Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienttilfredshet under lumbal transforaminal epidural steroidinjection: Rollen til sedasjon, angst og smerte

21. mars 2026 oppdatert av: Mesut Bakır, Mersin University

Pasienttilfredshet under lumbal transforaminal epidural steroidinjektion: Rollen til sedasjon, angst og smerte: En prospektiv observasjonsstudie

Transforaminal epidural steroidinjection (TFESI) er en minimalt invasiv prosedyre som vanligvis brukes for behandling av lumbal radikulær smerte. Den er beregnet på å redusere betennelse rundt den berørte nervetoten, begrense ødem og modulere nociceptiv overføring, med mål om å lindre smerter, forbedre fysisk funksjon og potensielt redusere behovet for kirurgi. Selv om TFESI kan forbedre funksjon og livskvalitet, er behandlingsfordelen ikke ensartet, og graden av smertelettelse og pasienttilfredshet kan variere mellom individer.

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere postprosedyre smerteintensitet og pasienttilfredshet hos individer som gjennomgår lumbal TFESI, og å identifisere kliniske og demografiske faktorer knyttet til tilfredshet. Demografiske og kliniske egenskaper, medisinsk og kirurgisk historie, prosedyre smertepoeng, angstnivå, postprosedyre smertepoeng, sedasjonsstatus, fluoroskopirelaterte mål og intraprosedyre hendelser vil bli registrert. Pasienttilfredshet vil bli vurdert 1 time etter prosedyren ved hjelp av et Likert-basert spørreskjema, og operatørtilfredshet vil også bli dokumentert.

Ved å undersøke pasientrapporterte utfall sammen med prosedyre- og kliniske variabler, søker denne studien å gi en mer standardisert vurdering av virkelige TFESI-utfall og å støtte bedre pasientutvelgelse og oppfølgingsstrategier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lumbal radikulær smerte er et vanlig klinisk problem som kan betydelig svekke daglig funksjon og livskvalitet. Transforaminal epidural steroid injeksjon (TFESI) er en minimalt invasiv prosedyre som ofte brukes i behandlingen av denne tilstanden.

I klinisk praksis kan TFESI gi smertelindring, forbedre fysisk funksjon, og hos noen pasienter redusere eller utsette behovet for kirurgisk inngrep. Effektiviteten er imidlertid ikke ensartet, og omfanget og varigheten av nytten kan variere mellom individer. Hos noen pasienter kan symptomlindring være midlertidig, og tilbakevendende smerter kan føre til gjentatt injeksjon eller kirurgisk behandling. Publiserte studier har også vist et bredt spekter av behandlingssuksessrater, noe som antyder at pasientrelaterte og prosedyre-relaterte faktorer kan påvirke utfallet.

I denne sammenhengen er det behov for en mer standardisert evaluering av pasientrapporterte resultater etter TFESI. Smerteintensitet, angstnivå og pasienttilfredshet er klinisk relevante utfall som kan gi en mer omfattende forståelse av pasientopplevelsen under og etter prosedyren. Spesielt kan pasienttilfredshet bli påvirket ikke bare av smertelindring etter prosedyren, men også av angst før eller under prosedyren, sedasjonsstatus, prosedyreubehag og andre kliniske eller demografiske egenskaper.

Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å kvantitativt vurdere postsmerte, preprosedural angst og pasienttilfredshet hos pasienter som gjennomgår lumbal TFESI, og å identifisere de kliniske og demografiske faktorene assosiert med pasienttilfredshet. Studien er designet for å gjenspeile virkelig klinisk praksis snarere enn protokoll-drevet intervensjonstildeling.

Totalt 120 deltakere som presenterer seg på smertepoliklinikken ved Mersin Universitet Medisinske Fakultet Sykehus, som gjennomgår lumbal TFESI, og som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli inkludert etter å ha gitt skriftlig informert samtykke. Demografiske og baseline kliniske data, inkludert alder, kroppsmasseindeks, primær diagnose, komorbiditeter, smerteintensitet og medisinsk og kirurgisk historie, vil bli samlet inn ved hjelp av et standardisert datainnsamlingsskjema.

Prosedyre-relaterte vurderinger vil også bli dokumentert på en standardisert måte. Topp smerteintensitet under prosedyren, målt ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (NRS), og smerteintensitet 1 time etter prosedyren vil bli registrert. Angstnivå vil også bli vurdert og dokumentert. Sedasjonsstatus, fluoroskopi-relaterte målinger og intraprosedurale hendelser vil bli registrert. Pasienttilfredshet vil bli evaluert 1 time etter prosedyren ved hjelp av et Likert-basert tilfredshetsskjema.

Ved å analysere pasientrapporterte og prosedyre-relaterte resultater sammen, har denne studien som mål å gi en klarere forståelse av faktorene assosiert med pasienttilfredshet etter lumbal TFESI. Funnene kan bidra til å støtte mer individualisert pasientutvalg, forbedre periprosedural vurdering og bidra til bedre oppfølgingsstrategier i rutinemessig klinisk praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Mersin, Tyrkia (Türkiye)
        • Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere voksne pasienter som presenterer seg ved smertepoliklinikken ved Mersin Universitet Medisinske Fakultet Sykehus, som gir skriftlig informert samtykke, oppfyller inklusjonskriteriene og gjennomgår lumbal transforaminal epidural steroidinjeksjon i studieperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 80 år
  • Ingen tidligere historie med noen intervensjonell smertebehandling
  • Evne til å lese og skrive på tyrkisk og fullføre studiens spørreskjemaer
  • Skriftlig informert samtykke gitt.
  • Planlagt lumbal transforaminal epidural steroidinjeksjon for radikulær smerte

Eksklusjonskriterier:

  • Avslag på å gi skriftlig informert samtykke.
  • Manglende evne til å fullføre tilfredshetsspørreskjemaene pålitelig på grunn av manglende tyrkisk leseferdighet, betydelig kognitiv svikt eller alvorlig syns- eller hørselssvikt
  • Tilstedeværelse av store komorbiditeter som dekompensert hjerte- eller respirasjonssvikt, ukontrollert arytmi eller angina, hjerteinfarkt eller slag innen de siste 3 månedene, avansert lever- eller nyresvikt, ukontrollert obstruktiv søvnapné assosiert med sykelig fedme, eller alvorlig pulmonal hypertensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter behandlet med lumbal transforaminal epidural steroidinjection
Voksne pasienter med lumbal radikulær smerte som gjennomgår rutinemessig fluoroskopiguidet lumbal transforaminal epidural steroidinjeksjon og følges opp med periprocedurelle og tidlige postprocedurelle vurderinger av smerte, angst, sedasjonstatus og pasienttilfredshet.
Rutinemessig fluoroskopiguidet lumbal transforminal epidural steroidinjeksjon utført på L2-3-, L3-4-, L4-5- eller L5-S1-nivå(ene) for behandling av lumbal radikulær smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 time etter prosedyren
Pasienttilfredshet vil bli vurdert 1 time etter lumbal transforaminal epidural steroidinjektjon ved hjelp av et Likert-basert tilfredshetsskjema.
1 time etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preprosedural angstnivå
Tidsramme: Før prosedyren
Preprosedural angstnivå vil bli vurdert ved hjelp av Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Før prosedyren
Operatør tilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
Operatørtilfredshet med prosedyren vil bli vurdert ved hjelp av studiens spesifikke tilfredshetsvurdering.
Umiddelbart etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mesut Bakır, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av pasientens personvernhensyn og institusjonelle databeskyttelsespolitikker. Dataene vil kun brukes til formålene med denne studien og rapporteres i aggregerte former

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere