- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07494890
Propriétés métrologiques du coût mécanique de la marche pour les personnes présentant une altération de la marche
Propriétés métrologiques du coût mécanique de la marche pour les personnes atteintes de troubles de la marche
L'altération de la marche suite à une lésion neurologique peut tripler le coût énergétique de la marche, constituant ainsi une barrière fonctionnelle à l'autonomie. L'objectif de cette étude transversale est de déterminer les propriétés de mesure d'un nouveau paramètre de coût biomécanique de la marche chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral chronique, capable d'identifier les origines des inefficacités du mouvement. Cette recherche vise à :
- déterminer la validité convergente du coût biomécanique de la marche avec les mesures fonctionnelles par rapport au coût métabolique de la marche,
- déterminer la fiabilité du coût biomécanique de la marche par rapport au coût métabolique de la marche,
- déterminer la sensibilité au changement du coût biomécanique de la marche par rapport au coût métabolique de la marche.
Les personnes présentant une altération de la marche suite à un AVC effectueront trois essais de marche sur tapis roulant de 5 minutes à une vitesse confortable. Le 3ème essai de marche se fera contre résistance pour augmenter le coût de la marche. Cette étude en session unique comparera les propriétés métriques du coût biomécanique de la marche par rapport au coût métabolique de la marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christina Garrity, DPT
- Numéro de téléphone: (513) 558-7499
- E-mail: garritca@mail.uc.edu
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45206
- Recrutement
- University of Cincinnati - Digital Futures
-
Contact:
- Christina Garrity, DPT
- Numéro de téléphone: (513) 558-7499
- E-mail: garritca@mail.uc.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 30 à 80 ans au moment du consentement
- Hémiparésie suite à des accidents vasculaires cérébraux ischémiques et/ou hémorragiques
- Dernier accident vasculaire cérébral pour lequel le participant a cherché un traitement, au moins 3 mois avant le consentement à l'étude
- Vitesse de marche < 1,0 m/s lors du test de marche de 10 mètres
- Capacité à marcher 10 mètres sur le sol avec des aides à la marche si nécessaire
- Capacité à marcher au moins 5 minutes de manière continue sur le tapis roulant ≥ 0,1 mile par heure
- Aucune contre-indication à l'exercice selon les directives de l'ACSM
- Capacité à communiquer avec les investigateurs, à suivre une commande en 2 étapes et à répondre correctement aux questions de compréhension du consentement
Critères d'exclusion :
- Hospitalisation pour une maladie cardiaque ou pulmonaire au cours des 3 derniers mois
- Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté
- Hypertonie sévère des membres inférieurs (Ashworth > 2)
- Chute du pied ou instabilité articulaire du membre inférieur sans dispositif de stabilisation adéquat
- Trouble neurologique cliniquement significatif autre qu'un accident vasculaire cérébral
- Autre état médical significatif susceptible de compromettre la sécurité (par exemple, contracture articulaire, démarche limitée par la douleur)
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Marche sur tapis roulant avec et sans résistance
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Marche confortable sur tapis roulant avec résistance à la progression vers l'avant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Travail des membres inférieurs constituants
Délai: 1ère minute et 5ème minute de l'essai de marche avec résistance versus essai de marche sans résistance.
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Dépense énergétique calculée en utilisant des variables biomécaniques telles que la force et le mouvement des membres
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1ère minute et 5ème minute de l'essai de marche avec résistance versus essai de marche sans résistance.
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Coût Métabolique de la Marche
Délai: 1ère minute et 5ème minute de l'essai de marche avec résistance par rapport à l'essai de marche sans résistance.
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Dépense énergétique calculée en utilisant la consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone
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1ère minute et 5ème minute de l'essai de marche avec résistance par rapport à l'essai de marche sans résistance.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina Garrity, DPT, University of Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0863-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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