Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Induced Suppression of Platelet Activity in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage Management-2 (iSPASM-2) (iSPASM-2)

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Dr David Hasan, M.D.

Induced Suppression of Platelet Activity in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage Management-2

Eksploracyjne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, dwuśrodkowe badanie kliniczne mające na celu określenie maksymalnej tolerowanej dawki dożylnej tirofibanu u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym z tętniaka (aSAH) po endowaskularnym zwinięciu. Badanie oceni także farmakologię i bezpieczeństwo, z eksploracyjnymi punktami końcowymi obejmującymi opóźnioną niedokrwienną chorobę mózgową (DCI), skurcz naczyń i wyniki funkcjonalne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest eksploracyjne, dwuśrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie. Głównym celem jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) tirofibanu u pacjentów z aSAH po zabiegu wewnątrznaczyniowego zakleszczenia. Schemat dawkowania tirofibanu wyniesie 0,10 µg/kg/min (masa rzeczywista) w ciągu 48 godzin od zabezpieczenia tętniaka i w ciągu 72 godzin od wystąpienia udaru.

Badanie obejmuje etap eskalacji dawki i etap rozszerzenia kohorty. Podczas etapu eskalacji dawki, dawki interwencyjne obejmują ciągłe dożylne (IV) podanie tirofibanu lub IV placebo przez 1 dzień, 3 dni, 5 dni lub 7 dni. Eskalacja dawki będzie opierać się na projekcie bayesowskim optymalnej interwencji z uwzględnieniem czasu do zdarzenia (TITE-BOIN). W przeciwieństwie do większości istniejących projektów fazy I, które wymagają wstrzymania rekrutacji po leczeniu każdej kohorty pacjentów, projekt TITE-BOIN umożliwia podejmowanie decyzji o przydzieleniu dawki w czasie rzeczywistym dla nowych pacjentów, podczas gdy dane dotyczące toksyczności są nadal oczekujące dla niektórych pacjentów poddawanych leczeniu. Skraca to czas trwania badania i zmniejsza trudności logistyczne spowodowane częstymi wstrzymaniami rekrutacji. Dla porównania równoległego w warunkach rzeczywistych, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do tirofibanu i placebo w stosunku 2:1 w etapie eskalacji dawki. Dane od pacjentów otrzymujących placebo nie będą analizowane w celu informowania o eskalacji dawki, ale zostaną uwzględnione w końcowej analizie po zakończeniu badania. Po zakończeniu etapu eskalacji dawki, MTD zostanie wybrana za pomocą regresji izotonicznej. MTD zostanie wybrana jako dawka, dla której izotoniczne oszacowanie wskaźnika toksyczności jest najbliższe docelowemu wskaźnikowi toksyczności ograniczającej dawkę (30%). W przypadku remisu wybierzemy wyższy poziom dawki, gdy oszacowanie izotoniczne jest niższe od docelowego wskaźnika toksyczności, a wybierzemy niższy poziom dawki, gdy oszacowanie izotoniczne jest większe lub równe docelowemu wskaźnikowi toksyczności.

Podczas etapu rozszerzenia kohorty pacjenci zostaną zrandomizowani do tirofibanu w dawce MTD i placebo na odpowiednim poziomie dawki, aby uzyskać zrównoważone wielkości prób (30 pacjentów otrzymujących tirofiban w dawce MTD i 30 pacjentów otrzymujących placebo dla dowolnego czasu infuzji, łącznie z obu faz) w obu grupach. Analiza eksploracyjnych punktów końcowych zostanie przeprowadzona na pacjentach otrzymujących tirofiban w dawce MTD i pacjentach otrzymujących placebo z dowolnym czasem infuzji.

Pośrednia analiza farmakokinetyczna (PK) zostanie przeprowadzona po leczeniu 10 ocenianych pacjentów tirofibanem w celu określenia możliwej modyfikacji dawki. Po zakończeniu badania analiza PK i farmakodynamiczna (PD) zostanie przeprowadzona przy użyciu wszystkich ocenianych pacjentów leczonych tirofibanem, aby określić, czy zwiększony klirens nerkowy w aSAH wpływa na farmakokinetykę i farmakodynamikę tirofibanu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

82

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Health System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emad Hasan, MD
        • Główny śledczy:
          • Brian Mac Grory, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Spiros Blackburn, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-85 lat
  • Punktacja w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) 0-3 przed SAH
  • SAH spowodowane pęknięciem tętniaka mózgu
  • Badanie tomografii komputerowej (TK) przy przyjęciu wykazuje stopień 1-4 w zmodyfikowanej skali Fishera z powodu aSAH głównie w przestrzeni nadnamiotowej
  • Stopień ≤4 w skali Światowej Federacji Towarzystw Neurochirurgicznych (WFNS) w randomizacji
  • Początek objawów aSAH (ictus) wystąpił <72 godziny przed zgłoszeniem się
  • Jeśli założono zewnętrzny drenaż komorowy (EVD), jego założenie nastąpiło ≤12 godzin przed rekrutacją
  • Wszystkie podejrzane tętniaki odpowiedzialne za krwawienie muszą zostać zabezpieczone poprzez wewnątrznaczyniową embolizację spiralną z wynikiem Raymond-Roy 1 (całkowite) lub 2 (resztkowa szyjka) po embolizacji przed rekrutacją
  • Uczestnik może zostać zrandomizowany w ciągu 48 godzin od leczenia tętniaka
  • Uczestnik lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel (LAR) wyraził pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • SAH z ujemnym wynikiem angiografii, zdefiniowane jako SAH z angiografią subtrakcyjną, która nie wykazuje tętniaka wewnątrzczaszkowego
  • Klipsowanie chirurgiczne pękniętego tętniaka lub jakiegokolwiek niepękniętego tętniaka podczas tego samego pobytu przed rekrutacją
  • Pozostałe nieleczone tętniaki, które mogłyby być rozsądnie uznane za możliwą alternatywną przyczynę aSAH na podstawie obserwowanego wzorca krwawienia
  • Nieustępujące nadciśnienie (>180 skurczowe i/lub >110 rozkurczowe), którego nie można skorygować przed rekrutacją
  • Aktywne krwawienie wewnętrzne, skaza krwotoczna, duży zabieg chirurgiczny lub poważny uraz fizyczny w ciągu ostatniego miesiąca (30 dni)
  • Rozpoznanie medyczne wymagające ciągłego stosowania kwasu acetylosalicylowego, klopidogrelu, tikagreloru lub tyrofibanu podczas infuzji leku badawczego
  • Nowe krwawienie miąższowe lub nowy zawał o objętości większej niż 15 centymetrów sześciennych (cm³) w TK
  • Terapia trombolityczna w ciągu 24 godzin przed rekrutacją (alteplaza, tenekteplaza lub urokinaza)
  • Wcześniejsze krwawienie wewnątrzczaszkowe, nowotwór wewnątrzczaszkowy, krwotok podpajęczynówkowy lub malformacja tętniczo-żylna
  • Małopłytkowość (liczba płytek krwi <100 000/mikrolitr [µL]) przy założeniu wykluczenia agregacji
  • Alergia lub nietolerancja tyrofibanu
  • Czynniki ciążowe lub laktacyjne

  • Przewlekła choroba nerek z klirensem kreatyniny (CrCl ≤ 30 mililitrów na minutę [ml/min]) lub ostre uszkodzenie nerek (AKI) podczas badań przesiewowych. AKI definiuje się jako:

    i) Wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 0,3 miligrama na decylitr (mg/dL) lub więcej (26,5 mikromoli na litr [µmol/L] lub więcej) w ciągu 48 godzin; LUB ii) Wzrost stężenia kreatyniny w surowicy do 1,5 razy lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową z poprzedniego 7-dniowego okresu; LUB iii) Objętość moczu mniejsza niż 0,5 ml/kg/godzinę przez co najmniej 6 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tirofiban
Ciągła infuzja dożylna tirofibanu przez 1, 3, 5 lub 7 dni po endowaskularnym założeniu spirali.
Lek: Tirofiban
Wlew dożylny w dawce 0,10 mikrograma/kilogram/minutę (mcg/kg/min) przez 1 dzień, 3 dni, 5 dni lub 7 dni zgodnie z procedurą eskalacji dawki.
Inne nazwy:
  • Aggrastat ®
Komparator placebo: Placebo
Ciągła infuzja dożylna placebo soli fizjologicznej przez 1, 3, 5 lub 7 dni po endowaskularnym założeniu spirali.
Lek: Placebo
Wlew dożylny w takim samym czasie infuzji jak badany lek; te same modyfikacje
Inne nazwy:
  • Zwykła sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) tirofibanu
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni po randomizacji
Obecność któregokolwiek z poniższych: jakiekolwiek krwawienie wewnątrzczaszkowe, poważne krwawienie pozaczaszkowe (zdefiniowane jako klinicznie jawne krwawienie prowadzące do zgonu; LUB klinicznie jawne krwawienie powodujące zmniejszenie stężenia hemoglobiny o ≥2 g/dl; LUB klinicznie jawne krwawienie wymagające przetoczenia ≥2 jednostek koncentratu krwinek czerwonych lub krwi pełnej; LUB klinicznie jawne krwawienie w krytycznym obszarze lub narządzie innym niż przestrzeń wewnątrzczaszkowa (w tym krwawienie śródrdzeniowe, wewnątrzgałkowe, do worka osierdziowego, do stawów, zaotrzewnowe, śródmięśniowe [z zespołem ciasnoty przedziałów powięziowych])), małopłytkowość lub poważne zdarzenie niepożądane (SAE) związane z tirofibanem.
W ciągu 14 dni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry farmakokinetyczne - całkowite klirens (Cltot)
Ramy czasowe: Do 7 godzin po odstawieniu leku
Do 7 godzin po odstawieniu leku
Parametry farmakokinetyczne - Objętość dystrybucji (Vd)
Ramy czasowe: Do 7 godzin po zaprzestaniu stosowania leku
Do 7 godzin po zaprzestaniu stosowania leku
Parametry farmakokinetyczne - Maksymalne (szczytowe) stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Do 7 godzin po odstawieniu leku
Najwyższe stężenie tirofibanu we krwi po podaniu dawki
Do 7 godzin po odstawieniu leku
Parametry farmakokinetyczne – Minimalne stężenie osoczowe (Cmin)
Ramy czasowe: Do 7 godzin po odstawieniu leku
Najniższe zaobserwowane stężenie tirofibanu we krwi po podaniu dawki
Do 7 godzin po odstawieniu leku
Parametry farmakokinetyczne - Średnie stężenie w osoczu (Cavg)
Ramy czasowe: Do 7 godzin po zaprzestaniu podawania leku
Średnie stężenie tirofibanu we krwi w stanie ustalonym
Do 7 godzin po zaprzestaniu podawania leku
Parametry farmakokinetyczne - Pole pod krzywą stężenie (AUC)-czas
Ramy czasowe: Do 7 godzin po odstawieniu leku
Pole pod krzywą od czasu 0 ekstrapolowane do czasu nieskończonego
Do 7 godzin po odstawieniu leku
Parametry farmakodynamiczne - difosforan adenozyny (ADP)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2, 6 i co 24 godziny oraz przy zaprzestaniu podawania leku
Procent inhibicji agregacji płytek krwi indukowanej przez ADP
Punkt wyjściowy, 2, 6 i co 24 godziny oraz przy zaprzestaniu podawania leku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźniona niedokrwienie mózgu (DCI) lub śmierć bez DCI
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni po randomizacji
To jest główny eksploracyjny wynik skuteczności, który jest złożonym wynikiem binarnym. DCI definiuje się jako dowolne z poniższych: a. Ogniskowe zaburzenia neurologiczne, b. zmniejszenie o co najmniej 2 punkty w skali śpiączki Glasgow i/lub c. zawał mózgu obecny w końcowym badaniu CT lub MRI, który nie był obecny w badaniu CT lub MRI między 24-48 godzin po terapii endowaskularnej i nie jest przypisywalny innym przyczynom.
W ciągu 14 dni po randomizacji
Kurcz naczyń mózgowych
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni po randomizacji lub do wypisu z hospitalizacji wstępnej, co nastąpiło później
Kurcz naczyniowy mózgu wymaga potwierdzenia obecności kurczu naczyniowego w badaniu CTA lub DSA, potwierdzając łagodny kurcz naczyniowy (zmniejszenie średnicy naczynia o ≤25% normalnej średnicy tętnicy), umiarkowany kurcz naczyniowy (zmniejszenie średnicy naczynia o >25 do ≤50% normalnej średnicy, ale kurcz naczyniowy mózgu) lub ciężki kurcz naczyniowy (zmniejszenie średnicy naczynia o >50% normalnej średnicy naczynia)
W ciągu 14 dni po randomizacji lub do wypisu z hospitalizacji wstępnej, co nastąpiło później
Śmiertelność
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
3 i 6 miesięcy po randomizacji
Łączna liczba dni pobytu na OIT podczas przyjęcia będącego przedmiotem analizy
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po randomizacji
Całkowita liczba dni od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT podczas hospitalizacji indeksowej
Do 6 miesięcy po randomizacji
Całkowity czas pobytu w szpitalu podczas przyjęcia wskaźnikowego
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po randomizacji
Całkowita liczba dni od przyjęcia do wypisu podczas hospitalizacji indeksowej
Do 6 miesięcy po randomizacji
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po randomizacji

Jest to klinicznie raportowana miara ogólnej niepełnosprawności, szeroko stosowana do oceny wyników leczenia pacjentów po udarze oraz jako punkt końcowy w randomizowanych badaniach klinicznych. To jednopunktowa 7-stopniowa skala z zakresem od 0 (brak jakichkolwiek objawów) do 6 (zgon), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.

Elementy skali mRS są następujące: (1) brak jakichkolwiek objawów; (2) brak istotnej niepełnosprawności, ale mogą występować niewielkie objawy, takie jak osłabienie lub drętwienie; (3) niewielka niepełnosprawność, ale możliwość samodzielnego wykonywania codziennych czynności; (4) umiarkowana niepełnosprawność, wymagająca pewnej pomocy w codziennych czynnościach; (5) umiarkowanie ciężka niepełnosprawność, wymagająca pomocy w większości codziennych czynności; (6) ciężka niepełnosprawność, obłożnie chory i wymagający stałej opieki pielęgniarskiej; oraz (7) zgon.
3 i 6 miesięcy po randomizacji
Powrót do pracy
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Powrót do poprzedniego poziomu obowiązków w pracy
3 i 6 miesięcy po randomizacji
Instrumentalne czynności życia codziennego według Lawtona (Lawton IADL)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po randomizacji

Jest to narzędzie do oceny umiejętności samodzielnego życia wśród osób starszych, które może być stosowane w środowisku społecznym lub szpitalnym. Skala mierzy 8 obszarów funkcjonowania: (1) korzystanie z telefonu; (2) zakupy; (3) przygotowywanie posiłków; (4) prowadzenie domu; (5) pranie; (6) korzystanie z transportu; (7) zarządzanie lekami; (8) zarządzanie finansami.

Kobiety są oceniane we wszystkich 8 obszarach funkcjonowania; historycznie dla mężczyzn wyklucza się obszary przygotowywania posiłków, prowadzenia domu i prania. Osoby są oceniane zgodnie z ich najwyższym poziomem funkcjonowania w danej kategorii. Sumaryczny wynik waha się od 0 (niskie funkcjonowanie, zależność) do 8 (wysokie funkcjonowanie, niezależność) dla kobiet oraz od 0 do 5 dla mężczyzn.
3 i 6 miesięcy po randomizacji
Skala Ogólna Jakości Życia po Urazie Mózgu (QOLIBRI-OS)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po randomizacji

To 6-punktowa skala służąca ocenie ogólnego zadowolenia z aspektów życia istotnych dla osób po urazowym uszkodzeniu mózgu. Obszar objęty kwestionariuszem obejmuje stan fizyczny, funkcje poznawcze, emocje, funkcjonowanie w życiu codziennym, życie osobiste i społeczne oraz obecną sytuację i przyszłe perspektywy.

Odpowiedzi na każde pytanie oceniano w skali od 1 ('wcale nie') do 5 ('bardzo'), a suma wszystkich odpowiedzi została przeliczona arytmetycznie na skalę procentową, gdzie 0 oznacza najniższą możliwą jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) według kwestionariusza, a 100 oznacza najlepszą możliwą HRQoL.
3 i 6 miesięcy po randomizacji
Rozszerzona Skala Wyników Glasgow (GOS-E)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Służy do oceny globalnych wyników u osób z urazami mózgu, poprzez kategoryzację globalnej funkcji przy użyciu 8-punktowej skali porządkowej, która skupia się na niepełnosprawności i funkcjonowaniu w życiu codziennym. Skale to: 1. Zmarły, 2. Stan wegetatywny, 3. Niższa ciężka niepełnosprawność (SD), 4. Wyższa SD, 5. Niższa umiarkowana niepełnosprawność (MD), 6. Wyższa MD, 7. Niższe dobre wyzdrowienie (GR), 8. Wyższe GR
3 i 6 miesięcy po randomizacji
PROMIS-29+2
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po randomizacji

System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta® (PROMIS) to elastyczny zestaw narzędzi zaprojektowanych do pomiaru samoopisywanego zdrowia fizycznego, psychicznego, społecznego oraz dobrostanu. PROMIS-29+2 to zbiór krótkich formularzy 4-punktowych opartych na skali Likerta, oceniających następujące domeny:

  1. Funkcja fizyczna
  2. Lęk
  3. Depresja
  4. Zmęczenie
  5. Zaburzenia snu
  6. Zdolność do uczestnictwa w rolach i aktywnościach społecznych
  7. Zakłócenia przez ból
  8. Funkcja poznawcza – Zdolności (2 pozycje)
  9. Intensywność bólu (pojedyncza pozycja)

Dla każdej domeny w miarach PROMIS zostaną obliczone wyniki oparte na normach, tak aby wynik 50 reprezentował średnią lub przeciętną populacji referencyjnej. Wynik 60 oznacza, że osoba znajduje się o jedno odchylenie standardowe powyżej populacji referencyjnej (odchylenie standardowe = 10). W przypadku miar PROMIS wyższe wyniki oznaczają więcej mierzonego pojęcia (np. większe zmęczenie, lepsza funkcja fizyczna).
3 i 6 miesięcy po randomizacji
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Jest to 30-punktowy test służący do oceny osób pod kątem demencji. Test MoCA ocenia różne rodzaje zdolności poznawczych, w tym orientację, pamięć krótkotrwałą / opóźnione przypomnienie, funkcje wykonawcze / zdolności wzrokowo-przestrzenne, zdolności językowe, abstrakcję, nazywanie zwierząt, uwagę oraz rysowanie zegara. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wynik 26 lub wyższy uważa się za normalny.
3 i 6 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr David Hasan, M.D.

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Emad Hasan, MD, Duke University
  • Główny śledczy: Brian Mac Grory, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

23 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 stycznia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00119469
  • UG3NS138219 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tirofiban

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj