- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07494734
MANUAALINEN HOITO KIPUUN, VAMMAUTUMISASTEESEEN JA ELÄMÄNLAATUUN
MANUAALITERAPIAN VAIKUTUS KIPUUN, TOIMINTAKYVYN RAJOITTUMISEEN JA ELÄMÄNLAATUUN KROONISTA MEEKAANISTA NISKAKIPUA SAIRASTAVILLA POTILAILLA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gebze
-
Kocaeli, Gebze, Turkki (Türkiye)
- Physiotherapy center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• Olla 18–65-vuotias
- Kärsiä niskakivuista, joka on kestänyt vähintään kolme kuukautta
- Visual Analog Scale (VAS) -pistearvon oltava vähintään 3
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät ole 18–60-vuotiaita
- Raskaana olevat naiset tai he, joiden epäillään olevan raskaana
- Henkilöt, joilla on akuutteja tulehduksellisia sairauksia
- Henkilöt, joilla on neurologisia vajauksia
- Henkilöt, joilla on positiivinen vertebrobasilarisvaltimotesti
- Henkilöt, joilla on edistynyt osteoporoosi
- Henkilöt, jotka ovat käyneet läpi selkäleikkauksen
- Henkilöt, jotka ovat saaneet pistoksen niska-alueelle viimeisten 3 kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on neurologisia tai psykiatrisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Fysioterapia
Perinteinen fysioterapia sisältää ihon läpi tapahtuvan hermostimulaation (TENS), infrapunalaitteen käytön ja harjoitusohjelmat.
|
Perinteinen fysioterapia sisältää transkutaanista hermostimulaatiota (TENS), infrapunalaitteen käyttöä ja harjoitusohjelmia.
|
|
Kokeellinen: Fysioterapia ja manuaalinen terapia
Kaulan alueen mobilisaatiotekniikoihin kuuluvat siltatekniikat, kaulan manuaalinen traktio, kiertoliikkeet traktion kanssa, sivutaivutus traktion kanssa, etu-taka liukuliikkeet sekä sivuttaiset liukuliikkeet traktion kanssa.
Ennen nivelmobilisaatiotekniikoita, kaksipuolisesti, pehmytkudos tekniikoita, mukaan lukien myofaskiaalisen vapautuksen tekniikat ja iskeeminen kompressio, sovelletaan kaulan paravertebraalisiin lihaksiin, ylä- ja keskiosan trapetsuslihakseen, lavan nostajalihakseen, rintalasta-niska-lihakseen (SCM), etu-keski-taka skalenuslihaksiin sekä syvään ja pinnalliseen faskiaan pehmytkudosten lihaskouristusten vähentämiseksi ja kaulan lihasten rentouttamiseksi.
Poikittaiskitka hieronta sovelletaan puolispinaalisen päänlihaksen ja splenius capitis -lihaksen takaraivon kiinnityskohtiin.
|
Kaulan alueen mobilisaatiotekniikoihin kuuluvat sillanmuodostus, manuaalinen kaulan veto, kiertoliike vedon kanssa, sivutaivutus vedon kanssa, etu-taka-suuntainen liukuminen ja sivusuuntainen liukuminen vedon kanssa.
Ennen nivelmobilisaatiotekniikoita, molemmin puolin, pehmytkudosmenetelmiä, mukaan lukien myofasciaalinen vapautus ja iskeeminen puristus, käytetään kaulan paravertebraalisiin lihaksiin, ylä- ja keskiosan trapetsiuslihakseen, lavan nostajalihakseen, sternokleidomastoid (SCM) -lihakseen, etu-keski-taka-suuntaisiin skaleenilihaksiin sekä syvään ja pinnalliseen faskiaan vähentämään lihaskouristusta pehmytkudoksissa ja rentouttamaan kaulan lihaksia.
Poikittaishieronta kohdistetaan semispinalis capitis - ja splenius capitis -lihasten takaraivon kiinnityskohtiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuarviointi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja hoidon lopussa (viikko 5)
|
Visuaalinen kipuasteikko
|
Alkutilanne ja hoidon lopussa (viikko 5)
|
|
Liikkeen laajuus
Aikaikkuna: Alkutila ja hoidon lopussa (viikko 5)
|
Tiedot tallennetaan potilasarviointilomakkeen liikelaajuusarviointiosioon.
Kun osallistuja on istuma-asennossa, kaulan alueen aktiivisen koukistamisen, ojentamisen, oikean ja vasemman kääntymisen sekä oikean ja vasemman sivuttaiskallistumisen liikkeiden mittaustulokset tallennetaan.
|
Alkutila ja hoidon lopussa (viikko 5)
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja hoidon lopussa (viikko 5)
|
Bournemoth Neck :BDI koostuu 10 kategoriasta: niskakivun voimakkuus, henkilökohtainen hygienia, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajaminen, uni ja vapaa-ajan aktiviteetit.
Tutkimukseen osallistuneita pyydettiin arvioimaan kukin kategoria asteikolla 0 (ei toimintarajoitteita) - 5 (täydelliset toimintarajoitteet) (Vernon, 2008).
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 0 (ei toimintarajoitteita) - 50 (täydelliset toimintarajoitteet).
|
Alkutilanne ja hoidon lopussa (viikko 5)
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja hoidon lopussa (viikko 5)
|
SF-36 elämänlaatua mittava asteikko koostuu 36 erillisestä osa-alueesta arvioidusta kohteesta, jotka on jaettu 8 erilliseen ala-asteikkoon. Fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, yleinen terveys, kunto, mielenterveys, kipu sekä fyysiset ja emotionaaliset roolirajoitukset ovat SF-36:n ala-asteikkoja. Jokainen ala-asteikko voidaan pisteyttää välillä 0–100. |
Alkutilanne ja hoidon lopussa (viikko 5)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-53938333-050-55608
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .