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요추 경추간공 경막외 스테로이드 주사 시 환자 만족도: 진정, 불안 및 통증의 역할

2026년 3월 21일 업데이트: Mesut Bakır, Mersin University

요추 경유 추간공 경막외 스테로이드 주사 시 환자 만족도: 진정, 불안 및 통증의 역할: 전향적 관찰 연구

경추간공 경막외 스테로이드 주사(TFESI)는 요추 신경근통의 치료에 일반적으로 사용되는 최소 침습적 시술입니다. 이 시술은 영향받은 신경근 주위의 염증을 감소시키고, 부종을 제한하며, 통각 전달을 조절하는 것을 목표로 하여 통증 완화, 신체 기능 향상 및 수술 필요성 감소를 꾀합니다. TFESI가 기능과 삶의 질을 향상시킬 수 있으나, 치료 효과는 균일하지 않으며, 통증 완화 정도와 환자 만족도는 개인에 따라 다를 수 있습니다.

이 전향적 관찰 연구는 요추 TFESI를 받는 개인들의 시술 후 통증 강도와 환자 만족도를 평가하고, 만족도와 관련된 임상 및 인구통계학적 요인을 규명하는 것을 목표로 합니다. 인구통계학적 및 임상적 특성, 의료 및 수술 이력, 시술 통증 점수, 불안 수준, 시술 후 통증 점수, 진정 상태, 형광투시 관련 지표 및 시술 중 사건이 기록될 것입니다. 환자 만족도는 시술 1시간 후 리커트 기반 설문지를 사용하여 평가되며, 시술자 만족도도 기록될 것입니다.

환자 보고 결과를 시술 및 임상 변수와 함께 검토함으로써, 본 연구는 실제 TFESI 결과에 대한 보다 표준화된 평가를 제공하고, 더 나은 환자 선택 및 추적 전략을 지원하기 위해 노력합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

요추 신경근 통증은 일상 기능과 삶의 질을 크게 저하시킬 수 있는 흔한 임상 문제입니다. 경추공 경막외 스테로이드 주입(TFESI)은 이 상태를 관리하는 데 자주 사용되는 최소 침습적 시술입니다.

임상 실무에서 TFESI는 통증 완화, 신체 기능 개선을 제공할 수 있으며, 일부 환자에서는 수술적 개입의 필요성을 감소시키거나 지연시킬 수 있습니다. 그러나 그 효과는 균일하지 않으며, 혜택의 정도와 지속 시간은 개인에 따라 다를 수 있습니다. 일부 환자에서는 증상 완화가 일시적일 수 있으며, 재발성 통증은 반복 주사 또는 수술적 치료로 이어질 수 있습니다. 발표된 연구들은 또한 넓은 범위의 치료 성공률을 보여주며, 환자 관련 및 시술 관련 요인이 결과에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.

이러한 맥락에서, TFESI 후 환자 보고 결과에 대한 보다 표준화된 평가가 필요합니다. 통증 강도, 불안 수준, 환자 만족도는 시술 중 및 시술 후 환자 경험을 보다 포괄적으로 이해하는 데 도움이 될 수 있는 임상적으로 관련된 결과들입니다. 특히, 환자 만족도는 시술 후 통증 완화뿐만 아니라 시술 전이나 시술 중의 불안, 진정 상태, 시술 중 불편감 및 기타 임상적 또는 인구통계학적 특성에 의해 영향을 받을 수 있습니다.

이 전향적 관찰 연구의 목적은 요추 TFESI를 받는 환자에서 시술 후 통증, 시술 전 불안 및 환자 만족도를 정량적으로 평가하고, 환자 만족도와 관련된 임상적 및 인구통계학적 요인을 확인하는 것입니다. 이 연구는 프로토콜 주도의 개입 배정보다는 실제 임상 실무를 반영하도록 설계되었습니다.

메르신 대학교 의학부 병원 통증 의학 외래 진료실에 내원하여 요추 TFESI를 받고, 포함 및 제외 기준을 충족하는 총 120명의 참가자가 서면 동의서를 제공한 후 등록될 것입니다. 연령, 체질량 지수, 주요 진단, 동반 질환, 통증 강도 및 내과적 및 외과적 병력을 포함한 인구통계학적 및 기초 임상 데이터는 표준화된 데이터 수집 양식을 사용하여 수집될 것입니다.

시술 관련 평가도 표준화된 방식으로 문서화될 것입니다. 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 측정한 시술 중 최고 통증 강도와 시술 1시간 후의 통증 강도가 기록될 것입니다. 불안 수준도 평가되고 문서화될 것입니다. 진정 상태, 형광투시 관련 지표 및 시술 중 사건이 기록될 것입니다. 환자 만족도는 리커트 기반 만족도 설문지를 사용하여 시술 1시간 후에 평가될 것입니다.

환자 보고 및 시술 관련 결과를 함께 분석함으로써, 이 연구는 요추 TFESI 후 환자 만족도와 관련된 요인에 대한 더 명확한 이해를 제공하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 보다 개별화된 환자 선택을 지원하고, 시술 전후 평가를 개선하며, 일상 임상 실무에서 더 나은 추적 전략에 기여하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Mersin, 터키 (Türkiye)
        • Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 Mersin University Faculty of Medicine Hospital 통증의학 외래에 내원한 성인 환자 중 서면 동의서를 제공하고, 적격 기준을 충족하며, 연구 기간 동안 요추 경추간공 경막외 스테로이드 주사를 받는 환자들을 포함합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 성인
  • 이전에 시행된 중재적 통증 시술의 병력이 없는 경우
  • 터키어를 읽고 쓸 수 있으며 연구 설문지를 작성할 수 있는 능력
  • 서면 동의서 제공
  • 방사통을 위한 요추 경추공 경막외 스테로이드 주사 계획

제외 기준:

  • 서면 동의서 제공 거부
  • 터키어 문해력 부족, 중대한 인지 장애 또는 심각한 시력 또는 청력 장애로 인해 만족도 설문지를 신뢰성 있게 완료할 수 없는 경우
  • 비보상 심부전 또는 호흡 부전, 조절되지 않는 부정맥 또는 협심증, 지난 3개월 이내 심근경색 또는 뇌졸중, 진행성 간부전 또는 신부전, 병적 비만과 관련된 조절되지 않는 폐쇄성 수면 무호흡증, 또는 심한 폐동맥 고혈압과 같은 주요 동반 질환의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
요추 추간공 경막외 스테로이드 주사로 치료받은 환자
루틴 형광 투시 유도 하 요추 추간공 경막외 스테로이드 주사를 받고 있는 요추 신경근 통증을 가진 성인 환자로, 시술 중 및 조기 시술 후 통증, 불안, 진정 상태 및 환자 만족도 평가를 통해 추적 관찰됩니다.
절차: 형광투시법 유도 하 요추 추간공 경막외 스테로이드 주사
요추 신경근 통증 치료를 위해 L2-3, L3-4, L4-5 또는 L5-S1 수준에서 시행되는 정례적인 형광투시법 유도 하 요추 추간공 경막외 스테로이드 주사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 시술 후 1시간
환자 만족도는 요추 경추간공 경막외 스테로이드 주사 후 1시간에 리커트 기반 만족도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
시술 후 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 전 불안 수준
기간: 시술 전
시술 전 불안 수준은 Spielberger 상태-특성 불안 척도(STAI)를 사용하여 평가됩니다.
시술 전
운영자 만족도
기간: 시술 직후
수술에 대한 운영자 만족도는 연구별 만족도 평가를 사용하여 평가됩니다.
시술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mersin University

수사관

  • 수석 연구원: Mesut Bakır, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TFESI-PSAP-2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자 개인정보 보호와 기관 데이터 보호 정책으로 인해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다. 데이터는 본 연구 목적으로만 사용되며, 집계된 형태로 보고됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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