Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienttillfredsställelse under lumbal transforaminal epidural steroidinjektion: Rollen av sedation, ångest och smärta

21 mars 2026 uppdaterad av: Mesut Bakır, Mersin University

Patienttillfredsställelse under lumbal transforaminal epidural steroidinjektion: Rollen av sedering, ångest och smärta: En prospektiv observationsstudie

Transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI) är en minimalt invasiv procedur som vanligtvis används för behandling av lumbal radikulär smärta. Den är avsedd att minska inflammationen runt den drabbade nervroten, begränsa ödem och modulera nociceptiv överföring, med målet att lindra smärta, förbättra fysisk funktion och potentiellt minska behovet av kirurgi. Även om TFESI kan förbättra funktion och livskvalitet är behandlingsfördelen inte enhetlig, och graden av smärtlindring och patienttillfredsställelse kan variera mellan individer.

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera postprocedurell smärtintensitet och patienttillfredsställelse hos individer som genomgår lumbal TFESI och att identifiera kliniska och demografiska faktorer associerade med tillfredsställelse. Demografiska och kliniska egenskaper, medicinsk och kirurgisk historia, procedursmärtpoäng, ångestnivå, postprocedurella smärtpoäng, sedationsstatus, fluoroskopirelaterade mått och intraprocedurella händelser kommer att registreras. Patienttillfredsställelse kommer att bedömas 1 timme efter proceduren med hjälp av ett Likert-baserat frågeformulär, och operatörens tillfredsställelse kommer också att dokumenteras.

Genom att undersöka patientrapporterade utfall tillsammans med procedur- och kliniska varier syftar denna studie till att ge en mer standardiserad bedömning av verkliga TFESI-utfall och att stödja bättre patienturval och uppföljningsstrategier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lumbal radikulär smärta är ett vanligt kliniskt problem som kan avsevärt försämra daglig funktion och livskvalitet. Transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI) är en minimalt invasiv procedur som ofta används vid behandling av detta tillstånd.

I klinisk praxis kan TFESI ge smärtlindring, förbättra fysisk funktion och hos vissa patienter minska eller fördröja behovet av kirurgisk intervention. Dess effektivitet är dock inte enhetlig, och omfattningen och varaktigheten av fördelen kan variera mellan individer. Hos vissa patienter kan symtomlindring vara tillfällig, och återkommande smärta kan leda till upprepad injektion eller kirurgisk behandling. Publicerade studier har också visat ett brett spektrum av behandlingsframgångsgrad, vilket tyder på att patientrelaterade och procedurrelaterade faktorer kan påverka resultaten.

I detta sammanhang behövs en mer standardiserad utvärdering av patientrapporterade utfall efter TFESI. Smärtintensitet, ångestnivå och patienttillfredsställelse är kliniskt relevanta utfall som kan ge en mer omfattande förståelse av patientens upplevelse under och efter proceduren. Särskilt patienttillfredsställelse kan påverkas inte bara av smärtlindring efter proceduren, utan också av ångest före eller under proceduren, sedationsstatus, obehag under proceduren och andra kliniska eller demografiska egenskaper.

Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att kvantitativt bedöma postprocedural smärta, preprocedural ångest och patienttillfredsställelse hos patienter som genomgår lumbal TFESI, och att identifiera de kliniska och demografiska faktorerna som är associerade med patienttillfredsställelse. Studien är utformad för att återspegla verklig klinisk praxis snarare än protokollstyrd interventionsfördelning.

Totalt 120 deltagare som söker till smärtmedicinklinikens öppenvårdsmottagning vid Mersin University Faculty of Medicine Hospital, som genomgår lumbal TFESI och som uppfyller inklusions- och exklusionskriterier kommer att rekryteras efter att ha lämnat skriftligt informerat samtycke. Demografiska och baslinjekliniska data, inklusive ålder, kroppsmassaindex, primär diagnos, komorbiditeter, smärtintensitet och medicinsk och kirurgisk historia, kommer att samlas in med ett standardiserat datainsamlingsformulär.

Procedurrelaterade bedömningar kommer också att dokumenteras på ett standardiserat sätt. Toppsmärtintensitet under proceduren, mätt med Numerisk Ratingskala (NRS), och smärtintensitet 1 timme efter proceduren kommer att registreras. Ångestnivå kommer också att bedömas och dokumenteras. Sedationsstatus, fluoroskopirelaterade mått och intraprocedurella händelser kommer att registreras. Patienttillfredsställelse kommer att utvärderas 1 timme efter proceduren med ett Likert-baserat tillfredsställelseformulär.

Genom att analysera patientrapporterade och procedurrelaterade utfall tillsammans syftar denna studie till att ge en tydligare förståelse av faktorerna som är associerade med patienttillfredsställelse efter lumbal TFESI. Resultaten kan bidra till att stödja mer individualiserad patienturval, förbättra perioperativ bedömning och bidra till bättre uppföljningsstrategier i rutinmässig klinisk praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera vuxna patienter som söker på smärtmedicinska mottagningen vid Mersin University Faculty of Medicine Hospital, som lämnar skriftligt informerat samtycke, uppfyller urvalskriterierna och genomgår lumbal transforaminal epidural steroidinjektion under studieperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18 till 80 år
  • Ingen tidigare historia av någon interventionell smärtbehandling
  • Förmåga att läsa och skriva på turkiska och att fylla i studieformulären
  • Skriftligt informerat samtycke lämnat.
  • Planerad lumbal transforaminal epidural steroidinjektion för radikulär smärta

Exklusionskriterier:

  • Vägran att lämna skriftligt informerat samtycke.
  • Oförmåga att fylla i tillfredsställelseformulären på ett tillförlitligt sätt på grund av bristande turkiskspråkighet, betydande kognitiv nedsättning eller allvarlig syn- eller hörselnedsättning
  • Förekomst av allvarliga komorbiditeter såsom dekompenserad hjärt- eller respiratorisk svikt, okontrollerad arytmi eller angina, hjärtinfarkt eller stroke inom de senaste 3 månaderna, avancerad levers- eller njursvikt, okontrollerad obstruktiv sömnapné associerad med sjuklig fetma, eller allvarlig pulmonell hypertension.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter Behandlade Med Lumbal Transforaminal Epidural Steroidinjektion
Vuxna patienter med lumbal radikulär smärta som genomgår rutinmässig fluoroskopivägledd lumbal transforaminal epidural steroidinjektion och följs upp med peri- och tidiga postprocedurvärderingar av smärta, ångest, sedationsstatus och patienttillfredsställelse.
Rutinmässig fluoroskopistyrd lumbal transforaminal epidural steroidinjektion utförd på L2-3, L3-4, L4-5 eller L5-S1-nivå(erna) för behandling av lumbal radikulär smärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 timme efter ingreppet
Patienternas tillfredsställelse kommer att bedömas 1 timme efter lumbal transforaminal epidural steroidinjektion med hjälp av ett Likert-baserat tillfredsställelseformulär.
1 timme efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativt ångestnivå
Tidsram: Före proceduren
Preprocedural ångestnivå kommer att bedömas med hjälp av Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Före proceduren
Operatörstillfredsställelse
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet
Operatörstillfredsställelse med proceduren kommer att bedömas med hjälp av den studiespecifika tillfredsställelsebedömningen.
Omedelbart efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mesut Bakır, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av patientintegritetsskäl och institutionella dataskyddspolicyer. Data kommer endast att användas för denna studie och rapporteras i aggregerad form

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera