Aurora: Interwencja Narracyjna Oparta na Sztucznej Inteligencji Wspierająca Dobrostan Emocjonalny w Populacjach Klinicznych i Nieklinicznych (Aurora)
Aurora: Ocena opartej na sztucznej inteligencji interwencji narracyjnej na rzecz dobrostanu emocjonalnego, procesów tożsamościowych i wyników zorientowanych na powrót do zdrowia w populacjach klinicznych i nieklinicznych
System Aurora zapewnia ustrukturyzowany, zorientowany na osobę proces opowiadania historii, wspierany przez generatywną sztuczną inteligencję i wsparcie ludzkich moderatorów.
Pod nadzorem przeszkolonego moderatora (licencjonowanego specjalisty zdrowia psychicznego) uczestnicy biorą udział w sesjach ukierunkowanego wspominania i opowiadania historii, aby współtworzyć spersonalizowaną "księgę życia".
Chatbot nie jest narzędziem diagnostycznym ani terapeutycznym; ma on raczej wspierać ekspresję emocjonalną, rekonstrukcję narracji oraz procesy ukierunkowane na powrót do zdrowia.
Badanie obejmuje trzy nierandomizowane ramiona realizowane sekwencyjnie: (1) ramię jednosesyjne dla zdrowych dorosłych skupione na akceptowalności, użyteczności i bezpieczeństwie emocjonalnym; (2) ramię interwencyjne czterogodzinne dla dorosłych z zaburzeniami psychicznymi zdiagnozowanymi według DSM-5 w opiece stacjonarnej; oraz (3) ramię interwencyjne czterogodzinne dla zdrowych starszych dorosłych w wieku 65 lat i starszych.
Wyniki ilościowe oceniają afekt, dobrostan psychiczny oraz konstrukty związane z powrotem do zdrowia.
Dodatkowe miary obejmują użyteczność, satysfakcję i jakościowe informacje zwrotne.
Ekologiczna ocena chwilowa (EMA) jest przeprowadzana w ramionach 2 i 3.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozwój przedludzki (in silico; nie jest częścią badania klinicznego):
Przed udziałem ludzi system Aurora przeszedł przygotowawczą fazę in-silico skupioną na spójności treści i bezpieczeństwie emocjonalnym z wykorzystaniem syntetycznych profili użytkowników. Symulowane interakcje zostały przejrzane przez licencjonowanych specjalistów zdrowia psychicznego w celu zidentyfikowania potencjalnych problemów bezpieczeństwa i wprowadzenia iteracyjnych udoskonaleń procesu wspierającej narracji. Ta praca przygotowawcza nie obejmowała uczestników ludzkich i nie jest częścią badania klinicznego.
Uczestnicy ludzcy (badanie kliniczne):
Badanie wykorzystuje sekwencyjny, nierandomizowany, trójramienny projekt interwencyjny z całkowitą przewidywaną próbą 55 uczestników.
Ramię 1: Dorośli zdrowi (ramię pojedynczej sesji; n=20) Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy wykonują pojedynczą kierowaną interakcję z Aurorą w celu wygenerowania krótkiej osobistej narracji. Wyniki obejmują oczekiwania przed sesją, afekt przed i po sesji (I-PANAS-SF), postrzeganą użyteczność i doświadczenie użytkownika, użyteczność (System Usability Scale, SUS), satysfakcję i jakościowe informacje zwrotne.
Ramię 2: Dorośli z rozpoznaniem zaburzenia psychicznego według DSM-5 w opiece stacjonarnej (ramię interwencji 4-godzinnej; n=15) Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy wykonują cztery kierowane sesje w ciągu dwóch tygodni (dwie sesje tygodniowo, 1 godzina na sesję). Wyniki obejmują oczekiwania przed sesją, afekt przed i po sesji (I-PANAS-SF) dla każdej sesji, postrzeganą użyteczność i doświadczenie użytkownika, użyteczność (SUS), satysfakcję, jakościowe informacje zwrotne oraz samoopisowe pomiary dobrostanu psychicznego i konstruktów związanych z powrotem do zdrowia przed i po interwencji. Ekologiczna ocena chwilowa (EMA) jest przeprowadzana podczas 1-tygodniowego okresu przed interwencją, 2-tygodniowego okresu interwencji i 1-tygodniowego okresu obserwacji po interwencji.
