- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07494890
Måleegenskaber for den mekaniske omkostning ved gang for personer med gangbesvær
Måleegenskaber for den mekaniske gangomkostning for personer med gangbesvær
Ganghandicap efter neurologisk skade kan øge energiforbruget ved gang trefoldigt, hvilket fungerer som en funktionel barriere for uafhængighed. Målet med denne tværsnitsundersøgelse er at bestemme måleegenskaberne for en ny biomekanisk gangforbrugsmåling ved kronisk apopleksi, der kan identificere oprindelsen til bevægelsesineffektivitet. Denne forskning sigter mod at:
- bestemme den konvergente validitet af biomekanisk gangforbrug i forhold til funktionelle mål i relation til metabolisk gangforbrug,
- bestemme pålideligheden af biomekanisk gangforbrug i forhold til metabolisk gangforbrug,
- bestemme responsiviteten af biomekanisk gangforbrug i forhold til metabolisk gangforbrug.
Personer med ganghandicap som følge af apopleksi vil udføre tre 5-minutters gangprøver på løbebånd ved komfortabel hastighed. Den 3. gangprøve vil være mod modstand for at øge gangforbruget. Denne enkelt session undersøgelse vil sammenligne de metriske egenskaber af biomekanisk gangforbrug i forhold til metabolisk gangforbrug.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christina Garrity, DPT
- Telefonnummer: (513) 558-7499
- E-mail: garritca@mail.uc.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45206
- Rekruttering
- University of Cincinnati - Digital Futures
-
Kontakt:
- Christina Garrity, DPT
- Telefonnummer: (513) 558-7499
- E-mail: garritca@mail.uc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 30-80 år på tidspunktet for samtykke
- Hemiparese som følge af iskæmiske og/eller hæmoragiske apopleksier
- Seneste apopleksi, som deltageren søgte behandling for, mindst 3 måneder før studiet samtykke
- Gåhastighed <1,0 m/s på 10-meter gangtest
- I stand til at gå 10 m på jorden med hjælpemidler efter behov
- I stand til at gå mindst 5 minutter kontinuerligt på løbebåndet ≥ 0,1 mil i timen
- Ingen kontraindikationer for motion ifølge ACSM-retningslinjer
- I stand til at kommunikere med forskere, følge en 2-trins kommando og korrekt besvare spørgsmål om samtykkeforståelse
Eksklusionskriterier:
- Indlæggelse for hjerte- eller lungsygdom inden for de sidste 3 måneder
- Implanteret pacemaker eller defibrillator
- Svær hypertoni i nedre ekstremiteter (Ashworth >2)
- Fodfald eller ustabilitet i nedre ekstremitetsled uden tilstrækkeligt stabiliserende hjælpemiddel
- Klinisk signifikant neurologisk lidelse andet end apopleksi
- Anden signifikant medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil true sikkerheden (f.eks. ledkontraktur, gang begrænset af smerter)
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Løbebandgang med og uden modstand
|
Komfortabel hastighed på løbebånd med modstand i fremadgående bevægelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstituerende Nedre Ekstremitetsarbejde
Tidsramme: 1. minut og 5. minut af gangprøve med modstand versus gangprøve uden modstand.
|
Energiforbrug beregnet ved hjælp af biomekaniske variabler såsom kraft og lembevægelse
|
1. minut og 5. minut af gangprøve med modstand versus gangprøve uden modstand.
|
|
Metabolismens omkostning ved gang
Tidsramme: 1. minut og 5. minut af modstandsgangsforsøg versus ikke-modstandsgangsforsøg.
|
Energiforbrug beregnet ved hjælp af iltforbrug og kuldioxidproduktion
|
1. minut og 5. minut af modstandsgangsforsøg versus ikke-modstandsgangsforsøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina Garrity, DPT, University of Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0863-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstået gang
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Afsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsAfsluttetDepressive symptomerFrankrig
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Clemson UniversityAfsluttetFysisk inaktivitetForenede Stater
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAAfsluttet