- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07494890
Propriedades de Medição do Custo Mecânico da Marcha para Indivíduos com Comprometimento da Marcha
A deficiência na marcha após uma lesão neurológica pode aumentar o custo energético da caminhada em três vezes, atuando como uma barreira funcional à independência. O objetivo deste estudo transversal é determinar as propriedades de medição de uma nova medida biomecânica do custo da caminhada em sobreviventes de AVC crónico, capaz de identificar as origens das ineficiências do movimento. Esta investigação visa:<\/p>
- determinar a validade convergente do custo biomecânico da caminhada com medidas funcionais em relação ao custo metabólico da caminhada,<\/li>
- determinar a fiabilidade do custo biomecânico da caminhada em relação ao custo metabólico da caminhada,<\/li>
- determinar a sensibilidade à mudança do custo biomecânico da caminhada em relação ao custo metabólico da caminhada.<\/li><\/ol>
Indivíduos com deficiência na marcha devido a AVC completarão três ensaios de caminhada em passadeira de 5 minutos a uma velocidade confortável. O 3.º ensaio de caminhada será realizado contra resistência para aumentar o custo da caminhada. Este estudo de sessão única comparará as propriedades métricas do custo biomecânico da caminhada em relação ao custo metabólico da caminhada.<\/p>
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christina Garrity, DPT
- Número de telefone: (513) 558-7499
- E-mail: garritca@mail.uc.edu
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45206
- Recrutamento
- University of Cincinnati - Digital Futures
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Contato:
- Christina Garrity, DPT
- Número de telefone: (513) 558-7499
- E-mail: garritca@mail.uc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 30-80 anos no momento do consentimento
- Hemiparesia resultante de acidentes vasculares cerebrais isquémicos e/ou hemorrágicos
- Acidente vascular cerebral mais recente pelo qual o participante procurou tratamento, pelo menos 3 meses antes do consentimento do estudo
- Velocidade de marcha <1.0 m/s no teste de marcha de 10 metros
- Capacidade de caminhar 10m em terreno plano com dispositivos de assistência, se necessário
- Capacidade de caminhar pelo menos 5 minutos continuamente na passadeira rolante ≥ 0.1 milhas por hora
- Sem contraindicações para exercício de acordo com as diretrizes da ACSM
- Capacidade de comunicar com os investigadores, seguir um comando de 2 passos e responder corretamente às questões de compreensão do consentimento
Critérios de Exclusão:
- Hospitalização por doença cardíaca ou pulmonar nos últimos 3 meses
- Marca-passo ou desfibrilhador implantado
- Hipertonia grave dos membros inferiores (Ashworth >2)
- Queda do pé ou instabilidade articular dos membros inferiores sem dispositivo estabilizador adequado
- Perturbação neurológica clinicamente significativa além do acidente vascular cerebral
- Outra condição médica significativa que possa comprometer a segurança (ex. contraturas articulares, marcha limitada por dor)
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Caminhada na passadeira com e sem resistência
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Caminhada confortável em tapete rolante com progressão para a frente resistida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trabalho do Membro Inferior Constituinte
Prazo: 1º minuto e 5º minuto do teste de marcha com resistência versus teste de marcha sem resistência.
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Gasto energético calculado utilizando variáveis biomecânicas como força e movimento dos membros
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1º minuto e 5º minuto do teste de marcha com resistência versus teste de marcha sem resistência.
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Custo Metabólico da Marcha
Prazo: 1.º minuto e 5.º minuto do teste de caminhada com resistência versus teste de caminhada sem resistência.
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Gasto energético calculado utilizando o consumo de oxigénio e a produção de dióxido de carbono
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1.º minuto e 5.º minuto do teste de caminhada com resistência versus teste de caminhada sem resistência.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Garrity, DPT, University of Cincinnati
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0863-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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