- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07494734
MANUELE THERAPIE BIJ PIJN, BEPERKINGEN EN KWALITEIT VAN LEVEN
HET EFFECT VAN MANUELE THERAPIE OP PIJN, BEPERKINGEN EN KWALITEIT VAN LEVEN BIJ PATIËNTEN MET CHRONISCHE MECHANISCHE NEKPIJN
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gebze
-
Kocaeli, Gebze, Turkije (Türkiye)
- Physiotherapy center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Neckpijn hebben die minstens drie maanden heeft geduurd
- Een Visual Analog Scale (VAS)-score van minimaal 3 hebben
Exclusiecriteria:
Patiënten die niet tussen de 18 en 60 jaar oud zijn
- Zwangere vrouwen of vrouwen waarvan wordt vermoed dat ze zwanger zijn
- Personen met acute ontstekingsziekten
- Personen met neurologische uitval
- Personen met een positieve vertebrobasilaire arterietest
- Personen met gevorderde osteoporose
- Personen die een ruggenoperatie hebben ondergaan
- Personen die de afgelopen 3 maanden een injectie in de cervicale regio hebben gekregen
- Personen met neurologische of psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Fysiotherapie
Conventionele fysiotherapie omvat transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), infraroodapparaattoepassing en oefenprogramma's.
|
Traditionele fysiotherapie omvat transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), infraroodapparaattoepassing en oefenprogramma's.
|
|
Experimenteel: Fysiotherapie en Manuele therapie
Cervicale regio mobilisatietechnieken omvatten bridging, cervicale manuele tractie, rotatie met tractie, laterale flexie met tractie, antero-posterior glijden en laterale glijtechnieken met tractie.
Voorafgaand aan de gewrichtsmobilisatietechnieken worden bilateraal zachte weefseltechnieken toegepast, waaronder myofasciale releasetechnieken en ischemische compressie, op de cervicale paravertebrale spieren, bovenste en middelste trapezius, levator scapulae, sternocleidomastoideus (SCM), anterior-medius posterior scalenusspieren, diepe en oppervlakkige fascia om spierspasmen in de zachte weefsels te verminderen en de cervicale spieren te ontspannen.
Transversale frictiemassage wordt toegepast op de occipitale aanhechtingspunten van de semispinalis capitis en splenius capitis spieren.
|
Cervicale regio mobilisatietechnieken omvatten bridging, cervicale manuele tractie, rotatie met tractie, laterale flexie met tractie, antero-posterior glijden en laterale glijtechnieken met tractie.
Voorafgaand aan gewrichtsmobilisatietechnieken worden bilateraal zachte weefseltechnieken toegepast, waaronder myofasciale release-technieken en ischemische compressie, op de cervicale paravertebrale spieren, bovenste en middelste trapezius, levator scapulae, sternocleidomastoideus (SCM), anterieure-medius posterieure scalenusspieren, diepe en oppervlakkige fascia om spierspasmen in de zachte weefsels te verminderen en de cervicale spieren te ontspannen.
Dwarse frictiemassage wordt toegepast op de occipitale aanhechtingspunten van de semispinalis capitis en splenius capitis spieren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de behandeling (week 5)
|
Visuele Pijnschaal
|
Baseline en aan het einde van de behandeling (week 5)
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de behandeling (week 5)
|
De gegevens zullen worden vastgelegd in het bewegingsbereik beoordelingsgedeelte van het patiënt evaluatieformulier.
Terwijl de deelnemer in een zittende positie is, zullen de meetresultaten van actieve flexie, extensie, rechts en links rotatie, rechts en links laterale flexie bewegingen van de cervicale regio worden vastgelegd.
|
Baseline en aan het einde van de behandeling (week 5)
|
|
Beperking
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de behandeling (week 5)
|
Bournemoth Neck : De BDI bestaat uit 10 categorieën: nekpijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slaap en vrijetijdsactiviteiten.
Personen die deelnamen aan het onderzoek werd gevraagd elke categorie te beoordelen tussen 0 (geen beperking) en 5 (volledige beperking) (Vernon, 2008).
De totale score varieerde van 0 (geen beperking) tot 50 (volledige beperking).
|
Baseline en aan het einde van de behandeling (week 5)
|
|
kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de behandeling (week 5)
|
De SF-36 Kwaliteit van Leven Schaal bestaat uit 36 items beoordeeld over 8 afzonderlijke subschalen. Fysiek functioneren, sociaal functioneren, algemene gezondheid, fitheid, mentale gezondheid, pijn, en fysieke en emotionele rolbeperkingen zijn de subschalen van de SF-36. Elke subschaal kan worden gescoord tussen 0 en 100. |
Baseline en aan het einde van de behandeling (week 5)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-53938333-050-55608
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .