Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienttilfredshed under lomber transforaminal epidural steroidinjektion: Rollen af sedation, angst og smerte

21. marts 2026 opdateret af: Mesut Bakır, Mersin University

Patienttilfredshed Under Lumbal Transforaminal Epidural Steroidinjektion: Rollen af Sedation, Angst og Smerte: Et Prospektivt Observationsstudie

Transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI) er en minimalt invasiv procedure, der almindeligvis anvendes til behandling af lumbal radikulær smerte. Den har til formål at reducere inflammation omkring den påvirkede nerverod, begrænse ødem og modulere nociceptiv transmission med det formål at lindre smerter, forbedre fysisk funktion og potentielt reducere behovet for kirurgi. Selvom TFESI kan forbedre funktion og livskvalitet, er behandlingsfordelen ikke ensartet, og graden af smertefrihed og patienttilfredshed kan variere på tværs af individer.

Denne prospektive observationsstudie har til formål at evaluere postprocedural smerteintensitet og patienttilfredshed hos individer, der gennemgår lumbal TFESI, og at identificere kliniske og demografiske faktorer forbundet med tilfredshed. Demografiske og kliniske karakteristika, medicinsk og kirurgisk historie, procedural smertevurdering, angstniveau, postprocedural smertevurdering, sedationsstatus, fluoroskopirelaterede målinger og intraprocedurale hændelser vil blive registreret. Patienttilfredshed vil blive vurderet 1 time efter proceduren ved hjælp af et Likert-baseret spørgeskema, og operatørtilfredshed vil også blive dokumenteret.

Ved at undersøge patientrapporterede resultater sammen med procedure- og kliniske variabler sigter denne studie mod at give en mere standardiseret vurdering af virkelige TFESI-resultater og at støtte bedre patientudvælgelse og opfølgningsstrategier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lumbal radikulær smerte er et almindeligt klinisk problem, der kan betydeligt nedsætte den daglige funktion og livskvalitet. Transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI) er en minimalt invasiv procedure, der hyppigt anvendes i behandlingen af denne tilstand.

I klinisk praksis kan TFESI give smertelindring, forbedre den fysiske funktion og hos nogle patienter reducere eller udsætte behovet for kirurgisk indgreb. Dens effektivitet er dog ikke ensartet, og omfanget og varigheden af fordelene kan variere på tværs af individer. Hos nogle patienter kan symptombedring være midlertidig, og tilbagevendende smerter kan føre til gentagen injektion eller kirurgisk behandling. Publicerede studier har også vist et bredt spektrum af behandlingssuccesrater, hvilket tyder på, at patientrelaterede og procedurerelaterede faktorer kan påvirke resultaterne.

I denne sammenhæng er der behov for en mere standardiseret evaluering af patientrapporterede resultater efter TFESI. Smerteintensitet, angstniveau og patienttilfredshed er klinisk relevante resultater, der kan give en mere omfattende forståelse af patientoplevelsen under og efter proceduren. Især patienttilfredshed kan påvirkes ikke kun af smertelindring efter proceduren, men også af angst før eller under proceduren, sedationsstatus, procedurel ubehag og andre kliniske eller demografiske karakteristika.

Formålet med dette prospektive observationsstudie er kvantitativt at vurdere postprocedurel smerte, preprocedurel angst og patienttilfredshed hos patienter, der gennemgår lumbal TFESI, og at identificere de kliniske og demografiske faktorer forbundet med patienttilfredshed. Studiet er designet til at afspejle virkelig klinisk praksis snarere end protokol-drevet interventionsfordeling.

I alt 120 deltagere, der henvender sig til smertemedicinsk ambulatorium på Mersin Universitet Medicinsk Fakultet Hospital, som gennemgår lumbal TFESI, og som opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive inkluderet efter at have givet skriftligt informeret samtykke. Demografiske og baseline kliniske data, herunder alder, body mass index, primær diagnose, komorbiditeter, smerteintensitet og medicinsk og kirurgisk historie, vil blive indsamlet ved hjælp af en standardiseret dataindsamlingsformular.

Procedurerelaterede vurderinger vil også blive dokumenteret på en standardiseret måde. Top smerteintensitet under proceduren, målt ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS), og smerteintensitet 1 time efter proceduren vil blive registreret. Angstniveau vil også blive vurderet og dokumenteret. Sedationsstatus, fluoroskopirelaterede målinger og intraprocedurelle hændelser vil blive registreret. Patienttilfredshed vil blive evalueret 1 time efter proceduren ved hjælp af et Likert-baseret tilfredshedsspørgeskema.

Ved at analysere patientrapporterede og procedurerelaterede resultater sammen sigter dette studie mod at give en klarere forståelse af de faktorer, der er forbundet med patienttilfredshed efter lumbal TFESI. Resultaterne kan hjælpe med at understøtte en mere individualiseret patientudvælgelse, forbedre periprocedurel vurdering og bidrage til bedre opfølgningsstrategier i rutinemæssig klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte voksne patienter, der henvender sig til smertemedicinsk ambulatorium på Mersin University Faculty of Medicine Hospital, som afgiver skriftlig informeret samtykke, opfylder berettigelseskriterierne og gennemgår lumbal transforaminal epidural steroidinjektion i studieperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 80 år
  • Ingen tidligere historie med nogen interventionel smerteprocedure
  • Evne til at læse og skrive tyrkisk og til at udfylde studiet spørgeskemaer
  • Skriftlig informeret samtykke givet.
  • Planlagt lumbal transforaminal epidural steroidinjektion for radikulær smerte

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af at give skriftligt informeret samtykke.
  • Manglende evne til pålideligt at udfylde tilfredshedsspørgeskemaerne på grund af manglende tyrkisk læsefærdighed, betydelig kognitiv svækkelse eller alvorlig syns- eller hørenedsættelse
  • Tilstedeværelse af større komorbiditeter såsom dekompenseret hjerte- eller respirationssvigt, ukontrolleret arytmi eller angina, hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de sidste 3 måneder, fremskreden leversvigt eller nyresvigt, ukontrolleret obstruktiv søvnapnø forbundet med morbid fedme eller alvorlig pulmonal hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter behandlet med lumbal transforaminal epidural steroidinjektion
Voksne patienter med lumbal radikulær smerte, der gennemgår rutinemæssig fluoroskopigulet lumbal transforaminal epidural steroidinjektion og følges op med periprocedurelle og tidlige postprocedurelle vurderinger af smerte, angst, sedationsstatus og patienttilfredshed.
Rutinemæssig fluoroskopigulet lumbal transforaminal epidural steroidinjektion udført på L2-3, L3-4, L4-5 eller L5-S1 niveau(er) til behandling af lumbal radikulær smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 time efter proceduren
Patienttilfredsheden vil blive vurderet 1 time efter lumbal transforaminal epidural steroidinjektion ved hjælp af et Likert-baseret tilfredshedsspørgeskema.
1 time efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præprocedural angstniveau
Tidsramme: Før proceduren
Præprocedurel angstniveau vil blive vurderet ved hjælp af Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Før proceduren
Operatør tilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Operatørtilfredshed med proceduren vil blive vurderet ved hjælp af den studierelaterede tilfredshedsvurdering.
Umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mesut Bakır, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af patienternes privatlivshensyn og institutionelle databeskyttelsespolitikker. Data vil kun blive brugt til formålene med denne undersøgelse og rapporteret i aggregeret form

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændeskivesygdom

Kliniske forsøg med Fluoroskopiguideret lumbal transforaminal epidural steroidinjektion

Abonner