- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07494734
MANUÁLIS TERÁPIA A FÁJDALOMRA, A MŰKÖDÉSI KÉPESSÉGRE ÉS AZ ÉLETMINŐSÉGRE
A MANUÁLIS TERÁPIA HATÁSA A KRÓNIKUS MECHANIKUS NYAKFÁJDALOMBAN SZENVEDŐ BETEGEK FÁJDALMÁRA, MŰKÖDÉSI KÉPESSÉGÉRE ÉS ÉLETMINŐSÉGÉRE
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gebze
-
Kocaeli, Gebze, Törökország (Türkiye)
- Physiotherapy center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 18-65 év közötti kor
- Legalább három hónapja tartó nyaki fájdalom
- Legalább 3 pontos vizuális analóg skála (VAS) érték
Kizárási kritériumok:
Nem 18-60 év közötti betegek
- Terhes nők vagy terhesség gyanújával élők
- Akut gyulladásos betegségekkel küzdő egyének
- Neurológiai deficitet mutató egyének
- Pozitív vertebrobasilaris artéria tesztet mutató egyének
- Súlyos osteoporózissal küzdő egyének
- Gerincműtéten átesett egyének
- Az elmúlt 3 hónapban nyaki régióba injekciót kapott egyének
- Bármilyen neurológiai vagy pszichiátriai zavarral küzdő egyének
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Fizikoterápia
A hagyományos fizioterápia magában foglalja a transzkután elektromos idegingerlő stimulációt (TENS), az infravörös készülék alkalmazását és a gyakorlati programokat.
|
A hagyományos fizioterápia magában foglalja a transzkután elektromos idegingerlés (TENS) alkalmazását, infravörös eszközök használatát és gyakorlatprogramokat.
|
|
Kísérleti: Fizikoterápia és Manuális terápia
A nyaki régió mobilizációs technikái közé tartozik a hídépítés, a nyaki kézi trakció, a forgás trakcióval, az oldalirányú hajlítás trakcióval, az antero-posterior csúszás és az oldalirányú csúszás technikák trakcióval.
A ízületi mobilizációs technikák alkalmazása előtt, mindkét oldalon, puha szöveti technikákat alkalmaznak, beleértve a miofasciális relaxációs technikákat és az iszkémiás kompressziót a nyaki paravertebrális izmokra, a felső és középső trapézizomra, a lapockaemelő izomra, a sternocleidomastoideus (SCM) izomra, az anterior-medius posterior scalene izmokra, a mély és felszíni fasciára, hogy csökkentsék az izomgörcsöt a puha szövetekben és ellazítsák a nyaki izmokat.
Transzverzális súrlódásos masszázst alkalmaznak a semispinalis capitis és a splenius capitis izmok occipitalis tapadási pontjain.
|
A nyaki régió mobilizációs technikái közé tartozik a hídfőzés, a nyaki kézi trakció, a forgatás trakcióval, az oldalirányú hajlítás trakcióval, az elülső-hátsó csúszás és az oldalirányú csúszás technikák trakcióval.
A ízületi mobilizációs technikák alkalmazása előtt, mindkét oldalon, puha szöveti technikákat alkalmaznak, beleértve a miofasciális felszabadító technikákat és az iszkémiás kompressziót a nyaki paravertebrális izmokra, a felső és középső trapézizomra, a scapula emelő izomra, a sternocleidomastoideus (SCM) izomra, az elülső-középső hátsó scalenus izmokra, a mély és felszíni fasciára, hogy csökkentsék az izomgörcsöt a puha szövetekben és ellazítsák a nyaki izmokat.
Transzverzális súrlódásos masszázst alkalmaznak a semispinalis capitis és splenius capitis izmok occipitalis tapadási pontjain.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomértékelés
Időkeret: Alapvonal és a kezelés végén (5. hét)
|
Vizuális Fájdalom Skála
|
Alapvonal és a kezelés végén (5. hét)
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: Alapvonal és a kezelés végén (5. hét)
|
Az adatok a páciens értékelő űrlap mozgástartomány-értékelési részében lesznek rögzítve.
Amikor a résztvevő ülő helyzetben van, a nyakcsigolya régió aktív hajlítás, nyújtás, jobb és bal forgatás, jobb és bal oldalra hajlítás mozgásainak mérési eredményei lesznek rögzítve.
|
Alapvonal és a kezelés végén (5. hét)
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: Alapvonal és a kezelés végén (5. hét)
|
Bournemoth nyak: A BDI 10 kategóriából áll: nyakfájás intenzitása, személyes ápolás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munka, vezetés, alvás és szabadidős tevékenységek.
A vizsgálatban résztvevőket arra kérték, hogy minden kategóriát 0 (nincs funkciókárosodás) és 5 (teljes funkciókárosodás) között értékeljenek (Vernon, 2008).
A teljes pontszám 0 (nincs funkciókárosodás) és 50 (teljes funkciókárosodás) között változott.
|
Alapvonal és a kezelés végén (5. hét)
|
|
életminőség
Időkeret: Alapvonal és a kezelés végén (5. hét)
|
Az SF-36 Életminőség Skála 36 tételből áll, amelyeket 8 különálló alszkálán értékelnek. Az SF-36 alszkálái a következők: fizikai funkció, társas funkció, általános egészség, fittség, mentális egészség, fájdalom, valamint fizikai és érzelmi szerepkorlátozások. Minden alszkála 0 és 100 között pontozható. |
Alapvonal és a kezelés végén (5. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-53938333-050-55608
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .