- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07494890
Měřící vlastnosti mechanických nákladů na chůzi u osob s poruchami chůze
Měřící vlastnosti mechanických nákladů chůze pro osoby s poruchami chůze
Porucha chůze po neurologickém poškození může zvýšit energetickou náročnost chůze až třikrát, což představuje funkční bariéru pro samostatnost. Cílem této průřezové studie je určit měřicí vlastnosti nového biomechanického ukazatele náročnosti chůze u chronických pacientů po cévní mozkové příhodě, který je schopen přesně určit původy neefektivních pohybů. Tento výzkum si klade za cíl:
- určit konvergentní validitu biomechanické náročnosti chůze ve vztahu k metabolické náročnosti chůze,
- určit spolehlivost biomechanické náročnosti chůze ve vztahu k metabolické náročnosti chůze,
- určit citlivost biomechanické náročnosti chůze ve vztahu k metabolické náročnosti chůze.
Jedinci s poruchou chůze po cévní mozkové příhodě absolvují tři 5minutové zkoušky chůze na běžeckém pásu komfortní rychlostí. Třetí zkouška chůze bude provedena proti odporu za účelem zvýšení náročnosti chůze. Tato jednosezení studie porovná metrické vlastnosti biomechanické náročnosti chůze ve vztahu k metabolické náročnosti chůze.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christina Garrity, DPT
- Telefonní číslo: (513) 558-7499
- E-mail: garritca@mail.uc.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45206
- Nábor
- University of Cincinnati - Digital Futures
-
Kontakt:
- Christina Garrity, DPT
- Telefonní číslo: (513) 558-7499
- E-mail: garritca@mail.uc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 30-80 let v době souhlasu
- Hemiparéza po ischemických a/nebo hemoragických cévních mozkových příhodách
- Nejnovější cévní mozková příhoda, pro kterou účastník vyhledal léčbu, alespoň 3 měsíce před podáním souhlasu se studií
- Rychlost chůze <1,0 m/s při 10metrovém testu chůze
- Schopnost ujít 10m po zemi s pomůckami podle potřeby
- Schopnost chodit alespoň 5 minut nepřetržitě na běžeckém pásu ≥ 0,1 míle za hodinu
- Žádné kontraindikace cvičení podle směrnic ACSM
- Schopnost komunikovat s vyšetřovateli, dodržovat dvoukrokový pokyn a správně odpovědět na otázky k pochopení souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Hospitalizace pro srdeční nebo plicní onemocnění v posledních 3 měsících
- Implantovaný kardiostimulátor nebo defibrilátor
- Těžká hypertonie dolních končetin (Ashworth >2)
- Pokles nohy nebo nestabilita kloubu dolní končetiny bez adekvátní stabilizační pomůcky
- Klinicky významná neurologická porucha jiná než cévní mozková příhoda
- Další významný zdravotní stav pravděpodobně ohrožující bezpečnost (např. kontraktura kloubu, chůze omezená bolestí)
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chůze na běžeckém pásu s odporem a bez odporu
|
Chůze na běžeckém pásu s pohodlnou rychlostí a odporem pro pohyb vpřed.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práce dolních končetin
Časové okno: 1. a 5. minuta zkoušky chůze se zátěží versus zkouška chůze bez zátěže.
|
Energetický výdej vypočítaný pomocí biomechanických proměnných, jako jsou síla a pohyb končetin
|
1. a 5. minuta zkoušky chůze se zátěží versus zkouška chůze bez zátěže.
|
|
Metabolická náročnost chůze
Časové okno: 1. minuta a 5. minuta zkoušky chůze se zátěží versus zkouška chůze bez zátěže.
|
Energetický výdej vypočítaný pomocí spotřeby kyslíku a produkce oxidu uhličitého
|
1. minuta a 5. minuta zkoušky chůze se zátěží versus zkouška chůze bez zátěže.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina Garrity, DPT, University of Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-0863-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporová chůze
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Hospital, BonnDokončenoPAOD (obstrukční onemocnění periferních tepen)Německo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
Grand Valley State UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoDelirium | Kognitivní porucha | Demence | Funkční poklesKanada