- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07494890
Измерительные характеристики механических затрат на ходьбу у лиц с нарушениями ходьбы
Измерительные свойства механической стоимости ходьбы для лиц с нарушениями ходьбы
Нарушение ходьбы после неврологической травмы может увеличить энергетические затраты на ходьбу в три раза, что служит функциональным барьером к независимости. Цель этого перекрестного исследования — определить измерительные свойства новой биомеханической меры затрат на ходьбу при хроническом инсульте, способной точно определить источники неэффективности движений. Это исследование направлено на:
- определение конвергентной валидности биомеханических затрат на ходьбу по отношению к функциональным показателям в связи с метаболическими затратами на ходьбу,
- определение надежности биомеханических затрат на ходьбу по отношению к метаболическим затратам на ходьбу,
- определение чувствительности биомеханических затрат на ходьбу по отношению к метаболическим затратам на ходьбу.
Лица с нарушением ходьбы вследствие инсульта выполнят три 5-минутных пробежки на беговой дорожке в комфортном темпе. Третья пробежка будет проводиться против сопротивления для увеличения затрат на ходьбу. Это однократное исследование сравнит метрические свойства биомеханических затрат на ходьбу по отношению к метаболическим затратам на ходьбу.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christina Garrity, DPT
- Номер телефона: (513) 558-7499
- Электронная почта: garritca@mail.uc.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45206
- Рекрутинг
- University of Cincinnati - Digital Futures
-
Контакт:
- Christina Garrity, DPT
- Номер телефона: (513) 558-7499
- Электронная почта: garritca@mail.uc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 30-80 лет на момент дачи согласия
- Гемипарез вследствие ишемических и/или геморрагических инсультов
- Последний инсульт, по поводу которого участник обращался за лечением, не менее чем за 3 месяца до дачи согласия на участие в исследовании
- Скорость ходьбы <1,0 м/с по тесту 10-метровой ходьбы
- Способность пройти 10 м по земле с использованием вспомогательных устройств при необходимости
- Способность ходить непрерывно не менее 5 минут на беговой дорожке со скоростью ≥ 0,1 мили в час
- Отсутствие противопоказаний к физическим упражнениям согласно рекомендациям ACSM
- Способность общаться с исследователями, выполнять двухэтапную команду и правильно отвечать на вопросы для проверки понимания согласия
Критерии исключения:
- Госпитализация по поводу сердечного или легочного заболевания в течение последних 3 месяцев
- Имплантированный кардиостимулятор или дефибриллятор
- Выраженная гипертония нижних конечностей (Ashworth >2)
- Отвисание стопы или нестабильность сустава нижней конечности без адекватного стабилизирующего устройства
- Клинически значимое неврологическое расстройство, кроме инсульта
- Другие значимые медицинские состояния, которые могут поставить под угрозу безопасность (например, контрактура сустава, ограничение ходьбы из-за боли)
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ходьба на беговой дорожке с сопротивлением и без сопротивления
|
Комфортная ходьба на беговой дорожке с сопротивлением при движении вперед.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составляющая работа нижних конечностей
Временное ограничение: 1-я минута и 5-я минута испытания ходьбы с сопротивлением в сравнении с испытанием ходьбы без сопротивления.
|
Расход энергии, рассчитанный с использованием биомеханических переменных, таких как сила и движение конечностей
|
1-я минута и 5-я минута испытания ходьбы с сопротивлением в сравнении с испытанием ходьбы без сопротивления.
|
|
Энергозатраты при ходьбе
Временное ограничение: 1-я минута и 5-я минута теста ходьбы с сопротивлением в сравнении с тестом ходьбы без сопротивления.
|
Расход энергии, рассчитанный на основе потребления кислорода и выработки углекислого газа
|
1-я минута и 5-я минута теста ходьбы с сопротивлением в сравнении с тестом ходьбы без сопротивления.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christina Garrity, DPT, University of Cincinnati
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0863-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .