, oksaliplatiini ja irinotekaani) osana noin kahden vuoden tutkimuskestoa.
|
IV Infuusio
IV Infuusio
IV Infuusio
IV-infuusio
|
|
Kokeellinen: Fv 3: Telisotuzumab Adizutecan RP3D + FOLFOX
Osallistujat saavat Telisotuzumab Adizutecanin suositellun vaiheen 3 annoksen (RP3D) + FOLFOX:n osana noin kahden vuoden tutkimusjaksoa.
|
IV Infuusio
IV Infuusio
Intravenoosi (IV) infuusio
IV-infuusio
|
|
Active Comparator: Ph 3: SOC mFOLFIRINOX
Osallistujat saavat SOC-hoitoa (fluorourasili, leukovoriini, oksaliplatiini ja irinotekaani) osana noin kahden vuoden tutkimuskestoa.
|
IV Infuusio
IV Infuusio
IV Infuusio
IV-infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 2 ja vaihe 3: Kokonaisvaste (OR) arvioituna sokeistetun riippumattoman keskusarvioinnin (BICR) mukaan Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 -kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, noin 6 vuotta
|
OR määritellään osallistujiksi, jotka saavuttavat parhaan kokonaisvasteen (BOR) vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai vahvistetun osittaisen vasteen (PR), jonka BICR arvioi RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
tutkimuksen loppuun saakka, noin 6 vuotta
|
|
Vaihe 3: Yleinen elossaolo (OS)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, noin 6 vuotta
|
OS määritellään ajanjaksona satunnaistamispäivästä kuolemaan mihin tahansa syyhyn.
|
tutkimuksen loppuun asti, noin 6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 2 ja Vaihe 3: BICR:n arvioima etenevätoiminen selviytyminen (PFS) RECIST v1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, noin 6 vuotta
|
PFS määritellään ajaksi satunnaistamis- tai ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivämäärästä ensimmäiseen radiografisen etenemisen esiintymiseen, jonka BICR arvioi RECIST v1.1:n mukaisesti, tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tahansa tapahtuu ensin.
|
tutkimuksen loppuun asti, noin 6 vuotta
|
|
Vaihe 2 ja vaihe 3: Vastauksen kesto (DoR) arvioituna BICR:n toimesta RECIST v1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun, noin 6 vuotta
|
DoR määritellään ajaksi ensimmäisestä täydellisen tai osittaisen vasteen saavuttamisesta, jonka BICR arvioi RECIST v1.1 -kriteereillä, ensimmäiseen radiografisen etenemisen esiintymiseen, jonka BICR arvioi RECIST v1.1 -kriteereillä, tai kuolemaan mistä tahansa syystä, riippuen siitä kumpi tapahtuu ensin.
|
tutkimuksen loppuun, noin 6 vuotta
|
|
Fasen 2 ja Fasen 3: Kliininen hyöty (CB) arvioitu BICR:n mukaan RECIST v1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, noin 6 vuotta
|
CB määritellään osallistujaksi, joka saavuttaa parhaan kokonaisvastauksen vahvistetun CR:n tai vahvistetun PR:n, tai SD:n (vähimmäiskestolla 24 viikkoa), jonka BICR arvioi RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
tutkimuksen loppuun asti, noin 6 vuotta
|
|
Vaihe 2: Kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, noin 6 vuotta
|
OS määritellään ajanjaksona satunnaistamis- tai tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen päivämäärästä kuolemaan mistä tahansa syystä
|
tutkimuksen loppuun asti, noin 6 vuotta
|
|
Vaihe 3: Muutos lähtötasosta ja aika heikkenemiseen Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon järjestön elämänlaatukyselyn - Core 30-kysymyksen (EORTC QLQ-C30) asteikolla
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, noin 6 vuotta
|
EORTC QLQ-C30 on 30 kysymyksen potilasarviointilomake, joka koostuu sekä monikysymyksisistä että yksittäisistä asteikoista, mukaan lukien 5 toiminnallista asteikkoa, 3 oireasteikkoa, yleinen terveydentila- ja elämänlaatuasteikko sekä 6 yksittäistä kysymystä.
Osallistujat arvioivat kysymyksiä 4-pisteisellä asteikolla vaihdellen 1:stä (ei lainkaan) 4:ään (erittäin paljon).
|
tutkimuksen loppuun asti, noin 6 vuotta
|
|
Vaihe 3: Muutos lähtöarvosta ja aika heikkenemiseen Euroopan syövän tutkimuksen ja hoidon organisaation elämänlaatukyselyn - haimasyöpämoduulin (EORTC QLQ-PAN26) asteikolla
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, noin 6 vuotta
|
EORTC QLQ-PAN on PDAC-spesifinen moduuli, joka koostuu 26 kysymyksestä, jotka arvioivat haimasyöpään ja hoitoon liittyviä oireita ja vaikutuksia. Se sisältää 7 asteikkoa ja 10 yksittäistä kysymystä. Kaikissa kysymyksissä käytetään viikon muistamisjaksoa, ja jokainen kysymys arvioidaan Likert-asteikolla arvoilla 1 (ei lainkaan) - 4 (erittäin paljon).
|
tutkimuksen loppuun asti, noin 6 vuotta
|
|
Vaihe 3: Potilaan raportoimien tulosten versiossa Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) valittujen kohteiden muutos
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, noin 6 vuotta
|
PRO-CTCAE on potilasarvioihin perustuva mittausjärjestelmä, joka on kehitetty arvioimaan oireista toksisuutta syöpäkliinisten tutkimusten potilaille.
PRO-CTCAE sisältää 124 kohdetta, jotka edustavat 78 oireista toksisuutta, jotka on peräisin Adverse Events -tapahtumien yhteisestä termikriteeristöstä (CTCAE).
PRO-CTCAE -kohteet arvioivat oireen ominaisuuksia: esiintymistiheyttä, vakavuutta, häiriötekijää, määrää, läsnäoloa/poissaoloa.
Kaikki kysymykset käyttävät 7 päivän muistamisjaksoa ja pisteytetään 0:sta 4:ään (tai 0/1 poissa/läsnä).
|
tutkimuksen loppuun saakka, noin 6 vuotta
|
|
Vaihe 3: Muutos GP5-kohdassa Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) -testissä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun, noin 6 vuotta
|
FACT GP5 -kohta ("Hoidon sivuvaikutukset häiritsevät minua") käytetään arvioimaan hoidon yleistä siedettävyyttä potilailla arvioimalla sivuvaikutusten kokonaisvaikutusta potilaisiin.
Tämä kohta arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 0="ei lainkaan" - 4="erittäin paljon."
|
tutkimuksen loppuun, noin 6 vuotta
|
|
Vaihe 3: Potilaan kokema vaikeusasteen muutos (PGIS) valituissa kohdissa
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, noin 6 vuotta
|
PGIS-asteikko pyytää osallistujaa arvioimaan PDAC-oireidensa vakavuutta viimeisten 7 päivän aikana ja käyttää 5-asteista vastausasteikkoa, joka vaihtelee "Ei lainkaan"-arvosta "Erittäin vakavaan"-arvoon.
|
tutkimuksen loppuun asti, noin 6 vuotta
|
|
Vaihe 3: Potilaan kokemassa muutoksessa (PGIC) valittujen kohteiden muutos
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, noin 6 vuotta
|
PGIC-asteikko arvioi potilaiden kokemuksia PDAC-oireidensa muutoksista hoidon aloittamisesta tutkimuksessa lähtien ja käyttää 7-pisteen vastausasteikkoa vaihdellen "Paljon parempi" - "Paljon huonompi".
|
tutkimuksen loppuun asti, noin 6 vuotta
|
|
Vaihe 3: Muutos lähtöarvosta European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D-5L) -mittarilla
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun, noin 6 vuotta
|
EQ-5D-5L on yleinen preferenssimittari, joka on validoitu useissa syöpäpopulaatioissa.
EQ-5D-5L koostuu kahdesta osasta: EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ VAS:sta.
EQ-5D-kuvausjärjestelmä sisältää 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnat, kipu/vaiva ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa (ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja erittäin vakavia ongelmia).
EQ VAS tallentaa osallistujan itsearvioidun terveydentilan pystysuoralla VAS-asteikolla, jossa 100 edustaa "parasta terveyttä, jonka voit kuvitella" ja 0 edustaa "huonointa terveyttä, jonka voit kuvitella."
|
tutkimuksen loppuun, noin 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Camptothecin
- Alkaloidit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Koordinointikompleksit
- Pyrimidiinit
- Formyyltetrahydrofolaatit
- Tetrahydrofolaatit
- Foolihappo
- Pterinit
- Pteridiinit
- Urasiili
- Pyrimidinonit
- Koentsyymit
- Oksaliplatiini
- Irinotekaani
- Fluorourasiili
- Leukovoriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- M25-288
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-522563-15-00 (Muu tunniste: EU CT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
AbbVie on sitoutunut vastuulliseen kliinisten tutkimusten tietojen jakamiseen.
Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot), sekä muuhun tietoon.
IPD-jaon aikakehys
Lisätietoja siitä, milloin tutkimuksia on saatavilla jaettavaksi, löydät osoitteesta https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lisätietoja prosessista tai pyynnön tekemistä varten käy seuraavassa linkissä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .