- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07494734
TERAPIA MANUAL SOBRE EL DOLOR, LA DISCAPACIDAD Y LA CALIDAD DE VIDA
EL EFECTO DE LA TERAPIA MANUAL SOBRE EL DOLOR, LA DISCAPACIDAD Y LA CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES CON DOLOR CERVICAL MECÁNICO CRÓNICO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gebze
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Kocaeli, Gebze, Turquía (Türkiye)
- Physiotherapy center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Tener entre 18 y 65 años de edad
- Tener dolor de cuello que haya durado al menos tres meses
- Tener una puntuación en la Escala Visual Analógica (EVA) de al menos 3
Criterios de exclusión:
Pacientes no comprendidos entre los 18 y 60 años de edad
- Mujeres embarazadas o sospechosas de estarlo
- Personas con enfermedades inflamatorias agudas
- Personas con déficits neurológicos
- Personas con prueba positiva de la arteria vertebrobasilar
- Personas con osteoporosis avanzada
- Personas que se hayan sometido a cirugía de columna
- Personas que hayan recibido una inyección en la región cervical en los últimos 3 meses
- Personas con cualquier trastorno neurológico o psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Fisioterapia
La fisioterapia convencional incluye estimulación eléctrica nerviosa transcutánea (TENS), aplicación de dispositivos infrarrojos y programas de ejercicio.
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La fisioterapia tradicional incluye la estimulación eléctrica nerviosa transcutánea (TENS), la aplicación de dispositivos infrarrojos y programas de ejercicio.
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Experimental: Fisioterapia y Terapia manual
Las técnicas de movilización de la región cervical incluyen puente, tracción manual cervical, rotación con tracción, flexión lateral con tracción, deslizamiento anteroposterior y técnicas de deslizamiento lateral con tracción.
Antes de las técnicas de movilización articular, bilateralmente, se aplicarán técnicas de tejidos blandos que incluyen técnicas de liberación miofascial y compresión isquémica a los músculos paravertebrales cervicales, trapecio superior y medio, elevador de la escápula, esternocleidomastoideo (ECM), músculos escalenos anterior, medio y posterior, fascia profunda y superficial para reducir el espasmo muscular en los tejidos blandos y relajar los músculos cervicales.
Se aplicará masaje de fricción transversal en los puntos de inserción occipital de los músculos semiespinoso de la cabeza y esplenio de la cabeza.
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Las técnicas de movilización de la región cervical incluyen puente, tracción manual cervical, rotación con tracción, flexión lateral con tracción, deslizamiento anteroposterior y técnicas de deslizamiento lateral con tracción.
Antes de las técnicas de movilización articular, de forma bilateral, se aplicarán técnicas de tejidos blandos que incluyen técnicas de liberación miofascial y compresión isquémica a los músculos paravertebrales cervicales, trapecio superior y medio, elevador de la escápula, esternocleidomastoideo (ECM), músculos escalenos anterior, medio y posterior, fascia profunda y superficial para reducir el espasmo muscular en los tejidos blandos y relajar los músculos cervicales.
Se aplicará masaje de fricción transversal a los puntos de inserción occipitales de los músculos semiespinoso de la cabeza y esplenio de la cabeza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Dolor
Periodo de tiempo: Línea base y al final del tratamiento (semana 5)
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Escala Visual del Dolor
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Línea base y al final del tratamiento (semana 5)
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del tratamiento (semana 5)
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Los datos se registrarán en la sección de evaluación del rango de movimiento del formulario de evaluación del paciente.
Mientras el participante esté en posición sentada, se registrarán los resultados de las mediciones de flexión activa, extensión, rotación derecha e izquierda y flexión lateral derecha e izquierda de la región cervical.
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Línea de base y al final del tratamiento (semana 5)
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del tratamiento (semana 5)
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Dolor de cuello de Bournemoth: El BDI consta de 10 categorías: intensidad del dolor de cuello, cuidado personal, levantamiento de objetos, lectura, dolor de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y actividades de ocio.
Se pidió a los individuos incluidos en el estudio que calificaran cada categoría entre 0 (sin discapacidad) y 5 (discapacidad completa) (Vernon, 2008).
La puntuación total osciló entre 0 (sin discapacidad) y 50 (discapacidad completa).
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Línea de base y al final del tratamiento (semana 5)
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calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea basal y al final del tratamiento (semana 5)
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La Escala de Calidad de Vida SF-36 consta de 36 ítems evaluados en 8 subescalas separadas. La función física, la función social, la salud general, la forma física, la salud mental, el dolor, y las limitaciones de rol físico y emocional son las subescalas del SF-36. Cada subescala puede puntuarse entre 0 y 100. |
Línea basal y al final del tratamiento (semana 5)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-53938333-050-55608
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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