Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilastyytyväisyys lombaalisen transforaminaalisen epiduraalisen steroidipiikin aikana: Sedaatio-, ahdistus- ja kivun rooli

lauantai 21. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mesut Bakır, Mersin University

Potilastyytyväisyys lombaalisen transforaminaalisen epiduraalisten steroidien injektion aikana: Sedaatio, ahdistus ja kivun rooli: Prospektiivinen havainnointitutkimus

Transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio (TFESI) on vähän invasiivinen toimenpide, jota käytetään yleisesti lantion alueen radikulaarisen kivun hoidossa. Sen tavoitteena on vähentää tulehdusta vaivautuneen hermojuuren ympärillä, rajoittaa turvotusta ja moduloida nokiseptiivista signaalinvälitystä tavoitteena lievittää kipua, parantaa fyysistä toimintakykyä ja mahdollisesti vähentää leikkauksen tarvetta. Vaikka TFESI saattaa parantaa toimintakykyä ja elämänlaatua, hoidon hyöty ei ole yhtenäinen, ja kivunlievityksen aste sekä potilastyytyväisyys voivat vaihdella yksilöittäin.

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida toimenpiteen jälkeistä kivun voimakkuutta ja potilastyytyväisyyttä lantion alueen TFESI:tä saavilla henkilöillä sekä tunnistaa tyytyväisyyteen liittyviä kliinisiä ja demografisia tekijöitä. Demografiset ja kliiniset ominaisuudet, lääkinnällinen ja kirurginen historia, toimenpiteen aikaiset kipupisteet, ahdistustaso, toimenpiteen jälkeiset kipupisteet, sedaatio-tila, fluoroskopiaan liittyvät mittarit ja toimenpiteen aikaiset tapahtumat kirjataan. Potilastyytyväisyyttä arvioidaan 1 tunnin kuluttua toimenpiteestä Likert-pohjaisella kyselyllä, ja myös operaattorin tyytyväisyys dokumentoidaan.

Tutkimalla potilasarviointeja yhdessä toimenpiteellisten ja kliinisten muuttujien kanssa tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan standardoidumman arvion todellisista TFESI-tuloksista sekä tukemaan parempaa potilasvalintaa ja seurantastrategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lannerangan juurihäiriökipu on yleinen kliininen ongelma, joka voi huomattavasti haitata päivittäistä toimintakykyä ja elämänlaatua. Transforaminaalinen epiduraalinen steroidruiske (TFESI) on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jota käytetään usein tämän tilan hoidossa.

Kliinisessä käytännössä TFESI voi lievittää kipua, parantaa fyysistä toimintakykyä ja joillakin potilailla vähentää tai viivästyttää leikkaushoidon tarvetta. Sen tehokkuus ei kuitenkaan ole yhtenäinen, ja hyödyn määrä ja kesto voivat vaihdella yksilöittäin. Joillakin potilailla oireiden lievittyminen voi olla väliaikaista, ja toistuva kipu voi johtaa toistettuihin ruiskeisiin tai leikkaushoitoon. Julkaistut tutkimukset ovat myös osoittaneet laajan vaihtelun hoidon onnistumisasteissa, mikä viittaa siihen, että potilaskohtaiset ja toimenpiteeseen liittyvät tekijät voivat vaikuttaa tuloksiin.

Tässä yhteydessä tarvitaan standardoidumpaa potilasarviointia TFESI:n jälkeen. Kivun voimakkuus, ahdistuneisuuden taso ja potilastyytyväisyys ovat kliinisesti merkityksellisiä tuloksia, jotka voivat tarjota kattavamman käsityksen potilaskokemuksesta toimenpiteen aikana ja sen jälkeen. Erityisesti potilastyytyväisyyteen voivat vaikuttaa paitsi toimenpiteen jälkeinen kivunlievitys, myös ahdistuneisuus ennen tai toimenpiteen aikana, sedaatiotila, toimenpiteen aiheuttama epämukavuus sekä muut kliiniset tai demografiset ominaisuudet.

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on kvantitatiivisesti arvioida toimenpiteen jälkeistä kipua, toimenpiteen edeltävää ahdistuneisuutta ja potilastyytyväisyyttä lannerangan TFESI:ä saavissa potilaissa sekä tunnistaa kliiniset ja demografiset tekijät, jotka liittyvät potilastyytyväisyyteen. Tutkimus on suunniteltu heijastamaan todellista kliinistä käytäntöä protokollavetoisen interventiojakson sijaan.

Yhteensä 120 osallistujaa, jotka saapuvat Mersinin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan kipulääketieteen poliklinikalle, joille tehdään lannerangan TFESI ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, rekrytoidaan antamansa kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen. Demografiset ja perustason kliiniset tiedot, kuten ikä, painoindeksi, ensisijainen diagnoosi, komorbiditeetit, kivun voimakkuus sekä lääkinnällinen ja kirurginen historia, kerätään standardoidulla tiedonkeruulomakkeella.

Toimenpiteeseen liittyvät arvioinnit dokumentoidaan myös standardoidulla tavalla. Toimenpiteen aikainen huippukivun voimakkuus, mitattuna numeerisella asteikolla (NRS), ja kivun voimakkuus 1 tunnin kuluttua toimenpiteestä kirjataan. Ahdistuneisuuden taso arvioidaan ja dokumentoidaan myös. Sedaatiotila, fluoroskopiaan liittyvät mittarit ja toimenpiteen aikaiset tapahtumat kirjataan. Potilastyytyväisyyttä arvioidaan 1 tunnin kuluttua toimenpiteestä Likert-asteikolla perustuvalla tyytyväisyyskyselyllä.

Analysoimalla potilasarviointeja ja toimenpiteeseen liittyviä tuloksia yhdessä tämä tutkimus pyrkii antamaan selkeämmän käsityksen lannerangan TFESI:n jälkeiseen potilastyytyväisyyteen liittyvistä tekijöistä. Löydökset voivat auttaa tukemaan yksilöllisempää potilasvalintaa, parantamaan toimenpiteen ympäristön arviointia ja edistämään parempia seurantastrategioita rutiinikliinisessä käytännössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Mersin, Turkki (Türkiye)
        • Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan aikuispotilaita, jotka tulevat Mersin University Faculty of Medicine Hospitalin kivunlääketieteen poliklinikalle, antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen, täyttävät kelpoisuuskriteerit ja saavat lannerangan transforaminaalisen epiduraalisten steroidien ruiskutuksen tutkimusjakson aikana.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 18–80-vuotiaat
  • Ei aiempaa interventiivista kivunhoitotoimenpidettä
  • Kyky lukea ja kirjoittaa turkiksi sekä täyttää tutkimuskyselylomakkeet
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu
  • Suunniteltu lannerangan transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio radikaalikivun hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Kyvyttömyys täyttää tyytyväisyyskyselyitä luotettavasti turkin kielen lukutaidottomuuden, merkittävän kognitiivisen heikentymän tai vakavan näkö- tai kuulovamman vuoksi
  • Vakavien sairauksien esiintyminen kuten dekompensoitunut sydän- tai hengitysvajaatoiminta, hallitsematon rytmihäiriö tai angina, sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana, edistynyt maksa- tai munuaisten vajaatoiminta, hallitsematon obstruktiivinen uniapnea liittyen sairaalloiseen lihavuuteen tai vakava keuhkoverenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lannerangan transforaminaalisella epiduraalisella steroidi-injektolla hoidetut potilaat
Aikuispotilaat, joilla on lannenikamojen säteilevää kipua ja jotka saavat rutiininomaisesti fluoroskopiaohjattua lannenikamojen transforaminaalista epiduraalista steroidipistosta, sekä joita seurataan periproseduraalisilla ja varhaisilla postproseduraalisilla kivun, ahdistuksen, sedaatiotilan ja potilastyytyväisyyden arvioinneilla.
Rutiininomainen fluoroskopiaohjattu lannen transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio suoritettuna L2-3, L3-4, L4-5 tai L5-S1-tasoilla lannen radikulaarisen kivun hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua toimenpiteestä
Potilaiden tyytyväisyyttä arvioidaan 1 tunnin kuluttua lumbaalista transforaminaalista epiduraalista steroidipistosta käyttämällä Likert-pohjaista tyytyväisyyskyselyä.
1 tunnin kuluttua toimenpiteestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esitutkimuksen aiheuttama ahdistustaso
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä
Preproseduraalista ahdistuneisuustasoa arvioidaan Spielbergerin tilan ja piirteen ahdistuneisuusinventaariolla (STAI).
Ennen toimenpidettä
Operaattorin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteen suorittajan tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä tutkimukseen erityisesti kehitettyä tyytyväisyysarviointia.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mesut Bakır, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta potilaan yksityisyyden suojaamiseksi ja laitosten tietosuojakäytäntöjen vuoksi. Tietoja käytetään ainoastaan tämän tutkimuksen tarkoituksiin ja ne raportoidaan yhteenlaskettuna muodossa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa