Aurora: Tekoälyyn perustuva narratiivinen interventio, joka tukee tunne-elämän hyvinvointia kliinisissä ja ei-kliinisissä väestöryhmissä (Aurora)
Aurora: Tekoälyyn perustuvan narratiivisen interventio arviointi emotionaalisen hyvinvoinnin, identiteettiprosessien ja kuntoutuskeskeisten tulosten osalta kliinisissä ja ei-kliinisissä väestöryhmissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen ihmisosallistumista (in silico; ei kuulu kliiniseen tutkimukseen):
Ennen ihmisosallistumista Aurora-järjestelmä läpikävi in-silico-valmisteluvaiheen, joka keskittyi sisällön yhtenäisyyteen ja emotionaaliseen turvallisuuteen käyttäen synteettisiä käyttäjäprofiileja. Simuloidut vuorovaikutukset tarkasteltiin lisensoidun mielenterveysalan ammattilaisten toimesta tunnistaakseen mahdolliset turvallisuusongelmat ja kehittääkseen iteratiivisesti tukevaa kerronnan prosessia. Tämä valmistelutyö ei sisältänyt ihmisosallistujia eikä kuulu kliiniseen tutkimukseen.
Ihmisosallistujat (kliininen tutkimus):
Tutkimus käyttää peräkkäistä, ei-satunnaistettua, kolmihaaraista interventiosuunnitelmaa, jonka odotettu kokonaisotos on 55 osallistujaa.
Haara 1: Terveet aikuiset (yksittäisen istunnon haara; n=20) Tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen osallistujat suorittavat yhden ohjatun vuorovaikutuksen Auroran kanssa luodakseen lyhyen henkilökohtaisen kertomuksen. Tuloksiin kuuluvat istuntoa edeltävät odotukset, istuntoa edeltävät ja jälkeiset tunteet (I-PANAS-SF), koettu hyödyllisyys ja käyttäjäkokemus, käytettävyys (System Usability Scale, SUS), tyytyväisyys ja laadullinen palaute.
Haara 2: Aikuiset, joilla on DSM-5-diagnosoitu mielenterveyshäiriö laitoshoidossa (4 tunnin interventiohaara; n=15) Tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen osallistujat suorittavat neljä ohjattua istuntoa kahden viikon aikana (kaksi istuntoa viikossa, 1 tunti per istunto). Tuloksiin kuuluvat istuntoa edeltävät odotukset, istuntoa edeltävät ja jälkeiset tunteet (I-PANAS-SF) jokaiselle istunnolle, koettu hyödyllisyys ja käyttäjäkokemus, käytettävyys (SUS), tyytyväisyys, laadullinen palaute sekä interventiota edeltävät ja jälkeiset itsearviointimittarit mielenterveydestä ja toipumiseen liittyvistä rakenteista. Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) suoritetaan 1 viikon interventiota edeltävänä aikana, 2 viikon interventioaikana ja 1 viikon interventiota seuraavana seuranta-aikana.
Haara 3: Terveet vanhemmat aikuiset (ikä 65 vuotta ja yli; 4 tunnin interventiohaara; n=20) Tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen osallistujat suorittavat kaksi ohjattua istuntoa kahden viikon aikana (yksi istunto viikossa, 2 tuntia per istunto). Tuloksiin kuuluvat istuntoa edeltävät odotukset, istuntoa edeltävät ja jälkeiset tunteet (I-PANAS-SF) jokaiselle istunnolle, koettu hyödyllisyys ja käyttäjäkokemus, käytettävyys (SUS), tyytyväisyys, laadullinen palaute sekä interventiota edeltävät ja jälkeiset itsearviointimittarit mielenterveydestä ja toipumiseen liittyvistä rakenteista. Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) suoritetaan 1 viikon interventiota edeltävänä aikana, 2 viikon interventioaikana ja 1 viikon interventiota seuraavana seuranta-aikana.
Tietoturva ja vaatimustenmukaisuus:
Kaikki vuorovaikutukset tapahtuvat turvallisessa ammatillisessa ympäristössä. Tekstimuotoiset tiedot pseudonymisoidaan transkription aikana ja anonymisoidaan täysin projektin lopussa. Valinnaiset ääninauhoitukset tallennetaan salatuille offline-laitteille ja poistetaan integroinnin jälkeen osallistujan elämänkirjaan. Tutkimus noudattaa soveltuvia tietosuoja- ja sääntelykehyksiä, mukaan lukien GDPR (EU 2016/679), LOPDGDD 3/2018, EU:n tekoälyasetus (2024/1689) ja laitoksen eettiset suositukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Albert Feliu-Soler Associate Professor Serra Húnter Fellow, PhD
- Puhelinnumero: +34935812778
- Sähköposti: albert.feliu@uab.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jaime Navarrete Postdoctoral Researcher, PhD
- Puhelinnumero: 12734 +34 936 615 208
- Sähköposti: jaime.navarrete@sjd.es
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08012
- Ei vielä rekrytointia
- Llar Residència Gràcia(Grup ATRA)
-
Ottaa yhteyttä:
- Meritxell Alcaraz, MSc
- Puhelinnumero: +34 93 461 57 62
- Sähköposti: dir.llargracia@smgracia.org
-
Cerdanyola del Vallès, Barcelona, Espanja, 08193
- Rekrytointi
- Department of Clinical and Health Psychology; Universitat Autònoma de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Albert Feliu-Soler Associate Professor Serra Húnter Fellow, PhD
- Puhelinnumero: +34 93 581 2778
- Sähköposti: albert.feliu@uab.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
Ryhmä 1: Terveet aikuiset (yksittäinen interventio)
Ikä vähintään 18 vuotta seulonnassa.
Riittävä kyky lukea ja ymmärtää espanjaa tutkimusohjeiden ja kyselylomakkeiden täyttämiseksi.
Kyky osallistua lyhyeen ohjattuun vuorovaikutukseen ja täyttää itsearviointimenetelmiä.
Kykeneviä ja halukkaita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
---
Ryhmä 2: DSM-5:n mukaisen mielenterveyshäiriön diagnoosin saaneet aikuiset laitoshoidossa (4 tunnin interventio)
Ikä vähintään 18 vuotta seulonnassa.
Asuu tällä hetkellä osallistuvassa pitkäaikaisessa mielenterveyden laitoshoidon yksikössä ja odotetaan pysyvän siellä koko interventio- ja seuranta-ajan.
Dokumentoitu mielenterveyshäiriön diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti, hoitavan lääkärin vahvistama.
Vähimmäisvaatimus kliiniseen vakauteen perustasolla, määritelty seuraavasti:
Kliinisesti vakaa hoitavan lääkärin arvion mukaan.
Ei tarvetta akuuttiin psykiatriseen sairaalahoitoon tai kriisi-interventioon edellisten 4 viikon aikana.
Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I) -pisteet välillä 3–5 (mukaan lukien) neljän viikon aikana ennen rekisteröitymistä, mikä osoittaa suhteellista kliinistä vakautta.
Riittävä kyky ymmärtää puhuttua ja kirjoitettua espanjaa osallistuakseen tutkimusmenettelyihin.
Kyky osallistua ohjattuun vuorovaikutukseen ja antaa palautetta.
Kykeneviä ja halukkaita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen; tarvittaessa laillisen huoltajan suostumus plus osallistujan hyväksyntä.
Halukkuus osallistua kaikkiin tutkimusmenettelyihin.
---
Ryhmä 3: Terveet ikääntyneet aikuiset (≥65 vuotta; 4 tunnin interventio)
Ikä vähintään 65 vuotta seulonnassa.
Ei itseraportoitua vakavan mielenterveyshäiriön diagnoosia (esimerkiksi psykoottista häiriötä tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä).
Riittävä kyky lukea ja ymmärtää espanjaa osallistuakseen tutkimusmenettelyihin.
Riittävät kognitiiviset ja kommunikaatiokyvykkyydet osallistuakseen ohjattuun vuorovaikutukseen ja täyttää kyselylomakkeita.
Kykeneviä ja halukkaita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
---
Poissulkemiskriteerit
Ryhmä 1: Terveet aikuiset
Nykyinen akuutti lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka vaarantaisi turvallisen osallistumisen tai datan luotettavuuden.
Kohtalainen tai korkea akuutti itsemurha- tai itsensä vahingoittamisen riski seulonnassa.
Merkittävä kognitiivinen, kommunikaatio- tai ymmärtämiskyvyn heikentymä, joka haittaisi osallistumista.
Nimenomainen kieltäytyminen osallistumisesta.
---
Ryhmä 2: DSM-5:n mukaisen mielenterveyshäiriön diagnoosin saaneet aikuiset laitoshoidossa
Nykyinen akuutti psykiatrinen dekompensaatiotila, joka vaatii kriisitason hoitoa.
Kohtalainen tai korkea akuutti itsemurha- tai itsensä vahingoittamisen riski seulonnassa tai perustasolla.
Korkea riski kliinisesti merkittävälle emotionaaliselle haitalle elämänkerrallisen arvioinnin seurauksena, määritelty hoitavan lääkärin arviona, että narratiivinen tai muisteluun perustuva työ on vasta-aiheista yhden tai useamman seuraavan syyn vuoksi:
Vakava kliininen epävakautuminen viimeisten 3 kuukauden aikana.
Traumaan liittyvät uudelleenelämysoireet.
Merkittävät dissosiatiiviset oireet.
Kykenemättömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta ilman saatavilla olevaa laillista edustajaa tarvittaessa tai osallistujan hyväksynnän puuttuminen tarvittaessa.
Merkittävä kognitiivinen, kommunikaatio- tai ymmärtämiskyvyn heikentymä ilman saatavilla olevaa tukea.
Nimenomainen kieltäytyminen osallistumisesta.
Välitön kotiutus tai siirto, joka estäisi interventio- tai seuranta-ajan täydellisen suorittamisen.
---
Ryhmä 3: Terveet ikääntyneet aikuiset
Itseraportoitu vakavan mielenterveyshäiriön diagnoosi (esimerkiksi psykoottista häiriötä tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä).
Kohtalainen tai korkea akuutti itsemurha- tai itsensä vahingoittamisen riski seulonnassa.
Nykyinen akuutti lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka vaarantaisi turvallisen osallistumisen.
Merkittävä kognitiivinen, kommunikaatio- tai ymmärtämiskyvyn heikentymä, joka haittaisi osallistumista.
Nimenomainen kieltäytyminen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäistapaaminen - Terveet aikuiset
Terveet aikuiset suorittavat yhden Aurora-kokemuksen (yksittäinen altistuminen) alustan hienosäätöä ja käytettävyyden arviointia varten.
|
Aurora on ohjattu narratiivinen rekonstruktio-chatbot, joka yhdistää rakenteellisen tarinankerronnan ja muistelun tekoälypohjaiseen keskustelujärjestelmään sekä koulutetun fasilitaattorin tukeen. Osallistujat luovat yhdessä personoidun elämäntarinan ("elämänkirja") kirjoitetulla sisällöllä ja valinnaisilla äänimaksuilla (selvällä suostumuksella). Istunnot tapahtuvat turvallisessa ammatillisessa ympäristössä ja niitä valvovat lisensoidut mielenterveysalan ammattilaiset varmistaakseen tunneturvallisuuden. Aurora ei ole diagnosointityökalu, vaan sen tarkoituksena on edistää tunneilmaisua, toipumislähtöisiä prosesseja ja tunnehyvinvointia. Interventio toteutetaan rakenteellisissa ohjatuissa istunnoissa. Ryhmä 1 saa yksittäisen istunnon version hienosäätöä ja käytettävyyden arviointia varten, kun taas ryhmät 2 ja 3 saavat 4 tunnin intervention, joka toteutetaan kahden viikon aikana. Kokonaisinterventioannos on vastaava ryhmien 2 ja 3 kesken. Istuntorakenne eroaa mukautuakseen osallistujien ominaisuuksiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Neljän tunnin ohjelma - Aikuiset, joilla on DSM-5:n mukainen mielenterveyden häiriö ja jotka ovat laitoshoidossa
Aikuiset (ikä ≥18 vuotta), joilla on DSM-5:n mukaisesti diagnosoitu mielenterveyden häiriö ja jotka asuvat pitkäaikaisissa mielenterveyden asumisyksiköissä, suorittavat neljän istunnon ohjatun narratiivisen ohjelman kahden viikon aikana (kaksi istuntoa viikossa, 1 tunti per istunto), ohjelmaa ohjaa lisensoitu mielenterveysammattilainen.
|
Aurora on ohjattu narratiivinen rekonstruktio-chatbot, joka yhdistää rakenteellisen tarinankerronnan ja muistelun tekoälypohjaiseen keskustelujärjestelmään sekä koulutetun fasilitaattorin tukeen. Osallistujat luovat yhdessä personoidun elämäntarinan ("elämänkirja") kirjoitetulla sisällöllä ja valinnaisilla äänimaksuilla (selvällä suostumuksella). Istunnot tapahtuvat turvallisessa ammatillisessa ympäristössä ja niitä valvovat lisensoidut mielenterveysalan ammattilaiset varmistaakseen tunneturvallisuuden. Aurora ei ole diagnosointityökalu, vaan sen tarkoituksena on edistää tunneilmaisua, toipumislähtöisiä prosesseja ja tunnehyvinvointia. Interventio toteutetaan rakenteellisissa ohjatuissa istunnoissa. Ryhmä 1 saa yksittäisen istunnon version hienosäätöä ja käytettävyyden arviointia varten, kun taas ryhmät 2 ja 3 saavat 4 tunnin intervention, joka toteutetaan kahden viikon aikana. Kokonaisinterventioannos on vastaava ryhmien 2 ja 3 kesken. Istuntorakenne eroaa mukautuakseen osallistujien ominaisuuksiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Neljän tunnin ohjelma - Terveet vanhemmat aikuiset (≥65 vuotta)
Terveet vanhemmat aikuiset (ikä ≥65 vuotta), joilla ei ole itseraportoitua vakavan mielenterveyshäiriön diagnoosia, suorittavat kahden viikon kestävän ohjatun kerrontaohjelman kahdessa istunnossa (yksi istunto viikossa, 2 tuntia per istunto) lisensoidun mielenterveysalan ammattilaisen ohjaamana.
|
Aurora on ohjattu narratiivinen rekonstruktio-chatbot, joka yhdistää rakenteellisen tarinankerronnan ja muistelun tekoälypohjaiseen keskustelujärjestelmään sekä koulutetun fasilitaattorin tukeen. Osallistujat luovat yhdessä personoidun elämäntarinan ("elämänkirja") kirjoitetulla sisällöllä ja valinnaisilla äänimaksuilla (selvällä suostumuksella). Istunnot tapahtuvat turvallisessa ammatillisessa ympäristössä ja niitä valvovat lisensoidut mielenterveysalan ammattilaiset varmistaakseen tunneturvallisuuden. Aurora ei ole diagnosointityökalu, vaan sen tarkoituksena on edistää tunneilmaisua, toipumislähtöisiä prosesseja ja tunnehyvinvointia. Interventio toteutetaan rakenteellisissa ohjatuissa istunnoissa. Ryhmä 1 saa yksittäisen istunnon version hienosäätöä ja käytettävyyden arviointia varten, kun taas ryhmät 2 ja 3 saavat 4 tunnin intervention, joka toteutetaan kahden viikon aikana. Kokonaisinterventioannos on vastaava ryhmien 2 ja 3 kesken. Istuntorakenne eroaa mukautuakseen osallistujien ominaisuuksiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen affekti (I-PANAS-SF - Positiivisen affektin alaskaala - istunnon edellisen ja jälkeisen muutos)
Aikaikkuna: Muutos jokaisen istunnon välittömästi ennen ja välittömästi jälkeen, enintään 2 viikkoa.
|
Positiivista affektia arvioidaan käyttämällä International Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (I-PANAS-SF) -mittarin Positiivinen affekti (PA) -ala-asteikkoa.
Osallistujat arvioivat affektinsa "juuri nyt".
Loppupiste on PA:n muutos välittömästi ennen jokaista istuntoa välittömästi jokaisen istunnon jälkeen kaikissa hoitoryhmissä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivista affektia.
|
Muutos jokaisen istunnon välittömästi ennen ja välittömästi jälkeen, enintään 2 viikkoa.
|
|
Negatiivinen affekti (I-PANAS-SF - Negatiivinen affekti -ala-asteikko - istunnon ennen-jälkeen muutos)
Aikaikkuna: Muutos välittömästi ennen jokaista istuntoa välittömästi sen jälkeen, enintään 2 viikkoa.
|
Negatiivista affektiivisuutta arvioidaan käyttäen International Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (I-PANAS-SF) -mittarin Negatiivinen affektiivisuus (NA) -alaisuutta.
Osallistujat arvioivat affektiivisuuttaan "juuri nyt".
Loppupiste on NA:n muutos välittömästi ennen jokaista istuntoa välittömästi istunnon jälkeen kaikissa hoitoryhmissä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa negatiivista affektiivisuutta.
|
Muutos välittömästi ennen jokaista istuntoa välittömästi sen jälkeen, enintään 2 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen tunne (I-PANAS-SF - Positiivisen tunteen alaskaala - muutos lähtötasosta 1 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikkoa interventiopjakson päätyttyä.
|
Positiivista tunnetta arvioidaan käyttäen I-PANAS-SF:n Positiivisen tunteen (PA) alaskaalaa.
Osallistujat arvioivat tunnettaan "viimeisen viikon aikana".
Lopputulos on PA:n muutos lähtötasolta välittömästi interventioiden jälkeen Ryhmässä 2 ja 3. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivista tunnetta.
|
Muutos lähtötasosta 1 viikkoa interventiopjakson päätyttyä.
|
|
Negatiivinen affekti (I-PANAS-SF - perustasolta 1 viikon seurantaan muutos)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 1 viikko interventiopäättymisen jälkeen.
|
Negatiivista affektia arvioidaan käyttäen I-PANAS-SF:n Negatiivinen affekti (NA) -alaskaalaa, joka on sovitettu arvioimaan affektia viimeisen viikon aikana.
Lopputulos on NA:n muutos lähtötasosta (interventiota edeltävästä) 1 viikon seurantaan intervention päätyttyä ryhmissä 2 ja 3. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa negatiivista affektia.
|
Muutos lähtöarvosta 1 viikko interventiopäättymisen jälkeen.
|
|
Mielenterveys (WEMWBS)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 1 viikko interventiopäättymisen jälkeen.
|
Mielenterveys arvioidaan Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale -mittarilla (WEMWBS; kokonaispistemäärä).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä.
Loppupiste on muutos lähtöarvosta 1 viikko intervention päättymisen jälkeen ryhmissä 2 ja 3.
|
Muutos lähtöarvosta 1 viikko interventiopäättymisen jälkeen.
|
|
Toipumiseen liittyvät tulokset CHIME-viitekehyksen mukaisesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikko interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
Toipumiseen liittyviä tuloksia arvioidaan käyttämällä CHIME-viitekehystä soveltavaa itsearviointimenetelmää.
Menetelmä sisältää kuusi konstruktia (3 kohdetta kussakin): sosiaalinen yhteenkuuluvuus, toivo, minäkäsityksen selkeys, arvokkaana eläminen, yleinen minäpystyvyys ja itsetunto.
Lasketaan yhteispistemäärä.
Korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia toipumiseen liittyviä tuloksia.
Päätepiste on muutos vertailuarvosta (ennalta) 1 viikon seurantaan interventioiden 2 ja 3 suorittamisen jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta 1 viikko interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys (System Usability Scale, SUS)
Aikaikkuna: Välittömästi istunnon jälkeen (Haara 1); 1 viikko interventiojakson päätyttyä (Haarat 2 ja 3)
|
Käytettävyyttä arvioidaan System Usability Scale (SUS) -mittarilla.
SUS on 10-kohdainen itsearviointimenetelmä koetulle käytettävyydelle.
Kokonaistulokset vaihtelevat välillä 0–100, joissa korkeammat tulokset osoittavat parempaa koettua käytettävyyttä.
Haarassa 1 SUS toteutetaan välittömästi yksittäisen istunnon jälkeen.
Haaroissa 2 ja 3 SUS toteutetaan seurantatutkimuksessa 1 viikko interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
Välittömästi istunnon jälkeen (Haara 1); 1 viikko interventiojakson päätyttyä (Haarat 2 ja 3)
|
|
Käyttäjäkokemus ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi istunnon jälkeen (Haara 1); 1 viikko interventiojakson päättymisen jälkeen (Haarat 2 ja 3)
|
Käyttäjäkokemusta ja tyytyväisyyttä arvioidaan tutkimukseen erityisillä itsearviointikysymyksillä, jotka kattavat odotukset, koetun hyödyllisyyden sekä tyytyväisyyden/mielipiteen.
Ryhmässä 1 tämä mittari toteutetaan välittömästi yksittäisen istunnon jälkeen.
Ryhmissä 2 ja 3 se toteutetaan seurantavaiheessa, 1 viikko interventiopohjakurssin päätyttyä.
|
Välittömästi istunnon jälkeen (Haara 1); 1 viikko interventiojakson päättymisen jälkeen (Haarat 2 ja 3)
|
|
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA)
Aikaikkuna: Kahdesti päivässä yhden viikon ajan ennen interventiota ja yhden viikon ajan intervention päättymisen jälkeen.
|
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) toteutetaan ryhmissä 2 ja 3. Osallistujat täyttävät lyhyet arvioinnit kahdesti päivässä kolmen ennalta määritellyn jakson aikana: (1) yhden viikon interventiota edeltävä perusjakso, (2) kahden viikon interventiojakso ja (3) yhden viikon interventiota seuraava seurantajakso.
EMA sisältää lyhyitä hetkellisiä kysymyksiä, jotka arvioivat mielialaa, arvopohjaista toimintaa, minäpystyvyyttä/valtaannuttamista, yhteyttä/toivoa ja psykologista joustavuutta, tallentaen reaaliaikaisia (hetkellisiä) kokemuksia.
|
Kahdesti päivässä yhden viikon ajan ennen interventiota ja yhden viikon ajan intervention päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025LLAV00080 (Muu tunniste: AGAUR; Convocatòria d'Indústria del Coneixement, 2025, Modalitat A, Llavor)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .