Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måleegenskaper for mekanisk kostnad ved gang for personer med gangforstyrrelser

1. juli 2026 oppdatert av: Christina Garrity, University of Cincinnati

Måleegenskaper for mekanisk gangekostnad for personer med gangfunksjonsnedsettelse

Gangeforstyrrelser etter nevrologisk skade kan øke energiforbruket under gang tre ganger, noe som fungerer som en funksjonell barriere for uavhengighet. Målet med denne tverrsnittsstudien er å bestemme måleegenskapene til en ny biomekanisk kostnadsmåling for gang ved kronisk hjerneslag, som kan identifisere opprinnelsen til bevegelsesineffektiviteter. Denne forskningen har som mål å:

  1. bestemme den konvergente validiteten til biomekanisk gangkostnad i forhold til funksjonelle mål i relasjon til metabolsk gangkostnad,
  2. bestemme påliteligheten til biomekanisk gangkostnad i relasjon til metabolsk gangkostnad,
  3. bestemme responsiviteten til biomekanisk gangkostnad i relasjon til metabolsk gangkostnad.

Personer med gangeforstyrrelser etter hjerneslag vil gjennomføre tre 5-minutters gangprøver på tredemølle i komfortabel hastighet. Den 3. gangprøven vil være mot motstand for å øke gangkostnaden. Denne enkeltøktstudien vil sammenligne måleegenskapene til biomekanisk gangkostnad i relasjon til metabolsk gangkostnad.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45206
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati - Digital Futures
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 30–80 år på tidspunktet for samtykke
  • Hemiparese fra iskemiske og/eller hemoragiske hjerneslag
  • Siste hjerneslag som deltakeren søkte behandling for, minst 3 måneder før studiens samtykke
  • Gåhastighet <1,0 m/s på 10-meters gangtesten
  • I stand til å gå 10 m over bakken med hjelpemidler etter behov
  • I stand til å gå minst 5 minutter kontinuerlig på tredemøllen ≥ 0,1 miles per time
  • Ingen kontraindikasjoner for trening i henhold til ACSM-retningslinjene
  • I stand til å kommunisere med forskerne, følge et 2-trinns kommando og korrekt svare på samtykkeforståelsesspørsmålene

Eksklusjonskriterier:

  • Innleggelse for hjerte- eller lungesykdom de siste 3 månedene
  • Implantert pacemaker eller defibrillator
  • Alvorlig hypertoni i nedre ekstremitet (Ashworth >2)
  • Fotdråpe eller leddinstabilitet i nedre ekstremitet uten tilstrekkelig stabiliserende hjelpemiddel
  • Klinisk signifikant nevrologisk lidelse annet enn hjerneslag
  • Annen betydelig medisinsk tilstand som sannsynligvis vil true sikkerheten (f.eks. leddkontraktur, gang begrenset av smerte)
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tredemølle-gang med og uten motstand
Atferdsmessig: Motstandsgang
Komfortabel hastighet på tredemølle med motstand ved fremoverbevegelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konstituerende nedre ekstremitetsarbeid
Tidsramme: 1. og 5. minutt av motstandsgangforsøk mot ikke-motstandsgangforsøk.
Energiforbruk beregnet ved bruk av biomekaniske variabler som kraft og lembevegelse
1. og 5. minutt av motstandsgangforsøk mot ikke-motstandsgangforsøk.
Metabolsk kostnad ved gange
Tidsramme: 1. minutt og 5. minutt av motstandsgangprøve versus ikke-motstandsgangprøve.
Energiforbruk beregnet ved bruk av oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon
1. minutt og 5. minutt av motstandsgangprøve versus ikke-motstandsgangprøve.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cincinnati

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina Garrity, DPT, University of Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-0863-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere