- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07494890
Meetkundige Eigenschappen van de Mechanische Kosten van Lopen voor Personen met Loopstoornissen
Metingseigenschappen van mechanische loopprijs voor personen met loopbeperking
Loopbeperking na neurologisch letsel kan de energiebehoefte van het lopen verdrievoudigen, wat functioneel een barrière vormt voor zelfstandigheid. Het doel van deze cross-sectionele studie is om de meeteigenschappen te bepalen van een nieuwe biomechanische maat voor loopkosten bij chronische beroertepatiënten, die de oorsprong van bewegingsinefficiënties kan aanwijzen. Dit onderzoek beoogt:
- de convergente validiteit van biomechanische loopkosten te bepalen in relatie tot de metabolische loopkosten,
- de betrouwbaarheid van biomechanische loopkosten te bepalen in relatie tot de metabolische loopkosten,
- de responsiviteit van biomechanische loopkosten te bepalen in relatie tot de metabolische loopkosten.
Personen met loopbeperkingen door een beroerte zullen drie loopbandtests van 5 minuten op comfortabele snelheid uitvoeren. De 3e looptest zal tegen weerstand zijn om de loopkosten te verhogen. Deze eenmalige sessiestudie zal de metrische eigenschappen van biomechanische loopkosten vergelijken met die van metabolische loopkosten.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christina Garrity, DPT
- Telefoonnummer: (513) 558-7499
- E-mail: garritca@mail.uc.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45206
- Werving
- University of Cincinnati - Digital Futures
-
Contact:
- Christina Garrity, DPT
- Telefoonnummer: (513) 558-7499
- E-mail: garritca@mail.uc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30-80 jaar op het moment van toestemming
- Hemiparese als gevolg van ischemische en/of hemorragische beroertes
- Meest recente beroerte waarvoor de deelnemer behandeling zocht, ten minste 3 maanden voorafgaand aan de studie-toestemming
- Loopsnelheid <1,0 m/s bij de 10-meter looptest
- In staat om 10m over de grond te lopen met hulpmiddelen indien nodig
- In staat om minstens 5 minuten aaneengesloten op de loopband te lopen ≥ 0,1 mijl per uur
- Geen contra-indicaties voor lichaamsbeweging volgens de ACSM-richtlijnen
- In staat om met onderzoekers te communiceren, een 2-staps opdracht op te volgen en toestemmingsbegripsvragen correct te beantwoorden
Exclusiecriteria:
- Opname voor hart- of longziekte in de afgelopen 3 maanden
- Geïmplanteerde pacemaker of defibrillator
- Ernstige hypertonie van de onderste ledematen (Ashworth >2)
- Voetval of instabiliteit van het gewricht in de onderste ledematen zonder adequaat stabiliserend hulpmiddel
- Klinisch significante neurologische aandoening anders dan een beroerte
- Andere significante medische aandoening die de veiligheid waarschijnlijk in gevaar brengt (bijv. gewrichtscontractuur, gang beperkt door pijn)
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Loopbandwandelen met en zonder weerstand
|
Comfortabel snelheid loopbandlopen met weerstand tegen voorwaartse voortgang.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Constituerend Onderste Extremiteit Werk
Tijdsspanne: 1e minuut en 5e minuut van gelopen weerstandstest versus gelopen niet-weerstandstest.
|
Energieverbruik berekend met behulp van biomechanische variabelen zoals kracht en ledemaatbeweging
|
1e minuut en 5e minuut van gelopen weerstandstest versus gelopen niet-weerstandstest.
|
|
Metabole kosten van lopen
Tijdsspanne: 1e minuut en 5e minuut van de gelopen proef met weerstand versus de gelopen proef zonder weerstand.
|
Energieverbruik berekend met behulp van zuurstofconsumptie en koolstofdioxideproductie
|
1e minuut en 5e minuut van de gelopen proef met weerstand versus de gelopen proef zonder weerstand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina Garrity, DPT, University of Cincinnati
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0863-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .