Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowywanie i testowanie innowacyjnych ścieżek opieki w zakresie badań przesiewowych i leczenia OUD/PTSD w zakładach karnych (HOPE)

18 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Przedawkowanie opioidów jest główną przyczyną śmierci wśród osób niedawno zwolnionych z zakładów karnych.
Najnowsze dowody wskazują również na wzrost używania stymulantów wśród populacji związanych z wymiarem sprawiedliwości, a także rosnące wskaźniki jednoczesnego używania opioidów i stymulantów.
Jednak mimo rosnących badań nad zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD), zaburzeniami związanymi z używaniem stymulantów (STUD) oraz leczeniem uzależnień w więzieniach i zakładach karnych, badania wykazują, że niewiele osób skierowanych na leczenie uzależnień w społeczności faktycznie rozpoczyna leczenie po zwolnieniu.
Jednak nowe badania sugerują, że terapia zespołu stresu pourazowego (PTSD), powszechnego i szkodliwego współwystępowania OUD i STUD, może znacznie zwiększyć prawdopodobieństwo zaangażowania w leczenie uzależnień; jednak nie zostało to przetestowane w więzieniach, a do zbadania tej możliwości konieczne są akceptowalne, odpowiednie i wykonalne sposoby identyfikacji i kierowania osób z prawdopodobnym PTSD i OUD/STUD w tym środowisku na leczenie.
Dlatego ten 4-letni projekt R33 ma na celu 1) opisanie zaangażowania i zbadanie wyników wdrożenia innowacyjnego podejścia do identyfikacji i kierowania osób z prawdopodobnym PTSD i OUD/STUD na niezbędne usługi leczenia oraz 2) skuteczność i wyniki wdrożenia dwóch konkurencyjnych modeli czasu rozpoczęcia późniejszej terapii skoncentrowanej na traumie (tj. natychmiastowe rozpoczęcie terapii vs rozpoczęcie po powrocie do społeczności) wśród osób, które wykazują zapotrzebowanie na usługi OUD/STUD i które akceptują skierowanie.
W celu realizacji Celu 1, badacze ocenią kontekst wdrożenia, a następnie wdrożą model przesiewania, krótkiej interwencji i skierowania na leczenie, który został dostosowany do identyfikacji i zaspokajania potrzeb związanych z używaniem substancji i zdrowiem psychicznym dorosłych z prawdopodobnym PTSD i OUD/STUD w środowisku więziennym (SBIRT-J) w Regionalnym Zakładzie Detencyjnym Hrabstwa Pulaski; badacze opiszą zaangażowanie i zbadają wyniki wdrożenia modelu SBIRT-J poprzez ewaluację sumatywną opartą na Konsolidowanych Ramach Badań Implementacyjnych.
W szczególności przeprowadzona zostanie ankieta i wywiady z interesariuszami więziennymi (np. kierownictwo więzienia, funkcjonariusze), aby zrozumieć postrzeganie akceptowalności, odpowiedniości i wykonalności modelu SBIRT-J, a także determinanty wdrożenia SBIRT-J (tj. bariery i ułatwiacze), oraz wykorzystane zostaną dane administracyjne, aby zrozumieć stopień, w jakim SBIRT-J jest przyjmowany podczas aktywnej rekrutacji w badaniu Celu 2 projektu R33 i utrzymywany w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu rekrutacji.
Wierność modelowi SBIRT-J również będzie monitorowana i raportowana.
W celu realizacji Celu 2, badacze przeprowadzą hybrydowe badanie typu I skuteczności i wdrożenia z randomizacją pacjentów, w którym dorośli zidentyfikowani jako mający prawdopodobne PTSD i OUD/STUD za pomocą modelu SBIRT-J i którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do natychmiastowego rozpoczęcia terapii PTSD w więzieniu lub rozpoczęcia terapii PTSD po zwolnieniu.
Podstawowym wynikiem skuteczności będzie rozpoczęcie leczenia uzależnień po zwolnieniu z więzienia w ciągu 6 miesięcy od zwolnienia; wyniki drugorzędne i eksploracyjne będą obejmować gotowość do leczenia uzależnień i jego utrzymanie, nasilenie OUD/STUD, objawy PTSD, wiktymizację, przedawkowanie i dodatkowe używanie narkotyków.
Uczestnicy części skuteczności badania (N = 338; ~50% kobiet) będą rekrutowani z największego więzienia w Arkansas.
Interesariusze więzienni również zostaną włączeni do badania w celu dostarczenia danych związanych z wdrożeniem.
Ogólnym celem jest przełożenie badań na praktykę w celu zwiększenia świadczenia wysokiej jakości opieki osobom związanym z wymiarem sprawiedliwości z prawdopodobnym PTSD i OUD/STUD.
Rzeczywiście, to badanie będzie pierwszym testem leczenia PTSD w więzieniach jako metody poprawy wyników OUD/STUD, dostarczając podstawowych informacji na temat PTSD jako nowego celu interwencji w celu zaspokojenia potrzeb szczególnie wrażliwej populacji oraz dostarczając dane implementacyjne, które pozwolą na szybkie zwiększenie skali, jeśli okaże się skuteczne.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

338

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
        • Pulaski County Regional Detention Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla wszystkich uczestników:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Zdolność do rozumienia i mówienia po angielsku
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria włączenia dla kluczowych interesariuszy uczestniczących w Celu 1 (dodatkowe wymagania):

  • Wszystkie punkty wymienione w "Kryteria włączenia dla wszystkich uczestników"
  • Zaproszeni przez głównego badacza do udziału z powodu określonej roli w miejscu realizacji projektu

Kryteria włączenia dla osób osadzonych w miejscu badania, które wypełniają oceny w Celu 2 (dodatkowe wymagania):

  • Wszystkie punkty wymienione w "Kryteria włączenia dla wszystkich uczestników"
  • Osadzeni w miejscu badania
  • Uzyskali pozytywny wynik przesiewowy na prawdopodobne PTSD i OUD/STUD w ramach procesu SBIRT-J
  • Mają oczekiwany czas odbywania kary zgodny z otrzymaniem terapii ukierunkowanej na traumę i wypełnieniem ocen w pozostałym czasie trwania badania

Kryteria wykluczenia dla osób osadzonych w miejscu badania, które mają zostać włączone do badania hybrydowego w Celu 2 (dodatkowe wymagania):

  • Niechęć do wyrażenia zgody na randomizację
  • Niemożność podania informacji kontaktowych do ocen po zwolnieniu
  • Aktualne doświadczanie objawów psychiatrycznych, które uniemożliwiałyby udział w CPT lub WET (np. ciężka dysregulacja behawioralna, ciężkie objawy psychotyczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja (Terapia PTSD inicjowana w więzieniu)
Po udziale w SBIRT-J osoby, u których wykryto zarówno PTSD, jak i OUD/STUD, zostaną zaproszone do udziału w badaniu. Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku zostaną skierowani na rozpoczęcie terapii PTSD jak najszybciej, będąc jeszcze w areszcie. Harmonogram sesji może być elastyczny, aby dostosować się do potrzeb i preferencji uczestników. Terapia PTSD będzie kontynuowana po zwolnieniu, jeśli uczestnik w tym warunku zostanie zwolniony z aresztu przed ukończeniem terapii (tj. w przypadku wcześniejszego niż oczekiwano zwolnienia), a także będzie kontynuowana, jeśli uczestnik powróci do aresztu, podczas gdy leczenie jest nadal w toku.
Inny: Terapia przetwarzania poznawczego (CPT)
Terapia Poznawczo-Behawioralna (CPT) to oparta na dowodach naukowych terapia PTSD, która pomaga ludziom zrozumieć, jak trauma wpłynęła na ich życie i nauczyć się zrównoważonych sposobów myślenia o traumie. Uczestnicy, którzy zdecydują się na CPT, będą wypełniać arkusze ćwiczeń i omawiać je z terapeutą. CPT będzie oferowana indywidualnie; wizyty osobiste, telewizyjne i/lub telefoniczne będą akceptowalne. CPT
Inny: Terapia Ekspozycji Pisemnej (WET)
Terapia Ekspozycji Pisemnej (WET) to oparta na dowodach terapia PTSD, która pomaga ludziom stawić czoła wspomnieniom traumy, dzięki czemu stają się one z czasem mniej niepokojące, co może pomóc ludziom poczuć większą kontrolę nad swoimi emocjami i reakcjami. Uczestnicy, którzy zdecydują się na WET, będą pisać o traumatycznym wydarzeniu, a następnie rozmawiać z terapeutą. WET będzie oferowana indywidualnie; wizyty osobiste, telewizyjne i/lub telefoniczne będą akceptowalne.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (terapia PTSD inicjowana społecznie)
Po udziale w SBIRT-J, osoby, u których zostanie wykryty zarówno PTSD, jak i OUD/STUD, zostaną zaproszone do udziału w badaniu. Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku będą umawiani na rozpoczęcie terapii PTSD w społeczności po zwolnieniu z aresztu. Harmonogram dostarczania każdej terapii PTSD inicjowanej w społeczności może być również zmienny, aby dostosować się do potrzeb i preferencji uczestników. Ta grupa jest uważana za grupę kontrolną, ponieważ jest to grupa najbardziej zgodna ze standardową opieką w warunkach więziennych (choć jest to nieco ulepszona wersja standardowej opieki, ponieważ bezpośrednie skierowanie na terapię PTSD nie jest standardową praktyką – bardziej typowe jest ogólne skierowanie na leczenie zdrowia psychicznego). Podobnie jak w grupie inicjowanej w areszcie, leczenie będzie kontynuowane, jeśli uczestnik wróci do aresztu podczas trwającej terapii.
Inny: Terapia przetwarzania poznawczego (CPT)
Terapia Poznawczo-Behawioralna (CPT) to oparta na dowodach naukowych terapia PTSD, która pomaga ludziom zrozumieć, jak trauma wpłynęła na ich życie i nauczyć się zrównoważonych sposobów myślenia o traumie. Uczestnicy, którzy zdecydują się na CPT, będą wypełniać arkusze ćwiczeń i omawiać je z terapeutą. CPT będzie oferowana indywidualnie; wizyty osobiste, telewizyjne i/lub telefoniczne będą akceptowalne. CPT
Inny: Terapia Ekspozycji Pisemnej (WET)
Terapia Ekspozycji Pisemnej (WET) to oparta na dowodach terapia PTSD, która pomaga ludziom stawić czoła wspomnieniom traumy, dzięki czemu stają się one z czasem mniej niepokojące, co może pomóc ludziom poczuć większą kontrolę nad swoimi emocjami i reakcjami. Uczestnicy, którzy zdecydują się na WET, będą pisać o traumatycznym wydarzeniu, a następnie rozmawiać z terapeutą. WET będzie oferowana indywidualnie; wizyty osobiste, telewizyjne i/lub telefoniczne będą akceptowalne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
A2 - Rozpoczęcie Leczenia Uzależnień
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, około 1 rok
Inicjację leczenia uzależnień od substancji (binarnie; obecność vs brak) oceni się na podstawie samoopisu uczestnika i w miarę możliwości zweryfikuje poprzez przegląd dokumentacji medycznej.
Do zakończenia badania, około 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
A1 - Akceptowalność SBIRT-J według Skali Akceptowalności Interwencji (AIM)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu rekrutacji do Celu 2 (jednorazowa ankieta)
Stopień, w jakim SBIRT-J jest postrzegany jako satysfakcjonujący przez zainteresowane strony. Średnie wyniki w skali AIM mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność interwencji.
Bezpośrednio po zakończeniu rekrutacji do Celu 2 (jednorazowa ankieta)
A1 - Trafność SBIRT-J według Skali Trafności Interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu rekrutacji do Celu 2 (jednorazowa ankieta)
Stopień, w jakim interesariusze postrzegają SBIRT-J jako istotny i kompatybilny z otoczeniem oraz populacją. Średnie wyniki w skali IAM mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą adekwatność interwencji.
Natychmiast po zakończeniu rekrutacji do Celu 2 (jednorazowa ankieta)
A1 - Zasięg SBIRT-J
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu rekrutacji do Celu 2
Stosunek osób, które ukończyły SBIRT-J, do liczby osób zarejestrowanych w PCRDF w okresie badania.
Bezpośrednio po zakończeniu rekrutacji do Celu 2
A1 - SBIRT-J Wykonalność wg Skali Wykonalności Interwencji (FIM)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu rekrutacji w ramach Celu 2 (jednorazowa ankieta)
Stopień, w jakim SBIRT-J jest postrzegany przez interesariuszy więzienia jako użyteczny. Średnie wyniki na skali FIM mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność interwencji.
Bezpośrednio po zakończeniu rekrutacji w ramach Celu 2 (jednorazowa ankieta)
A2 - Retencja w leczeniu uzależnień od substancji
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, około 1 rok
Retencja w leczeniu uzależnień od substancji po rozpoczęciu terapii będzie oceniana na podstawie raportów uczestników i weryfikowana poprzez przegląd dokumentacji medycznej, gdy jest to możliwe.
Do ukończenia badania, około 1 rok
A2 - Nasilenie zaburzenia związanych z używaniem opioidów
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, około 1 rok
Nasilenie zaburzenia związane z używaniem opioidów (OUD) zostanie ocenione za pomocą listy kontrolnej DSM-5 dotyczącej kryteriów diagnostycznych OUD; ta lista kontrolna ma maksymalny wynik 11, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy, a wyniki ≥2 wskazują na objawy, które prawdopodobnie spełniają kryteria OUD. Wyniki będą analizowane zarówno jako dychotomiczne (obecność vs. brak) i ciągłe (całkowita liczba objawów).
Do zakończenia badania, około 1 rok
A2 - Nasilenie zaburzeń związanych z używaniem substancji stymulujących
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, około 1 rok
Nasilenie zaburzenia używania substancji pobudzających (STUD) będzie oceniane za pomocą listy kontrolnej DSM-5 kryteriów diagnostycznych STUD; ta lista kontrolna ma maksymalny wynik 11, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy, a wyniki ≥2 wskazują na objawy prawdopodobnie spełniające kryteria STUD. Wyniki będą analizowane zarówno jako dychotomiczne (obecność vs. brak), jak i ciągłe (całkowita liczba objawów).
Do ukończenia badania, około 1 rok
A2 - Stosowanie opioidów
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, około 1 rok
Używanie opioidów będzie oceniane poprzez samodzielne raportowanie uczestnika podczas 30-dniowego wywiadu retrospektywnego i będzie analizowane zarówno jako zmienna binarna, jak i jako liczba częstotliwości reprezentująca liczbę dni używania.
Przez cały okres badania, około 1 rok
A2 - Używanie substancji pobudzających
Ramy czasowe: Przez czas trwania badania, około 1 rok
Używanie substancji stymulujących będzie oceniane poprzez samodzielne zgłoszenie uczestnika w wywiadzie 30-Dniowego Śledzenia Wstecznego.
Całkowita liczba dni używania substancji stymulujących zostanie obliczona i przeanalizowana jako liczba częstotliwości.
Przez czas trwania badania, około 1 rok
A2 - Częstotliwość ogólnego stosowania leków
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, około 1 rok
Oceniane za pomocą wywiadu Timeline Follow Back. Będzie analizowane jako liczba częstotliwości (liczba dni używania w ciągu ostatnich 30 dni).
Do zakończenia badania, około 1 rok
A2 - Nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD)
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, około 1 rok
Według Listy kontrolnej PTSD dla DSM-5.
Będzie to wynik ciągły w zakresie 0-80, gdzie niższe wyniki wskazują na mniejsze objawy PTSD, a tym samym lepszy wynik leczenia.
Przez cały okres badania, około 1 rok
A2 - Przestępczość związana z narkotykami
Ramy czasowe: 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Oceniane za pomocą Formularza Działań Kryminalnych i Prawnych. Będzie definiowane głównie jako 1) nowe zatrzymania za przestępstwa narkotykowe i 2) nowe skazania za przestępstwa narkotykowe oraz analizowane jako zmienna binarna (obecność lub brak jakiegokolwiek przestępstwa związanego z narkotykami) i liczba częstotliwości (liczba nowych zarzutów lub skazań za narkotyki).
12 miesięcy po punkcie wyjściowym
A2 - Objawy depresji
Ramy czasowe: Natychmiast i do 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-8. Objawy depresyjne będą mierzone jako wynik ciągły w zakresie 0–24, gdzie niższe wyniki wskazują na niższy poziom objawów, a zatem lepszy wynik leczenia.
Natychmiast i do 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
A2 - Postrzegana Trafność SBIRT-J
Ramy czasowe: Natychmiast (tylko punkt wyjściowy)
Będzie oceniany za pomocą Skali Adekwatności Interwencji.
Natychmiast (tylko punkt wyjściowy)
A2 - Postrzegana Akceptowalność SBIRT-J
Ramy czasowe: Natychmiast (tylko wartość wyjściowa)
Będzie oceniany za pomocą Skali Akceptowalności Interwencji.
Natychmiast (tylko wartość wyjściowa)
A2 - Postrzegana odpowiedniość terapii przetwarzania poznawczego (CPT)
Ramy czasowe: Natychmiast (tylko wartość wyjściowa)
Będzie oceniane za pomocą Skali Adekwatności Interwencji.
Natychmiast (tylko wartość wyjściowa)
A2 - Postrzegana Akceptowalność Terapii Przetwarzania Poznawczego (CPT)
Ramy czasowe: Natychmiast (tylko stan wyjściowy)
Będzie oceniana za pomocą Skali Akceptowalności Interwencji.
Natychmiast (tylko stan wyjściowy)
A2 - Postrzegana Adekwatność Terapii Ekspozycji Pisemnej (WET)
Ramy czasowe: Natychmiast (tylko punkt wyjściowy)
Będzie oceniane za pomocą miary adekwatności interwencji.
Natychmiast (tylko punkt wyjściowy)
A2 - Postrzegana Akceptowalność Terapii Ekspozycyjnej w Formie Pisemnej (WET)
Ramy czasowe: Natychmiast (tylko wartości wyjściowe)
Będzie oceniane za pomocą Skali Akceptowalności Interwencji.
Natychmiast (tylko wartości wyjściowe)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Rush University Medical Center
University of New Mexico
Pulaski County Regional Detention Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 298680
  • 4R33DA059947 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Informacje zawarte w dokumentacji badawczej zostaną udostępnione wnioskodawcom zgodnie z wymaganiami NIH dotyczącymi udostępniania danych. Ostateczne dane badawcze z tego projektu zostaną również udostępnione w jak największym stopniu, przy jednoczesnym zapewnieniu prywatności uczestników i ochronie wszelkich poufnych i zastrzeżonych danych. Obejmie to zdeponowanie danych w udostępnionym repozytorium.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Indefinitely, as requested/following the publication of primary manuscripts.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Jak wspomniano wcześniej, informacje zawarte w dokumentacji badawczej zostaną udostępnione wnioskodawcom zgodnie z wymaganiami NIH dotyczącymi udostępniania danych. Ostateczne dane badawcze z tego projektu będą udostępniane w jak najszerszym zakresie, przy jednoczesnym zapewnieniu prywatności uczestników oraz ochronie wszelkich poufnych i zastrzeżonych danych. Będzie to obejmować deponowanie danych we wspólnym repozytorium. Dystrybucja danych do konkretnych podmiotów wnioskujących będzie zatwierdzana przez komisję bioetyczną (IRB) zgodnie z wytycznymi dotyczącymi ochrony osób badanych i przepisami HIPAA po publikacji głównych manuskryptów. Wszystkie udostępniane ostateczne zestawy danych zostaną pozbawione danych osobowych i/lub bezpośrednich identyfikatorów przed udostępnieniem danych, a zabezpieczenia zostaną wdrożone, aby uniemożliwić identyfikację osób o jakichkolwiek nietypowych cechach.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj