Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Indusoitu verihiutaleaktiivisuuden vaimentaminen aneuryysmaattisen subaraknoidaalisen verenvuodon hoidossa-2 (iSPASM-2) (iSPASM-2)

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dr David Hasan, M.D.

Aneurysmaperäinen subaraknoidaalinen verenvuoto - Indusoitu verihiutaleiden aktiivisuuden vaimentaminen hoitomenetelmässä 2

Tutkimuksellinen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, lumekontrolloitu, kaksikeskuksinen kliininen tutkimus intravenoosin tirofibabin maksimihyväksyttävän annoksen määrittämiseksi potilaille, joilla on aneurysmaperäinen subaraknoidaalinen verenvuoto (aSAH) endovaskulaarisen kelauksen jälkeen. Tutkimus arvioi myös farmakologiaa ja turvallisuutta, ja sen tutkimukselliset päätepisteet sisältävät viivästyneen aivoverenkiertohäiriön (DCI), vasospasmin sekä toiminnalliset tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkiva, kaksikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus. Ensisijainen tavoite on määrittää tirofibaanin suurin siedetty annos (MTD) potilailla, joilla on aSAH-tila endovaskulaarisen kelauksen jälkeen. Tirofibaanin annosteluregimi on 0,10 µg/kg/min (todellinen paino) 48 tunnin kuluessa aneurysman turvaamisesta ja 72 tunnin kuluessa ictuksesta.

Tutkimus sisältää annoksenkorotustason ja kohortin laajennustason. Annoksenkorotustasolla interventioannoksiin kuuluu jatkuva intravenoosinen (IV) tirofibaanin tai IV-placebon antaminen 1 päivän, 3 päivän, 5 päivän tai 7 päivän ajan. Annoksenkorotus noudattaa TITE-BOIN-suunnittelumallia (Time-to-Event Bayesian Optimal Intervention). Toisin kuin useimmat olemassa olevat vaiheen I -suunnittelumallit, jotka vaativat potilaskohtaisten kohorttien käsittelyn jälkeen rekrytoinnin keskeyttämisen, TITE-BOIN-malli mahdollistaa reaaliaikaiset annoksenmäärityspäätökset uusille potilaille sillä välin, kun toksisuustiedot ovat vielä odottamassa joillakin hoidossa olevilla potilailla. Tämä lyhentää tutkimuksen kestoa ja vähentää rekrytoinnin usein tapahtuvien keskeytysten aiheuttamia logistisia vaikeuksia. Vertailua varten todellisissa olosuhteissa potilaat satunnaistetaan tirofibaanille ja placebolle suhteessa 2:1 annoksenkorotustasolla. Placebopotilaiden tietoja ei analysoida annoksenkorotuksen ohjaamiseksi, mutta ne sisällytetään lopulliseen analyysiin tutkimuksen päätyttyä. Annoksenkorotustason päätyttyä MTD valitaan isotonisen regression avulla. MTD valitaan annoksena, jonka isotoninen estimaatti toksisuusasteesta on lähimpänä kohdeannoksen rajoittavaa toksisuusastetta (30 %). Jos tuloksissa on tasapeli, valitsemme korkeamman annostason, kun isotoninen estimaatti on alhaisempi kuin kohdetoksisuusaste, ja valitsemme alemman annostason, kun isotoninen estimaatti on suurempi tai yhtä suuri kuin kohdetoksisuusaste.

Kohortin laajennustasolla potilaat satunnaistetaan tirofibaanille MTD:llä ja placebolle vastaavalla annostasolla tasapainottaen otoskoot (30 tirofibaanilla MTD:llä ja 30 placebolla mille tahansa infuusioajalle, yhdistettynä molemmista vaiheista) kahden ryhmän välillä. Tutkivien loppupisteiden analyysi suoritetaan MTD:llä oleville tirofibaanipotilaille ja mille tahansa infuusioajalle oleville placebopotilaille.

Väli-farmakokineettinen (PK) analyysi suoritetaan, kun 10 arvioitavaa potilasta on hoidettu tirofibaanilla, mahdollisten annoksenmuutosten määrittämiseksi. Tutkimuksen päätyttyä PK- ja farmakodynaaminen (PD) analyysi suoritetaan kaikilla tirofibaanilla hoidetuilla arvioitavilla potilailla selvittääkseen, vuorovaikutteeko aSAH:n tehostunut munuaisten puhdistuminen tirofibaanin farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

82

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emad Hasan, MD
        • Päätutkija:
          • Brian Mac Grory, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Spiros Blackburn, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä 18–85 vuotta
  • Perustasoinen Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) 0–3 (ennen SAH:ta)
  • SAH johtuu puhjennesta aivovaltimopullistumasta
  • Aloitustietokonetomografiakuvassa (CT) näkyy Modifioitu Fisher-luokka 1–4 aSAH:n vuoksi pääasiassa supratentoriaalisessa tilassa
  • Maailman neurokirurgisen yhdistyksen (WFNS) asteikko luokka ≤4 satunnaistamishetkellä
  • aSAH:n oireiden (iktus) alkaminen tapahtui <72 tuntia ennen esiintymistä
  • Jos ulkoinen kammioputki (EVD) on asennettu, asennus on ≤12 tuntia ennen osallistumista
  • Kaikki verenvuodon aiheuttaneiksi epäillyt valtimopullistumat on suljettava endovaskulaarisella kierresulkemisella Raymond-Roy-pisteillä 1 (täydellinen) tai 2 (kaulan jäänne) ennen osallistumista
  • Osallistuja voidaan satunnaistaa 48 tunnin kuluessa valtimopullistuman hoidosta
  • Osallistuja tai osallistuvan laillinen edustaja on antanut dokumentoidun tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Angiografian negatiivinen SAH, määritelty SAH:ksi digitaalisella subtraktioangiografialla, joka ei näytä kallonsisäistä valtimopullistumaa
  • Puhjenneen valtimopullistuman tai minkä tahansa ei-puhjenneen valtimopullistuman kirurginen leikkaus samalla sairaalajaksolla ennen osallistumista
  • Jäljellä olevat hoitamattomat valtimopullistumat, joita voidaan kohtuudella pitää mahdollisena vaihtoehtoisena aSAH:n syynä havaitun verenvuodon kuvion perusteella
  • Hallitsematon korkea verenpaine (>180 systolinen ja/tai >110 diastolinen), jota ei voida korjata ennen osallistumista
  • Aktiivinen sisäinen verenvuoto tai verenvuototaipumus, merkittävä kirurginen toimenpide tai vakava fyysinen trauma edellisen kuukauden (30 päivän) aikana
  • Lääketieteellinen diagnoosi, joka edellyttää aspiriinin, klopidogrelin, tikagrelorin tai tirofibaanin jatkuvaa käyttöä tutkimuslääkkeen infuusion aikana
  • Uusi parenkymaalisverenvuoto tai uusi infarkti, jonka tilavuus on yli 15 kuutiosenttimetriä (cc) CT:ssä
  • Fibrinolyyttinen hoito 24 tunnin kuluessa ennen osallistumista (alteplaasi, tenekteplaasi tai urokinasi)
  • Aiempi kallonsisäinen verenvuoto, kallonsisäinen kasvain, aivokalvonalaisverenvuoto tai arterio-venoosinen malformaatio
  • Trombosytopenia (verihiutaleiden määrä <100 000/mikrolitra (µL) olettaen, että klumppaus on suljettu pois
  • Allergia tai sietämättömyys tirofibaania kohtaan
  • Raskaana tai imettävä

  • Krooninen munuaissairaus, jossa kreatiniinipuhdistus (CrCl ≤ 30 millilitraa minuutissa [ml/min]) tai akuutti munuaistauti (AKI) tutkimuksen seulonnassa. AKI määritellään seuraavasti:

    i) Seerumin kreatiniinin nousu 0,3 milligrammaa desilitraa kohti (mg/dl) tai enemmän (26,5 mikromoolia litraa kohti [µmol/l] tai enemmän) 48 tunnin aikana; TAI ii) Seerumin kreatiniinin nousu 1,5-kertaiseksi tai enemmän kuin perustaso edellisen 7 päivän aikana; TAI iii) Virtsan määrä alle 0,5 ml/kg/tunti vähintään 6 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tirofiban
Jatkuva tirofibaanin IV-infuusio 1, 3, 5 tai 7 päivää endovaskulaarisen keloamisen jälkeen.
Lääke: Tirofibaani
IV-infuusio 0,10 mikrogrammaa/kilogramma/minuutti (mcg/kg/min) 1 päivän, 3 päivän, 5 päivän tai 7 päivän ajan annosnousumenettelyn mukaisesti.
Muut nimet:
  • Aggrastat ®
Placebo Comparator: Placebo
Jatkuva suonensisäinen infuusio suolaliuosplacebolla 1, 3, 5 tai 7 päivää endovaskulaarisen kelauksen jälkeen.
Lääke: Placebo
IV-infuusio samalla infuusion kestolla kuin tutkimuslääke; samat säätötoimenpiteet
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tirofibannin annostusrajoittava toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen
Seuraavista ominaisuuksista jokin: mikä tahansa aivoverenvuoto, merkittävä aivoverenvuodon ulkopuolinen verenvuoto (määritelty kliinisesti havaittavaksi verenvuodoksi, joka johtaa kuolemaan; TAI kliinisesti havaittavaksi verenvuodoksi, joka aiheuttaa hemoglobiinin pienenemisen ≥2g/dl; TAI kliinisesti havaittavaksi verenvuodoksi, joka edellyttää ≥2 yksikön punasolukonsentraatin tai kokoveren siirtoa; TAI kliinisesti havaittavaksi verenvuodoksi kriittisessä alueessa tai elimessä, joka ei ole aivojen sisäinen tila (mukaan lukien selkäydinkanavan sisäinen, silmän sisäinen, sydänpussin sisäinen, nivelontelon sisäinen, vatsaontelon takana oleva, lihaksen sisäinen [osastolääketieteellisen oireyhtymän kanssa])), trombosytopenia tai vakava haittatapahtuma (SAE) tirofibaaniin liittyen.
14 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakokinetiset parametrit - kokonaisklireenssi (Cltot)
Aikaikkuna: Jopa 7 tuntia lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen
Jopa 7 tuntia lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen
Farmakokineettiset parametrit - Jakautumistilavuus (Vd)
Aikaikkuna: Jopa 7 tuntia lääkkeen lopettamisen jälkeen
Jopa 7 tuntia lääkkeen lopettamisen jälkeen
Farmakokinetiset parametrit - Suurin (huippu) plasmakon sentraatio (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa 7 tuntia lääkkeen lopettamisen jälkeen
Korkein tirofibaanin pitoisuus veressä annoksen antamisen jälkeen
Jopa 7 tuntia lääkkeen lopettamisen jälkeen
Farmakokineettiset parametrit - Vähimmäisplasmapitoisuus (Cmin)
Aikaikkuna: Jopa 7 tuntia lääkkeen lopettamisen jälkeen
Matalin havaittu tirofibaanin pitoisuus veressä annoksen antamisen jälkeen
Jopa 7 tuntia lääkkeen lopettamisen jälkeen
Farmakokinetiikka-parametrit – keskimääräinen plasmakonsentraatio (Cavg)
Aikaikkuna: Enintään 7 tuntia lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen
Keskimääräinen tirofibaani-pitoisuus veressä tasapainotilassa
Enintään 7 tuntia lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen
Farmakokineettiset parametrit - Pitoisuus-Aika-käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Enintään 7 tuntia lääkkeen lopettamisen jälkeen
Ala käyrän alla ajalta 0 ekstrapoloituna äärettömään aikaan
Enintään 7 tuntia lääkkeen lopettamisen jälkeen
Farmakodynaamiset parametrit - adenosiinidifosfaatti (ADP)
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 6, ja joka 24 tunti sekä lääkityksen lopettamisen yhteydessä
ADP-indusoituneen verihiutaleiden aggregaation prosentuaalinen estyminen
Perustaso, 2, 6, ja joka 24 tunti sekä lääkityksen lopettamisen yhteydessä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viivästynyt aivoverenkiertohäiriö (DCI) tai kuolema ilman DCI:tä
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta
Tämä on ensisijainen tutkiva tehokkuustulos, joka on yhdistetty binääritulos. DCI määritellään seuraavista: a. Fokaalinen neurologinen häiriö, b. vähintään 2 pisteen lasku Glasgow'n koomaskaalalla ja/tai c. aivoinfarkti, joka esiintyy lopullisessa CT- tai MRI-kuvassa, eikä esiintynyt CT- tai MRI-kuvassa 24–48 tuntia endovaskulaarisen hoidon jälkeen eikä ole muiden syiden aiheuttama.
14 päivän kuluessa satunnaistamisesta
Aivoverisuonen kouristus
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta tai kunnes kotiututaan indeksihoidosta, mikä tapahtui myöhemmin
Aivoverisuonten kouristuminen vaatii vahvistuksen kouristumisesta joko CTA- tai DSA-tutkimuksessa, joka vahvistaa lievän kouristumisen (valtimohalkaisijan pieneneminen ≤25 % normaalin valtimon halkaisijasta), kohtalaisen kouristumisen (valtimohalkaisijan pieneneminen >25–≤50 % normaalin halkaisijasta mutta aivoverisuonten kouristuminen) tai vakavan kouristumisen (valtimohalkaisijan pieneneminen >50 % normaalin valtimon halkaisijasta)
14 päivän kuluessa satunnaistamisesta tai kunnes kotiututaan indeksihoidosta, mikä tapahtui myöhemmin
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Minkä tahansa syyn kuolema
3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Päivien kokonaismäärä tehohoidossa indeksilisäyksen aikana
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Päivien kokonaismäärä tehohoidon aloituksesta tehohoidon päättymiseen indeksisairaalahoidon aikana
Enintään 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Kokonaislääkintähoitajakson pituus indeksihoidon aikana
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Päivien kokonaismäärä sisäänottopäivästä kotiuttamispäivään indeksihoidon aikana
Enintään 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Modified Rankin Scale (mRS)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Se on kliinikon raportoima globaalin vamman mittari, jota käytetään laajasti aivohalvauspotilaiden tulosten arvioinnissa ja satunnaistettujen kliinisten tutkimusten päätepisteenä. Se on yhden kohdan 7-pisteinen asteikko, jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan oireita) 6:een (kuolema), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa.

mRS:n elementit ovat seuraavat: (1) ei ollenkaan oireita; (2) ei merkittävää vammaa, mutta voi olla lieviä oireita, kuten heikkoutta tai puutumista; (3) lievä vamma, mutta kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja itsenäisesti; (4) kohtalainen vamma, joka vaatii apua joissakin päivittäisissä toimissa; (5) melko vaikea vamma, joka vaatii apua useimmissa päivittäisissä toimissa; (6) vaikea vamma, vuoteenomana ja vaatii jatkuvaa hoitoa; ja (7) kuolema.
3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Paluu työhön
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Palautettu työssä aiemmalle vastuutasolle
3 ja 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Lawtonin Instrumentaaliset Päivittäisen Toiminnan Toiminnot (Lawton IADL)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen

Se on työkalu iäkkäiden aikuisten itsenäisen elämän taitojen arvioimiseksi, ja sitä voidaan käyttää yhteisö- tai sairaalaympäristöissä. Asteikolla mitataan 8 toiminta-aluetta: (1) puhelimen käyttö; (2) ostokset; (3) ruoan valmistus; (4) kotitaloustyöt; (5) pyykinpesu; (6) liikenteen käyttö; (7) lääkkeiden käsittely; (8) taloudenhoito.

Naisille pisteytetään kaikki 8 toiminta-aluetta; historiallisesti miehillä ruoan valmistus, kotitaloustyöt ja pyykinpesu jätetään pois. Yksilöitä pisteytetään heidän korkeimman toimintatasonsa mukaan kyseisessä kategoriassa. Yhteenvetopistemäärä vaihtelee naisilla 0:sta (matala toimintakyky, riippuvainen) 8:aan (korkea toimintakyky, itsenäinen) ja miehillä 0:sta 5:een.
3 ja 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Aivovammojen Elämänlaatu - Yleinen Asteikko (QOLIBRI-OS)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Se on 6-kohdainen asteikko, jolla arvioidaan elämän eri osa-alueiden tyytyväisyyttä aivovammaisilla ihmisillä. Kyselylomakkeen kattamat alueet sisältävät fyysisen kunnon, kognition, tunteet, toimintakyvyn arjessa, henkilökohtaisen ja sosiaalisen elämän sekä nykyisen tilanteen ja tulevaisuuden näkymät.

Vastaukset jokaiseen kohtaan pisteytettiin 1 ('Ei lainkaan') - 5 ('Erittäin hyvin'), ja kaikkien kohtien summa muutettiin aritmeettisesti prosenttiasteikolle, jossa 0 edustaa alinta mahdollista terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) kyselylomakkeella ja 100 parasta mahdollista HRQoL:ää.
3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Sitä käytetään arvioimaan aivovammasta kärsivien henkilöiden kokonaisvaltaisia tuloksia luokittelemalla kokonaisvaltainen toimintakyky 8-pisteen järjestysasteikolla, joka keskittyy vammaisuuteen ja päivittäiseen toimintakykyyn.
Asteikot ovat: 1. Kuollut, 2. Kasvitila, 3. Alempi vakava vammaisuus (SD), 4. Ylempi SD, 5. Alempi kohtalainen vammaisuus (MD), 6. Ylempi MD, 7. Alempi hyvä toipuminen (GR), 8. Ylempi GR
3 ja 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
PROMIS-29+2
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Potilasarvioihin perustuva tulosten mittausjärjestelmä® (PROMIS) on joustava työkalupaketti, jonka tarkoituksena on mitata itse raportoitua fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä ja hyvinvointia. PROMIS-29+2 on kokoelma 4-kohdallisia Likert-asteikkoon perustuvia lyhyitä lomakkeita, jotka arvioivat seuraavia alueita:

  1. Fyysinen toimintakyky
  2. Ahdistuneisuus
  3. Masennus
  4. Väsymys
  5. Unihäiriöt
  6. Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin
  7. Kivun vaikutus toimintaan
  8. Kognitiivinen toimintakyky - Kyvyt (2 kohdetta)
  9. Kivun voimakkuus (yksittäinen kohde)

Normipohjaiset pisteet lasketaan kullekin PROMIS-mittauksen alueelle siten, että pistemäärä 50 edustaa vertailuväestön keskiarvoa. Pistemäärä 60 tarkoittaa, että henkilö on yhden keskihajonnan verran vertailuväestön keskiarvon yläpuolella (keskihajonta = 10). PROMIS-mittauksilla korkeammat pisteet vastaavat enemmän mitattua käsitettä (esim. enemmän väsymystä, parempi fyysinen toimintakyky).
3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Se on 30 pisteen testi, jolla arvioidaan ihmisten dementiaa. MoCA arvioi erilaisia kognitiivisia kykyjä, mukaan lukien orientaatio, lyhytaikainen muisti / viivästynyt muistaminen, toimeenpanotoiminnot / visuaalis-spatiaalinen kyky, kielitaito, abstraktio, eläinten nimeäminen, tarkkaavaisuus ja kellon piirtäminen. Pisteet vaihtelevat 0:sta 30:een, ja pistemäärää 26 tai korkeampi pidetään normaalina.
3 ja 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr David Hasan, M.D.

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Emad Hasan, MD, Duke University
  • Päätutkija: Brian Mac Grory, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 23. tammikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00119469
  • UG3NS138219 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa