- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07494734
TERAPIA MANUALNA A BÓL, NIEPEŁNOSPRAWNOŚĆ I JAKOŚĆ ŻYCIA
Wpływ terapii manualnej na ból, niepełnosprawność i jakość życia u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gebze
-
Kocaeli, Gebze, Turcja (Türkiye)
- Physiotherapy Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Wiek od 18 do 65 lat
- Ból szyi trwający co najmniej trzy miesiące
- Wynik w skali VAS (Visual Analog Scale) co najmniej 3
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci w wieku poniżej 18 lub powyżej 60 lat
- Kobiety w ciąży lub podejrzane o ciążę
- Osoby z ostrymi chorobami zapalnymi
- Osoby z deficytami neurologicznymi
- Osoby z pozytywnym testem tętnicy kręgowej
- Osoby z zaawansowaną osteoporozą
- Osoby po operacji kręgosłupa
- Osoby, które otrzymały zastrzyk w odcinku szyjnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Osoby z jakimikolwiek zaburzeniami neurologicznymi lub psychicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Fizjoterapia
Konwencjonalna fizjoterapia obejmuje przezskórną stymulację nerwów (TENS), zastosowanie urządzeń podczerwonych oraz programy ćwiczeń.
|
Tradycyjna fizjoterapia obejmuje przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS), aplikację urządzeń podczerwonych oraz programy ćwiczeń.
|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia i terapia manualna
Techniki mobilizacji odcinka szyjnego obejmują techniki mostkowania, manualnego wyciągu szyjnego, rotacji z wyciągiem, zgięcia bocznego z wyciągiem, ślizgu przednio-tylnego oraz techniki ślizgu bocznego z wyciągiem.
Przed zastosowaniem technik mobilizacji stawów, obustronnie, zastosowane zostaną techniki tkanek miękkich, w tym techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego oraz kompresji niedokrwiennej, na mięśniach przykręgosłupowych szyi, górnej i środkowej części mięśnia czworobocznego, mięśnia dźwigacza łopatki, mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM), mięśnia pochyłego przedniego, środkowego i tylnego, powięzi głębokiej i powierzchownej, w celu zmniejszenia skurczu mięśni w tkankach miękkich i rozluźnienia mięśni szyjnych.
Masaż poprzeczny zostanie zastosowany na przyczepach potylicznych mięśni półkolcowych głowy oraz mięśnia płatowatego głowy.
|
Techniki mobilizacji regionu szyjnego obejmują mostkowanie, manualną trakcję szyjną, rotację z trakcją, boczne zgięcie z trakcją, techniki ślizgu przednio-tylnego oraz techniki ślizgu bocznego z trakcją.
Przed zastosowaniem technik mobilizacji stawów, obustronnie, techniki tkanek miękkich, w tym techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego i kompresji niedokrwiennej, zostaną zastosowane na mięśniach przykręgowych szyi, górnym i środkowym czworobocznym, dźwigaczu łopatki, mostkowo-obojczykowo-sutkowym (MOS), mięśniach pochyłych przednich, środkowych i tylnych, głębokiej i powierzchownej powięzi w celu zmniejszenia skurczu mięśni w tkankach miękkich i rozluźnienia mięśni szyi.
Masaż poprzeczny zostanie zastosowany na przyczepach potylicznych mięśnia półkolcowego głowy i mięśnia płatowatego głowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Początkowa i na zakończenie leczenia (tydzień 5)
|
Wizualna Skala Bólu
|
Początkowa i na zakończenie leczenia (tydzień 5)
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i na zakończenie leczenia (tydzień 5)
|
Dane zostaną zarejestrowane w sekcji oceny zakresu ruchu formularza oceny pacjenta.
Gdy uczestnik znajduje się w pozycji siedzącej, zostaną zarejestrowane wyniki pomiarów czynnego zgięcia, wyprostu, rotacji w prawo i w lewo oraz ruchów bocznego zgięcia w prawo i w lewo odcinka szyjnego.
|
Wartości wyjściowe i na zakończenie leczenia (tydzień 5)
|
|
Niepełnosprawność
Ramy czasowe: Początkowa wartość i na końcu leczenia (tydzień 5)
|
Bournemoth Neck : Kwestionariusz BDI składa się z 10 kategorii: natężenie bólu szyi, higiena osobista, podnoszenie, czytanie, ból głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdów, sen oraz aktywności rekreacyjne.
Uczestnicy badania zostali poproszeni o ocenę każdej kategorii w skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność) (Vernon, 2008).
Całkowity wynik mieścił się w przedziale od 0 (brak niepełnosprawności) do 50 (całkowita niepełnosprawność).
|
Początkowa wartość i na końcu leczenia (tydzień 5)
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i na koniec leczenia (tydzień 5)
|
Skala Jakości Życia SF-36 składa się z 36 pozycji ocenianych w 8 oddzielnych podskalach. Funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie społeczne, ogólny stan zdrowia, sprawność, zdrowie psychiczne, ból oraz ograniczenia fizyczne i emocjonalne w rolach życiowych to podskale SF-36. Każdą podskalę można ocenić w skali od 0 do 100. |
Wartości wyjściowe i na koniec leczenia (tydzień 5)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-53938333-050-55608
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Fizjoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan