- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07494890
A gyaloglási költség mechanikai mérési tulajdonságai gyaloglási zavarokkal élők esetében
A sértett járóképességű egyének járás mechanikai költségének mérési tulajdonságai
A neurológiai sérülés utáni járászavar akár háromszorosára növelheti a járás energiaigényét, ami funkcionális akadályt jelenthet a függetlenség elérésében. Ennek a keresztmetszeti tanulmánynak a célja, hogy meghatározza egy új biomechanikai járási költség mérőeszköz mérési tulajdonságait krónikus stroke esetében, amely pontosan be tudja azonosítani a mozgáshatékonyság csökkenésének eredetét. A kutatás célja:
- meghatározni a biomechanikai járási költség konvergens validitását funkcionális mérésekkel szemben a metabolikus járási költséghez viszonyítva,
- meghatározni a biomechanikai járási költség megbízhatóságát a metabolikus járási költséghez viszonyítva,
- meghatározni a biomechanikai járási költség érzékenységét a metabolikus járási költséghez viszonyítva.
A stroke miatti járászavarban szenvedő egyének három, 5 perces, kényelmes tempójú futópadon végzett járási próbát teljesítenek. A 3. járási próba ellenállással szemben történik a járási költség növelése érdekében. Ez az egyszeri munkamenetű tanulmány összehasonlítja a biomechanikai járási költség metrikus tulajdonságait a metabolikus járási költséghez viszonyítva.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christina Garrity, DPT
- Telefonszám: (513) 558-7499
- E-mail: garritca@mail.uc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45206
- Toborzás
- University of Cincinnati - Digital Futures
-
Kapcsolatba lépni:
- Christina Garrity, DPT
- Telefonszám: (513) 558-7499
- E-mail: garritca@mail.uc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 30-80 éves kor a hozzájárulás időpontjában
- Hemiparesis iszkémiás és/vagy vérzéses stroke-okból
- A legutóbbi stroke, amelyre a résztvevő kezelést keresett, legalább 3 hónappal a vizsgálati hozzájárulás előtt
- Járási sebesség <1,0 m/s a 10 méteres járási teszt során
- Képes 10 métert járni talajon segédeszközök használatával szükség esetén
- Képes legalább 5 percig folyamatosan járni a futópadon ≥ 0,1 mérföld/óra sebességgel
- Nincsenek ellenjavallatok a testmozgáshoz az ACSM irányelvei szerint
- Képes kommunikálni a kutatókkal, kétlépéses utasítást követni és helyesen megválaszolni a hozzájárulási megértési kérdéseket
Kizárási kritériumok:
- Kórházi kezelés szív- vagy tüdőbetegség miatt az elmúlt 3 hónapban
- Beültetett pacemaker vagy defibrillátor
- Súlyos alsó végtagi hipertonia (Ashworth >2)
- Lábcsúszás vagy alsó végtagi ízületi instabilitás megfelelő stabilizáló eszköz nélkül
- Klinikailag jelentős neurológiai rendellenesség stroke-on kívül
- Egyéb jelentős egészségügyi állapot, amely valószínűleg veszélyezteti a biztonságot (pl. ízületi kontraktúra, fájdalom által korlátozott járás)
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Futópadon járás ellenállással és ellenállás nélkül
|
Kényelmes sebességű futópadon járás ellenállással előre haladva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alsó Végtagi Munkaterület
Időkeret: Az 1. perc és az 5. perc az ellenállással végzett séta kísérletben szemben az ellenállás nélküli séta kísérlettel.
|
Az energiafelhasználás kiszámítása biomechanikai változók, például erő és végtagmozgás felhasználásával
|
Az 1. perc és az 5. perc az ellenállással végzett séta kísérletben szemben az ellenállás nélküli séta kísérlettel.
|
|
Gyaloglás Anyagcsere-költsége
Időkeret: Az 1. perc és az 5. perc a terhelt járási próba és a nem terhelt járási próba összehasonlításában.
|
Energiafelhasználás számítva oxigénfogyasztás és szén-dioxid-termelés alapján
|
Az 1. perc és az 5. perc a terhelt járási próba és a nem terhelt járási próba összehasonlításában.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina Garrity, DPT, University of Cincinnati
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-0863-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .