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Proprietà di Misurazione del Costo Meccanico della Camminata per Individui con Compromissione dell'Andatura

20 marzo 2026 aggiornato da: Christina Garrity, University of Cincinnati

Proprietà di Misurazione del Costo Meccanico del Cammino per Individui con Compromissione della Deambulazione

Il deterioramento della deambulazione a seguito di un danno neurologico può triplicare il costo energetico del cammino, rappresentando una barriera funzionale all'indipendenza. L'obiettivo di questo studio trasversale è determinare le proprietà di misurazione di una nuova misura biomeccanica del costo del cammino nell'ictus cronico, in grado di identificare le origini delle inefficienze del movimento. Questa ricerca mira a:

  1. determinare la validità convergente del costo biomeccanico del cammino con le misure funzionali in relazione al costo metabolico del cammino,
  2. determinare l'affidabilità del costo biomeccanico del cammino in relazione al costo metabolico del cammino,
  3. determinare la responsività del costo biomeccanico del cammino in relazione al costo metabolico del cammino.

Individui con deterioramento della deambulazione a seguito di ictus completeranno tre prove di cammino su tapis roulant a velocità confortevole della durata di 5 minuti ciascuna. La terza prova di cammino sarà eseguita contro resistenza per aumentare il costo del cammino. Questo studio a sessione singola confronterà le proprietà metriche del costo biomeccanico del cammino in relazione al costo metabolico del cammino.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45206
        • Reclutamento
        • University of Cincinnati - Digital Futures
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 30-80 anni al momento del consenso
  • Emiparesi da ictus ischemico e/o emorragico
  • Ultimo ictus per cui il partecipante ha cercato trattamento, almeno 3 mesi prima del consenso allo studio
  • Velocità di deambulazione <1,0 m/s nel test dei 10 metri
  • Capacità di percorrere 10m su terreno con ausili per la deambulazione se necessario
  • Capacità di camminare almeno 5 minuti continuativamente sul tapis roulant ≥ 0,1 miglia all'ora
  • Nessuna controindicazione all'esercizio fisico secondo le linee guida ACSM
  • Capacità di comunicare con i ricercatori, seguire un comando a 2 passi e rispondere correttamente alle domande di comprensione del consenso

Criteri di esclusione:

  • Ricovero ospedaliero per malattia cardiaca o polmonare negli ultimi 3 mesi
  • Pacemaker o defibrillatore impiantato
  • Ipertonia grave degli arti inferiori (Ashworth >2)
  • Caduta del piede o instabilità articolare dell'arto inferiore senza dispositivo stabilizzante adeguato
  • Disturbo neurologico clinicamente significativo diverso dall'ictus
  • Altra condizione medica significativa che potrebbe compromettere la sicurezza (es. contrattura articolare, deambulazione limitata dal dolore)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Camminata sul tapis roulant con e senza resistenza
Comportamentale: Camminata con resistenza
Camminata confortevole sul tapis roulant con progressione in avanti resistita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lavoro Costituente dell'Arto Inferiore
Lasso di tempo: 1° minuto e 5° minuto della prova di camminata con resistenza rispetto alla prova di camminata senza resistenza.
Dispendio energetico calcolato utilizzando variabili biomeccaniche come forza e movimento degli arti
1° minuto e 5° minuto della prova di camminata con resistenza rispetto alla prova di camminata senza resistenza.
Costo Metabolico del Cammino
Lasso di tempo: 1° minuto e 5° minuto della prova di camminata con resistenza versus prova di camminata senza resistenza.
Dispendio energetico calcolato utilizzando il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica
1° minuto e 5° minuto della prova di camminata con resistenza versus prova di camminata senza resistenza.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cincinnati

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina Garrity, DPT, University of Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0863-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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