Ramię 3: Zdrowi starsi dorośli (w wieku 65 lat i starsi; ramię interwencji 4-godzinnej; n=20) Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy wykonują dwie kierowane sesje w ciągu dwóch tygodni (jedna sesja tygodniowo, 2 godziny na sesję). Wyniki obejmują oczekiwania przed sesją, afekt przed i po sesji (I-PANAS-SF) dla każdej sesji, postrzeganą użyteczność i doświadczenie użytkownika, użyteczność (SUS), satysfakcję, jakościowe informacje zwrotne oraz samoopisowe pomiary dobrostanu psychicznego i konstruktów związanych z powrotem do zdrowia przed i po interwencji. Ekologiczna ocena chwilowa (EMA) jest przeprowadzana podczas 1-tygodniowego okresu przed interwencją, 2-tygodniowego okresu interwencji i 1-tygodniowego okresu obserwacji po interwencji.
Bezpieczeństwo danych i zgodność:
Wszystkie interakcje odbywają się w bezpiecznym środowisku profesjonalnym. Dane tekstowe są pseudonimizowane podczas transkrypcji i w pełni anonimizowane po zakończeniu projektu. Opcjonalne nagrania audio są przechowywane na zaszyfrowanych urządzeniach offline i usuwane po integracji z książką życia uczestnika. Badanie jest zgodne z obowiązującymi ramami ochrony danych i regulacyjnymi, w tym RODO (UE 2016/679), LOPDGDD 3/2018, unijną ustawą o sztucznej inteligencji (2024/1689) oraz instytucjonalnymi wytycznymi etycznymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Albert Feliu-Soler Associate Professor Serra Húnter Fellow, PhD
- Numer telefonu: +34935812778
- E-mail: albert.feliu@uab.cat
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jaime Navarrete Postdoctoral Researcher, PhD
- Numer telefonu: 12734 +34 936 615 208
- E-mail: jaime.navarrete@sjd.es
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08012
- Jeszcze nie rekrutacja
- Llar Residència Gràcia(Grup ATRA)
-
Kontakt:
- Meritxell Alcaraz, MSc
- Numer telefonu: +34 93 461 57 62
- E-mail: dir.llargracia@smgracia.org
-
Cerdanyola del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08193
- Rekrutacyjny
- Department of Clinical and Health Psychology; Universitat Autònoma de Barcelona
-
Kontakt:
- Albert Feliu-Soler Associate Professor Serra Húnter Fellow, PhD
- Numer telefonu: +34 93 581 2778
- E-mail: albert.feliu@uab.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
Ramię 1: Zdrowi dorośli (interwencja jednosesyjna)
Wiek 18 lat lub więcej w momencie badania przesiewowego.
Wystarczająca umiejętność czytania i rozumienia języka hiszpańskiego, aby przestrzegać instrukcji badania i wypełniać kwestionariusze.
Zdolność do udziału w krótkiej interakcji kierowanej i wypełniania miar samoopisowych.
Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
---
Ramię 2: Dorośli z rozpoznaniem zaburzenia psychicznego według DSM-5 w opiece stacjonarnej (interwencja 4-godzinna)
Wiek 18 lat lub więcej w momencie badania przesiewowego.
Aktualnie przebywający w uczestniczącym stacjonarnym zakładzie opieki psychiatrycznej i oczekiwany pobyt tam przez czas trwania interwencji i okresu oceny pointerwencyjnej.
Udokumentowane rozpoznanie zaburzenia psychicznego zgodnie z kryteriami DSM-5, potwierdzone przez lekarza prowadzącego.
Minimalna stabilność kliniczna na początku badania, zdefiniowana jako wszystkie poniższe warunki:
Stabilny klinicznie w ocenie lekarza prowadzącego.
Brak konieczności ostrej hospitalizacji psychiatrycznej lub interwencji kryzysowej w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Wynik Globalnej Oceny Klinicznej - Poprawa (CGI-I) między 3 a 5 włącznie w ciągu 4 tygodni przed rejestracją, wskazujący na względną stabilność kliniczną.
Wystarczająca umiejętność rozumienia języka hiszpańskiego mówionego i pisanego, aby uczestniczyć w procedurach badania.
Zdolność do udziału w interakcji kierowanej i udzielania informacji zwrotnych.
Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody; w stosownych przypadkach, wyrażenie zgody przez prawnego opiekuna plus zgodę uczestnika.
Gotowość do udziału we wszystkich procedurach badania.
---
Ramię 3: Zdrowi starsi dorośli (≥65 lat; interwencja 4-godzinna)
Wiek 65 lat lub więcej w momencie badania przesiewowego.
Brak samodzielnie zgłoszonego rozpoznania poważnego zaburzenia psychicznego (na przykład zaburzenia psychotycznego lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego).
Wystarczająca umiejętność czytania i rozumienia języka hiszpańskiego, aby uczestniczyć w procedurach badania.
Odpowiednie zdolności poznawcze i komunikacyjne do udziału w interakcji kierowanej i wypełniania kwestionariuszy.
Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
---
Kryteria wyłączenia
Ramię 1: Zdrowi dorośli
Aktualny ostry stan medyczny lub psychiatryczny, który mógłby zagrozić bezpiecznemu udziałowi lub ważności danych.
Umiarkowane lub wysokie ostre ryzyko samobójstwa lub samookaleczenia w badaniu przesiewowym.
Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, komunikacyjnych lub rozumienia, które zakłóciłoby udział.
Wyraźna odmowa udziału.
---
Ramię 2: Dorośli z rozpoznaniem zaburzenia psychicznego według DSM-5 w opiece stacjonarnej
Aktualna ostra dekompensacja psychiatryczna wymagająca opieki na poziomie kryzysowym.
Umiarkowane lub wysokie ostre ryzyko samobójstwa lub samookaleczenia w badaniu przesiewowym lub na początku badania.
Wysokie ryzyko klinicznie istotnej szkody emocjonalnej z powodu autobiograficznego przeglądu życia, zdefiniowane jako ocena lekarza prowadzącego, że praca narracyjna lub reminiscencyjna jest przeciwwskazana z powodu jednego lub więcej z poniższych:
Cieżka destabilizacja kliniczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Objawy ponownego przeżywania związane z traumą.
Wyraźne objawy dysocjacyjne.
Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody, bez dostępnego przedstawiciela prawnego, gdy wymagane, lub brak zgody uczestnika, gdy ma to zastosowanie.
Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, komunikacyjnych lub rozumienia bez dostępnego wsparcia.
Wyraźna odmowa udziału.
Nadchodzące wypisanie lub przeniesienie, które uniemożliwiłoby ukończenie interwencji lub oceny pointerwencyjnej.
---
Ramię 3: Zdrowi starsi dorośli
Samodzielnie zgłoszone rozpoznanie poważnego zaburzenia psychicznego (na przykład zaburzenia psychotycznego lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego).
Umiarkowane lub wysokie ostre ryzyko samobójstwa lub samookaleczenia w badaniu przesiewowym.
Aktualny ostry stan medyczny lub psychiatryczny, który mógłby zagrozić bezpiecznemu udziałowi.
Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, komunikacyjnych lub rozumienia, które zakłóciłoby udział.
Wyraźna odmowa udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednorazowa sesja - Dorośli w dobrym zdrowiu
Zdrowi dorośli uczestniczą w jednej sesji Aurora (pojedyncza ekspozycja) w celu udoskonalenia platformy i oceny jej użyteczności.
|
Aurora to oparty na prowadzonej narracji chatbot do rekonstrukcji, łączący ustrukturyzowane opowiadanie historii i wspomnienia z systemem konwersacyjnym opartym na sztucznej inteligencji oraz wsparciem wyszkolonego facylitatora. Uczestnicy współtworzą spersonalizowaną narrację życiową („księga życia”) z treściami pisanymi i opcjonalnymi nagraniami audio (za wyraźną zgodą). Sesje odbywają się w bezpiecznym środowisku zawodowym i są nadzorowane przez licencjonowanych specjalistów zdrowia psychicznego, aby zapewnić bezpieczeństwo emocjonalne. Aurora nie jest narzędziem diagnostycznym i ma na celu wspieranie ekspresji emocjonalnej, procesów ukierunkowanych na powrót do zdrowia oraz dobrostanu emocjonalnego. Interwencja jest realizowana w ustrukturyzowanych, prowadzonych sesjach. Grupa 1 otrzymuje wersję jednosesyjną do udoskonalenia i oceny użyteczności, natomiast Grupy 2 i 3 otrzymują interwencję trwającą 4 godziny, realizowaną przez dwa tygodnie. Całkowita dawka interwencji jest równoważna w Grupach 2 i 3. Struktura sesji różni się, aby dostosować się do charakterystyki uczestników.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Czterogodzinny program - Dorośli z zaburzeniem psychicznym zdiagnozowanym według DSM-5 w opiece stacjonarnej
Dorośli (w wieku ≥18 lat) z zaburzeniem psychicznym zdiagnozowanym według DSM-5, przebywający w placówkach długoterminowej opieki psychiatrycznej, uczestniczą w czterosesyjnym, prowadzonym programie narracyjnym w ciągu dwóch tygodni (dwie sesje tygodniowo, 1 godzina na sesję) z prowadzeniem przez licencjonowanego specjalistę zdrowia psychicznego.
|
Aurora to oparty na prowadzonej narracji chatbot do rekonstrukcji, łączący ustrukturyzowane opowiadanie historii i wspomnienia z systemem konwersacyjnym opartym na sztucznej inteligencji oraz wsparciem wyszkolonego facylitatora. Uczestnicy współtworzą spersonalizowaną narrację życiową („księga życia”) z treściami pisanymi i opcjonalnymi nagraniami audio (za wyraźną zgodą). Sesje odbywają się w bezpiecznym środowisku zawodowym i są nadzorowane przez licencjonowanych specjalistów zdrowia psychicznego, aby zapewnić bezpieczeństwo emocjonalne. Aurora nie jest narzędziem diagnostycznym i ma na celu wspieranie ekspresji emocjonalnej, procesów ukierunkowanych na powrót do zdrowia oraz dobrostanu emocjonalnego. Interwencja jest realizowana w ustrukturyzowanych, prowadzonych sesjach. Grupa 1 otrzymuje wersję jednosesyjną do udoskonalenia i oceny użyteczności, natomiast Grupy 2 i 3 otrzymują interwencję trwającą 4 godziny, realizowaną przez dwa tygodnie. Całkowita dawka interwencji jest równoważna w Grupach 2 i 3. Struktura sesji różni się, aby dostosować się do charakterystyki uczestników.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Czterogodzinny program - Zdrowi seniorzy (≥65 lat)
Zdrowi starsi dorośli (w wieku ≥65 lat), bez samodzielnie zgłoszonej diagnozy poważnego zaburzenia psychicznego, uczestniczą w dwusesyjnym kierowanym programie narracyjnym w ciągu dwóch tygodni (jedna sesja tygodniowo, 2 godziny na sesję) z prowadzeniem przez licencjonowanego specjalistę ds. zdrowia psychicznego.
|
Aurora to oparty na prowadzonej narracji chatbot do rekonstrukcji, łączący ustrukturyzowane opowiadanie historii i wspomnienia z systemem konwersacyjnym opartym na sztucznej inteligencji oraz wsparciem wyszkolonego facylitatora. Uczestnicy współtworzą spersonalizowaną narrację życiową („księga życia”) z treściami pisanymi i opcjonalnymi nagraniami audio (za wyraźną zgodą). Sesje odbywają się w bezpiecznym środowisku zawodowym i są nadzorowane przez licencjonowanych specjalistów zdrowia psychicznego, aby zapewnić bezpieczeństwo emocjonalne. Aurora nie jest narzędziem diagnostycznym i ma na celu wspieranie ekspresji emocjonalnej, procesów ukierunkowanych na powrót do zdrowia oraz dobrostanu emocjonalnego. Interwencja jest realizowana w ustrukturyzowanych, prowadzonych sesjach. Grupa 1 otrzymuje wersję jednosesyjną do udoskonalenia i oceny użyteczności, natomiast Grupy 2 i 3 otrzymują interwencję trwającą 4 godziny, realizowaną przez dwa tygodnie. Całkowita dawka interwencji jest równoważna w Grupach 2 i 3. Struktura sesji różni się, aby dostosować się do charakterystyki uczestników.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywny Afekt (I-PANAS-SF - Skala Pozytywnego Afektu, zmiana przed i po sesji)
Ramy czasowe: Zmiana od stanu bezpośrednio przed do bezpośrednio po każdej sesji, do 2 tygodni.
|
Pozytywny afekt będzie oceniany przy użyciu podskali Pozytywnego Afektu (PA) Międzynarodowego Harmonogramu Pozytywnego i Negatywnego Afektu - Krótka Forma (I-PANAS-SF).
Uczestnicy będą oceniać swój afekt "w tej chwili".
Punktem końcowym jest zmiana w PA od momentu bezpośrednio przed do bezpośrednio po każdej sesji we wszystkich ramionach leczenia.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy pozytywny afekt.
|
Zmiana od stanu bezpośrednio przed do bezpośrednio po każdej sesji, do 2 tygodni.
|
|
Negatywny Afekt (I-PANAS-SF - Skala Negatywnego Afektu - zmiana przed i po sesji)
Ramy czasowe: Zmiana od stanu bezpośrednio przed każdą sesją do stanu bezpośrednio po niej, przez okres do 2 tygodni.
|
Negatywny afekt będzie oceniany za pomocą podskali Negatywnego Afektu (NA) z Międzynarodowego Harmonogramu Afektu Pozytywnego i Negatywnego – Krótkiej Formy (I-PANAS-SF).
Uczestnicy ocenią swój afekt „w tej chwili”.
Punktem końcowym jest zmiana w NA od bezpośrednio przed do bezpośrednio po każdej sesji we wszystkich ramionach leczenia.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy negatywny afekt.
|
Zmiana od stanu bezpośrednio przed każdą sesją do stanu bezpośrednio po niej, przez okres do 2 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywny afekt (I-PANAS-SF - podskala pozytywnego afektu - zmiana od punktu wyjściowego do tygodniowej obserwacji kontrolnej)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1 tygodniu od zakończenia interwencji.
|
Pozytywne samopoczucie będzie oceniane za pomocą podskali Pozytywnego Afektu (PA) w skróconej wersji I-PANAS-SF.
Uczestnicy ocenią swoje samopoczucie "w ciągu ostatniego tygodnia".
Punktem końcowym jest zmiana PA od wartości wyjściowej do pomiaru bezpośrednio po interwencji w Ramionach 2 i 3. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnego samopoczucia.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 1 tygodniu od zakończenia interwencji.
|
|
Negatywny Afekt (I-PANAS-SF - zmiana od punktu wyjściowego do 1-tygodniowej obserwacji)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1 tygodniu od zakończenia interwencji.
|
Negatywny afekt będzie oceniany za pomocą podskali Negatywnego Afektu (NA) w I-PANAS-SF, dostosowanej do oceny afektu w ciągu ostatniego tygodnia.
Punktem końcowym jest zmiana w NA od wartości wyjściowej (przed interwencją) do badania kontrolnego po 1 tygodniu od zakończenia interwencji w Ramionach 2 i 3. Wyższe wyniki wskazują na wyższy negatywny afekt. |
Zmiana od wartości wyjściowej po 1 tygodniu od zakończenia interwencji.
|
|
Dobre samopoczucie psychiczne (WEMWBS)
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej po 1 tygodniu od zakończenia interwencji.
|
Dobre samopoczucie psychiczne będzie oceniane za pomocą Skali Dobrego Samopoczucia Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS; wynik całkowity).
Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne.
Punktem końcowym jest zmiana od wartości wyjściowej po 1 tygodniu od zakończenia interwencji w Ramionach 2 i 3.
|
Zmiana względem wartości wyjściowej po 1 tygodniu od zakończenia interwencji.
|
|
Wyniki związane z powrotem do zdrowia zgodne z ramami CHIME
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 1 tygodniu po zakończeniu interwencji.
|
Wyniki związane z powrotem do zdrowia będą oceniane za pomocą specjalnie opracowanej miary samoopisowej zgodnej z modelem CHIME.
Miarę tę tworzy sześć konstruktów (po 3 pozycje każdy): poczucie więzi społecznej, nadzieja, klarowność koncepcji siebie, wartościowe życie, ogólna samoocena skuteczności oraz poczucie własnej wartości.
Obliczony zostanie łączny wynik złożony.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej korzystne rezultaty związane z powrotem do zdrowia.
Punktem końcowym jest zmiana od wartości wyjściowej (przed interwencją) do pomiaru po tygodniu od zakończenia interwencji w grupach 2 i 3.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 1 tygodniu po zakończeniu interwencji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność (Systemowa Skala Użyteczności, SUS)
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji (Ramię 1); 1 tydzień po zakończeniu interwencji (Ramię 2 i 3)
|
Użyteczność będzie oceniana za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS).
SUS to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący postrzeganą użyteczność.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą użyteczność.
W Ramieniu 1, SUS będzie przeprowadzany bezpośrednio po pojedynczej sesji.
W Ramionach 2 i 3, SUS będzie przeprowadzany podczas kontroli, 1 tydzień po zakończeniu interwencji.
|
Natychmiast po sesji (Ramię 1); 1 tydzień po zakończeniu interwencji (Ramię 2 i 3)
|
|
Doświadczenie i satysfakcja użytkownika
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sesji (Ramie 1); 1 tydzień po zakończeniu interwencji (Ramiona 2 i 3)
|
Doświadczenie użytkownika i satysfakcja będą oceniane za pomocą specyficznych dla badania pozycji samoopisowych obejmujących oczekiwania, postrzeganą użyteczność oraz satysfakcję/opinię.
W Ramieniu 1, pomiar ten będzie przeprowadzany bezpośrednio po pojedynczej sesji.
W Ramionach 2 i 3, będzie on przeprowadzany podczas wizyty kontrolnej, 1 tydzień po zakończeniu interwencji.
|
Bezpośrednio po sesji (Ramie 1); 1 tydzień po zakończeniu interwencji (Ramiona 2 i 3)
|
|
Ekologiczna Ocena Chwilowa (EMA)
Ramy czasowe: Dwa razy dziennie od 1 tygodnia przed interwencją do 1 tygodnia po zakończeniu interwencji.
|
Ekologiczna ocena chwilowa (EMA) będzie przeprowadzana w Ramionach 2 i 3. Uczestnicy będą wypełniać krótkie oceny dwa razy dziennie w trzech wstępnie zdefiniowanych okresach: (1) 1-tygodniowym okresie przed interwencją, (2) 2-tygodniowym okresie interwencji oraz (3) 1-tygodniowym okresie obserwacji po interwencji.
EMA będzie obejmować krótkie chwilowe pytania oceniające afekt, wartościowe działanie, samoocenę/siłę, połączenie/nadzieję oraz elastyczność psychiczną, rejestrując doświadczenia w czasie rzeczywistym (chwilowe).
|
Dwa razy dziennie od 1 tygodnia przed interwencją do 1 tygodnia po zakończeniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025LLAV00080 (Inny identyfikator: AGAUR; Convocatòria d'Indústria del Coneixement, 2025, Modalitat A, Llavor)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wykorzystanie danych jest ograniczone do zatwierdzonych celów badania zgodnie z warunkami zatwierdzenia komisji etycznej i obowiązujących przepisów dotyczących ochrony danych (RODO).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interwencja wsparcia opieki zdrowotnej za pośrednictwem chatbotów
-
Medical College of WisconsinZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterZakończonyZłośliwe wodobrzusze | Złośliwy wysięk opłucnowyHolandia
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Ostre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone