Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien hoitopolkujen kehittäminen ja testaaminen OUD:n/PTSD:n seulontaan ja hoitoon vankiloissa (HOPE)

keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Arkansas

Kehittäminen ja testaaminen innovatiivisia hoitopolkuja OUD/PTSD:n seulontaan ja hoitoon vankiloissa

Opioidien yliannostus on yleisin kuolemansyy hiljattain vankilasta vapautuneilla ihmisillä. Viimeaikaiset todisteet osoittavat myös piristeiden käytön lisääntymisen oikeusjärjestelmään liittyvien väestöjen keskuudessa sekä samanaikaisen opioidien ja piristeiden käytön kasvavia määriä. Siitä huolimatta, että opioidien käyttöhäiriöstä (OUD), piristeiden käyttöhäiriöstä (STUD) ja päihdehoitojen tutkimuksesta vankiloissa on kasvavaa tutkimusta, tutkimukset osoittavat, että harvat heistä, jotka ohjataan yhteisön päihdehoitoon, todella aloittavat hoidon vapautumisen jälkeen. Kuitenkin uusien tutkimusten mukaan posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) terapia, joka on yleinen ja haitallinen OUD:n ja STUD:n komorbiditeetti, saattaisi merkittävästi lisätä todennäköisyyttä osallistua päihdehoitoon; tätä ei kuitenkaan ole testattu vankiloissa, ja hyväksyttävät, asianmukaiset ja toteuttamiskelpoiset tavat tunnistaa ja ohjata henkilöitä, joilla on todennäköinen PTSD ja OUD/STUD tässä ympäristössä hoitoon, vaaditaan tämän mahdollisuuden tutkimiseksi. Siksi tämän 4-vuotisen R33-tutkimuksen tavoitteena on 1) kuvata osallistumista ja tutkia innovatiivisen lähestymistavan toteutustuloksia todennäköisen PTSD:n ja OUD/STUD:n omaavien henkilöiden tunnistamiseen ja ohjaamiseen tarvittaviin hoitopalveluihin sekä 2) kahden kilpailevan mallin tehokkuutta ja toteutustuloksia trauma-keskeisen terapian aloitusajankohdassa (eli terapian välittömästi aloittaminen vs aloittaminen yhteisöön palatessa) niiden henkilöiden keskuudessa, jotka osoittavat tarpeen OUD/STUD-palveluille ja jotka hyväksyvät ohjauksen. Tavoitteen 1 saavuttamiseksi tutkijat arvioivat toteutuskontekstia ja toteuttavat sen jälkeen seulontamallin, lyhyen intervention ja ohjauksen hoitoon -mallin (SBIRT-J), joka on sovitettu tunnistamaan ja käsittelemään aikuisten päihde- ja mielenterveystarpeita, joilla on todennäköinen PTSD ja OUD/STUD vankilaolosuhteissa Pulaski Countyn alueellisessa pidätyslaitoksessa; tutkijat kuvaavat osallistumista ja tutkivat SBIRT-J-mallin toteutustuloksia summatiivisen arvioinnin avulla, jota ohjaa Consolidated Framework for Implementation Research. Erityisesti järjestetään kysely ja haastattelu vankilatoimijoille (esim. vankilajohto, vartijat) ymmärtääkseen SBIRT-J-mallin hyväksyttävyyden, sopivuuden ja toteuttamiskelpoisuuden käsityksiä sekä SBIRT-J-toteutuksen määrääviä tekijöitä (eli esteitä ja edistäjiä), ja käytetään hallinnollisia tietoja ymmärtämään, missä määrin SBIRT-J otetaan käyttöön R33-tutkimuksen tavoitteen 2 aktiivisen rekrytoinnin aikana ja ylläpidetään 6 kuukauden ajan rekrytoinnin päätyttyä. SBIRT-J-mallin uskollisuutta seurataan ja raportoidaan myös. Tavoitteen 2 saavuttamiseksi tutkijat suorittavat potilasrandomisoidun Hybrid type I -toteutus-tehokkuuskokeen, jossa aikuiset, jotka tunnistetaan SBIRT-J-mallilla todennäköisen PTSD:n ja OUD/STUD:n omaaviksi ja jotka suostuvat osallistumaan kokeeseen, satunnaisesti jaetaan joko välittömään PTSD-terapian aloittamiseen vankilassa tai PTSD-terapian aloittamiseen vapautumisen jälkeen. Ensisijainen tehokkuustulos on päihdehoidon aloittaminen vapautumisen jälkeen 6 kuukauden kuluessa vankilasta; toissijaiset ja tutkivat tulokset sisältävät päihdehoidon valmiuden ja säilymisen, OUD/STUD:n vakavuuden, PTSD-oireet, uhriksi joutumisen, yliannostuksen ja lisäpäihdekäytön. Kokeen tehokkuusosioon osallistuvat henkilöt (N = 338; noin 50 % naisia) rekrytoidaan Arkansasin suurimmasta vankilasta. Vankilatoimijat rekrytoidaan myös tarjoamaan toteutukseen liittyviä tietoja. Kokonaistavoitteena on siirtää tutkimusta käytäntöön lisätäkseen laadukkaan hoidon tarjoamista oikeusjärjestelmään liittyville henkilöille, joilla on todennäköinen PTSD ja OUD/STUD. Todellakin, tämä tutkimus on ensimmäinen koe PTSD-hoidosta vankiloissa menetelmänä parantaa OUD/STUD-tuloksia, tarjoten perustietoja PTSD:stä uutena interventiokohteena erityisen haavoittuvan väestön tarpeiden täyttämiseksi ja tarjoten toteutustietoja nopean laajentamisen ohjaamiseksi, mikäli se on tehokasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

338

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
        • Pulaski County Regional Detention Facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Kaikkien osallistujien osallistumiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Kyky ymmärtää ja puhua englantia
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus

Keskeisten sidosryhmien osallistumiskriteerit, jotka osallistuvat Tavoitteeseen 1 (lisävaatimukset):

  • Kaikki "Kaikkien osallistujien osallistumiskriteerit"-listalla mainitut kohdat
  • PI:n kutsuma osallistumaan projektipaikan sisäisen erityisen roolin vuoksi

Tutkimuspaikalla vangittujen henkilöiden osallistumiskriteerit, jotka suorittavat arvioinnit Tavoitteessa 2 (lisävaatimukset):

  • Kaikki "Kaikkien osallistujien osallistumiskriteerit"-listalla mainitut kohdat
  • Vangittu tutkimuspaikalla
  • SBIRT-J-prosessin osana seulottu positiiviseksi todennäköiselle PTSD:lle ja OUD/STUD:lle
  • Odotettavissa oleva vankeusjakso, joka on yhteensopiva traumakeskeisen hoidon saamisen ja arviointien suorittamisen kanssa tutkimuksen jäljellä olevan aikajanansa sisällä

Tutkimuspaikalla vangittujen henkilöiden poissulkemiskriteerit Hybrid-kokeeseen osallistumiseen Tavoitteessa 2 (lisävaatimukset):

  • Haluttomuus suostua satunnaistamiseen
  • Kyvyttömyys antaa sijaintitietoja vapautumisen jälkeisiä arviointeja varten
  • Nykyiset psykiatriset oireet, jotka estäisivät osallistumisen CPT:hen tai WET:hen (esim. vakava käyttäytymisen säätelyhäiriö, vakavat psykoottiset oireet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä (Vankilassa aloitettu PTSD-terapia)
SBIRT-J-ohjelmaan osallistumisen jälkeen henkilöt, jotka saavat positiivisen tuloksen sekä PTSD:stä että OUD/STUD:sta, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat ohjataan aloittamaan PTSD-terapia mahdollisimman pian, vielä vankilassa ollessaan. Toteutusaikataulu voi olla joustava vastaamaan osallistujien tarpeisiin ja mieltymyksiin. PTSD-terapiaa jatketaan vapautumisen jälkeen, jos tähän ryhmään kuuluva osallistuja vapautuu vankilasta ennen hoidon valmistumista (eli odotettua aikaisemmin vapautuessa), sekä jatketaan myös silloin, kun osallistuja palaa vankilaan hoidon ollessa vielä kesken.
Muut: Kognitiivinen prosessointiterapia (CPT)
Kognitiivinen prosessointiterapia (CPT) on näyttöön perustuva terapia PTSD:lle, joka auttaa ihmisiä ymmärtämään, miten trauma on vaikuttanut elämäänsä ja oppimaan tasapainoisia tapoja ajatella traumaa. Osallistujat, jotka päättävät hakeutua CPT:hen, täyttävät työarkkeja ja keskustelevat niistä neuvonantajan kanssa. CPT:ä tarjotaan yksilöllisesti; henkilökohtaiset, televisiovideon ja/tai puheluvierailut ovat hyväksyttäviä. CPT
Muut: Kirjallinen altistusterapia (WET)
Written Exposure Therapy (WET) on PTSD:lle suunnattu näyttöön perustuva terapiamuoto, joka auttaa ihmisiä kohtaamaan traumaattisia muistoja, jotta ne muuttuvat ajan myötä vähemmän häiritseviksi. Tämä voi auttaa ihmisiä tuntemaan olevansa enemmän tunteidensa ja reaktioidensa herroina. WET:ään osallistuvat kirjoittavat traumaattisesta tapahtumasta ja keskustelevat sen jälkeen ohjaajan kanssa. WET:tä tarjotaan yksilöterapiana; henkilökohtaiset tapaamiset, televideotapaamiset ja/tai puhelutapaamiset ovat mahdollisia.
Active Comparator: Kontrolliryhmä (yhteisön aloittama PTSD-terapia)
SBIRT-J:hen osallistumisen jälkeen henkilöt, jotka saavat positiivisen tuloksen sekä PTSD:stä että OUD/STUD:sta, kutsutaan osallistumaan kokeeseen. Tähän ehtoon satunnaistetut osallistujat ajoitetaan aloittamaan PTSD-terapia yhteisössä vankilasta vapautumisen jälkeen. Jokaisen yhteisössä aloitettavan PTSD-terapian toteutusaikataulu voi olla myös muuttuva vastaamaan osallistujien tarpeita ja mieltymyksiä. Tätä haaraa pidetään kontrollihaarana, koska se on haara, joka vastaa eniten vankilaolosuhteissa tavanomaista hoitoa (vaikkakin hieman parannettua tavanomaista hoitoa, koska suoraa lähetettä PTSD-terapiaan ei tehdä tai makseta vakiokäytäntönä – yleisemmin mielenterveyshoitoon lähettäminen on tyypillisempää). Kuten vankilassa aloitettavassa haarassa, hoitoa jatketaan, jos osallistuja palaa vankilaan hoidon ollessa vielä käynnissä.
Muut: Kognitiivinen prosessointiterapia (CPT)
Kognitiivinen prosessointiterapia (CPT) on näyttöön perustuva terapia PTSD:lle, joka auttaa ihmisiä ymmärtämään, miten trauma on vaikuttanut elämäänsä ja oppimaan tasapainoisia tapoja ajatella traumaa. Osallistujat, jotka päättävät hakeutua CPT:hen, täyttävät työarkkeja ja keskustelevat niistä neuvonantajan kanssa. CPT:ä tarjotaan yksilöllisesti; henkilökohtaiset, televisiovideon ja/tai puheluvierailut ovat hyväksyttäviä. CPT
Muut: Kirjallinen altistusterapia (WET)
Written Exposure Therapy (WET) on PTSD:lle suunnattu näyttöön perustuva terapiamuoto, joka auttaa ihmisiä kohtaamaan traumaattisia muistoja, jotta ne muuttuvat ajan myötä vähemmän häiritseviksi. Tämä voi auttaa ihmisiä tuntemaan olevansa enemmän tunteidensa ja reaktioidensa herroina. WET:ään osallistuvat kirjoittavat traumaattisesta tapahtumasta ja keskustelevat sen jälkeen ohjaajan kanssa. WET:tä tarjotaan yksilöterapiana; henkilökohtaiset tapaamiset, televideotapaamiset ja/tai puhelutapaamiset ovat mahdollisia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A2 - Huumeiden käytön hoidon aloittaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, noin 1 vuosi
Aineiden käytön hoidon aloittaminen (binäärimuuttuja; läsnäolo vs poissaolo) arvioidaan osallistujan itseraportoinnilla ja vahvistetaan lääketieteellisen potilaskertomuksen tarkastelulla, kun mahdollista.
Tutkimuksen loppuun saakka, noin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A1 - SBIRT-J:n hyväksyttävyys Interventiomittarin (AIM) hyväksyttävyyden mukaan
Aikaikkuna: Heti tavoitteen 2 rekrytoinnin päätyttyä (kertakysely)
Sitä, missä määrin sidosryhmät pitävät SBIRT-J:tä tyydyttävänä. AIM-asteikon keskiarvot vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa interventiohyväksyttävyyttä.
Heti tavoitteen 2 rekrytoinnin päätyttyä (kertakysely)
A1 - SBIRT-J:n soveltuvuus Intervention Appropriateness Measure (IAM) -mittarin mukaan
Aikaikkuna: Välittömästi Aim 2 -osallistujien rekrytoinnin päätyttyä (kertakysely)
Sitä määrää, jolla sidosryhmät pitävät SBIRT-J:tä soveltuvana ja yhteensopivana asetelmien ja väestön kanssa. IAM-mittarin keskiarvot vaihtelevat välillä 1-5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa interventiosoveltuvuutta.
Välittömästi Aim 2 -osallistujien rekrytoinnin päätyttyä (kertakysely)
A1 - SBIRT-J:n saavutettavuus
Aikaikkuna: Heti Tavoitteen 2 rekrytoinnin päätyttyä
Suhteessa henkilöiden, jotka suorittavat SBIRT-J:n, määrään niihin, jotka on kirjattu PCRDF:ään tutkimusjakson aikana.
Heti Tavoitteen 2 rekrytoinnin päätyttyä
A1 - SBIRT-J:n toteutettavuus Intervention Measure (FIM) -mittarin mukaan
Aikaikkuna: Heti toisen vaiheen rekrytoinnin päättymisen jälkeen (kertakysely)
Siinä määrin kuin vankiloiden sidosryhmät pitävät SBIRT-J:ää käytettävänä. FIM-asteikon keskiarvot vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa interventiotoivottavuutta.
Heti toisen vaiheen rekrytoinnin päättymisen jälkeen (kertakysely)
A2 - Pysyminen päihdehoitoon
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, noin 1 vuosi
Päihteiden käytön hoidossa pysymistä hoidon aloittamisen jälkeen arvioidaan osallistujien itse raportoinnin perusteella ja tarkistetaan, kun mahdollista, lääketieteellisten potilaskertomusten tarkastelun avulla.
Tutkimuksen loppuun asti, noin 1 vuosi
A2 - Opioidiriippuvuuden vakavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, noin 1 vuosi
Opioidiriippuvuuden (OUD) vakavuus arvioidaan DSM-5 -kriteerilistalla OUD:n diagnoosikriteereistä; tämän listan maksimipistemäärä on 11, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita, ja pisteet ≥2 osoittavat oireita, jotka todennäköisesti täyttävät OUD:n kriteerit. Pisteitä tarkastellaan sekä dikotomisina (esiintyminen vs. puuttuminen) että jatkuvina (oireiden kokonaismäärä).
Tutkimuksen loppuun asti, noin 1 vuosi
A2 - Stimulanttien käytön häiriön vakavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, noin 1 vuosi
Stimulanttien käyttöhäiriön (STUD) vakavuus arvioidaan DSM-5:n STUD-diagnostisten kriteerien tarkistuslistalla; tällä tarkistuslistalla on enimmäispistemäärä 11, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita ja pistemäärät ≥2 osoittavat oireita, jotka todennäköisesti täyttävät STUD-kriteerit. Pistemäärät tarkastellaan sekä dikotomisina (esiintyminen vs. poissaolo) että jatkuvina (oireiden kokonaismäärä).
Tutkimuksen loppuun asti, noin 1 vuosi
A2 - Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, noin 1 vuosi
Opioidien käyttöä arvioidaan osallistujien itseraportoinnilla 30 päivän aikajännehaastattelussa, ja sitä tarkastellaan sekä binäärimuuttujana että käyttöpäivien lukumäärää edustavana frekvenssilaskentana.
Tutkimuksen loppuun asti, noin 1 vuosi
A2 - Piristeiden käyttö
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, noin 1 vuosi
Stimulanttien käyttö arvioidaan osallistujan itsearvioinnilla 30 päivän aikajanaseurantahaastattelussa. Stimulanttien käyttöpäivien kokonaismäärä lasketaan ja tarkastellaan taajuuslaskentana.
Tutkimuksen loppuun asti, noin 1 vuosi
A2 - Yleinen lääkekäyttötiheys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, noin 1 vuosi
Arviointi tehdään Timeline Follow Back -haastattelun avulla. Tarkastellaan käyttötaajuutena (käytettyjen päivien määrä edellisen 30 päivän aikana).
Tutkimuksen loppuun saakka, noin 1 vuosi
A2 - Post-traumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, noin vuosi
DSM-5:n PTSD-tarkistuslistan mukaan. Tulos on jatkuva asteikko 0-80, jossa pienemmät pisteet osoittavat vähemmän PTSD-oireita ja siten parempaa hoitotulosta.
Tutkimuksen loppuun saakka, noin vuosi
A2 - Huumerikollisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta perusarvosta
Arvioidaan Rikollisuus- ja Oikeustoiminta-lomakkeella.
Määritellään pääasiassa seuraavasti: 1) uudet pidätykset huumausainerikoksista ja 2) uudet tuomiot huumausainerikoksista, ja tarkastellaan sekä binäärimuuttujana (minkä tahansa huumausainerikoksen esiintyminen tai puuttuminen) että esiintymistiheyslaskentana (uusien huumausainerikossyytteiden tai tuomioiden määrä).
12 kuukautta perusarvosta
A2 - Masennusoireet
Aikaikkuna: Välittömästi ja 12 kuukautta perusarvon jälkeen
Arvioitu potilaan terveyskyselylomakkeen 8 avulla. Masennusoireet ilmaistaan jatkuvana pistemääränä 0–24, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa oireiden tasoa ja siten parempaa hoitotulosta.
Välittömästi ja 12 kuukautta perusarvon jälkeen
A2 - SBIRT-J:n havaittu soveltuvuus
Aikaikkuna: Välittömästi (vain perustaso)
Arvioidaan Intervention Appropriateness Measure -mittarilla.
Välittömästi (vain perustaso)
A2 - SBIRT-J:n havaittu hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi (vain perustaso)
Arvioidaan interventiomenetelmän hyväksyttävyysmittarilla.
Välittömästi (vain perustaso)
A2 - Kognitiivisen prosessointiterapian (CPT) koettu sopivuus
Aikaikkuna: Välittömästi (vain perusarvo)
Arvioidaan Intervention Appropriateness Measure -mittarilla.
Välittömästi (vain perusarvo)
A2 - Kognitiivisen prosessointiterapian (CPT) koettu hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Heti (vain peruslinja)
Arvioidaan Interventionin Hyväksyttävyysmittarilla.
Heti (vain peruslinja)
A2 - Kirjallisen altistusterapian (WET) koettu soveltuvuus
Aikaikkuna: Välittömästi (vain perustaso)
Arvioidaan Intervention Appropriateness Measure -mittarilla.
Välittömästi (vain perustaso)
A2 - Kirjallisen altistusterapian (WET) koettu hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi (vain perustaso)
Arvioidaan Interventionin Hyväksyttävyysmittarilla.
Välittömästi (vain perustaso)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Rush University Medical Center
University of New Mexico
Pulaski County Regional Detention Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 298680
  • 4R33DA059947 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusaineistoista tehtyjä tietoja luovutetaan pyynnön esittäjille NIH:n tietojen jakamista koskevien vaatimusten mukaisesti. Lopulliset tutkimusaineistot tätä projektia varten tehdään myös mahdollisimman saataville samalla suojaten osallistujien yksityisyyttä ja kaikkia luottamuksellisia sekä omistusoikeuksia koskevia tietoja. Tämä sisältää aineistojen tallentamisen jaettavaan arkistoon.

IPD-jaon aikakehys

Toistaiseksi, kuten pyydetty/perustutkimusten julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kuten aiemmin mainittu, tutkimustietueiden tietoja luovutetaan pyytäjille NIH:n tietojen jakamiseen liittyvien vaatimusten mukaisesti. Tämän hankkeen lopulliset tutkimusaineistot tehdään mahdollisimman saataville samalla kun osallistujien yksityisyydestä huolehditaan ja kaikkia luottamuksellisia sekä omistusoikeuksia koskevia tietoja suojellaan. Tämä sisältää aineistojen tallentamisen yhteiseen arkistoon. Aineistojen jakaminen tietyille pyytäville tahoille hyväksytään IRB:n toimesta ihmiskokeiden suojelun ja HIPAA-ohjeiden mukaisesti ensisijaisten käsikirjoitusten julkaisemisen jälkeen. Kaikki jaetut lopulliset aineistot puhdistetaan henkilökohtaisista ja/tai suorista tunnisteista ennen aineistojen jakamisen aloittamista, ja suojatoimia otetaan käyttöön estämään henkilöiden tunnistaminen erityispiirteiden perusteella.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa