- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07494890
Mekaanisen kävelyn kustannuksen mittausominaisuudet kävelyn vajaatoimintaa omaavilla henkilöillä
Kävelyn mekaanisten kustannusten mittausominaisuudet liikuntavammaisilla henkilöillä
Neurologisen vamman jälkeinen kävelyn heikentyminen voi kolminkertaistaa kävelyn energiakustannukset, mikä toimii toiminnallisena esteenä itsenäisyydelle. Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on määrittää uuden biomekaanisen kävelykustannusmittarin mittausominaisuudet kroonisessa aivohalvauksessa, joka kykenee osoittamaan liiketehottomuuksien alkuperät. Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- määrittää biomekaanisen kävelykustannuksen konvergenttinen validiteetti funktionaalisten mittareiden suhteen aineenvaihdunnan kävelykustannukseen,
- määrittää biomekaanisen kävelykustannuksen luotettavuus suhteessa aineenvaihdunnan kävelykustannukseen,
- määrittää biomekaanisen kävelykustannuksen responsiivisuus suhteessa aineenvaihdunnan kävelykustannukseen.
Kävelyn heikentymästä aivohalvauksen vuoksi kärsivät henkilöt suorittavat kolme 5 minuutin mittaista mukavan nopeuden juoksumatolla kävelykoetta. Kolmas kävelykoe suoritetaan vastusta vastaan kävelykustannusten lisäämiseksi. Tämä yksittäinen istuntotutkimus vertailee biomekaanisen kävelykustannuksen metristen ominaisuuksia suhteessa aineenvaihdunnan kävelykustannukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Garrity, DPT
- Puhelinnumero: (513) 558-7499
- Sähköposti: garritca@mail.uc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45206
- Rekrytointi
- University of Cincinnati - Digital Futures
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Garrity, DPT
- Puhelinnumero: (513) 558-7499
- Sähköposti: garritca@mail.uc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 30–80 vuotta suostumuksen antamisen aikaan
- Hemipareesi iskeemisestä ja/tai verenvuotosta johtuvan aivohalvauksen seurauksena
- Viimeisin aivohalvaus, johon osallistuja haki hoitoa, vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen suostumisen antamista
- Kävelynopeus <1,0 m/s 10 metrin kävelytestissä
- Kyky kävellä 10 metriä maan päällä tarvittaessa apuvälineiden avulla
- Kyky kävellä vähintään 5 minuuttia jatkuvasti juoksumatolla ≥ 0,1 mailia tunnissa
- Ei liikuntarajoituksia ACSM-ohjeistuksen mukaan
- Kyky kommunikoida tutkijoiden kanssa, noudattaa kaksivaiheista käskyä ja vastata oikein suostumuksen ymmärtämiseen liittyviin kysymyksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito sydän- tai keuhkosairauden vuoksi viimeisten 3 kuukauden aikana
- Istutettu sydämentahdistin tai defibrillaattori
- Vakava alaraajojen hypertonia (Ashworth >2)
- Jalan tiputus tai alaraajojen nivelten epävakaus ilman riittävää stabilointilaitetta
- Kliinisesti merkittävä neurologinen häiriö muun kuin aivohalvauksen vuoksi
- Muu merkittävä sairaus, joka saattaa vaarantaa turvallisuuden (esim. nivelten supistuma, kipuun liittyvä kävelyn rajoitus)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juoksumatolla kävely vastusvastuksella ja ilman
|
Mukavan nopeinen kävely juoksumatolla vastuksella eteenpäin etenemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajan osatekijätyö
Aikaikkuna: 1. ja 5. minuutti vastuksellisesta kävelykokeesta verrattuna vastuksettomaan kävelykokeeseen.
|
Energiankulutus laskettu biomekaanisten muuttujien, kuten voiman ja raajojen liikkeen, avulla
|
1. ja 5. minuutti vastuksellisesta kävelykokeesta verrattuna vastuksettomaan kävelykokeeseen.
|
|
Kävelyn metabolinen kustannus
Aikaikkuna: 1. ja 5. minuutti vastuskävelytestissä verrattuna tavalliseen kävelytestiin.
|
Energiankulutus laskettuna hapenkulutuksen ja hiilidioksidituotannon perusteella
|
1. ja 5. minuutti vastuskävelytestissä verrattuna tavalliseen kävelytestiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Garrity, DPT, University of Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0863-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .