- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07494890
Właściwości pomiarowe mechanicznego kosztu chodu u osób z zaburzeniami chodu
Zaburzenia chodu po urazie neurologicznym mogą zwiększyć koszt energetyczny chodu trzykrotnie, stanowiąc funkcjonalną barierę dla samodzielności. Celem tego przekrojowego badania jest określenie właściwości pomiarowych nowej biomechanicznej miary kosztu chodu w przewlekłym udarze, zdolnej do precyzyjnego wskazania źródeł nieefektywności ruchu. Badanie to ma na celu:<\/p>
- określenie zbieżnej trafności biomechanicznego kosztu chodu z miarami funkcjonalnymi w odniesieniu do metabolicznego kosztu chodu,<\/li>
- określenie rzetelności biomechanicznego kosztu chodu w odniesieniu do metabolicznego kosztu chodu,<\/li>
- określenie reaktywności biomechanicznego kosztu chodu w odniesieniu do metabolicznego kosztu chodu.<\/li><\/ol>
Osoby z zaburzeniami chodu po udarze wykonają trzy 5-minutowe próby chodu na bieżni z komfortową prędkością. Trzecia próba chodu będzie przeciwko oporowi, aby zwiększyć koszt chodu. To jednorazowe badanie porówna właściwości metryczne biomechanicznego kosztu chodu w odniesieniu do metabolicznego kosztu chodu.<\/p>
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christina Garrity, DPT
- Numer telefonu: (513) 558-7499
- E-mail: garritca@mail.uc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45206
- Rekrutacyjny
- University of Cincinnati - Digital Futures
-
Kontakt:
- Christina Garrity, DPT
- Numer telefonu: (513) 558-7499
- E-mail: garritca@mail.uc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 30-80 lat w momencie wyrażenia zgody
- Niedowład połowiczy w wyniku udaru niedokrwiennego i/lub krwotocznego
- Ostatni udar, z powodu którego uczestnik szukał leczenia, co najmniej 3 miesiące przed wyrażeniem zgody na badanie
- Prędkość chodu <1,0 m/s w teście 10-metrowego marszu
- Zdolność do przejścia 10 m po podłożu z użyciem urządzeń wspomagających w razie potrzeby
- Zdolność do ciągłego marszu na bieżni przez co najmniej 5 minut przy prędkości ≥ 0,1 mili na godzinę
- Brak przeciwwskazań do ćwiczeń zgodnie z wytycznymi ACSM
- Zdolność do komunikacji z badaczami, wykonania dwuetapowego polecenia i prawidłowego odpowiedzenia na pytania sprawdzające zrozumienie zgody
Kryteria wykluczenia:
- Hospitalizacja z powodu choroby serca lub płuc w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator
- Cieżka hipertonia kończyn dolnych (Ashworth >2)
- Opadanie stopy lub niestabilność stawu kończyny dolnej bez odpowiedniego urządzenia stabilizującego
- Klinicznie istotne zaburzenie neurologiczne inne niż udar
- Inne istotne schorzenie medyczne mogące zagrażać bezpieczeństwu (np. przykurcz stawu, chód ograniczony bólem)
- Ciaża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chodzenie na bieżni z oporem i bez oporu
|
Komfortowe chodzenie na bieżni z oporem w ruchu do przodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praca kończyny dolnej jako składnik
Ramy czasowe: 1. minuta i 5. minuta próby chodu z oporem w porównaniu z próbą chodu bez oporu.
|
Wydatek energetyczny obliczony za pomocą zmiennych biomechanicznych, takich jak siła i ruch kończyn
|
1. minuta i 5. minuta próby chodu z oporem w porównaniu z próbą chodu bez oporu.
|
|
Koszt metaboliczny chodzenia
Ramy czasowe: 1. minuta i 5. minuta próby chodu z oporem w porównaniu z próbą chodu bez oporu.
|
Wydatek energetyczny obliczony na podstawie zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla
|
1. minuta i 5. minuta próby chodu z oporem w porównaniu z próbą chodu bez oporu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christina Garrity, DPT, University of Cincinnati
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0863-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Chodzenie z oporem
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutacyjny
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutacyjny
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Burapha UniversityZakończony
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... i inni współpracownicyNieznany
-
Grand Valley State UniversityZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of...ZakończonyChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona 10Brazylia