- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07494734
MANUELL TERAPI FÖR SMÄRTA, FUNKTIONSHINDRAN OCH LIVSKVALITET
23 juli 2026 uppdaterad av: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University
EFFEKTEN AV MANUELL TERAPI PÅ SMÄRTA, FUNKTIONSHINDRAN OCH LIVSKVALITET HOS PATIENTER MED KRONISK MEKANISK NACKSMÄRTA
Syftet med denna studie är att undersöka om konventionell fysioterapi kombinerad med manuell terapi minskar smärta och upprätthåller livsuppehållande funktioner hos personer med kronisk mekanisk nacksmärta, jämfört med enbart konventionell fysioterapi.
Studien planerar att utvärdera de kombinerade fördelarna med båda behandlingsmetoderna och manuell terapi.
Smärta, livskvalitet, rörelseomfång och nackskador kommer att bedömas hos deltagarna.
Behandlingsprotokollet kommer att administreras två gånger i veckan, totalt 10 sessioner under en 5-veckorsperiod.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gebze
-
Kocaeli, Gebze, Turkiet (Türkiye)
- Physiotherapy center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Att vara mellan 18–65 år
- Att ha nacksmärta som har varat i minst tre månader
- Att ha ett Visual Analog Scale (VAS) värde på minst 3
Exklusionskriterier:
Patienter som inte är 18–60 år
- Gravida kvinnor eller de som misstänks vara gravida
- Personer med akuta inflammatoriska sjukdomar
- Personer med neurologiska bortfall
- Personer med positivt vertebrobasilärt artärtest
- Personer med avancerad osteoporos
- Personer som har genomgått ryggkirurgi
- Personer som har fått en injektion i cervikalregionen inom de senaste 3 månaderna
- Personer med neurologiska eller psykiatriska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Fysioterapi
Konventionell fysioterapi inkluderar transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), applikation av infraröd enhet och träningsprogram.
|
Traditionell fysioterapi inkluderar transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), applikation av infraröd enhet och träningsprogram.
|
|
Experimentell: Fysioterapi och Manuell terapi
Cervikala regionens mobiliseringstekniker inkluderar brobyggnad, cervikal manuell traktion, rotation med traktion, lateralflexion med traktion, antero-posterior glidning och lateral glidningstekniker med traktion.
Innan ledmobiliseringstekniker, bilateral, kommer mjukvävnadstekniker inklusive myofascial release-tekniker och ischemisk kompression att appliceras på de cervikala paravertebrala musklerna, övre och mellersta trapezius, levator scapulae, sternocleidomastoideus (SCM), anterior-medius posterior scalenusmuskler, djupa och ytliga fascian för att minska muskelspasm i mjukvävnaderna och slappna av de cervikala musklerna.
Transversal friktionsmassage kommer att appliceras på de occipitala fästpunkterna för semispinalis capitis och splenius capitis-musklerna.
|
Cervikala regionens mobiliseringstekniker inkluderar bryggning, cervikal manuell traktion, rotation med traktion, lateral flexion med traktion, antero-posterior glidning och lateral glidningstekniker med traktion.
Innan ledmobiliseringstekniker appliceras bilateralt, kommer mjukvävnadstekniker inklusive myofascial release-tekniker och ischemisk kompression att tillämpas på de cervikala paravertebrala musklerna, övre och mellersta trapezius, levator scapula, sternocleidomastoideus (SCM), anterior-medius posterior scalenusmuskler, djupa och ytliga fascian för att minska muskelspasmer i mjukvävnaderna och slappna av de cervikala musklerna.
Transversal friktionsmassage kommer att appliceras på de occipitala fästpunkterna för semispinalis capitis och splenius capitis-musklerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbedömning
Tidsram: Baseline och vid behandlingens slut (vecka 5)
|
Visuell smärtskala
|
Baseline och vid behandlingens slut (vecka 5)
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Baseline och vid behandlingens slut (vecka 5)
|
Data kommer att registreras i rörelseomfångsbedömningsavsnittet på patientutvärderingsformuläret.
Medan deltagaren sitter kommer mätresultaten för aktiv flektion, extension, höger- och vänsterrotation, höger- och vänstersidoflexion i cervikalregionen att registreras.
|
Baseline och vid behandlingens slut (vecka 5)
|
|
Funktionsnedsättning
Tidsram: Baseline och vid behandlingens slut (vecka 5)
|
Bournemoth Neck :BDI består av 10 kategorier: nacksmärta intensitet, personlig vård, lyftning, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och fritidsaktiviteter.
Individer som ingår i studien ombads att betygsätta varje kategori mellan 0 (ingen funktionsnedsättning) och 5 (fullständig funktionsnedsättning) (Vernon, 2008).
Det totala poängintervallet var från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 50 (fullständig funktionsnedsättning).
|
Baseline och vid behandlingens slut (vecka 5)
|
|
livskvalitet
Tidsram: Baseline och vid behandlingens slut (vecka 5)
|
SF-36 Livskvalitetsskalan består av 36 frågor som bedöms över 8 separata delskalor. Fysisk funktion, social funktion, allmänt hälsotillstånd, fysisk hälsa, mental hälsa, smärta samt fysiska och emotionella rollbegränsningar är delskalorna i SF-36. Varje delskala kan poängsättas mellan 0 och 100. |
Baseline och vid behandlingens slut (vecka 5)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
23 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
25 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Första postat (Faktisk)
27 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-53938333-050-55608
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .