- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07494734
MANUELL TERAPI PÅ SMERTE, FUNKSJONSNEDSETTELSE OG LIVSKVALITET
23. juli 2026 oppdatert av: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University
EFFEKTEN AV MANUELL TERAPI PÅ SMERTE, FUNKSJONSHEMMING OG LIVSKVALITET HOS PASIENTER MED KRONISK MEKANISK NAKKESMERTE
Målet med denne studien er å undersøke om konvensjonell fysioterapi kombinert med manuell terapi reduserer smerter og opprettholder livskvaliteten hos personer med kroniske mekaniske nakkesmerter, sammenlignet med kun konvensjonell fysioterapi.
Studien planlegger å evaluere de kombinerte fordelene ved begge behandlingsmetodene og manuell terapi.
Smerter, livskvalitet, bevegelsesutstrekning og nakkeskader vil bli vurdert hos deltakerne.
Behandlingsprotokollen vil bli administrert to ganger i uken, totalt 10 økter over en 5-ukers periode.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gebze
-
Kocaeli, Gebze, Tyrkia (Türkiye)
- Physiotherapy center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Være mellom 18–65 år
- Ha nakkesmerter som har vart i minst tre måneder
- Ha en Visual Analog Scale (VAS) score på minst 3
Eksklusjonskriterier:
Pasienter som ikke er 18–60 år
- Gravide kvinner eller de som mistenkes å være gravide
- Personer med akutte inflammatoriske sykdommer
- Personer med nevrologiske utfall
- Personer med positiv vertebrobasilar arterietest
- Personer med avansert osteoporose
- Personer som har gjennomgått ryggmargsoperasjon
- Personer som har fått injeksjon i nakkeområdet de siste 3 månedene
- Personer med nevrologiske eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Fysioterapi
Konvensjonell fysioterapi inkluderer transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), infrarød enhetsapplikasjon og treningsprogrammer.
|
Tradisjonell fysioterapi inkluderer transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), infrarød enhetsapplikasjon, og treningsprogrammer.
|
|
Eksperimentell: Fysioterapi og manuell terapi
Cervikale mobiliseringsteknikker inkluderer bridging, manuell traksjon av nakken, rotasjon med traksjon, lateralfleksjon med traksjon, antero-posterior gliding og lateral gliding teknikker med traksjon.
Før leddmobiliseringsteknikker, bilateral, vil mykvevsteknikker inkludert myofascial frigjøringsteknikker og iskemisk kompresjon bli anvendt på de cervicale paravertebrale musklene, øvre og midtre trapezius, levator scapula, sternocleidomastoideus (SCM), anterior-medius posterior scalene musklene, dype og overfladiske fascie for å redusere muskelspasmer i mykvevet og slappe av de cervicale musklene.
Transvers friksjonsmassasje vil bli anvendt på de okcipitale festepunktene til semispinalis capitis og splenius capitis musklene.
|
Cervikale mobiliseringsteknikker inkluderer bridging, manuell traksjon av nakken, rotasjon med traksjon, lateralfleksjon med traksjon, antero-posterior gliding og lateral gliding teknikker med traksjon.
Før leddmobiliseringsteknikker, bilateral, vil vevsteknikker inkludert myofascial release-teknikker og iskemisk kompresjon bli brukt på de cervikale paravertebrale musklene, øvre og midtre trapezius, levator scapula, sternocleidomastoideus (SCM), anterior-medius posterior scalene musklene, dype og overfladiske fascie for å redusere muskelspasmer i vevet og slappe av de cervikale musklene.
Transvers friksjonsmassasje vil bli brukt på de occipitale festepunktene til semispinalis capitis og splenius capitis musklene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens avslutning (uke 5)
|
Visuell smerteskala
|
Baseline og ved behandlingens avslutning (uke 5)
|
|
Bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens slutt (uke 5)
|
Dataene vil bli registrert i bevegelsesutvalgsvurderingsdelen av pasientvurderingsskjemaet.
Mens deltakeren er i sittende stilling, vil måleresultatene av aktiv fleksjon, ekstensjon, høyre og venstre rotasjon, høyre og venstre lateralfleksjonsbevegelser av cervicalregionen bli registrert.
|
Baseline og ved behandlingens slutt (uke 5)
|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens slutt (uke 5)
|
Bournemoth Neck : BDI består av 10 kategorier: nakkesmertens intensitet, personlig stell, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og fritidsaktiviteter.
Personer inkludert i studien ble bedt om å vurdere hver kategori mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 5 (fullstendig funksjonshemming) (Vernon, 2008).
Den totale poengsummen varierte fra 0 (ingen funksjonshemming) til 50 (fullstendig funksjonshemming).
|
Baseline og ved behandlingens slutt (uke 5)
|
|
livskvalitet
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens slutt (uke 5)
|
SF-36 Livskvalitetsskalaen består av 36 elementer vurdert over 8 separate underskalaer. Fysisk funksjon, sosial funksjon, generell helse, form, mental helse, smerte, og fysiske og emosjonelle rollebegrensninger er underskalaene i SF-36. Hver underskala kan poengsummes mellom 0 og 100. |
Baseline og ved behandlingens slutt (uke 5)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
23. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
25. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-53938333-050-55608
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .