- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07494734
THÉRAPIE MANUELLE SUR LA DOULEUR, L'INCAPACITÉ ET LA QUALITÉ DE VIE
L'EFFET DE LA THÉRAPIE MANUELLE SUR LA DOULEUR, L'INCAPACITÉ ET LA QUALITÉ DE VIE DES PATIENTS SOUFFRANT DE DOULEUR CHRONIQUE MÉCANIQUE AU COU
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gebze
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Kocaeli, Gebze, Turquie (Türkiye)
- Physiotherapy center
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• Être âgé de 18 à 65 ans
- Avoir des douleurs cervicales durant depuis au moins trois mois
- Avoir un score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) d'au moins 3
Critères d'exclusion :
Patients âgés de moins de 18 ans ou de plus de 60 ans
- Femmes enceintes ou suspectées de l'être
- Personnes atteintes de maladies inflammatoires aiguës
- Personnes présentant des déficits neurologiques
- Personnes avec un test vertébro-basilaire positif
- Personnes atteintes d'ostéoporose avancée
- Personnes ayant subi une chirurgie rachidienne
- Personnes ayant reçu une injection dans la région cervicale au cours des 3 derniers mois
- Personnes atteintes de troubles neurologiques ou psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Kinésithérapie
La thérapie physique conventionnelle comprend la stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS), l'application de dispositifs infrarouges et des programmes d'exercices.
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La physiothérapie traditionnelle comprend la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), l'application d'appareils infrarouges et des programmes d'exercices.
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Expérimental: Physiothérapie et Thérapie manuelle
Les techniques de mobilisation de la région cervicale comprennent le bridging, la traction manuelle cervicale, la rotation avec traction, la flexion latérale avec traction, le glissement antéro-postérieur et les techniques de glissement latéral avec traction.
Avant les techniques de mobilisation articulaire, bilatéralement, des techniques de tissus mous incluant les techniques de libération myofasciale et la compression ischémique seront appliquées aux muscles paravertébraux cervicaux, aux trapèzes supérieur et moyen, au muscle élévateur de la scapula, au muscle sterno-cléido-mastoïdien (SCM), aux muscles scalènes antérieur, moyen et postérieur, au fascia profond et superficiel pour réduire les spasmes musculaires dans les tissus mous et détendre les muscles cervicaux.
Un massage par friction transversale sera appliqué aux points d'insertion occipitaux des muscles semi-épineux de la tête et splénius de la tête.
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Les techniques de mobilisation de la région cervicale comprennent le bridging, la traction manuelle cervicale, la rotation avec traction, la flexion latérale avec traction, le glissement antéro-postérieur et les techniques de glissement latéral avec traction.
Avant les techniques de mobilisation articulaire, bilatéralement, des techniques de tissus mous incluant des techniques de relâchement myofascial et de compression ischémique seront appliquées aux muscles paravertébraux cervicaux, aux trapèzes supérieur et moyen, au muscle élévateur de la scapula, au sternocléidomastoïdien (SCM), aux muscles scalènes antérieur, moyen et postérieur, ainsi qu'aux fascias profond et superficiel pour réduire les spasmes musculaires dans les tissus mous et détendre les muscles cervicaux.
Un massage par friction transversale sera appliqué aux points d'attache occipitaux des muscles semi-épineux de la tête et splénius de la tête.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la Douleur
Délai: Au départ et à la fin du traitement (semaine 5)
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Échelle visuelle de la douleur
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Au départ et à la fin du traitement (semaine 5)
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Amplitude du mouvement
Délai: Au départ et à la fin du traitement (semaine 5)
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Les données seront enregistrées dans la section d'évaluation de l'amplitude articulaire du formulaire d'évaluation du patient.
Lorsque le participant est en position assise, les résultats de mesure des mouvements de flexion active, d'extension, de rotation droite et gauche, ainsi que de flexion latérale droite et gauche de la région cervicale seront enregistrés.
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Au départ et à la fin du traitement (semaine 5)
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Handicap
Délai: Baseline et à la fin du traitement (semaine 5)
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Bournemouth Neck : Le BDI comprend 10 catégories : intensité de la douleur cervicale, soins personnels, soulèvement, lecture, maux de tête, concentration, travail, conduite, sommeil et activités de loisirs.
Les personnes incluses dans l'étude ont été invitées à évaluer chaque catégorie entre 0 (aucun handicap) et 5 (handicap complet) (Vernon, 2008).
Le score total variait de 0 (aucun handicap) à 50 (handicap complet).
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Baseline et à la fin du traitement (semaine 5)
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qualité de vie
Délai: Au départ et à la fin du traitement (semaine 5)
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L'échelle de qualité de vie SF-36 se compose de 36 items évalués sur 8 sous-échelles distinctes. Les sous-échelles du SF-36 sont : fonction physique, fonction sociale, santé générale, forme physique, santé mentale, douleur, et limitations physiques et émotionnelles dans les rôles. Chaque sous-échelle peut être notée entre 0 et 100. |
Au départ et à la fin du traitement (semaine 5)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-53938333-050-55608
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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