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Aurora: KI-basierte narrative Intervention zur Unterstützung des emotionalen Wohlbefindens in klinischen und nicht-klinischen Populationen (Aurora)

19. März 2026 aktualisiert von: Albert Feliu Soler, Universitat Autonoma de Barcelona

Aurora: Evaluation einer KI-basierten narrativen Intervention für emotionales Wohlbefinden, Identitätsprozesse und recovery-orientierte Ergebnisse in klinischen und nicht-klinischen Populationen

Aurora ist ein interdisziplinäres Projekt, das eine chatbot-vermittelte supportive Care-Intervention evaluiert, die darauf ausgelegt ist, emotionalen Ausdruck, autobiografische Sinnstiftung, Identitätsprozesse und emotionales Wohlbefinden durch angeleitete narrative Rekonstruktion zu fördern. Das Aurora-System bietet einen strukturierten, personenzentrierten Erzählprozess, der durch generative KI und menschliche Moderation unterstützt wird. Unter der Aufsicht einer geschulten Moderatorin/eines geschulten Moderators (lizenzierte Fachkraft für psychische Gesundheit) nehmen die Teilnehmer an angeleiteten Erinnerungs- und Erzählsitzungen teil, um gemeinsam ein personalisiertes "Lebensbuch" zu erstellen. Der Chatbot ist kein diagnostisches oder Behandlungsinstrument; vielmehr soll er emotionalen Ausdruck, narrative Rekonstruktion und recovery-orientierte Prozesse unterstützen. Die Studie umfasst drei nicht randomisierte, sequenziell implementierte Arme: (1) einen Einzelsitzungs-Arm mit gesunden Erwachsenen, der auf Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit und emotionale Sicherheit fokussiert; (2) einen vierstündigen Interventions-Arm mit Erwachsenen mit DSM-5-diagnostizierten psychischen Störungen in stationärer Betreuung; und (3) einen vierstündigen Interventions-Arm mit gesunden älteren Erwachsenen ab 65 Jahren. Quantitative Outcomes bewerten Affekt, psychisches Wohlbefinden und recovery-bezogene Konstrukte. Zusätzliche Maße umfassen Benutzerfreundlichkeit, Zufriedenheit und qualitatives Feedback. Ecological Momentary Assessment (EMA) wird in den Armen 2 und 3 durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prähumane Entwicklung (in silico; nicht Teil der klinischen Studie):

Vor der Teilnahme von Menschen durchlief das Aurora-System eine in-silico-Vorbereitungsphase, die sich auf inhaltliche Kohärenz und emotionale Sicherheit unter Verwendung synthetischer Benutzerprofile konzentrierte. Simulierte Interaktionen wurden von lizenzierten Fachkräften für psychische Gesundheit überprüft, um potenzielle Sicherheitsbedenken zu identifizieren und iterative Verbesserungen des unterstützenden narrativen Prozesses zu informieren. Diese Vorbereitungsarbeit beinhaltete keine menschlichen Teilnehmer und ist nicht Teil der klinischen Studie.

Menschliche Teilnehmer (klinische Studie):

Die Studie verwendet ein sequenzielles, nicht randomisiertes, dreigliedriges Interventionsdesign mit einer insgesamt erwarteten Stichprobe von 55 Teilnehmern.

Arm 1: Gesunde Erwachsene (Einzelsitzungsarm; n=20) Nach Einwilligung nach Aufklärung absolvieren die Teilnehmer eine einzige geführte Interaktion mit Aurora, um eine kurze persönliche Erzählung zu generieren. Ergebnisse umfassen Erwartungen vor der Sitzung, Affekt vor und nach der Sitzung (I-PANAS-SF), wahrgenommene Nützlichkeit und Benutzererfahrung, Gebrauchstauglichkeit (System Usability Scale, SUS), Zufriedenheit und qualitatives Feedback.

Arm 2: Erwachsene mit DSM-5-diagnostizierter psychischer Störung in stationärer Betreuung (4-Stunden-Interventionsarm; n=15) Nach Einwilligung nach Aufklärung absolvieren die Teilnehmer vier geführte Sitzungen über zwei Wochen (zwei Sitzungen pro Woche, 1 Stunde pro Sitzung). Ergebnisse umfassen Erwartungen vor der Sitzung, Affekt vor und nach jeder Sitzung (I-PANAS-SF), wahrgenommene Nützlichkeit und Benutzererfahrung, Gebrauchstauglichkeit (SUS), Zufriedenheit, qualitatives Feedback sowie Selbstberichtsmaße des psychischen Wohlbefindens und recoverybezogener Konstrukte vor und nach der Intervention. Ecological Momentary Assessment (EMA) wird während der 1-wöchigen Vorinterventionsperiode, der 2-wöchigen Interventionsperiode und der 1-wöchigen Nachinterventions-Follow-up-Periode durchgeführt.

Arm 3: Gesunde ältere Erwachsene (65 Jahre und älter; 4-Stunden-Interventionsarm; n=20) Nach Einwilligung nach Aufklärung absolvieren die Teilnehmer zwei geführte Sitzungen über zwei Wochen (eine Sitzung pro Woche, 2 Stunden pro Sitzung). Ergebnisse umfassen Erwartungen vor der Sitzung, Affekt vor und nach jeder Sitzung (I-PANAS-SF), wahrgenommene Nützlichkeit und Benutzererfahrung, Gebrauchstauglichkeit (SUS), Zufriedenheit, qualitatives Feedback sowie Selbstberichtsmaße des psychischen Wohlbefindens und recoverybezogener Konstrukte vor und nach der Intervention. Ecological Momentary Assessment (EMA) wird während der 1-wöchigen Vorinterventionsperiode, der 2-wöchigen Interventionsperiode und der 1-wöchigen Nachinterventions-Follow-up-Periode durchgeführt.

Datensicherheit und Compliance:

Alle Interaktionen finden in einer sicheren professionellen Umgebung statt. Textuelle Daten werden während der Transkription pseudonymisiert und am Ende des Projekts vollständig anonymisiert. Optionale Audioaufnahmen werden auf verschlüsselten Offline-Geräten gespeichert und nach der Integration in das Lebensbuch des Teilnehmers gelöscht. Die Studie entspricht den anwendbaren Datenschutz- und regulatorischen Rahmenbedingungen, einschließlich DSGVO (EU 2016/679), LOPDGDD 3/2018, dem EU-KI-Gesetz (2024/1689) und institutionellen ethischen Richtlinien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Albert Feliu-Soler Associate Professor Serra Húnter Fellow, PhD
  • Telefonnummer: +34935812778
  • E-Mail: albert.feliu@uab.cat

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jaime Navarrete Postdoctoral Researcher, PhD
  • Telefonnummer: 12734 +34 936 615 208
  • E-Mail: jaime.navarrete@sjd.es

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08012
        • Noch keine Rekrutierung
        • Llar Residència Gràcia(Grup ATRA)
        • Kontakt:
      • Cerdanyola del Vallès, Barcelona, Spanien, 08193
        • Rekrutierung
        • Department of Clinical and Health Psychology; Universitat Autònoma de Barcelona
        • Kontakt:
          • Albert Feliu-Soler Associate Professor Serra Húnter Fellow, PhD
          • Telefonnummer: +34 93 581 2778
          • E-Mail: albert.feliu@uab.cat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

Arm 1: Gesunde Erwachsene (Einzelsitzungs-Intervention)

Alter 18 Jahre oder älter beim Screening.

Ausreichende Fähigkeit, Spanisch zu lesen und zu verstehen, um Studienanweisungen zu befolgen und Fragebögen auszufüllen.

Fähigkeit, an einer kurzen geführten Interaktion teilzunehmen und Selbstberichtsmaßnahmen zu vervollständigen.

In der Lage und bereit, schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

---

Arm 2: Erwachsene mit DSM-5-diagnostizierter psychischer Störung in stationärer Betreuung (4-Stunden-Intervention)

Alter 18 Jahre oder älter beim Screening.

Derzeit wohnhaft in einer teilnehmenden Langzeit-Pflegeeinrichtung für psychische Gesundheit und voraussichtlich während der gesamten Interventions- und Nachbeurteilungsphase dort verbleibend.

Dokumentierte Diagnose einer psychischen Störung gemäß DSM-5-Kriterien, bestätigt durch den behandelnden Kliniker.

Minimale klinische Stabilität zum Ausgangszeitpunkt, definiert als alle der folgenden Punkte:

Klinisch stabil nach Einschätzung des behandelnden Klinikers.

Kein Bedarf an akuter psychiatrischer Krankenhauseinweisung oder Krisenintervention in den letzten 4 Wochen.

Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I) Score zwischen 3 und 5 einschließlich während der 4 Wochen vor der Einschreibung, was auf relative klinische Stabilität hinweist.

Ausreichende Fähigkeit, gesprochenes und geschriebenes Spanisch zu verstehen, um an Studienprozeduren teilzunehmen.

Fähigkeit, an geführter Interaktion teilzunehmen und Feedback zu geben.

In der Lage und bereit, informierte Einwilligung zu erteilen; falls zutreffend, Erteilung der Einwilligung durch den gesetzlichen Vertreter plus Zustimmung des Teilnehmers.

Bereitschaft, an allen Studienprozeduren teilzunehmen.

---

Arm 3: Gesunde ältere Erwachsene (≥65 Jahre; 4-Stunden-Intervention)

Alter 65 Jahre oder älter beim Screening.

Keine selbstberichtete Diagnose einer schweren psychischen Störung (zum Beispiel psychotische Störung oder bipolare Störung).

Ausreichende Fähigkeit, Spanisch zu lesen und zu verstehen, um an Studienprozeduren teilzunehmen.

Ausreichende kognitive und Kommunikationsfähigkeiten, um an geführter Interaktion teilzunehmen und Fragebögen auszufüllen.

In der Lage und bereit, schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

---

Ausschlusskriterien

Arm 1: Gesunde Erwachsene

Aktuelle akute medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die eine sichere Teilnahme oder Datenvalidität beeinträchtigen würde.

Mittleres oder hohes akutes Suizid- oder Selbstverletzungsrisiko beim Screening.

Signifikante kognitive, Kommunikations- oder Verständnisbeeinträchtigung, die die Teilnahme beeinträchtigen würde.

Ausdrückliche Ablehnung der Teilnahme.

---

Arm 2: Erwachsene mit DSM-5-diagnostizierter psychischer Störung in stationärer Betreuung

Aktuelle akute psychiatrische Dekompensation, die Krisenversorgung erfordert.

Mittleres oder hohes akutes Suizid- oder Selbstverletzungsrisiko beim Screening oder zum Ausgangszeitpunkt.

Hohes Risiko für klinisch signifikanten emotionalen Schaden durch autobiografische Lebensrückschau, definiert als Einschätzung des behandelnden Klinikers, dass narrative oder Erinnerungsarbeit aufgrund eines oder mehrerer der folgenden Punkte kontraindiziert ist:

Schwere klinische Destabilisierung innerhalb der letzten 3 Monate.

Traumabezogene Wiedererlebenssymptome.

Ausgeprägte dissoziative Symptome.

Unfähigkeit, informierte Einwilligung zu erteilen, ohne dass ein gesetzlicher Vertreter verfügbar ist, falls erforderlich, oder Fehlen der Zustimmung des Teilnehmers, falls zutreffend.

Signifikante kognitive, Kommunikations- oder Verständnisbeeinträchtigung ohne verfügbare Unterstützung.

Ausdrückliche Ablehnung der Teilnahme.

Bevorstehende Entlassung oder Verlegung, die die Durchführung der Intervention oder Nachbeurteilung verhindern würde.

---

Arm 3: Gesunde ältere Erwachsene

Selbstberichtete Diagnose einer schweren psychischen Störung (zum Beispiel psychotische Störung oder bipolare Störung).

Mittleres oder hohes akutes Suizid- oder Selbstverletzungsrisiko beim Screening.

Aktuelle akute medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die eine sichere Teilnahme beeinträchtigen würde.

Signifikante kognitive, Kommunikations- oder Verständnisbeeinträchtigung, die die Teilnahme beeinträchtigen würde.

Ausdrückliche Ablehnung der Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelsitzung - Gesunde Erwachsene
Gesunde Erwachsene absolvieren eine Aurora-Sitzung (einmalige Exposition) zur Plattformverfeinerung und Benutzerfreundlichkeitsbewertung.
Verhalten: Chatbot-vermittelte unterstützende Pflegeintervention

Aurora ist ein Chatbot zur geführten narrativen Rekonstruktion, der strukturiertes Geschichtenerzählen und Erinnerungsarbeit mit einem KI-basierten Gesprächssystem und der Unterstützung eines geschulten Moderators kombiniert. Teilnehmer erstellen gemeinsam eine personalisierte Lebenserzählung ("Lebensbuch") mit schriftlichen Inhalten und optionalen Audio-Beiträgen (mit ausdrücklicher Zustimmung). Die Sitzungen finden in einer sicheren professionellen Umgebung statt und werden von lizenzierten psychosozialen Fachkräften überwacht, um emotionale Sicherheit zu gewährleisten. Aurora ist kein Diagnosewerkzeug und soll den emotionalen Ausdruck, genesungsorientierte Prozesse und das emotionale Wohlbefinden fördern.

Die Intervention wird in strukturierten geführten Sitzungen durchgeführt. Arm 1 erhält eine Einzelsitzungsversion zur Verfeinerung und Bewertung der Benutzerfreundlichkeit, während die Arme 2 und 3 eine 4-stündige Intervention erhalten, die über zwei Wochen verteilt durchgeführt wird. Die Gesamtdosis der Intervention ist bei den Armen 2 und 3 gleich. Die Sitzungsstruktur unterscheidet sich, um den Teilnehmercharakteristiken gerecht zu werden.

Andere Namen:
  • Aurora
  • Aurora KI-gestützter Chatbot zur narrativen Rekonstruktion
Experimental: Vierstündiges Programm - Erwachsene mit einer nach DSM-5 diagnostizierten psychischen Störung in stationärer Betreuung
Erwachsene (im Alter von ≥18 Jahren) mit einer DSM-5-diagnostizierten psychischen Störung, die in Langzeitpflegeeinrichtungen für psychische Gesundheit leben, absolvieren ein vier Sitzungen umfassendes begleitetes Narrativprogramm über zwei Wochen (zwei Sitzungen pro Woche, 1 Stunde pro Sitzung) unter Anleitung eines lizenzierten Fachpersonals für psychische Gesundheit.
Verhalten: Chatbot-vermittelte unterstützende Pflegeintervention

Aurora ist ein Chatbot zur geführten narrativen Rekonstruktion, der strukturiertes Geschichtenerzählen und Erinnerungsarbeit mit einem KI-basierten Gesprächssystem und der Unterstützung eines geschulten Moderators kombiniert. Teilnehmer erstellen gemeinsam eine personalisierte Lebenserzählung ("Lebensbuch") mit schriftlichen Inhalten und optionalen Audio-Beiträgen (mit ausdrücklicher Zustimmung). Die Sitzungen finden in einer sicheren professionellen Umgebung statt und werden von lizenzierten psychosozialen Fachkräften überwacht, um emotionale Sicherheit zu gewährleisten. Aurora ist kein Diagnosewerkzeug und soll den emotionalen Ausdruck, genesungsorientierte Prozesse und das emotionale Wohlbefinden fördern.

Die Intervention wird in strukturierten geführten Sitzungen durchgeführt. Arm 1 erhält eine Einzelsitzungsversion zur Verfeinerung und Bewertung der Benutzerfreundlichkeit, während die Arme 2 und 3 eine 4-stündige Intervention erhalten, die über zwei Wochen verteilt durchgeführt wird. Die Gesamtdosis der Intervention ist bei den Armen 2 und 3 gleich. Die Sitzungsstruktur unterscheidet sich, um den Teilnehmercharakteristiken gerecht zu werden.

Andere Namen:
  • Aurora
  • Aurora KI-gestützter Chatbot zur narrativen Rekonstruktion
Experimental: Vierstündiges Programm – Gesunde ältere Erwachsene (≥65 Jahre)
Gesunde ältere Erwachsene (im Alter von ≥65 Jahren), ohne selbstberichtete Diagnose einer schweren psychischen Störung, absolvieren ein zweiwöchiges, angeleitetes Narrativprogramm über zwei Wochen (eine Sitzung pro Woche, 2 Stunden pro Sitzung) mit Begleitung durch einen lizenzierten psychosozialen Fachmann.
Verhalten: Chatbot-vermittelte unterstützende Pflegeintervention

Aurora ist ein Chatbot zur geführten narrativen Rekonstruktion, der strukturiertes Geschichtenerzählen und Erinnerungsarbeit mit einem KI-basierten Gesprächssystem und der Unterstützung eines geschulten Moderators kombiniert. Teilnehmer erstellen gemeinsam eine personalisierte Lebenserzählung ("Lebensbuch") mit schriftlichen Inhalten und optionalen Audio-Beiträgen (mit ausdrücklicher Zustimmung). Die Sitzungen finden in einer sicheren professionellen Umgebung statt und werden von lizenzierten psychosozialen Fachkräften überwacht, um emotionale Sicherheit zu gewährleisten. Aurora ist kein Diagnosewerkzeug und soll den emotionalen Ausdruck, genesungsorientierte Prozesse und das emotionale Wohlbefinden fördern.

Die Intervention wird in strukturierten geführten Sitzungen durchgeführt. Arm 1 erhält eine Einzelsitzungsversion zur Verfeinerung und Bewertung der Benutzerfreundlichkeit, während die Arme 2 und 3 eine 4-stündige Intervention erhalten, die über zwei Wochen verteilt durchgeführt wird. Die Gesamtdosis der Intervention ist bei den Armen 2 und 3 gleich. Die Sitzungsstruktur unterscheidet sich, um den Teilnehmercharakteristiken gerecht zu werden.

Andere Namen:
  • Aurora
  • Aurora KI-gestützter Chatbot zur narrativen Rekonstruktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive Affect (I-PANAS-SF - Positive Affect-Subskala - Veränderung vor/nach der Sitzung)
Zeitfenster: Änderung von unmittelbar vor bis unmittelbar nach jeder Sitzung, bis zu 2 Wochen.
Die positive Affektivität wird mithilfe der Positive Affect (PA)-Subskala des International Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (I-PANAS-SF) bewertet. Die Teilnehmer bewerten ihren Affekt "im Moment". Der Endpunkt ist die Veränderung des PA von unmittelbar vor bis unmittelbar nach jeder Sitzung über alle Behandlungsgruppen hinweg. Höhere Werte zeigen einen höheren positiven Affekt an.
Änderung von unmittelbar vor bis unmittelbar nach jeder Sitzung, bis zu 2 Wochen.
Negativer Affekt (I-PANAS-SF - Negativer Affekt Subskala - Prä-Post-Sitzungsänderung)
Zeitfenster: Änderung von unmittelbar vor bis unmittelbar nach jeder Sitzung, bis zu 2 Wochen.
Die negative Stimmung wird mithilfe der Negative Affect (NA)-Subskala des International Positive and Negative Affect Schedule – Short Form (I-PANAS-SF) bewertet. Die Teilnehmer bewerten ihre Stimmung „im Moment“. Der Endpunkt ist die Veränderung der NA von unmittelbar vor bis unmittelbar nach jeder Sitzung über alle Behandlungsarme hinweg. Höhere Werte deuten auf eine stärkere negative Stimmung hin.
Änderung von unmittelbar vor bis unmittelbar nach jeder Sitzung, bis zu 2 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive Affect (I-PANAS-SF - Positive Affect Subskala - Veränderung von Baseline bis 1-Wochen-Follow-up)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach Ende der Intervention.
Die positive Affektivität wird mit der Subskala Positive Affektivität (PA) des I-PANAS-SF erfasst. Die Teilnehmer bewerten ihre Affektivität "in der letzten Woche". Der Endpunkt ist die Veränderung der PA von der Baseline bis unmittelbar nach der Intervention in den Armen 2 und 3. Höhere Werte weisen auf eine höhere positive Affektivität hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach Ende der Intervention.
Negativer Affekt (I-PANAS-SF - Veränderung von der Baseline zur 1-Wochen-Nachuntersuchung)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 1 Woche nach Ende der Intervention.
Die negative Affektivität wird mit der Negativen Affektivität (NA)-Subskala des I-PANAS-SF bewertet, angepasst zur Erfassung des Affekts in der vergangenen Woche. Der Endpunkt ist die Veränderung der NA vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis zur 1-Woche-Nachuntersuchung nach Abschluss der Intervention in den Armen 2 und 3. Höhere Werte deuten auf eine höhere negative Affektivität hin.
Veränderung vom Ausgangswert nach 1 Woche nach Ende der Intervention.
Mental well-being (WEMWBS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach Ende der Intervention.
Die psychische Gesundheit wird mithilfe der Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS; Gesamtpunktzahl) bewertet. Höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere psychische Gesundheit hin. Der Endpunkt ist die Veränderung vom Ausgangswert 1 Woche nach Ende der Intervention in Armen 2 und 3.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach Ende der Intervention.
Ergebnisse im Zusammenhang mit der Genesung, die mit dem CHIME-Rahmenwerk übereinstimmen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert 1 Woche nach Ende der Intervention.
Ergebnisse im Zusammenhang mit der Genesung werden mithilfe einer speziell entwickelten Selbstauskunftsmessung bewertet, die an den CHIME-Rahmen angepasst ist.
Die Messung umfasst sechs Konstrukte (jeweils 3 Items): soziale Verbundenheit, Hoffnung, Klarheit des Selbstkonzepts, wertvolles Leben, allgemeine Selbstwirksamkeit und Selbstwertgefühl.
Es wird ein Gesamtkompositwert berechnet.
Höhere Werte zeigen günstigere Ergebnisse im Zusammenhang mit der Genesung an.
Der Endpunkt ist die Veränderung vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis zur 1-Wochen-Nachuntersuchung nach Abschluss der Intervention in Armen 2 und 3.
Veränderung vom Ausgangswert 1 Woche nach Ende der Intervention.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Usability (System Usability Scale, SUS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Sitzung (Arm 1); 1 Woche nach Ende der Intervention (Arme 2 und 3)
Die Benutzerfreundlichkeit wird mithilfe der System Usability Scale (SUS) bewertet. Die SUS ist ein Selbstberichtsmaß mit 10 Items zur wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit anzeigen. In Arm 1 wird die SUS unmittelbar nach der Einzelsitzung durchgeführt. In den Armen 2 und 3 wird die SUS bei der Nachuntersuchung, 1 Woche nach Ende der Intervention, durchgeführt.
Unmittelbar nach der Sitzung (Arm 1); 1 Woche nach Ende der Intervention (Arme 2 und 3)
Benutzererfahrung und Zufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Sitzung (Arm 1); 1 Woche nach Ende der Intervention (Arme 2 und 3)
Die Benutzererfahrung und Zufriedenheit werden anhand studienspezifischer Selbstauskunftsfragen bewertet, die Erwartungen, wahrgenommene Nützlichkeit und Zufriedenheit/Meinung abdecken. In Arm 1 wird dieses Maß unmittelbar nach der einzelnen Sitzung durchgeführt. In Armen 2 und 3 wird es bei der Nachuntersuchung, 1 Woche nach Ende der Intervention, durchgeführt.
Unmittelbar nach der Sitzung (Arm 1); 1 Woche nach Ende der Intervention (Arme 2 und 3)
Ecological Momentary Assessment (EMA)
Zeitfenster: Zweimal täglich von 1 Woche vor der Intervention bis 1 Woche nach Ende der Intervention.
Die ökologische Momentaufnahme (EMA) wird in den Armen 2 und 3 durchgeführt. Die Teilnehmer werden zweimal täglich kurze Bewertungen über drei vordefinierte Zeiträume hinweg durchführen: (1) eine 1-wöchige Basislinienphase vor der Intervention, (2) die 2-wöchige Interventionsphase und (3) eine 1-wöchige Nachbeobachtungsphase nach der Intervention. Die EMA wird kurze Momentaufnahme-Items umfassen, die Stimmung, wertvolles Handeln, Selbstwirksamkeit/Empowerment, Verbundenheit/Hoffnung und psychologische Flexibilität bewerten und dabei Echtzeit- (momentane) Erfahrungen erfassen.
Zweimal täglich von 1 Woche vor der Intervention bis 1 Woche nach Ende der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat Autonoma de Barcelona

Mitarbeiter

Parc Sanitari Sant Joan de Déu
Universitat Oberta de Catalunya
AGAUR
Grup ATRA
Institut Municipal de Persones amb Discapacitat

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025LLAV00080 (Andere Kennung: AGAUR; Convocatòria d'Indústria del Coneixement, 2025, Modalitat A, Llavor)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden aufgrund der sensiblen Natur der Daten, die Informationen zur psychischen Gesundheit und autobiografische Erzählungen von einer schutzbedürftigen Bevölkerungsgruppe enthalten, nicht geteilt.
Die Datennutzung ist auf die genehmigten Studienziele unter den Bedingungen der Ethikkommissionsgenehmigung und der anwendbaren Datenschutzbestimmungen (DSGVO) beschränkt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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