- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07494734
MANUELLE THERAPIE BEI SCHMERZEN, BEHINDERUNG UND LEBENSQUALITÄT
DER EFFEKT MANUELLER THERAPIE AUF SCHMERZEN, BEHINDERUNG UND LEBENSQUALITÄT BEI PATIENTEN MIT CHRONISCHEM MECHANISCHEM NACKENSCHMERZ
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gebze
-
Kocaeli, Gebze, Türkei (türkiye)
- Physiotherapy Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Nackenschmerzen, die mindestens drei Monate andauern
- Ein Visual Analog Scale (VAS)-Score von mindestens 3
Ausschlusskriterien:
Patienten, die nicht zwischen 18 und 60 Jahre alt sind
- Schwangere Frauen oder solche, bei denen eine Schwangerschaft vermutet wird
- Personen mit akuten entzündlichen Erkrankungen
- Personen mit neurologischen Defiziten
- Personen mit positivem Vertebrobasilaris-Test
- Personen mit fortgeschrittener Osteoporose
- Personen, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben
- Personen, die in den letzten 3 Monaten eine Injektion in der Halswirbelsäulenregion erhalten haben
- Personen mit neurologischen oder psychiatrischen Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Physiotherapie
Die konventionelle Physiotherapie umfasst transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), die Anwendung von Infrarotgeräten und Übungsprogramme.
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Die traditionelle Physiotherapie umfasst transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Infrarotgeräteanwendung und Bewegungsprogramme.
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Experimental: Physiotherapie und Manuelle Therapie
Cervical region mobilization techniques include bridging, cervical manual traction, rotation with traction, lateral flexion with traction, antero-posterior sliding and lateral sliding techniques with traction.
Prior to joint mobilization techniques, bilaterally, soft tissue techniques including myofascial release techniques and ischemic compression will be applied to the cervical paravertebral muscles, upper and middle trapezius, levator scapula, sternocleidomastoid (SCM), anterior-medius posterior scalene muscles, deep and superficial fascia to reduce muscle spasm in the soft tissues and relax the cervical muscles.
Transverse friction massage will be applied to the occipital attachment points of the semispinalis capitis and splenius capitis muscles.
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Mobilisationstechniken für die Halswirbelsäule umfassen Brücken, manuelle Zervikaltraktion, Rotation mit Traktion, Lateralflexion mit Traktion, antero-posteriores Gleiten und laterales Gleiten mit Traktion.
Vor den Gelenkmobilisationstechniken werden beidseitig Weichteiltechniken wie myofasziale Release-Techniken und ischämische Kompression auf die zervikalen paravertebralen Muskeln, den oberen und mittleren Trapezius, den Musculus levator scapulae, den Musculus sternocleidomastoideus (SCM), die anterioren, mittleren und posterioren Skalenusmuskeln sowie die tiefe und oberflächliche Faszie angewendet, um Muskelspasmen im Weichteilgewebe zu reduzieren und die Halsmuskulatur zu entspannen.
Querfriktionsmassage wird an den okzipitalen Ansatzpunkten der Musculi semispinalis capitis und splenius capitis durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der Behandlung (Woche 5)
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Visuelle Schmerzskala
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Ausgangswert und am Ende der Behandlung (Woche 5)
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Bewegungsbereich
Zeitfenster: Baseline und am Ende der Behandlung (Woche 5)
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Die Daten werden im Bereich der Bewegungsausmaßbewertung des Patientenevaluationsbogens erfasst.
Während der Teilnehmer in sitzender Position ist, werden die Messergebnisse der aktiven Flexion, Extension, Rechts- und Linksrotation sowie Rechts- und Linksseitneigung der Halswirbelsäulenregion aufgezeichnet.
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Baseline und am Ende der Behandlung (Woche 5)
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Behinderung
Zeitfenster: Baseline und am Ende der Behandlung (Woche 5)
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Bournemouth Halswirbelsäulen-Fragebogen: Der BDI umfasst 10 Kategorien: Nackenschmerzintensität, persönliche Pflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlaf und Freizeitaktivitäten.
Die in die Studie eingeschlossenen Personen wurden gebeten, jede Kategorie zwischen 0 (keine Beeinträchtigung) und 5 (vollständige Beeinträchtigung) zu bewerten (Vernon, 2008).
Der Gesamtscore lag zwischen 0 (keine Beeinträchtigung) und 50 (vollständige Beeinträchtigung).
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Baseline und am Ende der Behandlung (Woche 5)
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Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der Behandlung (Woche 5)
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Die SF-36-Lebensqualitätsskala besteht aus 36 Items, die über 8 separate Subskalen erfasst werden. Körperliche Funktionsfähigkeit, soziale Funktionsfähigkeit, allgemeine Gesundheit, Vitalität, psychische Gesundheit, Schmerzen sowie körperliche und emotionale Rollenfunktionen sind die Subskalen des SF-36. Jede Subskala kann mit einem Wert zwischen 0 und 100 bewertet werden. |
Ausgangswert und am Ende der Behandlung (Woche 5)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-53938333-050-55608
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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