- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07494734
TERAPIA MANUALE SUL DOLORE, DISABILITÀ E QUALITÀ DELLA VITA
L'EFFETTO DELLA TERAPIA MANUALE SUL DOLORE, LA DISABILITÀ E LA QUALITÀ DELLA VITA NEI PAZIENTI CON DOLORE CRONICO MECCANICO AL COLLO
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gebze
-
Kocaeli, Gebze, Turchia (Türkiye)
- Physiotherapy Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Avere dolore al collo che è durato per almeno tre mesi
- Avere un punteggio sulla Scala Analogica Visiva (VAS) di almeno 3
Criteri di esclusione:
Pazienti di età non compresa tra 18 e 60 anni
- Donne in gravidanza o sospettate di esserlo
- Individui con malattie infiammatorie acute
- Individui con deficit neurologici
- Individui con test dell'arteria vertebro-basilare positivo
- Individui con osteoporosi avanzata
- Individui che hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Individui che hanno ricevuto un'iniezione nella regione cervicale negli ultimi 3 mesi
- Individui con qualsiasi disturbo neurologico o psichiatrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Fisioterapia
La fisioterapia convenzionale include la stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS), l'applicazione di dispositivi a infrarossi e programmi di esercizio.
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La fisioterapia tradizionale include la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), l'applicazione di dispositivi a infrarossi e programmi di esercizio.
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Sperimentale: Fisioterapia e Terapia manuale
Le tecniche di mobilizzazione della regione cervicale includono il bridging, la trazione manuale cervicale, la rotazione con trazione, la flessione laterale con trazione, lo scorrimento antero-posteriore e le tecniche di scorrimento laterale con trazione.
Prima delle tecniche di mobilizzazione articolare, bilateralmente, verranno applicate tecniche sui tessuti molli, comprese le tecniche di rilascio miofasciale e la compressione ischemica, ai muscoli paravertebrali cervicali, al trapezio superiore e medio, al muscolo elevatore della scapola, allo sternocleidomastoideo (SCM), ai muscoli scaleni antero-medius e posteriori, alla fascia profonda e superficiale, per ridurre lo spasmo muscolare nei tessuti molli e rilassare i muscoli cervicali.
Verrà applicato il massaggio a frizione trasversale ai punti di attacco occipitali dei muscoli semispinale della testa e splenio della testa.
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Le tecniche di mobilizzazione della regione cervicale includono bridging, trazione manuale cervicale, rotazione con trazione, flessione laterale con trazione, scorrimento antero-posteriore e tecniche di scorrimento laterale con trazione.
Prima delle tecniche di mobilizzazione articolare, bilateralmente, verranno applicate tecniche sui tessuti molli, comprese le tecniche di rilascio miofasciale e la compressione ischemica, ai muscoli paravertebrali cervicali, al trapezio superiore e medio, all'elevatore della scapola, allo sternocleidomastoideo (SCM), ai muscoli scaleni anteriore, medio e posteriore, alla fascia profonda e superficiale per ridurre lo spasmo muscolare nei tessuti molli e rilassare i muscoli cervicali.
Verrà applicato un massaggio a frizione trasversale ai punti di attacco occipitali dei muscoli semispinale del capo e splenio del capo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: Baseline e alla fine del trattamento (settimana 5)
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Scala Visiva del Dolore
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Baseline e alla fine del trattamento (settimana 5)
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Range of motion
Lasso di tempo: Baseline e alla fine del trattamento (settimana 5)
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I dati saranno registrati nella sezione di valutazione dell'ampiezza di movimento del modulo di valutazione del paziente.
Mentre il partecipante è in posizione seduta, verranno registrati i risultati della misurazione dei movimenti di flessione attiva, estensione, rotazione destra e sinistra, flessione laterale destra e sinistra della regione cervicale.
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Baseline e alla fine del trattamento (settimana 5)
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Disabilità
Lasso di tempo: Baseline e alla fine del trattamento (settimana 5)
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Bournemouth Neck : Il BDI è composto da 10 categorie: intensità del dolore al collo, cura personale, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività ricreative.
Ai partecipanti allo studio è stato chiesto di valutare ciascuna categoria tra 0 (nessuna disabilità) e 5 (disabilità completa) (Vernon, 2008).
Il punteggio totale variava da 0 (nessuna disabilità) a 50 (disabilità completa).
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Baseline e alla fine del trattamento (settimana 5)
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qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline e al termine del trattamento (settimana 5)
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La Scala SF-36 della Qualità della Vita consiste in 36 item valutati attraverso 8 sottoscale separate. Funzione fisica, funzione sociale, salute generale, forma fisica, salute mentale, dolore e limitazioni del ruolo fisico ed emotivo sono le sottoscale della SF-36. Ogni sottoscala può essere valutata con un punteggio compreso tra 0 e 100. |
Baseline e al termine del trattamento (settimana 5)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-53938333-050-55608
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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