- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07494890
Mätningsegenskaper för mekanisk gångkostnad för personer med gångfunktionsnedsättning
Mätningsegenskaper för mekanisk gångkostnad för personer med gångnedsättning
Gångsvårigheter efter neurologisk skada kan öka energikostnaden för gång trefaldigt, vilket utgör ett funktionellt hinder för självständighet. Målet med denna tvärsnittsstudie är att fastställa mätningsegenskaperna för ett nytt biomekaniskt mått på gångkostnad vid kronisk stroke som kan identifiera orsakerna till rörelseineffektivitet. Denna forskning syftar till att:
- fastställa den konvergenta validiteten för biomekanisk gångkostnad i förhållande till metabolisk gångkostnad,
- fastställa reliabiliteten för biomekanisk gångkostnad i förhållande till metabolisk gångkostnad,
- fastställa känsligheten för biomekanisk gångkostnad i förhållande till metabolisk gångkostnad.
Personer med gångsvårigheter efter stroke kommer att genomföra tre 5-minuters gångtester på löpband i bekväm hastighet. Det tredje gångtestet kommer att utföras mot motstånd för att öka gångkostnaden. Denna enkelsessionsstudie kommer att jämföra måttens egenskaper för biomekanisk gångkostnad i förhållande till metabolisk gångkostnad.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christina Garrity, DPT
- Telefonnummer: (513) 558-7499
- E-post: garritca@mail.uc.edu
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45206
- Rekrytering
- University of Cincinnati - Digital Futures
-
Kontakt:
- Christina Garrity, DPT
- Telefonnummer: (513) 558-7499
- E-post: garritca@mail.uc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 30–80 år vid samtycketidpunkten
- Hemipares efter ischemiska och/eller hemorragiska strokes
- Senaste stroke för vilken deltagaren sökte behandling, minst 3 månader före studiens samtycke
- Gånghastighet <1,0 m/s på 10-metersgångtestet
- Kan gå 10 m på marken med hjälpmedel vid behov
- Kan gå minst 5 minuter kontinuerligt på löpbandet ≥ 0,1 miles per timme
- Inga kontraindikationer för träning enligt ACSM-riktlinjer
- Kan kommunicera med forskarna, följa ett 2-stegskommando och korrekt besvara samtyckesförståelsefrågor
Exklusionskriterier:
- Inlagd för hjärt- eller lungsjukdom under de senaste 3 månaderna
- Implanterad pacemaker eller defibrillator
- Svår hypertoni i nedre extremiteterna (Ashworth >2)
- Fotfall eller instabilitet i nedre extremitetens leder utan adekvat stabiliseringsanordning
- Kliniskt signifikant neurologisk störning annan än stroke
- Annan betydande medicinsk åkomma som sannolikt äventyrar säkerheten (t.ex. ledkontraktur, gång begränsad av smärta)
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning på löpband med och utan motstånd
|
Bekväm hastighet på löpband med motstånd vid framåtgående rörelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konstituerande nedre extremitetsarbete
Tidsram: 1:a och 5:e minuten av motståndsgångtest jämfört med icke-motståndsgångtest.
|
Energiförbrukning beräknad med hjälp av biomekaniska variabler såsom kraft och lemrörelse
|
1:a och 5:e minuten av motståndsgångtest jämfört med icke-motståndsgångtest.
|
|
Metabolisk kostnad för gång
Tidsram: 1:a minuten och 5:e minuten av gångprov med motstånd jämfört med gångprov utan motstånd.
|
Energiförbrukning beräknad med hjälp av syreförbrukning och koldioxidproduktion
|
1:a minuten och 5:e minuten av gångprov med motstånd jämfört med gångprov utan motstånd.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christina Garrity, DPT, University of Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0863-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .