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Messungseigenschaften des mechanischen Energieverbrauchs beim Gehen für Personen mit Gehbehinderung

20. März 2026 aktualisiert von: Christina Garrity, University of Cincinnati

Messungseigenschaften des mechanischen Gehkostenindex für Personen mit Gehbehinderung

Gehstörungen nach neurologischen Verletzungen können den Energieaufwand beim Gehen verdreifachen und als funktionelle Barriere für die Unabhängigkeit wirken. Das Ziel dieser Querschnittsstudie ist es, die Messungseigenschaften einer neuartigen biomechanischen Gehkosten-Messung bei chronischem Schlaganfall zu bestimmen, die die Ursachen von Bewegungseffizienzmängeln genau lokalisieren kann. Diese Forschung zielt darauf ab:<\/p>

  1. die konvergente Validität biomechanischer Gehkosten im Verhältnis zu metabolischen Gehkosten mit funktionellen Messungen zu bestimmen,<\/li>
  2. die Zuverlässigkeit biomechanischer Gehkosten im Verhältnis zu metabolischen Gehkosten zu bestimmen,<\/li>
  3. die Ansprechbarkeit biomechanischer Gehkosten im Verhältnis zu metabolischen Gehkosten zu bestimmen.<\/li><\/ol>

    Personen mit Gehstörungen aufgrund eines Schlaganfalls werden drei 5-minütige Gehversuche auf dem Laufband in bequemem Tempo absolvieren. Der dritte Gehversuch wird gegen Widerstand durchgeführt, um die Gehkosten zu erhöhen. Diese Einzelsitzungsstudie wird die metrischen Eigenschaften biomechanischer Gehkosten im Verhältnis zu metabolischen Gehkosten vergleichen.<\/p>

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45206
        • Rekrutierung
        • University of Cincinnati - Digital Futures
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 30-80 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung
  • Hemiparese aufgrund ischämischer und/oder hämorrhagischer Schlaganfälle
  • Jüngster Schlaganfall, für den der Teilnehmer eine Behandlung suchte, mindestens 3 Monate vor Studienzustimmung
  • Gehgeschwindigkeit <1,0 m/s beim 10-Meter-Gehtest
  • Fähigkeit, 10 m über Grund mit Hilfsmitteln nach Bedarf zu gehen
  • Fähigkeit, mindestens 5 Minuten ununterbrochen auf dem Laufband mit ≥ 0,1 Meilen pro Stunde zu gehen
  • Keine Kontraindikationen für Bewegung gemäß ACSM-Richtlinien
  • Fähigkeit, mit den Forschern zu kommunizieren, einem 2-stufigen Befehl zu folgen und Einwilligungsverständnisfragen korrekt zu beantworten

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt wegen Herz- oder Lungenerkrankung in den letzten 3 Monaten
  • Implantierter Herzschrittmacher oder Defibrillator
  • Schwere Hypertonie der unteren Gliedmaßen (Ashworth >2)
  • Fußheberschwäche oder Gelenkinstabilität der unteren Gliedmaßen ohne angemessenes Stabilisierungsgerät
  • Klinisch signifikante neurologische Störung außer Schlaganfall
  • Andere signifikante medizinische Erkrankung, die die Sicherheit wahrscheinlich gefährdet (z.B. Gelenkkontraktur, durch Schmerz eingeschränkter Gang)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laufbandgehen mit und ohne Widerstand
Verhalten: Widerstandsgehen
Komfortables Geschwindigkeitslaufbandgehen mit widerstandsförderndem Vorwärtsschritt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konstituierende untere Extremitätsarbeit
Zeitfenster: 1. Minute und 5. Minute des Gehversuchs mit Widerstand gegenüber dem Gehversuch ohne Widerstand.
Energieverbrauch berechnet unter Verwendung biomechanischer Variablen wie Kraft und Gliedmaßenbewegung
1. Minute und 5. Minute des Gehversuchs mit Widerstand gegenüber dem Gehversuch ohne Widerstand.
Metabolischer Aufwand des Gehens
Zeitfenster: 1. Minute und 5. Minute des Gehversuchs mit Widerstand im Vergleich zum Gehversuch ohne Widerstand.
Energieverbrauch berechnet mittels Sauerstoffverbrauch und Kohlendioxidproduktion
1. Minute und 5. Minute des Gehversuchs mit Widerstand im Vergleich zum Gehversuch ohne Widerstand.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cincinnati

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina Garrity, DPT, University of Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-0863-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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