- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07494890
Propiedades de Medición del Costo Mecánico de la Marcha para Individuos con Deterioro de la Marcha
La alteración de la marcha tras una lesión neurológica puede triplicar el coste energético de caminar, actuando como una barrera funcional para la independencia. El objetivo de este estudio transversal es determinar las propiedades de medición de una nueva medida biomecánica del coste de caminar en el ictus crónico, capaz de identificar los orígenes de las ineficiencias del movimiento. Esta investigación tiene como objetivo:
- determinar la validez convergente del coste biomecánico de caminar con medidas funcionales en relación con el coste metabólico de caminar,
- determinar la fiabilidad del coste biomecánico de caminar en relación con el coste metabólico de caminar,
- determinar la sensibilidad al cambio del coste biomecánico de caminar en relación con el coste metabólico de caminar.
Personas con alteración de la marcha por ictus completarán tres pruebas de caminata en cinta rodante a velocidad cómoda de 5 minutos. La 3ª prueba de caminata será contra resistencia para aumentar el coste de caminar. Este estudio de una sola sesión comparará las propiedades métricas del coste biomecánico de caminar en relación con el coste metabólico de caminar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christina Garrity, DPT
- Número de teléfono: (513) 558-7499
- Correo electrónico: garritca@mail.uc.edu
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45206
- Reclutamiento
- University of Cincinnati - Digital Futures
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Contacto:
- Christina Garrity, DPT
- Número de teléfono: (513) 558-7499
- Correo electrónico: garritca@mail.uc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 30 a 80 años en el momento del consentimiento
- Hemiparesia por accidentes cerebrovasculares isquémicos y/o hemorrágicos
- Accidente cerebrovascular más reciente por el que el participante buscó tratamiento, al menos 3 meses antes del consentimiento del estudio
- Velocidad de marcha <1,0 m/s en la prueba de marcha de 10 metros
- Capaz de caminar 10 m sobre el suelo con dispositivos de asistencia según sea necesario
- Capaz de caminar al menos 5 minutos continuamente en la cinta de correr ≥ 0,1 millas por hora
- Sin contraindicaciones para el ejercicio según las directrices de la ACSM
- Capaz de comunicarse con los investigadores, seguir una orden de 2 pasos y responder correctamente a las preguntas de comprensión del consentimiento
Criterios de exclusión:
- Hospitalización por enfermedad cardíaca o pulmonar en los últimos 3 meses
- Marcapasos o desfibrilador implantado
- Hipertonía grave de las extremidades inferiores (Ashworth >2)
- Caída del pie o inestabilidad articular de las extremidades inferiores sin un dispositivo estabilizador adecuado
- Trastorno neurológico clínicamente significativo distinto del accidente cerebrovascular
- Otra afección médica significativa que probablemente ponga en peligro la seguridad (p. ej., contractura articular, marcha limitada por dolor)
- Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Caminar en cinta de correr con y sin resistencia
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Caminata en cinta a velocidad cómoda con progresión hacia adelante resistida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trabajo del Miembro Inferior Constituyente
Periodo de tiempo: 1.er minuto y 5.º minuto del ensayo de marcha con resistencia versus ensayo de marcha sin resistencia.
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Gasto energético calculado utilizando variables biomecánicas como la fuerza y el movimiento de las extremidades
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1.er minuto y 5.º minuto del ensayo de marcha con resistencia versus ensayo de marcha sin resistencia.
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Costo Metabólico de la Marcha
Periodo de tiempo: 1.er minuto y 5.º minuto de la prueba de marcha con resistencia frente a la prueba de marcha sin resistencia.
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Gasto energético calculado utilizando el consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono
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1.er minuto y 5.º minuto de la prueba de marcha con resistencia frente a la prueba de marcha sin resistencia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Garrity, DPT, University of Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0863-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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